| |
|
|
|
|
|
 |
| |
|
레조비스트주사(페루카르보트란) RESOVIST inj. 1.4ml
|
|
전문의약품 | 삭제
|
|
|
| |
 |
알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
|
|
|
|
|
 | 병용금기 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
유료회원 결재시에는 보다 다양한 약물정보를
이용하실 수 있습니다.
유료정보목록은 전문회원으로
로그인 하시면 확인 가능합니다.
|
|
|
| 허가정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
641100480[E00280671]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1.4ml/관(2013.05.01)(현재약가)
\188,068 원/1.4ml/관(2013.01.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
|
| 빠른조회 |
|
| 제품성상 |
적갈색액이 충진된 프리필드시린지
[제형정보 확인]
|
| 포장·유통단위 |
프리필드시린지 - 0.9, 1.4ML |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 1.4밀리리터 |
1 개 |
8806411004802 |
8806411004819 |
|
|
| 주성분코드 |
467101BIJ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
|
| 대표코드 |
8806411004802 |
| 보관방법 |
밀봉용기, 30℃이하 보관 |
| 약리작용 |
[조회]
|
| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
간의 자기공명단층촬영을 위한 초상자성 조영제
[Ferucarbotran]
|
| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
[주성분코드:467101BIJ 에 따른 심사지침열람]
◎일반적 정보
검사 2시간부터 환자는 금식을 해야 한다.
심박 조율기와 상자성 임플란트 등을 제거하는 등 자기공명영상의 일반적인 안전 규칙을 준수하여야 한다.
어린이 및 18세 미만의 청소년에게는 임상적 경험이 없기 때문에 사용하지 않도록 한다.
◎용법
즉시-사용 가능한 이 용액은 첨부된 5㎛짜리 필터를 사용하여 정맥내 bolus 주사한 후, 정맥내 선을 관류시키기
위하여 멸균된 생리 식염수(10-20ml)를 투여한다.
이 약의 투여 직후 T₁-강조 또는 T₂-강조(gradient echo sequence, GRE)를 사용하여 관찰하는 것이 바람직하다.
침적상태의 영상은 투여 후 10분에서 최소 8시간 안에 T₂또는 T₂-강조 조영술(예를 들면, T₂-spin echo 또는
fast spin echo/turbo spin echo)을 사용하여 얻을 수 있다.
간의 혈액 순환에 대한 진단적 정보는 이 약 주사 후 20분 이내에 혈관 조영의 time-of-flight 시퀀스(TOF)를 사
용하여 얻을 수 있다.
◎용량
성인
35kg이상 60kg미만의 환자 : 이 약 0.9ml(철로서 25.2mg, 0.45mmol)
60kg이상의 환자 : 이 약1.4ml(철로서 39.2mg, 0.7mmol)
|
| 경고 |
1) 이 약의 어떤 성분에 대하여 알려진 과민 반응
2) 일반 자기공명단층 촬영 시 적용되는 안전 수칙을 준수하도록 한다.
예: 상자성임플란트, 심박 조정기 등
|
| 금기 |
1) 이 약의 구성 성분에 과민한 것으로 알려진 환자
2) 18세 이하의 환자에게 투여한 임상 경험은 없으므로, 이약을 이러한 환자들에게 사용하여서는 안된다.
|
| 신중투여 |
1) 이 약이 비록 저 분자량의 카르복시덱스트란을 함유한다 하여도, 아니필락시 양 반응(과민 반응)이발생할 수 있다. 이 약을 사용할 때, 이러한 이상반응을 치료하기 위하여 적절한 약물과 장비가 준비되어야한다.
2) 이 약을 천식의 병력을 포함하여 알러지성 소인이 있는 환자에게 사용할 경우에는, 치료에 대한 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 사용하여야 한다.
