드러그인포 약품 상세정보

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653003630[G12500071] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2007.11.15)(현재약가)
\308 원/1정(2003.10.01)(변경전약가)
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제품성상

연두색의 장방형 정제. [제형정보 확인]

포장·유통단위

200TABS

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
18.75밀리그램	200 정	8806530036302	8806530036319

대표코드

8806530036302

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

과행동 집중장애(ADHD)의 2차 치료

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:209701ATB 에 따른 심사지침열람]
아침마다 단독으로 투여한다. 초기 추천용량은 1일 2정(37.5mg), 원하는 효과가 얻어질 때까지 1일 용량은 1주일 단위로 1정(18.75mg)씩 증량할 것. 대부분의 환자에서 유효량은 3∼4정(56.25mg ~ 75mg)이며 최대용량은 6정(112.5mg), 임상적 개선은 서서히 나타나며 적정용량을 사용하더라도 3 ~ 4주가 지나야 개선이 있다. 필요시 치료를 지속 할 필요가 있을 정도로 행동 증상의 재발이 있는지를 결정하기 위해 때때로 약물을 중단한다. 페몰린 치료는 심각한 주의산만, 짧은 집중력, 과행동, 정서불안 충동 등 발달성 부적증상으로 판정되는 행동증상을 지닌 어린이들에게 안정적인 효과를 위한 치료평가(심리적, 교육적, 사회적)을 포함한 치료 프로그램의 ldf부분이 되어야 한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

경고

페몰린 치료는 심각한 주의 산만, 짧은 집중력, 과행동, 정서불안, 충동 등 발달성 부적증상으로 판정되는 행동 증상을 지닌 어린이들에게 안정적인 효과를 위한 치료 평가(심리적, 교육적, 사회적)를 포함한 치료 프로그램의 일부분이 되어야 한다. 이러한 증상의 진단은 신경증상만 원인이라고 판정하여서는 안 된다. 신경증상에 국한되지 않고 학습부진, EEG비정상 등이 있을 수도 있다. 그리고 중추신경계 이상에 기인할 수도 있다.
간기능 장애와 관련될 수 있으르로 ADHD치료 우선 선택약물로 사용하지 말 것.
심각한 간독성이 있을 수 있으므로 투여전 및 투여개시 후 매 2주마다 간기능 검사를 실시하고 이상이 없는 경우 투여할 것

금기

과민증의 기왕력이 있는 사람
간기능 부전인 사람
6세 이하의 어린이

이상반응

간 : 페몰린 투여환자에서 무증후성이고 간 효소치가 역전되는 간염, 황달, 심각한 간장애 등이 보고되었다.
혈액 : 재생불량성 빈혈
중추신경계
1. 경련성 발작 : 보고에 의하면 뚜레증후군에 대한 공격성, 환각 등을 진정시킨다는 보고가 있었다.
2. 환각, 혀, 입술, 안면, 사지 운동장애
3. 안구진탕을 포함한 비정상적 안구 운동, 안구 운동 위험
4. 약한침체, 어지러움, 경련증가, 두통, 졸음, 불면
5. 최적의 치료반응 이전 초기에 나타난다. 대부분의 경우에 자연스럽게 소실되거나 용량감소에 따라 반응한다.
소화기계 : 식욕감퇴와 체중감소가 첫째 주에 나타날 수 있다. 대부분의 경우 자연스럽게 없어진다. 체중은 3∼6개월내에 회복된다. 구토와 위통도 보고되었다.

비뇨생식기계 : 수면을 위해 투여된 63세 남자에서 전립선 비대와 관련된 Acid phosphatase 증가가 보고 되었다. 약물중단에 의해 Acidphosphatase 가 정상화 되었으나 재시도에 다시 나타났다.

[간기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

최초 비정상적인 간 기능의 발현은 페몰린 투여 6개월 후에 발생되었다. 어떤 경우에는 짙은 뇨가 보고되었고 특별한 다른 징후(식욕감퇴, 불안, 위장관계 증상)는 없었으나 다른 보고에서는 어떤 징후가 황달의 진행인지가 명확하지 않았다. 기본수치와 정기적인 간 기능 검사로 급성간장애를 확인할 수 있는지는 명확하지 않다. 사용 중 임상적으로 중대한 간장애가 나타날 시에는 사용을 중단한다.
소아흥분에 지속적으로 사용하였을 때 성장률 감소(체중, 키)가 보고되었다.
정신병어린이에 투여했을 경우 행동장애 증상과 사고교란이 항진 된 임상경험이 있었다. 심한 신장애가 있는 환자는 투여시 주의하여야 한다.

