드러그인포 약품요약정보 - 앤줍고크림(델고시티닙)

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제품성상

흰색~약간 갈색을 띄는 크림 [제형정보 확인]

포장·유통단위

15 그램/튜브 ,60 그램/튜브

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

국소 스테로이드 치료에 반응하지 않거나 국소 스테로이드 치료가 적절하지 않은 성인의 중등증에서 중증 만성 손 습진

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

손 및 손목의 피부 환부에 이 약을 1일 2회 얇게 도포한다. 피부가 깨끗해지거나 거의 깨끗해질 때까지 환부를 1일 2회 치료해야 한다. 약 12시간의 일정한 간격으로 투여하는 것을 권장한다.

만성 손 습진의 징후 및 증상(발적)이 재발하는 경우, 필요에 따라 환부에 1일 2회 치료를 재시작해야 한다.

12주 치료 후 개선이 관찰되지 않을 경우 치료 중단을 고려해야 한다.

도포를 누락한 경우, 가능한 한 빠르게 이 약을 도포해야 한다. 이후, 정기적으로 예정된 시간에 도포를 재개해야 한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

이상반응

1) 가장 흔한 약물이상반응은 적용 부위 반응(1.0%)이었다.

2) 다음 표에 임상시험에서 관찰된 이상반응을 MedDRA 기관계 대분류 및 빈도에 따라 매우 흔하게 (≥ 1/10), 흔하게 (≥ 1/100 ~ < 1/10), 흔하지 않게 (≥ 1/1,000 ~ < 1/100), 드물게 (≥ 1/10,000 ~ < 1/1,000), 매우 드물게 (< 1/10,000) 범주로 제시하여 열거하였다.

표 1: 이상반응

기관계 대분류	빈도	이상반응
전신 장애 및 투여 부위 병태	흔하게	적용 부위 반응

52주까지 이 약을 이용한 치료의 장기 안전성은 16주까지 관찰된 안전성 프로파일과 유사했다.

3) 선택된 이상반응에 대한 설명

적용 부위 반응

16주 동안 실시된 3건의 부형제 대조 임상시험에서 적용 부위 반응(적용 부위 통증, 적용 부위 지각이상, 적용 부위 소양증, 적용 부위 홍반 포함)을 보고한 환자는 이 약 투여군에서 1.0%였고, 이와 비교해 부형제 투여군에서 2.5%였다. 적용 부위 반응은 대부분 중증도가 경증이었고 중대하거나 중증인 사례는 보고되지 않았다. 시험군에서 관찰된 적용 부위 반응 중 75%가 넘는 사례가 투여 첫 주 내에 발생하였으며, 치료 중단을 초래한 사례는 없었고, 적용 부위 반응 해소까지 걸린 시간은 3일(중앙값)이었다.

장기 연장 시험에서 적용 부위 반응의 사례발생률(관찰 기간 100 환자-년당 0.56건)은 16주 동안 실시된 부형제 대조 임상시험(관찰 기간 100 환자-년당 4.11건)보다 낮았다.

상호작용

다른 약과의 상호작용에 대한 임상연구는 수행되지 않았다. 델고시티닙의 제한적 대사, 제한된 도포 체표면적(손 및 손목), 델고시티닙의 국소 도포에 따른 미미한 전신 노출을 고려할 때 전신 약물과의 상호작용이 일어날 가능성은 낮다.

이 약과 다른 국소 제제와의 병용 및 동일한 부위에 적용하는 것은 평가되지 않았으므로 권장되지 않는다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806267002007
BIT 약효분류	기타 피부 & 점막 관련 약물 (Other Skin & Mucous Membrane Related Agents)
ATC 코드	delgocitinib / D11AH11 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	264 (진통·진양·수렴·소염제 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	비급여 [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	흰색~약간 갈색을 띄는 크림 [제형정보 확인]
대체관련	대조약
포장·유통단위	15 그램/튜브 ,60 그램/튜브
보관방법	기밀용기, 동결을 피하여 실온(1~30℃) 보관

복약정보

항목	내용
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축약복약지도	유료정보입니다.
복약지도	유료정보입니다.
신장애, 간장애시 용량조절	유료정보입니다.
보관상 주의
조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]

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