| |
|
|
|
|
|
 |
| |
|
프로페날멸균점안액(슈프로펜) PROFENAL EYE.[Suprofen]
|
|
전문의약품 | 삭제
|
|
수입의약품
|
| |
 |
알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
유료회원 결재시에는 보다 다양한 약물정보를
이용하실 수 있습니다.
유료정보목록은 전문회원으로
로그인 하시면 확인 가능합니다.
|
|
|
 | 허가정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
652400680[E07370301]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1ml(2007.03.01)(현재약가)
\3,466 원/1ml(2006.03.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
|
| 빠른조회 |
|
| 제품성상 |
무색 내지 담황색의 투명한 용액
[제형정보 확인]
|
| 포장·유통단위 |
1EYE |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 2.5밀리리터 |
1 개 |
8806524006809 |
8806524006816 |
|
|
| 대표코드 |
8806524006809 |
| 약리작용 |
[조회]
|
| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
수술중의 축동 방지
[Drugbank 의 성분정보열람]
[Suprofen]
|
| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
[주성분코드:233901COS 에 따른 심사지침열람]
수술 3시간, 2시간 및 1시간 전에 결막낭에 2방울씩 점적한다. 수술 바로 전날은 깨어 있는 동안 4시간마다 결막낭에 2방울씩 점적한다.
[제형별복약지도]
|
| 경고 |
아세틸 살리실릭산 및 그밖의 비스테로이드성 소염제에 대해 교차 과민 반응을 나타낼 가능성이 있으므로 이러한 약제에 대해 이전에 과민반응을 보인 환자에게 사용할 때는 주의해야 한다. 비스테로이드성 소염제의 경우, 혈소판 응집을 방해함으로써 출혈시간을 증가시킬 가능성이 있다. 안과 수술시 비스테로이드성 소염제를 안과용으로 사용했을 때 안내조직의 출혈경향이 상승했다는 보고가 있다.
|
| 금기 |
상피성 단순포진성 각막염(수지상 각막염) 및 본 성분에 과민한 환자에게는 사용을 금한다.
|
| 이상반응 |
- 안과 :
단시간의 열감 및 자극감이 가장 흔한 부작용이라고 보고 되었으며 불안감, 소양감, 발적이 보고된 바 있다. 그외 드물게 알려진 홍채염, 동통, 결막부종, 수명, 자극감, 점상의 상피염색이 나타날 수 있다.
전신 : 임상시험에서 치료와 관련된 전신적 반응은 보고되지 않았다. 안과용으로 사용되는 비스테로이드성 소염제의 경우 혈소판의 응집을 방해함으로써 출혈시간을 증가시키는 것으로 나타났다. 출혈경향이 있는 환자 및 항응고제를 복용한 경우 주의를 기울여야 한다.
|
| 일반적 주의 |
- 전신 :
슈프로펜을 경구적으로 사용했을 때 급성적인 옆구리의 통증과 일반적으로 요산성 급성 신장애로 나타나는 가역적인 신부전증의 증상을 고려할 수 있다. 이 같은 증상은 환자 3,500명중 약 1명 꼴로 발생하며 200미리그람 캅셀 1-2회 복용에 의한 것으로 보고되었다. 1%프로페날 점안액은 수술 전날 5회 그리고 수술 당일날 3회에 걸쳐 사용되는 총용량은 1회 경구 투여용량에 비교 할 때 약 1/25에 해당한다.
안과용 : 단순포진성 각막염의 기왕력이 있는 환자에 대해서는 주의깊게 관찰해야 한다. 본제는 활동성 단순포진성 각막염 환자에 대해서는 사용금기이다.
스테로이드성 소염제와 관련지어 생각할 때 수술중 안내 출혈을 증가시킬 가능성이 있다는 것을 고려해야 한다.
