드러그인포 약품 상세정보 - 제일옥시토신주사액

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대표코드

8806505010801

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

다음 경우의 자궁수축의 유발, 촉진 및 자궁출혈의 치료
: 분만유도, 진통미약, 분만후 출혈, 이완성 자궁출혈, 자궁퇴축부전, 제왕절개술(태아만출 후), 유산, 인공임신중절

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

원칙적으로 점적정맥주사를 한다.

1. 분만유도 및 진통미약

-점적정맥주사
옥시토신으로서 보통 5-10단위를 5%포도당주사액(500mL)등에 혼합하여, 점적속도를 분당 1-2밀리단위(mU)로 시작하여 진통이 나타나는 상황 및 태아심박 등을 관찰하면서 적절히 증감한다. 점적속도는 분당 20밀리단위를 초과하지 않는다.

2. 분만후 출혈, 이완성 자궁출혈, 자궁퇴축부전, 유산, 인공임신중절

- 점적정맥주사
이 약으로서 보통 5-10단위를 5% 포도당주사액(500mL)등에 혼합하여 자궁수축 상황 등을 관찰하면서 적절히 증감한다.

- 정맥주사(분만후 출혈, 이완성 자궁출혈의 경우)
이 약으로서 5-10단위를 정맥내에 천천히 주사한다.

- 근육주사
이 약으로서 5-10단위를 근육내에 천천히 주사한다.

3. 제왕절개술(태아만출 후)

- 점적정맥주사
이 약으로서 보통 5-10단위를 5% 포도당액(500mL)등에 혼합하여 자궁수축 상황 등을 관찰하면서 적절히 증감한다.

- 근육주사
이 약으로서 5-10단위를 근육내에 주사한다.

- 자궁 근육주사
이 약으로서 5-10단위를 자궁근층내에 직접 주사한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

경고

이 약을 분만유도, 진통미약의 치료목적으로 사용하는 경우 지나치게 강한 진통 또는 강직성 자궁수축에 의하여 태아가사, 자궁파열, 경관열상, 양수색전 등이 나타날 수 있으며, 모체 또는 태아가 위독한 상태에 이른 증례가 보고되어 있으므로 이 약을 투여시 다음 사항을 준수하고 신중하게 투여한다.

1) 환자 및 태아의 상태를 충분히 관찰하고 이 약의 유익성 및 위험성을 고려하여 신중하게 적응을 판단한다. 특히 자궁파열, 경관열상 등은 경산부, 제왕절개 또는 자궁절개술의 병력이 있는 환자에서 나타나기 쉬우므로 주의한다.

2) 분만감시장치를 사용하여 태아의 심음, 자궁수축상태를 충분히 감시한다.

3) 이 약에 대한 자궁근의 감수성은 개인차가 크고, 소량에도 지나치게 강한 진통이 나타난다는 보고가 있다. 가능한 한 소량부터 투여를 시작하고 진통상황에 따라 천천히 증감한다. 정밀지속점적장치를 사용하여 투여하는 것이 바람직하다.

4) Bishop score 등에 의해 자궁경관이 숙화(熟化)하는 것을 확인한 후 이 약을 투여하는 것이 바람직하며, 자궁경관숙화제(子宮頸管熟化制)와 동시에 투여하는 것은 피해야 한다.

5) 프로스타그란딘제제(PGE2, PGF2α 등)와 병용하지 않는다. 또한 전후로 투여할 때에도 지나치게 강한 진통을 일으킬 수 있으므로 충분한 분만감시를 하고 신중히 투여한다.

