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앤드로덤패취 ANDRODERM PATCH.[Testosterone cyclopentylpropionate]
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전문의약품 | 삭제
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
640100330[A63200011]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1매(2004.09.01)(현재약가)
\1,211 원/1매(2002.04.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
가열 밀봉된 뚜렷한 동심원을 가진 지름 6.87cm, 면적 37.0㎠인 둥근지지판에 지름 3.1cm,
면적 7.5㎠인 약물 저장층이 가열밀봉된 호일 파우치에 포장된 원형패취.
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
1,14,30,140PATCH |
| 대표코드 |
8806401003303 |
| 약리작용 |
[조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
다음의 내인성 테스토스테론의 부족 또는 결핍과 관련한 남성 홀몬대체요법에 사용.
1.원발성 성선기능부전(Hypogonadism)-잠복고환증,고환염좌,고환염,무고환증(Vanishing testis syndrome)에 의한 고환부전,고환절제술,클라인 펠터증후군(Klinefelter's syndrome),화학요법,알코올 또는 중금속으로 인한 손상
2.속발성,즉 저고나도트로핀성 성선기능부전(Hypogonadism)-특발성 고나도트로핀 또는 황체홀몬방출홀몬(LHRH) 결핍증,종양,외상,방사선으로 인한 뇌하수체-시상하부 손상
[Drugbank 의 성분정보열람]
[Testosterone]
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
[주성분코드:236102CPC 에 따른 심사지침열람]
*1일 1회,2매씩 저녁에 부착하여 24시간동안 부착한다.(1일총전달용량 5mg).
*부착부위는 등,복부,상와부,허벅지등의 깨끗하고 건조한 피부가 좋으며, 어깨나 엉덩이와 같이 뼈가 돌출한 부위는 피한다. 부착한 부위와 다른 곳을 골라 부착하고,한번 부착한 부위는 일주일의 간격을 두고 부착한다.
[제형별복약지도]
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| 금기 |
- 유방암환자 또는 전립선암이 있거나 의심되는 남성환자
- 여성
- 이약의 성분에 과민증이 있는 환자
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| 신중투여 |
- 노인환자에서의 남성홀몬투여는 전립선비대증과 전립성암 발현을 증가시킬 수 있으므로 신중히 투여한다.
- 성선기능부전증 치료환자에 자주 여성형유방이 발현하여 간혹 지속될 수 있으므로 신중히 투여한다.
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| 이상반응 |
* 122명의 환자에 대한 임상시험에서 가장 흔한 부작용은 국소적 부작용이다. 많은 환자에 치료기간중 부착부위의 일시적이 부종이 관찰되었다.
- 피 부 :
소양증(37%),물집반응(12%,홍반,소수포 등),때때로 알레르기성 접촉성피부염,발진,여드름
정신신경계 : 때때로 두통,우울,피로,식욕증가,불안,혼란,성욕감소,이상감각,사고이상,현훈,불면증.
감각기계 : 때때로 체통,골반통,성장촉진,발목부종
소화기계 : 때때로 위장관출혈,오심,구토,황달
순환기계 : 때때로 고혈압,말초동맥질환
비뇨기계 : 빈발성 또는 지속성발기가 일어날 수 있다. 배우자(여성)에서 체모의 분포변화, 여드름의 상당량 증가가 나타날 수 있으며 이런 경우 의사와 상담할 것.남성에게 투여시 전립선이상, 때때로 전립선암, 배뇨곤란, 혈뇨, 음위, 요실금, 요도염, 고환 비정상이 나타날 수 있다.
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| 일반적 주의 |
- 장기간 남성홀몬을 주여받는 환자는 헤로글로빈과 헤마토크리트 농도를 정기적으로 검사해야 한다.또한 정기적으로간기능, 전립선특이항원, 총콜레스테롤,HDL콜레스테롤을 검사해야 한다.
