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641105180[E00280131] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/2ml/1앰플(2003.07.01)(현재약가)
\3,516 원/2ml/1앰플(2003.01.01)(변경전약가)
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상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

대표코드

8806411051806

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

근 골격계의 류마티스성 질환과 관련된 급성의 심한 통증: 류마티스성 관절염, 강직성 척추염(베크테레브 관절염), 근육 류마티즘, 동통성견구축증을 수반하는 근육경화(어깨 관절 주위염), 요통, 좌골통, 건초염, 활액낭염, 관절이나 척수의 미란 또는 과부하에 의한 통증성 염증(골관절염, 척수강직을 포함)
타박상, 염좌, 좌상과 관련된 급성의 심한 통증
수술 후 염증·종창과 관련된 급성의 심한 통증.

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:156701BIJ 에 따른 심사지침열람]
보통 성인 1회 1앰플(에토페나메이트 1000mg에 해당)을 근육내 주사한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

경고

1) 매일 세잔 이상 정기적으로술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다.
2) 심혈관계 위험 : 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 중대한 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 투여기간에 따라 이러한 위험이 증가될 수 있다. 심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가 있는 환자에서는더 위험할 수도 있다.
    의사와 환자는 이러한 심혈관계증상의 발현에 대하여 신중히 모니터링하여야 하며, 이는 심혈관계 질환의 병력이 없는 경우에도 마찬가지로적용된다. 환자는 중대한 심혈관계 독성의 징후 및/또는 증상및 이러한 증상이 발현되는 경우 취할 조치에 대하여 사전에 알고 있어야 한다.
3) 위장관계 위험: 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 위 또는 장관의 출혈, 궤양및 천공을 포함한 중대한 위장관계 이상반응의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 이러한 이상반응은 투여 기간 동안에 경고 증상 없이 발생할 수 있다. 고령자는중대한 위장관계 이상반응의 위험이 더 클 수 있다.
    투여 기간이 길어질수록 중대한위장관계 이상반응의 발생 가능성이 증가될 수 있으나 단기 투여시 이러한 위험이 완전히 배제되는 것은 아니다.
    이 약을 투여하는 동안 위장관계궤양 또는 출혈의 증상 및 징후에 대하여 신중히 모니터링 하여야 하며, 중증의 위장관계 이상반응이 의심되는경우 즉시 추가적인 평가 및 치료를 실시하여야 한다. 비스테로이드성 소염진통제를 중증의 위장관계 이상반응이완전히 배제될 때까지 투여 중단하는 것도 치료법이 될 수 있다. 고위험군의 환자에게는 비스테로이드성소염진통제와 관련 없는 다른 대체 치료제를 고려하여야 한다.
4) 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리 파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할것.<앰플주사제에 한함>

금기

1) 위 또는 십이지장 궤양이 있거나 이러한 병력이 있는 환자
2) 조혈장애가 있는 환자
3) 위장내, 뇌혈관 또는 다른곳에 출혈이 있는 환자
4) 응고장애가 있거나 항응고제 또는 혈소판응집억제제로 치료를 받고 있는 환자
5) 간, 신장 또는 심장 기능에장애가 있는 환자
6) 에토페나메이트를 포함한 이약의 성분 또는 다른 비스테로이드성 소염진통제에 대해 과민반응의 경향이 있는 환자
7) 아스피린이나 다른 비스테로이드성소염진통제(COX-2 저해제 포함)에 대하여 천식, 두드러기 또는 알레르기 반응 병력이 있는 환자(이러한 환자에서 비스테로이드성소염진통제 투여후 치명적인 중증의 아나필락시양 반응이 드물게 보고되었다.)
8) 관상동맥 우회로술(CABG) 전후에 발생하는 통증의 치료
9) 임부 또는 수유부

신중투여

1) 포르피린증 유발이 가능한 환자(이 약의 투여로 인한 효과가 위험성을 상회하는 경우에만 투여한다.)
2) 위장관내 염증(염증성 대장염, 크론씨병 등)의 병력이 있는 환자
3) 고혈압 환자
4) 고령자
5) 주요한 수술 직후