금기

1) 이 약 또는 유사화합물에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
2) 분만유도, 진통미약의 치료 목적으로 프로스타글란딘제제를 투여중인 환자
3) 아두골반불균형, 자궁의 과도한 진통, 자궁절박파열 또는 태아가사상태의 환자
4) 상위(常位)태반조기박리상태의 환자(긴급한 태아배출이 요구되므로 외과적 처치방법이 확실하다)
5) 자궁패혈증 환자
6) 심장, 신장 및 혈관 장애 환자
7) 연산도강인증(軟産道强靭症) 환자
8) 임신중독증 및 다태임부
9) 자궁경부의 개구부전, 골반협착 등이 있는 환자
10) 아두전 분만유도 환자
11) 양수색전증 및 양수과다증 환자
12) 중증 전자간중독증 환자
13) 질분만이 금기인 경우(침습성 경부암종, 활동성 생식기포진, 전전치태반, 제대태위 또는 제대탈출증 환자)

신중투여

1) 태아가사가 의심되는 환자
2) 아두골반불균형으로 의심되는 환자
3) 전치태반 환자
4) 태위태세 이상에 의한 난산 환자
5) 제왕절개술 및 광범위 자궁수술의 병력이 있는 환자
6) 고령의 초산부 및 빈산부
7) 혈관수축제를 투여중인 환자

이상반응

1) 쇽 : 드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 청색증, 허탈 등의 이상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 자궁 : 자궁의 과도한 진통, 자궁파열, 경관열상, 양수색전증, 진통미약, 이완출혈 등이 나타날 수 있다.

3) 태아․신생아 : 태아가사가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 한다. 신생아황달의 발생 빈도가 높다는 보고가 있다.

4) 순환기계 : 부정맥, 정맥내주사후 홍조 및 빈맥을 동반한 일시적인 혈압강하, 혈압상승, 전흉부통증, 빈맥 등이 나타날 수 있다.

5) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 복통, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.

6) 과민증 : 드물게 발진, 아나필락시 반응 등이 나타날 수 있다.

7) 기타 : 무섬유원혈증, 저나트륨혈증, 수분배출의 감소, 수분중독 증상(두통, 졸음, 의식상실, 대발작, 식욕부진, 구역, 구토, 복통, 혈중 전해질농도 저하 등)이 나타날 수 있다.

8) 장기투여 : 드물게 항이뇨 효과가 나타날 수 있다. 고용량을 장기투여시 드물게 경련, 혼수가 나타날 수 있다.

9) 근육주사시 주사부위에 동통, 경결이 나타날 수 있다.

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 원칙적으로 점적정맥주사로 투여한다. 근육․정맥주사는 조절성이 떨어지므로 이완성 자궁출혈 및 부득이한 경우에만 사용을 고려한다.

2) 분만유도, 진통미약의 치료목적으로 사용하는 경우에는 다음 사항에 유의한다.

① 과도한 진통과 강직성 자궁수축에 의하여 태아사망, 경관열상, 자궁파열, 양수색전증 등을 일으킬 가능성이 있으므로 분만감시장치 등을 사용하여 자궁수축상태 및 태아 심음의 관찰 등 분만감시를 충분히 한다. 강한 진통은 점적개시초기에 나타나는 경우가 많으므로 특히 주의가 필요하다.

② 이 약에 대한 자궁근의 감수성은 개인차가 크고, 소량에도 과도한 진통이 나타날 경우를 고려하여, 가능한 한 소량(분당 2밀리단위 이하)부터 투여를 시작하고 진통이 나타나는 상황 및 태아의 심음을 관찰하면서 적절히 증감한다. 점적속도를 높일 경우에는 한번에 분당 1∼2밀리단위 범위에서 40분 이상 경과를 관찰하고 천천히 한다. 점적속도를 분당 20밀리단위까지 올려도 유효진통에 도달하지 않으면, 그 이상 점적속도를 올려도 효과를 기대할 수 없으므로 증량하지 않는다.

3) 분만유도와 촉진의 목적으로 이 약을 투여시 정맥내 주입(infusion)법으로 투여하며 절대로 정맥내 일시(bolus) 주사를 하지 않는다.

4) 이 약은 내인성 항이뇨 효과가 있으므로 사구체 여과액으로부터 수분의 재흡수를 증가시키는 역할을 하므로 특히 이 약을 지속적으로 주입하고 있는 환자와 구강으로 액체를 섭취하고 있는 환자에서 수분중독이 나타날 가능성을 고려한다.