- 심장,신장,간장질환 기왕력 환자에 대한 남성홀몬요법시 중증의 합병증은(울혈성 심부전을 동반하거나 동반하지 않는)부종이다. 이러한 경우 투약중지와 더불어 이뇨제 투여가 필요할 수도 있다.
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| 상호작용 |
- 메트안드로스테놀론과 같은 테스토스테론 C-17치환체는 경구용 항응고제의 요구량을 감소시키는 것으로 보고되었다. 경구용 항응고제 투여환자는 남성홀몬요법 시작과 중단시 모니터해야 한다.
- 옥시펜타존과 남성홀몬의 병용투여는 혈중 옥시펜타존 농도를 증가시킬 수 있다.
- 당뇨병 환자에서 남성홀몬의 대사효과로 혈당을 감소시켜 인슐린요구량을 감소시킬수 있다.
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| 소아에 대한 투여 |
본제는 15세이하의 소년에 대한 임상평가가 이루어지지 않았다. |
| 적용상의 주의 |
- 이 약은 음낭에 부착해서는 안된다.
- 이 약은 성교,샤워,입욕중에 제거할 필요는 없다.
- 만성적인 약한 피부자극은 부착위치에 하이드로코티손 연고나 항히스타민제를 사용한 국소요법으로 개선될수 있다.
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| 과량투여 및 처치 |
테스토스테론 에난테이트 주사시 급성 고량투여에 대해 다음과 같은 사건의 보고가 있다;11,400ng/dL의 테스토스테론 농도는 뇌혈관합병증을 야기할 수 있다. |
임상검사치에의한
영향 |
남성홀몬은 티록신결합-글로블린치를 감소시켜 혈중 총T4치를 감소시키고 T3와T4의 수지 유입을 증가시킬 수 있다. 그러나 유리 갑상선홀몬 농도는 변화하지 않으며 갑상선 기능부전의 임상적 증거는 없다. |
| 기타 |
- 이약 또는 이약의 연고성분을 경구섭취해도, 표적기관에서 과도한 초회통과 효과에 기인한 심각한 혈중테스토스테론치를 야기하지 않는다.
- 동물에 대한 실험: 마우스와 랫트를 사용하여 테스토스테론의 피하주사 및 이식실험을 하였다. 마우스에 대한 이식에서 몇몇은 전이된 자궁경부종양을 유발하였다.몇종의 암컷 마우스에 테스토스테론 주사로 혈종에 대한 감수성이 증가함을 시사하는 증거가 있다. 또한 테스토스테론은 랫트에서 종양의 수를 증가시키고 화학적으로 유도된 간암의 분화정도를 감소시키는 것으로 알려져 있다.
- 장기간의 고용량 남성호몬요법 환자에서 드물게 간세포종양이 발생한 보고가 있다. 투약중단이 향상 종양의 퇴화를 유도하지는 않는다.
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 항목 |
내용 |
| 대표코드 |
8806401003303 |
| BIT 약효분류 |
안드로겐, 단백동화스테로이드 (Androgens)
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| ATC 코드 |
Testosterone / G03BA03
[코드분류상세설명]
[ATC코드예측]
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| 복지부분류코드 |
246 (남성호르몬제 )
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| 의약품 바코드정보 |
내용보기
8801013500905//기타//1 단위/수량: 1
8801013500912//기타//14 단위/수량: 14
28801013500909//기타//140 단위/수량: 140
18801013500902//기타//840 단위/수량: 840
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주성분코드 분석 및
중복처방 검토 |
[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
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| Drugs By Indication |
[전체보기]
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| Drugs By Classification |
[전체보기]
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| 제품정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
640100330[A63200011]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1매(2004.09.01)(최신약가)
\1,211 원/1매(2002.04.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
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| 제품성상 |
가열 밀봉된 뚜렷한 동심원을 가진 지름 6.87cm, 면적 37.0㎠인 둥근지지판에 지름 3.1cm,
면적 7.5㎠인 약물 저장층이 가열밀봉된 호일 파우치에 포장된 원형패취.