발암성, 변이성, 불임성 : 생쥐를 사용한 18개월간의 시험에서 암컷의 경우 40mg/kg/day의 용량에서 양성간암의 발현이 증가하였다. 수컷의 경우 2, 5, 10 및 40mg/kg/day의 용량으로 처리했을 때 대조군과 비교 했을 때 역시 간암의 발현이 증가하였다. 쥐와 생쥐를 사용하여 40mg/kg/day의 고용량으로 장기간 시험했을 때 발암성이 있다는 아무런 증거도 나타나지 않았다. 일련의 변이성 시험(Ames, Micronucleus 및 Dominant lethal)에 근거할 때, 슈프로펜은 변이 유발 의 가능성을 보이지 않았다. 쥐를 사용한 생식성 시험에서 40mg/kg/day로 용량을 올렸을 때 불임성을 나타내지 않았고 단지 80mg/kg/day에서 경미한 생식력의 감소를 보였다. 하지만 고환의 위축/발육부진이 개를 이용한 6개월간의 시험(80mg/kg/day에서) 및 쥐를 이용한 12개월간의 시험(40mg/kg/day)에서 관찰되었다. |
| 상호작용 |
염화아세틸콜린과의 임상시험에서 아무런 간섭도 없는 것으로 나타났으며 이러한 상호작용에 대한 약리적인 근거는 알려진 바 없다. 하지만 그밖의 국소용 비스테로이드성 소염제의 경우 이러한 제제로 치리한 환자에게 염화 아세틸콜린과 카바콜을 사용했을 때 무효한 것으로 보고되어 있다. 프로페날과 그 밖의 국소적 점안제제와의 상호작용에 대해 완전하게 연구되지 않았다. |
| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
생식력 시험은 토끼의 경우 200mg/kg/day의 용량까지, 그리고 쥐의 경우 80mg/kg/day의 용량까지 실시되었다. 쥐의 경우40mg/kg/day 이상의 용량에서, 토끼의 경우80mg/kg/day의 용량에서 모체 독성과 관련하여 태아 흡수의 발현이 증가하는 것으로 나타났다. 슈프로펜을 2.5mg/kg/day이상의 용량으로 처리한 임신한 쥐의 경우 사산의 확률이 증가하였으며 출생후의 생존률이 감소하였다. 쥐의 경우 분만이 지연되는 경우가 증가하였다. 임신부를 대상으로 적절한 시험이 행해지지 않았으므로 치료상의 유익이 태아에 대한 위험 가능성보다 더욱 절실할 때만 임신중이라도 사용해야한다. 비스테로이드성 소염제의 태아의 심혈관계에 대한 작용이 알려져 있으므로 임신말기의 사용은 피해야 한다.
|
| 수유부에 대한 투여 |
슈프로펜은 1회 경구 투여후 모유를 통해 배설된다. 슈프로펜을 경구로 복용한 여성의 혈장 및 모유내의 약물 농도를 측정했을 때 모유중의 농도는 혈장치의 약 1%를 나타내었다. 국소 안내 투여로부터도 전신적 흡수가 일어날 수 있으므로 프로페날을 투여받는 중에는 수유를 중단할 것을 고려해야 한다. 이는 신생아에 대한 슈프로펜의 안전성이 확보되지 않았기 때문이다. |
| 소아에 대한 투여 |
어린이에 대한 안전성 및 효력은 확립되지 않았다. |
| 과량투여 및 처치 |
과잉복용으로 보통 급한 문제는 일어나지 않을 것이다. 만약 뜻하지 않게 섭취했을 경우 희석을 위해 액체를 마신다. |
| Related FDA Approved Drug |
|
|
|
| 정보요약 |
|
|
|
드럭인포 의약품 요약/상세정보
|
|
| 코드 및 분류정보 |
|
|
| |
|
| 제품정보 |
|
|
|
|
| 복약정보 |
|
|
|
|
|
| 심사정보 |
|
|
|
|
| 학술정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
|
| Mechanism of Action |
Suprofen에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Suprofen binds to the cyclooxygenase-1 (COX-1) and cyclooxygenase-2 (COX-2) isoenzymes, preventing the synthesis of prostaglandins and reducing the inflammatory response. Cyclooxygenase catalyses the formation of prostaglandins and thromboxane from arachidonic acid (itself derived from the cellular phospholipid bilayer by phospholipase A2). Prostaglandins act (among other things) as messenger molecules in the process of inflammation. The overall result is a reduction in pain and inflammation in the eyes and the prevention of pupil constriction during surgery. Normally trauma to the anterior segment of the eye (especially the iris) increases endogenous prostaglandin synthesis which leads to constriction of the iris sphincter.
|
| Pharmacology |
Suprofen에 대한 Pharmacology 정보
Suprofen is a non-steroidal anti-inflammatory analgesic and antipyretic. Ophthalmic anti-inflammatory medicines are used in the eye to lessen problems that can occur during or after some kinds of eye surgery. Sometimes, the pupil of the eye gets smaller during an operation (pupil constriction), making it more difficult for the surgeon to reach some areas of the eye. Suprofen is used to help prevent this.
|
| Metabolism |
Suprofen에 대한 Metabolism 정보
# Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 2C9 (CYP2C9)
|
| Protein Binding |
Suprofen에 대한 단백결합 정보
20%
|
| Half-life |
Suprofen에 대한 반감기 정보
Not Available
|
| Pharmacokinetics |
Suprofen의 약물동력학자료
- 단백결합 : 99%
- 대사 : 간에서 한 개의 비활성 대사체로 대사됨
- 반감기 : 2-4 시간
- 혈중최고농도 도달시간 : 약 1시간
- 소실 : 48시간 이내에 미변화체로 신배설되는 양은 15% 미만
|
| Biotransformation |
Suprofen에 대한 Biotransformation 정보
Primarily hepatic (mainly via cytochrome P450 isozyme 2C9).