5) 라텍스 알레르기가 있는 여성에게 옥시토신 투여 후 아나필락시스가 보고되었다. 옥시토신과 라텍스의 구조가 유사하여 라텍스 알레르기/불내성은 옥시토신 투여 후 아나필락시스에 대한 중요한 위험인자일 수 있다.

상호작용

1) 이 약과 프로스타그란딘제제(PGE2, PGF2α)를 병용투여하면 두 약물의 상승효과로 과도한 진통이 나타날 수 있으므로 병용투여하지 않는다. 두 약물을 전후로 투여하는 경우에는 분만감시를 충분히 하여 신중히 투여한다.

2) 시클로포스파미드와 병용투여할 경우 이 약의 작용이 증가할 수 있으므로 신중히 투여한다.

3) 혈압강하제를 병용투여시 혈압강하효과가 증가할 수 있으므로 주의깊게 모니터링한다.

4) 혈관수축성 교감신경효능약을 병용투여시 지속성 동맥 고혈압이 나타날 수 있다.

5) 메칠에르고메트린과 병용시 자궁수축작용이 증가할 수 있다.

6) 시클로프로판 또는 할로탄 등의 흡입마취제는 이 약의 혈압강하작용을 증가시킬 수 있으며, 자궁수축작용을 감소시킬 수 있다. 이러한 흡입마취제들을 이 약과 병용시 심박동장애가 나타날 수 있다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]

약을 임부에 투여시 서맥, 부정맥, 중추신경계 또는 대뇌의 손상, 사산과 같은 태아에 대한 명확한 위험성이 보고되었다. 의학적으로 적용되는 분만유도와 진통강화, 자발적이며 지시된 유산의 경우 이외에는 임부에 투여하지 않는다.

수유부에 대한 투여

이 약은 모유로 이행된다는 보고가 있으므로 영아에 미칠 수 있는 위험성을 배제할 수 없다.

적용상의 주의

1) 투여속도 : 정맥주사(특히 마취제, 혈압상승제 등을 병용하는 경우)시 혈압 등에 주의하면서 천천히 한다.

2) 투여시 : 이 약에 대한 자궁근의 감수성이 높은 경우에는 과도한 진통, 태아가사가 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지 또는 감량한다.

과량투여 및 처치

1) 증상 : 이 약의 과량투여시 자궁근수축에 대한 감수성이 높게 나타날 수 있다. 자궁의 지나치게 강한 수축에 의해 과도한 진통, 자궁파열, 경관열상, 태아가사, 양수색전증이 나타날 수 있다. 대량을 점적주사시 수분중독에 의한 혼수, 경련 등이 나타날 수 있다.

2) 처치 : 자궁의 지나치게 강한 수축이 나타나는 경우 즉시 투여를 중지한다. 지나치게 강한 수축이 지속되어 자궁파열, 태아가사 등의 위험성이 나타나는 경우에는 긴급하게 제왕절개술의 적용을 고려한다.

① 수분중독 : 투여중단, 수분섭취 제한, 이뇨, 고장액 투여, 전해질평형의 보정 등을 한다.