이상반응

1) 종종 주사부위에 통증, 경화, 발적, 종창 또는 가려움이 나타날 수 있다.
2) 드물게 주사부위의 출혈, 두통, 현기증, 피로감, 시각장애, 위장관 장애(상복부통, 소화장애, 오심, 구토), 수분저류(부종, 과민증), 배뇨시 통증, 발진이 나타날 수 있다.
3) 드물게 일반적인 과민반응(안면종창, 혀의 부종, 기도협착, 호흡곤란, 천식발작, 빈맥, 혈압강하, 과민성 쇼크: 이러한증상이 나타나면 즉시 의사 또는 약사와 상담할 것)이 나타날 수 있다.특히, 아스피린에 과민반응이 있는 환자에서 유사한 과민반응을 유도할 수 있으므로 주의하여야한다.
4) 아주 드물게 지방 조직의 괴사, 침윤, 주사부위의 농양이 나타날 수 있다.
5) 천식, 만성 폐색성 기도질환, 고초열 또는 비점막의 만성 종창(비강용종)을 가진 환자들은 다른 환자들보다 천식발작, 피부나 점막(혈관부종) 또는두드러기의 국소종창 등이 생기기 쉽다.
6) 다음의 이상반응은 이 약의사용으로 관찰된 것은 아니지만 다른 비스테로이드성 소염진통제제의 사용으로 나타난 것이므로 배제할 수는 없다. :변의 지방의 증가(지방변증), 췌장염, 조혈계(백혈구, 적혈구또는 혈소판)의 장애, 간기능의 손상, 우울, 신부전
만일 과민반응이나 다른 이상반응이나타나면 의사, 약사와 상담하여야 한다.
7)국내에서 723명을 대상으로 실시한 시판후 조사결과 홍반성발진 1건이 보고되었다.

[간기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 이 약을 투여하기 전에 이약 및 다른 대체 치료법의 잠재적인 위험성과 유익성을 고려해야 한다. 이 약은 각 환자의 치료 목적과일치하도록 가능한 최단 기간동안 최소 유효용량으로 투여한다.
2) 위장관계 이상반응 : 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제를 궤양성 질환 또는 위장관 출혈의 병력이 있는 환자에게 처방시 극심한주의를 기울여야 한다. 소화성 궤양 질환 및/또는 위장관출혈의 병력이 있는 환자의 경우 이러한 위험인자가 없는 환자에 비해 비스테로이드성 소염진통제 투여시 위장관 출혈의 발생 위험이 10배 이상 증가하였다. 위장관계 출혈을 증가시키는 다른 위험인자로는경구용 코르티코스테로이드 또는 항응고제 병용, 비스테로이드성 소염진통제의 장기 사용 알콜 섭취, 고령, 허약한 건강상태 등이 있다.치명적인 위장관계 이상반응에 대한 자발적 보고의 대부분은 고령자 및 허약자에 대한 것이므로, 이러한환자에게 이 약을 투여시 특별히 주의하여야 한다.
3) 고혈압: 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 고혈압을 일으키거나, 기존의고혈압을 악화시킬 수 있으며, 이로 인해 심혈관계 유해사례의 발생률이 증가될 수도 있다. 치아짓계 이뇨제 또는 루프형 이뇨제를 복용중인 환자가 비스테로이드성 소염진통제 복용시 이들 요법에 대한 반응이감소될 수 있다. 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 고혈압 환자에서 신중히 투여해야 한다. 이 약의 투여 초기와 투여기간 동안에 혈압을 면밀히 모니터링해야 한다.
4) 부종: 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제를 복용하는 일부 환자에서 체액 저류 및 부종이 관찰되었다. 이 약은 체액저류가 있는 환자에서 신중히 투여해야 한다.
5) 비스테로이드성 소염진통제를장기간 복용시 신장유두괴사나 기타 신장 손상이 일어날 수 있다. 또한,신혈류를 유지하는데 프로스타글란딘의 역할이 중요하므로, 이뇨제나 ACE 저해제를 투여 중인 환자, 고령자 등에서는 특별한 주의가 필요하다. 투약을 중단하면 대부분 치료 전 상태로 회복된다.
