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641105180[E00280131] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/2ml/1앰플(2003.07.01)(현재약가)
\3,516 원/2ml/1앰플(2003.01.01)(변경전약가)
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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

근 골격계의 류마티스성 질환과 관련된 급성의 심한 통증: 류마티스성 관절염, 강직성 척추염(베크테레브 관절염), 근육 류마티즘, 동통성견구축증을 수반하는 근육경화(어깨 관절 주위염), 요통, 좌골통, 건초염, 활액낭염, 관절이나 척수의 미란 또는 과부하에 의한 통증성 염증(골관절염, 척수강직을 포함)
타박상, 염좌, 좌상과 관련된 급성의 심한 통증
수술 후 염증·종창과 관련된 급성의 심한 통증.

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:156701BIJ 에 따른 심사지침열람]
보통 성인 1회 1앰플(에토페나메이트 1000mg에 해당)을 근육내 주사한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 위 또는 십이지장 궤양이 있거나 이러한 병력이 있는 환자
2) 조혈장애가 있는 환자
3) 위장내, 뇌혈관 또는 다른곳에 출혈이 있는 환자
4) 응고장애가 있거나 항응고제 또는 혈소판응집억제제로 치료를 받고 있는 환자
5) 간, 신장 또는 심장 기능에장애가 있는 환자
6) 에토페나메이트를 포함한 이약의 성분 또는 다른 비스테로이드성 소염진통제에 대해 과민반응의 경향이 있는 환자
7) 아스피린이나 다른 비스테로이드성소염진통제(COX-2 저해제 포함)에 대하여 천식, 두드러기 또는 알레르기 반응 병력이 있는 환자(이러한 환자에서 비스테로이드성소염진통제 투여후 치명적인 중증의 아나필락시양 반응이 드물게 보고되었다.)
8) 관상동맥 우회로술(CABG) 전후에 발생하는 통증의 치료
9) 임부 또는 수유부

신중투여

1) 포르피린증 유발이 가능한 환자(이 약의 투여로 인한 효과가 위험성을 상회하는 경우에만 투여한다.)
2) 위장관내 염증(염증성 대장염, 크론씨병 등)의 병력이 있는 환자
3) 고혈압 환자
4) 고령자
5) 주요한 수술 직후

이상반응

1) 종종 주사부위에 통증, 경화, 발적, 종창 또는 가려움이 나타날 수 있다.
2) 드물게 주사부위의 출혈, 두통, 현기증, 피로감, 시각장애, 위장관 장애(상복부통, 소화장애, 오심, 구토), 수분저류(부종, 과민증), 배뇨시 통증, 발진이 나타날 수 있다.
3) 드물게 일반적인 과민반응(안면종창, 혀의 부종, 기도협착, 호흡곤란, 천식발작, 빈맥, 혈압강하, 과민성 쇼크: 이러한증상이 나타나면 즉시 의사 또는 약사와 상담할 것)이 나타날 수 있다.특히, 아스피린에 과민반응이 있는 환자에서 유사한 과민반응을 유도할 수 있으므로 주의하여야한다.
4) 아주 드물게 지방 조직의 괴사, 침윤, 주사부위의 농양이 나타날 수 있다.
5) 천식, 만성 폐색성 기도질환, 고초열 또는 비점막의 만성 종창(비강용종)을 가진 환자들은 다른 환자들보다 천식발작, 피부나 점막(혈관부종) 또는두드러기의 국소종창 등이 생기기 쉽다.
6) 다음의 이상반응은 이 약의사용으로 관찰된 것은 아니지만 다른 비스테로이드성 소염진통제제의 사용으로 나타난 것이므로 배제할 수는 없다. :변의 지방의 증가(지방변증), 췌장염, 조혈계(백혈구, 적혈구또는 혈소판)의 장애, 간기능의 손상, 우울, 신부전
만일 과민반응이나 다른 이상반응이나타나면 의사, 약사와 상담하여야 한다.
7)국내에서 723명을 대상으로 실시한 시판후 조사결과 홍반성발진 1건이 보고되었다.