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
1,14,30,140PATCH |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
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| 약리작용 |
유료정보입니다.
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| 복약지도 |
유료정보입니다.
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| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
|
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FDA : X등급
(임부에 사용 금기. )
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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신장애, 간장애시
용량조절 |
유료정보입니다.
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| Pharmacokinetics |
유료정보입니다.
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| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
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| 복약라벨 |
| 이미지 |
복약설명 |
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복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다. |
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| 제형별 복약지도 |
[패취] |
| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| 독성정보 |
Testosterone에 대한 독성정보 : 정보보기
출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do |
| Mechanism of Action |
Testosterone에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
The effects of testosterone in humans and other vertebrates occur by way of two main mechanisms: by activation of the androgen receptor (directly or as DHT), and by conversion to estradiol and activation of certain estrogen receptors. Free testosterone (T) is transported into the cytoplasm of target tissue cells, where it can bind to the androgen receptor, or can be reduced to 5α-dihydrotestosterone (DHT) by the cytoplasmic enzyme 5α-reductase. DHT binds to the same androgen receptor even more strongly than T, so that its androgenic potency is about 2.5 times that of T. The T-receptor or DHT-receptor complex undergoes a structural change that allows it to move into the cell nucleus and bind directly to specific nucleotide sequences of the chromosomal DNA. The areas of binding are called hormone response elements (HREs), and influence transcriptional activity of certain genes, producing the androgen effects.
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| Pharmacology |
Testosterone에 대한 Pharmacology 정보
Testosterone is a steroid hormone from the androgen group. Testosterone is primarily secreted in the testes of males and the ovaries of females although small amounts are secreted by the adrenal glands. It is the principal male sex hormone and an anabolic steroid. In both males and females, it plays key roles in health and well-being. Examples include enhanced libido, energy, immune function, and protection against osteoporosis. On average, the adult male body produces about twenty times the amount of testosterone than an adult female's body does.
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| Metabolism |
Testosterone에 대한 Metabolism 정보
# Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)Cytochrome P450 19 (Aromatase)Monoamine oxidase type A (MAO-A)Cytochrome P450 11A1 (CYP11A1)
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| Protein Binding |
Testosterone에 대한 단백결합 정보
40% of testosterone in plasma is bound to sex hormone-binding globulin and 2% remains unbound and the rest is bound to albumin and other proteins.
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| Half-life |
Testosterone에 대한 반감기 정보
10-100 minutes
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| Absorption |
Testosterone에 대한 Absorption 정보
Approximately 10% of the testosterone dose applied on the skin surface is absorbed into systemic circulation
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| Pharmacokinetics |
Testosterone cyclopentylpropionate의 약물동력학자료
- 최대효과 발현시간 :
- 작용지속시간 : 투여 경로 및 염 종류에 따라 다르다.
- Testosterone cypionate, Testosterone enanthate : 근육주사 : 2-4주
- 흡수 :
- 경구 : 위장관, 구강 점막으로부터 흡수되나 초회통과효과가 매우 크다.
- 근육주사 : 서서히 흡수된다.
- 분포 : 태반 통과, 유즙 분비
- 단백결합 : 98% (transcortin 및 albumin에 결합한다.)
- 대사 :
- 경구 투여시 거의 대부분이 초회통과 대사를 받는다.
- 간에서 다양한 17-ketosteroids 및 포합체로 대사된다.
- 반감기 : 10-100분
- 유리형 testosterone의 양에 따라 반감기가 변하므로 투여 경로 및 염 종류에 따라 다르다.
- Testosterone cypionate : 근육주사 : 반감기가 약 8일이라고 보고되었다.
- 소실 : 90%는 주로 대사체로서 뇨를 통해, 약 10%는 담즙을 거쳐 대변을 통해 배설된다.
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| Biotransformation |
Testosterone에 대한 Biotransformation 정보
Testosterone is metabolized to 17-keto steroids through two different pathways. The major active metabolites are estradiol and dihydrotestosterone (DHT).