6) 이 약을 포함한 비스테로이드성소염진통제의 투여로 간기능 수치의 상승이 나타날 수 있다. 이러한 비정상적인 검사수치는 치료가 지속됨에따라 악화되거나 변화가 없거나 또는 일시적일 수 있다. 또한 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제투여로, 황달, 치명적 전격성 간염, 간괴사, 간부전(일부는치명적임)을 포함한 중증의 간 관련 이상반응이 드물게 보고되었다.
간기능 이상을 암시하는 증상및/또는 징후가 있는 환자 또는 간기능 시험 결과 비정상인 환자에 있어서는 투여기간 동안 주의깊게 간기능의악화 여부를 관찰하고, 간질환과 관련된 임상 증상이나 전신적인 징후(예: 호산구증가증, 발진)가발현되는 경우에는 이 약의 투여를 중지한다.
7) 이 약을 포함한 비스테로이드성소염진통제의 투여로 빈혈이 나타날 수 있으므로 이 약의 장기 투여에 의해 빈혈의 증상 또는 징후가 나타나는 경우에는 헤모글로빈치 또는 헤마토크리트치검사를 해야 한다.
비스테로이드성 소염진통제는혈소판 응집을 억제하며, 일부 환자에서는 출혈 시간을 연장시키는 것이 확인되었다. 아스피린과 달리 이 약의 혈소판 기능에 대한 영향은 상대적으로 작고 지속기간이 짧으며 가역적이다. 응고 관련 질환이 있거나 항응고제를 투여하고 있는 경우와 같이 혈소판 기능 변경에 의해 부정적인 영향을 받을수 있는 환자는 이 약 투여시 신중히 모니터링 하여야 한다.
8) 비스테로이드성 소염진통제를장기간 투여하는 환자는 정기적으로 전혈구 검사(CBC) 및 이화학적 검사를 실시해야 한다. 간질환 또는 신질환과 관련된 임상 증상이나 전신적인 징후(예: 호산구증가증, 발진)가발현되거나 비정상적인 간기능 검사 또는 신기능 검사 결과가 지속되거나 악화되면, 이 약의 투여를 중단해야한다.
9) 아나필락시양 반응 : 다른 비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로 아낙필락시양 반응은 약물에 노출된 경험이 없는 환자에서도 일어날수 있다. 이러한 복합 증상은 아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제 투여 후 비측 폴립을 동반하거나동반하지 않거나 또는 잠재적으로 치명적인 중증의 기관지 경련을 나타내는 천식 환자에게 전형적으로 발생한다. 이러한아나필락시양 반응이 나타나는 경우 응급처치를 실시하여야 한다.
10) 피부반응: 이 약은 탈락성 피부염, 스티븐스-존슨증후군 및 독성 표피괴사 같은 중대한 피부 이상반응을 일으킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 이들 중대한 이상반응은 경고 증상 없이 발생할 수 있다. 대부분의경우 이러한 이상반응은 투여 초기 1개월 이내에 발생한다. 환자는중대한 피부 발현 증상 및 증후에 대해 알고 있어야 하며 피부 발진 또는 다른 과민반응의 최초 증상 및 징후가 나타날 때 약물 투여를 중단해야한다.
11) 천식 환자 중 일부는 아스피린에민감하게 반응할 수 있다. 아스피린 민감성 천식 환자에게 아스피린을 사용하는 경우 치명적일 수 있는중증의 기관지경련과 관련될 수 있다. 이러한 아스피린 민감성 환자에게서 아스피린과 다른 비스테로이드성소염진통제 간의 기관지경련을 포함하는 교차반응이 보고되었다. 그러므로 이 약은 이러한 아스피린 민감성환자에게는 투여하지 않도록 하며, 천식 환자에게는 주의깊게 사용하여야 한다.
12) 이 약은 코르티코이드 제제를대체하거나 코르티코이드 결핍증을 치료하기 위한 약물로 사용될 수 없다. 코르티코스테로이드의 갑작스러운투여 중단은 코르티코스테로이드-반응성 질환의 악화를 초래할 수 있다.장기간 코르티코스테로이드를 복용해 온 환자에게 이 약을 투여하고자 할 경우에는 서서히 용량을 감소시켜야 한다.
13) 이 약의 약리학적 특성상 염증의다른 증상과 징후를 불현성화하여 통증성 및 비감염성 조건하에서 감염성 합병증의 진단을 지연시킬 수 있다.
14) 에토페나메이트와 결합된 단백질로인해 경구용 항응혈제와 상호작용이 있을 수 있다.