3) 혈철소침착증(hemosiderosis)등 철의과량투여와 관련된 질환을 지닌 환자들에서, 간에 고용량의 철이 존재하는 것은 간의 신호 강도에 영향을미치므로 이 약의 기대되는 효과에 비해 다소 제한적일 수 있다.
|
| 이상반응 |
신체계
| 흔함
(1%이상, 10% 미만)
| 때때로 발생한 이상반응
(0.1%이상, 1%미만)
| 드물게 발생한 이상반응
(0.1%미만)
| 면역계 장애
|
|
| 과민반응
| 정신계 장애
|
|
| 불안
| 신경계 장애
| 감각이상
| 두통
이상발육
| 경련, 어지러움, 지각감퇴증, 이상후각
| 심장 장애
|
| 흉통
|
| 혈관계 장애
| 혈관이완
|
| 고혈압, 정맥염
| 호흡, 가슴, 종격 장애
|
|
| 호흡곤란, 기침의 증가, 비염
| 소화계 장애
|
| 구토, 오심
|
| 피부 및 피하조직 장애
|
| 가려움증, 발진
| 두드러기, 습진
| 전신적 장애 및 투여부위 호소증상
|
| 통증, 무기력, 등통, 주사부위반응
|
| 1) 아래의 표는 1,000명 이상의 환자를대상으로 한 경험에 기초하여 연구자에 의해 이 약과 관련있는 이상반응으로 판단된 것을 나타내었다. 대부분의이상반응은 경도에서 중등도였다. 가장 흔하게 보고된 이상반응은 감각이상과 혈관이완이다.
아래표는 시판 후 자발적으로 보고된 부가적 이상반응을나타낸 것이다.
신체계
| 드물게 발생한 이상반응
(0.1%미만)
| 면역계 장애
| 아나필락토이드 숔, 아나필락토이드 반응
| 신경계 장애
| 의식소실, 의식 수준 저하
| 눈 장애
| 결막염
| 심장 장애
| 심장마비, 빈맥
| 혈관 장애
| 순환기 허탈, 저혈압, 홍조
| 호흡, 가슴, 종격 장애
| 호흡기 마비, 기관지경련, 청색증, 인두 부종
| 피부 및 피하조직 장애
| 혈관신경성 부종/안면 부종, 다한증, 홍반
| 전신적 장애 및 투여부위 호소증상
| 작열감
|
2) 아나필락시 양 반응(과민 반응)에 대한 위험성은 덱스트란 및 조영제 사용 시와 유사하 다. 따라서적절한 안전수칙을 준수하도록 한다.
|
| 일반적 주의 |
1) 조영제를 사용하여 진단하는 과정은 요구되는 훈련을 한, 수행과정에 대해 완전히 숙지하고 있는 의사의 지시 하에서 수행되어야 한다.
2) 장기적으로 지속되는 국소의 색소 같은 피부 변색을 유발하는 정맥주사를 피하기 위하여 이약을투여전에 멸균된 생리식염수로 주사 바늘의 정확한 위치를 확인한다.
3) 다른 정맥용 조영제와 마찬가지로, 이약은 아나필락토이드/과민반응 또는 심혈관계, 호흡기 또는피부 징후로 구분되는 특이체질 반응과 관련성이 있을 수 있다. 심각할 경우 숔으로 진행될 수 있다.
4) 지연된 피부 반응이(수시간에서 수일 후에) 발생할 수 있다.
5) 다른 조영제와 마찬가지로, 이 약 투여후 중증의 과민반응의 가능성이 있으므로 진단 절차가 완료된 환자도 관찰하도록 한다.
6) 다음의 경우에 과민반응의 위험성이 높아진다.
- 조영제에 대한 이전의 반응
- 기관지 천식의 병력
- 알레르기 장애의 병력
|
| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
이 약은 임산부에 대한 임상 경험이 제한적이고, 인체에 대한 잠재적 위험성이 알려져 있지 않으므로, 반드시 필요한경우가 아니면 임신중에는 사용되지 않도록 한다. 또한 이 약은 유즙으로 이행되는지 알려지 있지는 않으므로, 수유중에는 충분히 고려되어진 후에만 사용하도록 한다.
|
| 적용상의 주의 |
1) 이 약은 즉시 사용할 수 있는 수용액이다.