상호작용

인간에게서 기타 약물과 페몰린 사이의 상호작용에 대한 연구는 없었다. 타약물과 함께 투여 받거나 특히 중추신경계 작용약물과 동시투여하는 환자는 신중히 관찰하여야 한다. 항전간제를 동시에 투여받는 환자에서 발작 역치가 감소되었다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
임부에 대한 투여 최기형성 : 임신약물 B18.75mg/day. 35mg/kg/day의 용량에서 랫트와 토끼의 임신에 대한 연구가 수행되었으며 수정에 대한 문제점이나 태아에 대한 영향은 없었다. 그러나 임신 여성에 대한 적절한 연구는 없었다.동물의 임신에 대한 연구는 인간의 반응과 항상 일치하지 않기 때문에 꼭 필요한 경우를 제외하고는 이 약물을 사용하지 말 것.

수유부에 대한 투여

수유부에 대한 투여 유즙으로 분비되는지는 밝혀지지 않았다. 많은 약물이 유즙으로 분비될 수 있으므로 수유부에 투여할 시에는 주의할 것.

소아에 대한 투여

소아에게 장기간 사용했을 때 성장장애와 피부발적이 보고되었다.
치료초기에 나타난 경미한 부작용은 종종 지속적인 치료 시에 소실되는 경우가 많다.
부작용이 심각하거나 장기화되면 약용량을 줄이거나 중단할 것.
6세 이하 어린이에 대한 안전성과 유효성은 확립되지 않았다. 어린이에서 페몰린의 장기간 효과는 확립되지 않았다.
페몰린을 포함한 중추신경자극제가 어린이에게 운동과 음성떨림과 뚜레 증후군을 일으킨다는 보고가 있다. 그러므로 어린이와 가족에서 경련과 뚜레 증후군이 있는 환자는 약물을 처방하기 전 임상적인 평가를 선행하여야 한다.
약물치료는ADHD의 모든 케이스에 적용되지 않는다.그리고 어린이에 대한 병력과 완전한 평가 이후에 투여하여야 한다. 페몰린의 처방에 대한 결정은 어린이의 증상의 심도나 나이에 대한 적정성 등을 고려하여 평가하여야 한다.행동적 특성만으로 처방을 결정하지 말것.

임상검사치에의한
영향

이 제제의 사용과 관련하여 간 효소치 상승이 보고된 적이 있다. 이 환자의 대부분은 페몰린 사용시작 수개월 후 부터였다. 대부분의 환자들은 치료중단 후 정상치로 회복되었다. 페몰린의 치료는 간 질환이 없는 사람, 그리고 간 기능이 정상인 사람에게만 수행할 것. 간기능 역상승과 장기간 페몰린 사용환자에서 심각한 간 손상 사이의 상관관계는 알려지지 않았다. 간기능 검사가 급성 간손상을 예견치는 못할 것이다.하지만 이 약물의 사용도중 간기능 수치가 비정상적으로 나타나면 약물을 중단해야 한다.

기타

발암성 : 18개월 동안 150mg/kg/day용량으로 장기간 시험을 수행하였다. 시험군, 대조군 모두 악성신생물에 대한 증거는 없었다.
변이원성 : 사람, 동물의 변이원성에 대한 유용한 데이터는 없다.
수태능력 : 18.75mg과 37.5mg/day투여 랫트에 대한 연구에서 이 용량으로 암컷과 수컷의 수정에 영향이 없는 것이 밝혀졌다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806530036302
BIT 약효분류	중추신경 흥분제 (CNS Stimulants)
ATC 코드	Pemoline / N06BA05 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	119 (기타의 중추신경용약 )
의약품 바코드정보	내용보기 파마페몰린정/G12500071 제품규격:/제품수량:200/제형:정 폼목기준코드:199806845 /대표코드:8806530036302/표준코드:8806530036319 구바코드:8806108710290/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	653003630[G12500071] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2007.11.15)(최신약가) \308 원/1정(2003.10.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	연두색의 장방형 정제. [제형정보 확인]
포장·유통단위	200TABS
특수관리의약품 부가정보	유료정보입니다.

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FDA : B등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
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항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Pharmacokinetics	Pemolline의 약물동력학자료 최대효과 발현시간 : 4시간 작용지속시간 : 8시간 흡수 : 위장관으로부터 신속하게 흡수됨 분포 : 뇌를 포함하여 체내 조직에 널리 분포함 단백결합 : 50% 대사 : 부분적으로 간대사 반감기 : 소아 : 7-8.6 시간 성인 : 12시간 혈중최고농도 도달시간 : 경구 : 2-4 시간 이내 소실 : 주로 신배설 (대변으로 배설되는 양은 매우 적다.)
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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