<운전, 기계조작또는 작업시 주의사항>
지시한 대로 사용한 경우라할지라도, 운전, 기계조작 또는 작업의 능력에 영향을 미칠수 있다. 특히 알코올과 함께 복용했을 때 주의한다.

상호작용

1) 다음의 상호작용은 이 약과 동시에 사용되었을 때 나타난다.
   ① Corticosteroids : 위장관 출혈의 위험 증가
   ② 다른 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) : 위장관 출혈 등 이상반응의 위험이 증가할 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
   ③ Probenecid 또는 sulphinpyrazone: 에토페나메이트배설의 지연
   ④ 이뇨제와 혈압을 저하시키는약제: 이뇨효과 또는 저혈압 효과의 감소
   ⑤ 알코올: 위장관 출혈 위험의 증가
2) ACE 저해제 : 비스테로이드성 소염진통제에 의해 ACE 저해제의 항고혈압효과가감소될 수 있다는 보고가 있으므로 이 약과 ACE 저해제를 병용투여하는 경우 이러한 상호작용을 염두에두어야 한다.
3) 아스피린 : 아스피린과의 병용이 비스테로이드성 소염진통제의 사용과 관련된 중대한 심혈관계 혈전반응의 위험을 감소시킬 수있다는 일관된 증거는 없다. 다른 비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로 이 약과 아스피린의 병용에 의해중증의 위장관계 이상반응의 발생 위험이 증가될 수 있으므로 두 약물의 병용은 일반적으로 권장되지 않는다.
4) 푸로세미드 : 임상시험 및 시판후 조사 결과 이 약의 신장에서의 프로스타글란딘 합성 억제에 의해 일부 환자에서 푸로세미드및 치아짓계 이뇨제의 나트륨뇨배설 효과가 감소할 수 있음이 확인되었다. 이들 약물과 비스테로이드성 소염진통제를병용투여하는 동안 신부전 징후를 면밀히 관찰해야 한다.
5) 리튬 : 비스테로이드성 소염진통제는 신장에서의 프로스타글란딘 합성 억제에 의해 혈청 리튬의 농도를 증가시키고 리튬의신클리어런스를 감소시킬 수 있다. 따라서 비스테로이드성 소염진통제와 리튬의 병용 투여 시 리튬의 독성징후를 주의깊게 관찰해야 한다.
6) 메토트렉세이트 : 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)와의 병용투여로 신세뇨관에서 메토트렉세이트의배설이 지연되어 치명적인 메토트렉세이트의 혈액학적 독성이 증가될 수 있으므로 항암요법으로 사용하는 고용량(15mg/주이상)의 메토트렉세이트와는 병용투여하지 않으며, 저용량의메토트렉세이트와 병용투여시 신중히 투여하여야 한다.
7) 와파린 : 위장관계 출혈에 대하여 와파린과 비스테로이드성 소염진통제는 상승작용을 나타낼 수 있으므로 두 약물을 함께사용하는 환자는 단독으로 투여하는 경우에 비해 중증의 위장관계 출혈의 위험이 높아질 수 있다.
8) 디곡신, 페니토인 또는 경구 당뇨병 치료제와의 병용요법에 대한 연구는 없다. 그러나이 약과 비슷한 물질의 경험에 비추어 다른 활성성분의 유효성/독성을 증가시킬 수 있다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
1)임신 제 3기에는 이 약의 주성분이 자궁의 수축을 억제하고 출혈을 증가시키는 경향이 있으므로 사용되어서는 안된다. 임신 제 1, 2기에는 임상에 관한 충분한 자료가 없기 때문에 사용되어서는안된다.
2)이 약을 임부에게 투여한 임상자료는없다. 다른 비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로 임신 말기에 이 약을 투여 시 태아의 동맥관을 조기폐쇄시킬 수 있다.
3)랫트에 대한 실험에서 비스테로이드성소염진통제는 프로스타글란딘 합성을 저해하는 다른 약물과 마찬가지로 난산의 발생 빈도를 증가시키고, 분만을지연시키며 새끼의 생존율을 감소시켰다.

수유부에 대한 투여

1)8. 수유부에 대한 투여
2) 주성분이 모유로 유입될 수있으므로 수유부에게는 이 약을 사용해서는 안된다.

소아에 대한 투여

<소아>
1) 어린이에게 충분한 임상경험이 없으므로 사용해서는 안된다.
2) 고령자에게는 의사의 감독하에서만투여할 수 있다. 다른 비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로 고령자에게 이 약을 투여시 주의한다.

적용상의 주의

지시한 대로 사용한 경우라 할지라도, 운전, 기계조작 또는 작업의 능력에 영향을 미칠 수 있다. 특히 알코올과 함께 복용했을 때 주의한다.

과량투여 및 처치

이 약을 과용하거나 오용하면오심, 구토, 고창, 복통, 배변과 배뇨와 관련된 통증, 설사 또는 위장관 출혈이 생길 수 있다. 고용량에서는 두통, 불면증, 피로, 현기증, 시각장애, 불안감, 혼란 등의 CNS 영향도 일어날 수 있다.

기타

지시한 대로 사용한 경우라 할지라도, 운전, 기계조작 또는 작업의 능력에 영향을 미칠 수 있다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806411051806
BIT 약효분류	외용 소염진통제 (NSAIDs : Skin & Mucous Membrane)
ATC 코드	Etofenamate / M02AA06 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	114 (해열·진통·소염제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	641105180[E00280131] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/2ml/1앰플(2003.07.01)(최신약가) \3,516 원/2ml/1앰플(2003.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
특수관리의약품 부가정보	유료정보입니다.

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약리작용

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복약지도

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Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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복약설명

임산부 또는 임신계획중 복용금지

어지러움이 있을수 있습니다.

*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Pharmacokinetics	Etofenamate의 약물동력학자료 흡수 : 경피 적용시 전신 흡수가 일어남 생체내이용률 : 경피 적용 : 21% 분포 : 활액에 축적됨 대사 : 간대사 (flufenamic acid가 활성형 대사체) 반감기 : 경피 적용 : 약 3시간 혈중최고농도 도달시간 : 경피 적용 : 2시간 소실 : 경구 투여시 투여용량의 약 55%가 뇨를 통해 배설됨
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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