[간기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 다음의 상호작용은 이 약과 동시에 사용되었을 때 나타난다.
   ① Corticosteroids : 위장관 출혈의 위험 증가
   ② 다른 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) : 위장관 출혈 등 이상반응의 위험이 증가할 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
   ③ Probenecid 또는 sulphinpyrazone: 에토페나메이트배설의 지연
   ④ 이뇨제와 혈압을 저하시키는약제: 이뇨효과 또는 저혈압 효과의 감소
   ⑤ 알코올: 위장관 출혈 위험의 증가
2) ACE 저해제 : 비스테로이드성 소염진통제에 의해 ACE 저해제의 항고혈압효과가감소될 수 있다는 보고가 있으므로 이 약과 ACE 저해제를 병용투여하는 경우 이러한 상호작용을 염두에두어야 한다.
3) 아스피린 : 아스피린과의 병용이 비스테로이드성 소염진통제의 사용과 관련된 중대한 심혈관계 혈전반응의 위험을 감소시킬 수있다는 일관된 증거는 없다. 다른 비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로 이 약과 아스피린의 병용에 의해중증의 위장관계 이상반응의 발생 위험이 증가될 수 있으므로 두 약물의 병용은 일반적으로 권장되지 않는다.
4) 푸로세미드 : 임상시험 및 시판후 조사 결과 이 약의 신장에서의 프로스타글란딘 합성 억제에 의해 일부 환자에서 푸로세미드및 치아짓계 이뇨제의 나트륨뇨배설 효과가 감소할 수 있음이 확인되었다. 이들 약물과 비스테로이드성 소염진통제를병용투여하는 동안 신부전 징후를 면밀히 관찰해야 한다.
5) 리튬 : 비스테로이드성 소염진통제는 신장에서의 프로스타글란딘 합성 억제에 의해 혈청 리튬의 농도를 증가시키고 리튬의신클리어런스를 감소시킬 수 있다. 따라서 비스테로이드성 소염진통제와 리튬의 병용 투여 시 리튬의 독성징후를 주의깊게 관찰해야 한다.
6) 메토트렉세이트 : 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)와의 병용투여로 신세뇨관에서 메토트렉세이트의배설이 지연되어 치명적인 메토트렉세이트의 혈액학적 독성이 증가될 수 있으므로 항암요법으로 사용하는 고용량(15mg/주이상)의 메토트렉세이트와는 병용투여하지 않으며, 저용량의메토트렉세이트와 병용투여시 신중히 투여하여야 한다.
7) 와파린 : 위장관계 출혈에 대하여 와파린과 비스테로이드성 소염진통제는 상승작용을 나타낼 수 있으므로 두 약물을 함께사용하는 환자는 단독으로 투여하는 경우에 비해 중증의 위장관계 출혈의 위험이 높아질 수 있다.
8) 디곡신, 페니토인 또는 경구 당뇨병 치료제와의 병용요법에 대한 연구는 없다. 그러나이 약과 비슷한 물질의 경험에 비추어 다른 활성성분의 유효성/독성을 증가시킬 수 있다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806411051806
BIT 약효분류	외용 소염진통제 (NSAIDs : Skin & Mucous Membrane)
ATC 코드	Etofenamate / M02AA06 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	114 (해열·진통·소염제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	641105180[E00280131] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/2ml/1앰플(2003.07.01)(최신약가) \3,516 원/2ml/1앰플(2003.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
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항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Pharmacokinetics	Etofenamate의 약물동력학자료 흡수 : 경피 적용시 전신 흡수가 일어남 생체내이용률 : 경피 적용 : 21% 분포 : 활액에 축적됨 대사 : 간대사 (flufenamic acid가 활성형 대사체) 반감기 : 경피 적용 : 약 3시간 혈중최고농도 도달시간 : 경피 적용 : 2시간 소실 : 경구 투여시 투여용량의 약 55%가 뇨를 통해 배설됨
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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내용

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