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| Toxicity |
Testosterone에 대한 Toxicity 정보
Side effects include amnesia, anxiety, discolored hair, dizziness, dry skin, hirsutism, hostility, impaired urination, paresthesia, penis disorder, peripheral edema, sweating, and vasodilation.
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| Drug Interactions |
Testosterone에 대한 Drug_Interactions 정보
Not Available
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| Food Interaction |
Testosterone에 대한 Food Interaction 정보
Not Available
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| Description |
Testosterone에 대한 Description 정보
A potent androgenic steroid and major product secreted by the leydig cells of the testis. Its production is stimulated by luteinizing hormone from the pituitary gland. In turn, testosterone exerts feedback control of the pituitary LH and FSH secretion. Depending on the tissues, testosterone can be further converted to dihydrotestosterone or estradiol. [PubChem]
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| Dosage Form |
Testosterone에 대한 Dosage_Form 정보
Capsule OralGel TopicalLiquid IntramuscularPatch TransdermalSolution Intramuscular
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| Drug Category |
Testosterone에 대한 Drug_Category 정보
Androgens
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| Smiles String Canonical |
Testosterone에 대한 Smiles_String_canonical 정보
CC12CCC3C(CCC4=CC(=O)CCC34C)C1CCC2O
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| Smiles String Isomeric |
Testosterone에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
C[C@]12CC[C@H]3[C@@H](CCC4=CC(=O)CC[C@]34C)[C@@H]1CC[C@@H]2O
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| InChI Identifier |
Testosterone에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C19H28O2/c1-18-9-7-13(20)11-12(18)3-4-14-15-5-6-17(21)19(15,2)10-8-16(14)18/h11,14-17,21H,3-10H2,1-2H3/t14-,15-,16-,17-,18-,19-/m0/s1
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| Chemical IUPAC Name |
Testosterone에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
(8R,9S,10R,13S,14S,17S)-17-hydroxy-10,13-dimethyl-1,2,6,7,8,9,11,12,14,15,16,17-dodecahydrocyclopenta[a]phenanthren-3-one
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2021-12-09
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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| 알림 |
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| 경고 |
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전화: 02-3486-1061 ㅣ 이메일: webmaster@druginfo.co.kr
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The database contains the following fields: The generic name of each chemical For module A10 (liver enzyme composite module): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the number of active and marginally active scores for each compound at the five individual endpoints (see research article for full description of method) Number of endpoints at which each compound is marginally active (M) Number of endpoints at which each compound is active (A) For modules A11 to A15 (alkaline phosphatase increased, SGOT increased, SGPT increased, LDH increased, and GGT increased, respectively): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the RI and ADR values (see the research article for full description of method) Number of ADR reports for each compound, given as <4 or ≥4 Reporting Index value for each compound, except where no shipping units were available (NSU) Group 1 comprises of compounds for which ADR data were available for the first five years of marketing, so when no ADR reports were listed during this period the compounds were evaluated as inactive. Group 2 comprises of compounds for which a 'steady state' period of ADR data were available (1992-1996). In cases where no ADR reports were filed during this period, the compounds were scored as 'NA' (data not available) since they may have had one or more ADR reports during their first five years of marketing which should not be negated by a lack of ADR reports during the steady-state period. TESTOSTERONE[GGT Increase][Composite Activity](Score) I(Marginal) 0(Active) 0[Alkaline Phosphatase Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[SGOT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 4.8[SGPT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 7.2[LDH Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 2.4[GGT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 4.8
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
[의약품병용/연령대금기 고시근거로 바로가기] 제목 없음
2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준
1. 현재 검색한 제품에 대한 병용금기 제품 존재여부 및 검색
현재 이제품에 대한 병용금기에 해당하는 청구코드별 제품내역 공지내용이 없습니다
2. 연령대금기 존재여부
현재 이제품에 대한 연령금기에 해당하는 청구코드별 공지내용이 없습니다
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전문/일반
