드러그인포 약품 상세정보 - 영진베라파밀정(염산베라파밀)
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영진베라파밀정(염산베라파밀)  VERAPAMIL YJN TABS.[Verapamil HCl]  
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제조회사 영진약품(주)
판매회사 영진약품(주)
허가정보
BIT 약효분류 칼슘채널길항제 (Calcium Channel Blockers)
복지부분류 217[혈관확장제 ]
청구코드(KD코드)
   비급여점검코드
642401840[A06904141]
\0 원/1정(2008.07.01)(현재약가)
\62 원/1정(2000.07.01)(변경전약가)
ATC코드 Verapamil / C08DA01
NDC코드 [Proprietary Name Search _ 특허등록명,상표명으로 검색]
[Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색]
[NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
성분 / 함량
Verapamil HCl 40mg  제품 검색
첨가제
 
  마이드러그저장 마이드러그도움말

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항목 내용
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액		 642401840[A06904141]   [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2008.07.01)(현재약가)
\62 원/1정(2000.07.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드] [우리집건강주치의 바로가기]
빠른조회
요약정보 [효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]
상세정보 [효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]
제품성상 노란색 원형의 필름코팅정   [제형정보 확인]
포장·유통단위 120T
대표코드 8806424018407
약리작용 [조회]
효능효과 [적응증 별 검색]   
협심증, 관경화증, 부정맥, 본태성고혈압 (경증 -중등도), 신성고혈압
[질환별 복약지도]
용법용량 * 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
   
[처방약어]
성인 : 염산베라파밀로서 1 회 40-80mg 을 1 일 3 회 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]
[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]
주요약물 상호작용 [보기]
금기
  1. 중증의 울혈성 심부전 환자
  2. 동기능부전증후군, 동방브록, 방실브록(2,3도)환자(인공심실박동기를 착용중인 환자는 제외)
  3. 저혈압(수축기압 90mmHg)또는 심인성 쇽 환자
  4. 부전도로(W;W, LGL증후군)를 수반하는 심방조동 또는 심방세동 환자
  5. 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
  6. 급성 심근경색 환자
  7. 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
신중투여
  1. 서맥(52회/분 미만)또는 방실블록(1도)환자
  2. 울혈성 심부전 환자 또는 그 병력이 있는 환자
  3. 간.신기능장애 환자 : 이 약은 대부분이 간에서 대사되고 투여량의 70%정도가 대사물로서 뇨로 배설되므로 이러한 환자에는 PR간격의 비정상적인 연장이나 기타 과도한 약리작용의 증후를 주의깊게 관찰하는 등 신중히 투여한다. 중증의 간기능장애 환자인 경우에는 정상투여랑의 약 30%를 투여한다.
  4. 신경근전달이 약화(저하)된 환자 : 이 약은 뒤시엔느 근위축증 환자의 신경근전달을 저하시키고 신경근차단제인 베쿠로늄으로부터의 회복을 지연시키므로 이러한 허징[ 트여할 경우에는 용량감소를 고려한다.
이상반응
  1. 순환기계 : 때때로 서맥, 방실블록, 저혈압, 부종, 율혈성, 심부전, 폐부종, 드물게 방실전도 시간의 연장 등이 나타날 수 있으므로 정기적으로 심전도검사를 실시하고 이화 같은 소견이 관찰되는 경우에는 투여를 중지한다. 또는 때때로 투통, 어지러움 등이 나타날 수 있다.
  2. 과민증 : 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
  3. 소화기계 : 변비, 때때로 구역, 식욕부진, 치은비후 등이 나타날 수 있다.
  4. 간장 : 때때로 AST, ALT의 상승등이 나타날 수 있다.
  5. 내분비계 : 혈중 프롤락틴의 상승, 남성에서는 혈중 황체형성호르몬 및 테스토스테론 농도의 저하가 나타나 수 있다.
  6. 기타 : 때때로 피로, 호흡곤란, 홍조 등이 나타날 수 있다.
  7. 다음과 같은 부작용이 나타날 수 있으나 인과관계는 불명확하다.