② 경련 : 항전간제를 투여한다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:OXYTOCIN
OXYTOCIN (OXYTOCIN)
OXYTOCIN 10 USP UNITS IN DEXTROSE 5% (OXYTOCIN)
OXYTOCIN 20 USP UNITS IN DEXTROSE 5% (OXYTOCIN)
OXYTOCIN 5 USP UNITS IN DEXTROSE 5% (OXYTOCIN)
PITOCIN (OXYTOCIN)
SYNTOCINON (OXYTOCIN)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806505010801
BIT 약효분류	자궁수축제 (Uterus Constrictors)
ATC 코드	Oxytocin / H01BB02 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	252 (자궁수축제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	650501080[A04900381] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1ml/앰플(2007.03.01)(최신약가) \144 원/1ml/앰플(2006.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
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*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : X등급
(C(ahfs di handbook), X(di handbook) )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
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항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Oxytocin에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Mechanism of Action	Oxytocin에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Binds the oxytocin receptor which leads to an increase in intracellular calcium levels.
Pharmacology	Oxytocin에 대한 Pharmacology 정보 Used to induce labor or to enhance uterine contractions during labor. Uterine motility depends on the formation of the contractile protein actomyosin under the influence of the Ca2+-dependent phosphorylating enzyme myosin light-chain kinase. Oxytocin promotes contractions by increasing the intracellular Ca2+, which in turn activates myosins light chain kinase.. Oxytocin has specific receptors in the muscle llining of the uterus and the receptor concentration increases greatly during pregnancy, reaching a maximum in early labor at term.
Protein Binding	Oxytocin에 대한 단백결합 정보 30%
Half-life	Oxytocin에 대한 반감기 정보 1-6 min
Absorption	Oxytocin에 대한 Absorption 정보 Not Available
Pharmacokinetics	Oxytocin의 약물동력학자료 작용발현시간 : 3-5 분 작용지속시간 : 근육주사 : 2-3 시간 정맥주사 : 1 시간 대사 : 신장, 간, 유선 반감기 : 3-5 분 소실 : 비활성형 대사체로 뇨배설
Biotransformation	Oxytocin에 대한 Biotransformation 정보 Not Available
Toxicity	Oxytocin에 대한 Toxicity 정보 Not Available
Drug Interactions	Oxytocin에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Oxytocin에 대한 Description 정보 Synthetic 9 residue cyclic peptide. The hormone is prepared synthetically to avoid possible contamination with vasopressin (ADH) and other small polypeptides with biologic activity.
Dosage Form	Oxytocin에 대한 Dosage_Form 정보 Solution IntramuscularSolution Intravenous
Drug Category	Oxytocin에 대한 Drug_Category 정보 Anti-tocolytic AgentsLabor Induction AgentsOxytocics
Smiles String Canonical	Oxytocin에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CCC(C)C1NC(=O)C(CC2=CC=C(O)C=C2)NC(=O)C(N)CSSCC(NC(=O)C(CC(N)=O)NC(=O)C(CCC(N)=O)NC1=O)C(=O)N1CCCC1C(=O)NC(CC(C)C)C(=O)NCC(N)=O
Smiles String Isomeric	Oxytocin에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC[C@H](C)[C@@H]1NC(=O)[C@H](CC2=CC=C(O)C=C2)NC(=O)[C@@H](N)CSSC[C@H](NC(=O)[C@H](CC(N)=O)NC(=O)[C@H](CCC(N)=O)NC1=O)C(=O)N1CCC[C@H]1C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)NCC(N)=O
InChI Identifier	Oxytocin에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C43H66N12O12S2/c1-5-22(4)35-42(66)49-26(12-13-32(45)57)38(62)51-29(17-33(46)58)39(63)53-30(20-69-68-19-25(44)36(60)50-28(40(64)54-35)16-23-8-10-24(56)11-9-23)43(67)55-14-6-7-31(55)41(65)52-27(15-21(2)3)37(61)48-18-34(47)59/h8-11,21-22,25-31,35,56H,5-7,12-20,44H2,1-4H3,(H2,45,57)(H2,46,58)(H2,47,59)(H,48,61)(H,49,66)(H,50,60)(H,51,62)(H,52,65)(H,53,63)(H,54,64)/t22-,25-,26-,27-,28-,29-,30-,31-,35-/m0/s1/f/h48-54H,45-47H2
Chemical IUPAC Name	Oxytocin에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (2S)-1-[(4R,7S,10S,13S,16S,19R)-19-amino-7-(2-amino-2-oxoethyl)-10-(3-amino-3-oxopropyl)-13-[(2S)-butan-2-yl]-16-[(4-hydroxyphenyl)methyl]-6,9,12,15,18-pentaoxo1,2-dithia-5,8,11,14,17-pentazacycloicosane-4-carbonyl]-N-[(2S)-1-[(2-amino-2-oxoethyl)amino]-4-methyl-1-oxopentan-2-yl]pyrrolidine-2-carboxamide

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