드러그인포 약품요약정보 - 에크락겔5%(소프피로니움브롬화물) 40g

허가정보

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내용

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상한금액

642707901 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
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제품성상

무색에서 연한 노란색을 띄는 투명 또는 반투명한 겔 [제형정보 확인]

포장·유통단위

40 그램/병

주성분코드

751101CCM [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

원발성 겨드랑이 다한증

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

성인 및 13세 이상 소아

1일 1회, 각 겨드랑이 당 1회 조작으로 나오는 양(소프피로니움브롬화물 약 27mg)을 도포한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 이 약 또는 항콜린제에 과민증 및 병력이 있는 환자

2) 항콜린성 효과에 의해 악화될 수 있는 의학적 상태(예: 녹내장, 마비성 장폐색증, 급성 출혈로 인한 불안정한 심혈관 상태, 중증 궤양성 대장염, 궤양성 대장염에 합병된 독성 거대결장, 중증 근육 무력증, 쇼그렌 증후군)의 환자

3) 전립선 비대증에 의한 배뇨 관련 장애가 있는 환자

신중투여

1) 전립선 비대증 환자

2) 배뇨 곤란이 있거나 배뇨 곤란 병력이 있는 환자

3) 도포 부위에 상처나 습진 및 피부염 등이 보이는 환자

4) 6주 이상 장기투여를 필요로 하는 환자

이상반응

이 약의 안전성은 원발성 겨드랑이 다한증 환자(13세~72세)를 대상으로 6주간 141명, 52주 장기투여 185명의 환자에서 평가하였다.

6주간 진행된 3상 임상시험에서 약물이상반응 발현 빈도는 이 약 도포군에서 16.3%(23명/141명)였다. 임상시험에서 가장 빈번하게 보고된 약물이상반응은 적용 부위 피부염 6.4%(9명/141명), 적용 부위 홍반 5.7%(8명/141명) 및 적용 부위 가려움 2.1%(3명/141명)였다.

다음과 같은 이상반응이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 이상반응이 확인된 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 조치를 취한다.

표 1. 이 약의 3상 임상시험에서 보고된 약물이상반응

	1% 이상	1% 미만
적용 부위	피부염(6.4%), 홍반(5.7%), 가려움, 습진, 자극^주)	땀띠
눈		산동, 시야 흐림^주)
소화기계	갈증
비뇨기계	배뇨 곤란^주)
그 외		알라닌 아미노 전이 효소 (ALT) 증가, 아스파르트산 아미노 전이 효소(AST) 증가, 감마-글루타밀 전이 효소(γ-GTP) 증가, 호산구 백분율 증가, 보상성 발한^주)

주) 발현빈도는 장기투여시험 결과에 의함.

52주 장기투여시험에서 약물이상반응 발현 빈도는 42.2%(78명/185명)였다. 가장 빈번하게 보고된 약물이상반응은 적용 부위 피부염 27.6%(51명/185명), 적용 부위 습진 7.0%(13명/185명), 적용 부위 홍반 5.9%(11명/185명), 적용 부위 가려움 3.2%(6명/185명)이었다. 항콜린 작용에 의한 약물이상반응은 3.2%(6명/185명)의 환자에서 보고되었으며, 산동이 3명, 배뇨 곤란이 2명, 입 건조와 시야 흐림이 1명에서 보고되었다.

상호작용

1) 항콜린제

이 약과 항콜린제를 병용 투여하면 항콜린성 부작용이 상승할 수 있으므로, 이 약과 다른 항콜린제를 병용투여하지 않는다.

2) 강력한 CYP2D6 억제제

이 약과 강력한 CYP2D6 억제제를 병용 투여하면 이 약의 노출이 증가하므로, 이 약과 강력한 CYP2D6 억제제를 병용투여하지 않는다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	751101CCM [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806427079009
BIT 약효분류	기타 신경근계 약물(Other Neuromuscular System)
ATC 코드	Antihidrotics / D11AA [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	125 (발한제, 지한제 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	642707901 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] [비급여] [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색에서 연한 노란색을 띄는 투명 또는 반투명한 겔 [제형정보 확인]
대체관련	대조약
포장·유통단위	40 그램/병
보관방법	기밀용기, 실온(1-30℃)보관

복약정보

항목	내용
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복약지도	유료정보입니다.
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항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]

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