    1. 순환기계: 혐심증, 방실분리, 흉통, 파행증, 심근경색, 심계항진, 자반증(혈관염), 실신
    2. 소화기계 : 설사, 구갈, 위장관불내성
    3. 혈액임파계:반상출혈, 좌상
    4. 정신신경계:뇌혈관 손상, 착란, 평형장애, 불면, 근경련, 감각이상, 정신병 증상, 동요, 졸음
    5. 피부 : 관절통, 피진, 탈모, 과각화증, 반점, 발한, 두드러기, 피부점막안증후군(STEVENSJOHNSON증후군)다형성 홍반
    6. 눈 : 시력불선명 등의 시각장애
    7. 비뇨생식기계:여성형 유방, 배뇨증가, 점상월경, 발기부진
      [간기능이상 약물 및 주의사항]
      [주요 이상반응정보]
일반적 주의
  1. 칼슘길항제의 투여를 갑자기 중지할 경우 증상이 악화될 수 있으므로 휴약을 요하는 경우에는 천천히 감량하면서 관찰을 충분히 한다. 또한 환자에게 의사의 지시없이 투여를 중지하지 않도록 주의를 준다.
  2. 심부전 : 경미한 심실기능장애 환자(중증인 경우나 B-차단제를 투여 받고 있는 심실기능장애 환자에는 투여하지 않는다.)에 이 약을 투여할 경우에는 적당량의 디기탈리스 및/또는 니뇨제를 조절한 후에 투여한다.
  3. 저혈압 : 이 약은 때때로 혈압을 정상치 이하로 저하시켜 어지러움, 중후성 저혈압등이 나타날 수 있다.
  4. 부전도로(WPW, SGS증후군) : 방실부전도로를 수반하는 발작성 및/또는 만성 심방조동이나 심방세동 환자는 방실결절을 우회하는 부전도로를 통하는 전도가 증진되므로 이 약(또는 디기탈리스)을 정맥투여한 후에 심실반응이 매우 신속해지거나 심실세동이 나타난다. 경구투여의 경우에는 아직 이러한 현상이 보고된 바 없으나 잠재적인 위험으로 고려하여 이러한 환자에게는 이 약을 투여하지 않는다. 치료로는 주로 전지적 심율동전환(DC-CARDIOVERSION)을 실시하는 데 이러한 방법은 일반적으로 이 약의 경구 투여시에 안전하고 효과적으로 행해지고 있다.
  5. 디기탈리스 포화요법중인 심방세동 또는 심방조동 환자의 심실반응 조절에 관한 임상시험에서 휴식시 심실박동수가 1분당 50회 미만인 환자는 15%으며 무증후성 저혈압을 나타낸 환자는 5%였다.
  6. 방실블록 : 방실전도 및 동방결절에 대한 이 약의 영향으로 무증후성 방실블록(1도)및 일시적인 서맥이 나타날 수 있으며 때로는 결절에서 리듬이 탈락된다. PR간격의 연장은 이 약의 혈중농도와 관련이 있으며 특히 용량을 급히 증량시킬 때 나타난다. 그러나 고도의 방실블록 현상은 드물게(0.8%)나타난다. 뚜럿한 1도 블록 및 방실블록(2,3)으로 점진적으로 악화되는 경우에는 환자의 임상상태에 따라 용량을 감소시키거나 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
  7. 비후성 심근병증(특발성 비후성 대동맥판하협착증)환자 : 이 약을 최대 720mg까지 투여한 비후성 심근병증 환자 120명(대부분 프로프라놀롤에 불응성이거나 불내성)에서 중증의 부작용이 다양하게 나타났다. 이러한 환자들은 치사율이 높은 중증의 환자라는 사실을 고려해야 하며 대부분의 부작용은 용량을 감소시킴으로써 소실되었다.
  8. 심혈관계에 대한 급성 부작용의 치료 : 응급처치로 상용량의 염산이소 프로테놀, 주석산노르에피네프린, 황산아트로핀 또는 글루콘산칼슘(10% 용액)을 정맥내에 투여한다. 비후성 심근병증 환자에는 R-효능약(염산페닐레프린, 주석산메타라미놀 또는 메록사민)을 투여하여 혈압을 유지시키는데 이소프로테레놀, 노르에피네프린은 투여하지 않는다. 더 이상의 처치를 요할 경우에는 강심제(도파민 또는 도부타민)를 투여한다. 처치법 및 투여용량은 환자의 상태와 의사의 판단에 따라 결정한다.
상호작용
  1. B-차단제
    1. 이 약과 B차단제(경구, 점안액)의 병용투여시 심기능의 저하되어 서맥이 나타날 수 있으므로 신중히 투여하고 특히 죄심실기능이 저하된 환자나 방실전도장에 환자에는 병용 투여를 피하는 것이 바람직하다.