|
| Toxicity |
Suprofen에 대한 Toxicity 정보
Symptoms of overdose include bleeding in the eye or redness or swelling of the eye or the eyelid, blurred vision or other change in vision, fever or chills, itching or tearing, nausea or vomiting, pain, sensitivity to light, shortness of breath, sticky or matted eyelashes, swelling of face, throbbing pain, tightness in chest, troubled breathing, and wheezing.
|
| Drug Interactions |
Suprofen에 대한 Drug_Interactions 정보
Not Available
|
CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
|
| Drug Target |
[Drug Target]
|
| Description |
Suprofen에 대한 Description 정보
An ibuprofen-type anti-inflammatory analgesic and antipyretic. It inhibits prostaglandin synthesis and has been proposed as an anti-arthritic. [PubChem]
|
| Dosage Form |
Suprofen에 대한 Dosage_Form 정보
Not Available
|
| Drug Category |
Suprofen에 대한 Drug_Category 정보
Anti-Inflammatory Agents, Non-SteroidalCyclooxygenase Inhibitors
|
| Smiles String Canonical |
Suprofen에 대한 Smiles_String_canonical 정보
CC(C(O)=O)C1=CC=C(C=C1)C(=O)C1=CC=CS1
|
| Smiles String Isomeric |
Suprofen에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
C[C@@H](C(O)=O)C1=CC=C(C=C1)C(=O)C1=CC=CS1
|
| InChI Identifier |
Suprofen에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C14H12O3S/c1-9(14(16)17)10-4-6-11(7-5-10)13(15)12-3-2-8-18-12/h2-9H,1H3,(H,16,17)/f/h16H
|
| Chemical IUPAC Name |
Suprofen에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
2-[4-(thiophene-2-carbonyl)phenyl]propanoic acid
|
|
|
| 사용자컨텐츠 |
|
|
|
|
|
-
최근정보수정일 2021-12-09
-
본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
|
|
| 알림 |
상세정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항을 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타문헌을 기반으로 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품허가사항의 목차와 다소 상이할 수 있습니다. |
|
| 경고 |
드럭인포 의약학술정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항, 학술문헌, 제약회사 제공정보 등을 근거로 작성된 참고 정보입니다.
정보의 정확성을 위해 노력하고 있으나 편집상의 오류, 허가사항 변경, 추가적인 학술연구 또는 임상연구 발표 등으로 인해 발생하는 문제에 대해 드럭인포는
책임을 지지 않습니다. 자세한 내용은 “책임의 한계 및 법적고지”를 참조해 주십시오.
반드시 제조·수입사, 판매사, 의사, 약사에게 최종적으로 확인하시기 바랍니다.
전화: 02-3486-1061 ㅣ 이메일: webmaster@druginfo.co.kr
|
|
아래의 내용을 포함한 전체 데이터를 보시려면
여기로 이동하시기 바랍니다.
The database contains the following fields: The generic name of each chemical For module A10 (liver enzyme composite module): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the number of active and marginally active scores for each compound at the five individual endpoints (see research article for full description of method) Number of endpoints at which each compound is marginally active (M) Number of endpoints at which each compound is active (A) For modules A11 to A15 (alkaline phosphatase increased, SGOT increased, SGPT increased, LDH increased, and GGT increased, respectively): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the RI and ADR values (see the research article for full description of method) Number of ADR reports for each compound, given as <4 or ≥4 Reporting Index value for each compound, except where no shipping units were available (NSU) Group 1 comprises of compounds for which ADR data were available for the first five years of marketing, so when no ADR reports were listed during this period the compounds were evaluated as inactive. Group 2 comprises of compounds for which a 'steady state' period of ADR data were available (1992-1996). In cases where no ADR reports were filed during this period, the compounds were scored as 'NA' (data not available) since they may have had one or more ADR reports during their first five years of marketing which should not be negated by a lack of ADR reports during the steady-state period. SUPROFEN[GGT Increase][Composite Activity](Score) I(Marginal) 0(Active) 0[Alkaline Phosphatase Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 6.1[SGOT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 6.1[SGPT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[LDH Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[GGT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
[의약품병용/연령대금기 고시근거로 바로가기] 제목 없음
2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준
1. 현재 검색한 제품에 대한 병용금기 제품 존재여부 및 검색
현재 이제품에 대한 병용금기에 해당하는 청구코드별 제품내역 공지내용이 없습니다
2. 연령대금기 존재여부
현재 이제품에 대한 연령금기에 해당하는 청구코드별 공지내용이 없습니다
|
|
|
|
전문/일반
