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윈레비크림(클라스코테론) 30g Winlevi Cream
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전문의약품 | 비급여 | 신약
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수입의약품 |
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 전문/일반 |
전문
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제조회사 |
현대약품(주)
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판매회사 |
현대약품(주)
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허가정보 |
정상
(2025.09.29)
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BIT 약효분류 |
안드로겐, 단백동화스테로이드 (Androgens)
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복지부분류 |
266[피부연화제(부식제를 포함) ] |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드 |
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642005401 [비급여]
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| ATC코드 |
clascoterone / D10AX06 |
| NDC코드 |
[Proprietary Name Search _ 특허등록명,상표명으로 검색]
[Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색]
[NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
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성분 / 함량 |
[심평원 주성분코드 기준 성분함량정보 조회]
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첨가제 |
모노 및 디글리세리드,
미네랄유,
비타민E,
세틸알코올,
시트르산수화물,
에데트산나트륨,
정제수,
폴리소르베이트80,
프로필렌글리콜
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
642005401
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
[비급여]
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
흰색 또는 거의 흰색의 균질한 크림
[제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
30 그램/튜브
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| 주성분코드 |
748901CCM
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
12세 이상 환자의 중등도 내지 중증 심상성 여드름의 국소 치료
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
환부를 깨끗하게 씻고 건조시킨 피부에 1일 2회, 아침과 저녁에 얇고 균일하게 바른다.
1회 권장 도포량은 최대 약 1g이다. 약 0.5g은 검지 손가락 끝부터 첫 번째 마디까지 손가락을 따라 짜낸 크림의 양이다.
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| 금기 |
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
2) 상처, 찰과상, 습진성 또는 화상을 입은 피부
3) 눈, 입 또는 기타 점막
4) 임부(6. 임부 및 수유부에 대한 투여 항 참조) |
| 신중투여 |
프로필렌글리콜에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 (이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있다.) |
| 이상반응 |
1) 두 건의 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 3상 임상시험에서 중등도에서 중증의 얼굴 여드름이 있는 12세 이상의 환자 1,421명에게 이 약 또는 위약(부형제)을 12주 동안 하루 2번 투여하였다. 임상시험 기간 동안 환자 중 1% 이상에서 보고된 약물 이상반응은 없었다. 12주 치료 기간 동안 국소 피부 반응(부종, 홍반/발적, 가려움증, 인설/건조증, 피부 위축, 따끔거림/화끈감, 붉은 튼살, 모세혈관확장증)이 관찰되었으며 위약으로 치료받은 환자의 비슷한 비율에서 발생하였다. 이 약으로 치료받은 환자의 1% 이상에서 보고된 국소 피부 반응은 다음 표에 나열하였다.
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윈레비크림 n = 674a(%) |
위약 n = 656a(%) |
| 홍반/발적 |
82 (12.2) |
101 (15.4) |
| 인설/건조증 |
71 (10.5) |
68 (10.4) |
| 가려움증 |
52 (7.7) |
54 (8.2) |
| 따끔거림/화끈감 |
28 (4.2) |
28 (4.3) |
| 부종 |
24 (3.6) |
23 (3.5) |
| 붉은 튼살 |
17 (2.5) |
10 (1.5) |
| 피부 위축 |
11 (1.6) |
17 (2.6) |
| 모세혈관확장증 |
8 (1.2) |
12 (1.8) |
| a 백분율을 계산하기 위한 분모는 이 약으로 치료받은 피험자 709명 중 674명, 위약으로 치료받은 피험자 712명 중 656명으로, 1일차 이후 국소 피부 반응 결과가 보고되었다. |
2) 임상시험 및 장기 안전성 연구에서 이 약의 투여 후 다음과 같은 이상반응이 관찰되었다.
대사 및 영양 장애: 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축 억제, 고칼륨혈증 (11. 전문가를 위한 정보 항 참조)
생식 기관 및 유방 장애: 다낭성 난소, 무월경
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| 상호작용 |
1) 이 약의 약물 상호 작용 가능성을 평가하는 임상 연구는 수행되지 않았다.
2) 이 약을 HPA 축을 억제하는 것으로 알려진 다른 약물(예: 국소 또는 흡입 코르티코스테로이드)과 함께 사용할 때는 주의해야 한다.(11. 전문가를 위한 정보 항 참조) |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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내용 |
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최근정보수정일 2025-12-20
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