    2. 병용투여에 의한 중등도의 심기능억제작용은 B-차단제(프로프라놀롤)의 갑작스런 투여중지후 6시간에서 30시간의 범위내에서 지속되었으며 B-차단제의 혈장농도와 밀접한 관련이 있었다. 이 약과 B-차단제간의 일차적인 약물상호작용은 전기생리학보다는 혈액동력학적인 측면에서 나타났다.
    3. 이 약과 메토프로롤의 병용투여시 메토프로롤의 청소율이 저하되었으나 아테놀올을 병용 투여한 경우에는 이러한 효과가 나타나지 않았다.
  2. 디기탈리스제제
    1. 디기탈리스 요법중인 환자에 대한 이 약의 투여결과 디곡신 양을 적절하게 조절하는 한 이 두 약의 병용요법은 위험하지 않다. 그러나 이 약을 지속적으로 투여하는 경우에는 투여 개시 1주일동안 혈청 디곡신 농도가 50%에서 75%까지 상승도이 디기탈리스중독을 유발할 수 있다.
    2. 이 약을 투여하는 동안에는 디기탈리스 유지량을 저하시키고 디기탈리스 과포화 또는 미포화 상태를 주의깊게 관찰한다. 디기탈리스 과포화가 의심되는 경우에는 디기탈리스의 1일 투여량을 감소시키거나 일시적으로 투여를 중지한다. 이 약의 투여를 중지랗 경우에는 티기탈리스 미포화를 방지하기 위하여 환자의 상태로 다시 평가한다.
  3. 이 약을 경구용 혈압강하제(혈관확장제,ACE저하제, 이뇨제 및 B-차단제 등)와 병용투여할 경우에는 상가적인 혈압강하과가 나타날 수 있으므로 주의깊게 관찰한다. 또한 이 약과 프라조신의 병용투여시 과도한 혈압강하가 나타났다는 보고가 있다.
  4. 디소피라미드는 이 약 투여전 48시간이나 투여 후 24시간 이내에는 투여하지 않는다.
  5. 이 약과 플레카이니드의 병용투여는 음성 근변력작용과 방실전도의 연장 대해 상가적인 효과를 나타낼 수 있다.
  6. 퀴니딘
    1. 비후성 심근병증(특발성 비후서 대동맥판하협착증) 환자에서 이 약과 퀴니딘을 병용투여한 결과 우의할 만한 저혈압이 나타났으므로 이러한 환자에는 병용투여하지 않는다.
    2. 이 약은 방실전도에 대한 퀴니딘의 효과를 현저하게 저해하고 심실세등이 나타날 수있으므로 병용투여하는 경우에는 신중히 투여한다. 또한 이 두 약물의 병용투여시 퀴니딘의 농도상승이 보고되어 있다.
  7. 이 약은 여떠한 유해한 약물상호작용도 없이 단시간형 및 장시간형 질산 염제제와 병용투여되어 왔으며 이 두 약물의 약리적인 특성 및 임상사용 경험에 의하여 유익한 양물상호작용을 예측할 수 있다.
  8. 시메티딘은 이 약의 청소율을 저하시켜 배설반감기를 연장시킬 수 있다.
  9. 이 약과 리툼의 병용투여시 리튬의 효과에 대한 감수성 증가(신경독성)가 나타날 수 있으므로 병용투여하는 경우에는 주의깊 관찰한다. 또한 장이간 경구용 리툼을 투여받고 있는 환자에서는 혈청 리튬농도의 저하가 보고되어 있다.
  10. 이 약과 카르바마제핀을 병용투여하는 경우에는 카르바마제핀의 혈중 농도가 상승할 수 있다.
  11. 리팜피신과 병용투여시 경구용 베라파밀의 생체이용율이 현저하게 감소되어 이 약의 작용이 저하될 수 있으므로 신중히 투여한다.
  12. 페노바르비탈, 페니토인은 이 약의 작용을 저하시킬 수 있다.
  13. 이 약과 시클로스포린의 병용투여시 시클로스포린의 혈중 농도가 상승할 수 있다.
  14. 흡입마취제는 칼슘이온의 유입을 감소시켜 심혈관계 운동을 저하시키므로 병용투여할 경우에는 과도한 순환기계 억제현상이 나타나지 않도록 각 약물의 용량을 신중히 조절하다.
  15. 이 약은 신경근차단제(큐라레양 차단제 및 탈분극화제)의 작용을 상승시킬 수 있으므로 두 약물을 병용투여할 경우에는 이 약 또는 신경근차단제의 용량을 감량한다.
  16. 부정맥용제(프로카인아미드, 리토가인 등)또는 저칼륨혈증 유발약물(이뇨제 등)과 병용투여시 심실세동이 나타날 수 있다.
  17. 이 약은 아미노필린, 테오필린,미다졸람의 혈중농도를 상승시킬 수 있다.
  18. 단트롤렌나트륨과 병용투여시 고칼륨혈증 및 심기능저하가 나타날 수 있다.
  19. 이 약과 자몽(grape fruit)주스를 함께 투여하는 경우에 이 약의 혈중농도가 상승할 수 있으므로 함께 투여하지 않는다.
임부에 대한 투여 [임부금기 성분 조회]
  1. 동물실험(토끼. 랫트에 사람의 1.5배(15mg/kg일)및 6배(60mg/kg/DLF)용량 경구투여에서 기형발생은 확인되지 않았으나 랫트에서 모체의 체중증가 억제, 저혈압 유발 등 모체에 대부 또는 임신하고 잇을 부인에는 투여 하지 않는다.
  2. 이 약은 태반관문을 통과하며 분만시 제대정맴혈에서 검출될 수 있다. 또한 조기분만시 사용되는 B-차단제의 심장에 대한 부작용을치료하기 위하여 유럽에서는 이 약이 오랫동안 사용되어 왔으나 이러한 사용이 문헌상에 보고된 바는 없다.
수유부에 대한 투여 아 약은 모유로 분비되어 영아에 유해한 영향을 미칠 수 있으므로 수유중에는 투여 피하고 부득이 한 경우에는 수유를 중단한다.
소아에 대한 투여
  1. 18세 이하의 소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.(임상 경험이 적다.)
  2. 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있는 경우가 많아 부작용이 나타나기 쉬우므로 감량아는 등 주의한다.
과량투여 및 처치 과량투여에 대한 치료는 보존요법에 의한다. B-효능약을 투여하거나 칼슘용액을 주사하면 완속채녈을 통과하는 칼슘이논의 유입이 증가되므로 이 약의 과량투여에 효과적으로 사용되어 왔다. 임상적으로 유의한 저혈압증앙이나 고도의 방실블록현상은 각각 혈관수축제나 심박동조절법으로 치료한다. 부전수축은 심페소생술과 같은 통상적인 방법으로 처치한다.
기타
  1. 동물실험[랫트에 사람의 최대권장량의 6배를 18개월간 투여 또는 사람의 최대권장량(48mg/일 또는 9.6mg/kg일)을 약 1배, 3.5배, 12배를 2년간 투여]에서 이 약의 발암가능성은 확인되지 낳았다.
  2. Ames test 결과 변이원성이 나타나지 않았으며 또한 사람의 초대권장량의 5.5배(55mg/kg/일)까지 암랫트에 투여한 결과 생식능에는 영향을 미치지 않는 것으로 나타났다.
  3. 동물에 대한 만성독성시험(비이글개에 30mg/kg/일 이상 투여)에서 수정체 및 봉합선의 변화가 초래되었으며 62.5mg/kg/일 또는 그 이상의 용량에서 백내장이 나타났다. 이 약 투여에 의한 백내장의 발생은 사람에서는 확인된 바 없다.
Related FDA Approved Drug
기준 성분:VERAPAMIL HYDROCHLORIDE
CALAN (VERAPAMIL HYDROCHLORIDE)
COVERA-HS (VERAPAMIL HYDROCHLORIDE)
ISOPTIN (VERAPAMIL HYDROCHLORIDE)
ISOPTIN SR (VERAPAMIL HYDROCHLORIDE)
TARKA (TRANDOLAPRIL; VERAPAMIL HYDROCHLORIDE)
VERAPAMIL HCL (VERAPAMIL HYDROCHLORIDE)
VERAPAMIL HYDROCHLORIDE (VERAPAMIL HYDROCHLORIDE)
VERELAN (VERAPAMIL HYDROCHLORIDE)
VERELAN PM (VERAPAMIL HYDROCHLORIDE)
  • 최근정보수정일 2017-08-01
  • 본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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상세정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항을 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타문헌을 기반으로 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품허가사항의 목차와 다소 상이할 수 있습니다.

경고
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