2) 앰플은 일회용이며 주사기 끝의 마개는 사용직전에 제거해야 한다. 그리고 주사기에 들어 있는 약은 즉시 주사하도록 한다.
3) 주사기 끝의 캡은 주사하기 직전에 제거하도록 한다. 두꺼운주사 바늘 또는 내재한 카테터(18-20 게이지가 추천됨)을통하여 포장안에 포함되어 5㎛필터를 통하여 주입한다. 주사바늘의 적합한 위치를 확인하기 위해서, 이약을 투약하기 전에 멸균된 생리 식염수를 주입한다. 이 약을 주사 후에 연결관과 주사 바늘을 사용하여 멸균된 생리 식염수로 관류한다. 3관형 주입관을 사용하면 절차가 간소화된다.
4) 검사과정에서 사용되지 않은 조영제는 폐기하도록 한다.
|
| 과량투여 및 처치 |
1) 급성 독성 시험 결과는 이 약의 사용으로 급성 중독의 위험성을 나타내지 않았다.
2) 이 약은 건장한 지원자에서 0.08ml(2024mg Fe에해당)/kg까지는 (진단에 사용되는 용량의 약 4배) 안전하다는 것이 증명되었다.
3) 과량 투여로 인한 임상 증상이 발생한 경우에 전문의에 의한 대중요법이 필요하다.
|
임상검사치에의한
영향 |
1) 인자 XI의 활성의 감소와 관련하여, 퀵(Quick) 시험은 영향을 받지 않았으나 때때로 일시적이며 경미한부분 트롬보플라스틴 시간(Partial thromboplastin time, PPT)가 증가 할 수있다.
2) 이 약의 투여 후에 혈장 철과 페리틴(ferritin) 농도가용량 의존적으로 증가하는 것이 관찰되었으며, 최대 농도는 24시간후에 도달되었으나 전체 철-결합 수용력은 영향을 받지 않았다.
|
| 보관 및 취급상의 주의 |
밀봉용기, 30℃이하 보관 |
| 기타 |
1) 이 약은 다른 의약품과 섞어서 사용하지 않도록 한다.
2) 산화철은 일반 철분의 신진대사에 영향을 미치기 때문에 이 약의 처방시 철의 신진대사를 정기적으로진단하도록 한다.(최소15일 동안)
3) 유통기한이>>Exp<<로표시된 제품만 사용하도록 한다.
4) 모든 의약품은 어린이의 손에 닫지 않도록 잘 보관하도록 한다.
|
|
|
| 정보요약 |
|
|
|
드럭인포 의약품 요약/상세정보
|
|
| 코드 및 분류정보 |
|
|
| |
|
| 제품정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
641100480[E00280671]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1.4ml/관(2013.05.01)(최신약가)
\188,068 원/1.4ml/관(2013.01.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
|
| 제품성상 |
적갈색액이 충진된 프리필드시린지
[제형정보 확인]
|
| 포장·유통단위 |
프리필드시린지 - 0.9, 1.4ML |
| 보관방법 |
밀봉용기, 30℃이하 보관 |
동일주성분코드
검색순위 |
유료정보입니다.
|
|
|
| 복약정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
[바로가기]
|
| 약리작용 |
유료정보입니다.
|
| 복약지도 |
유료정보입니다.
|
| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
|
| 복약라벨 |
| 이미지 |
복약설명 |
 |
어지러움이 있을수 있습니다. |
|
|
| * |
복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다. |
| * |
복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다. |
| * |
귀하가 복약이미지 정보를 신뢰함은 전적으로 귀하의 책임입니다. 드럭인포는 이에 대한 어떠한 보증도 하지 않습니다. |
|
|
| 보관상 주의 |
|
| 조제시 주의 |
|
|
|
| 심사정보 |
|
|
|
|
| 학술정보 |
|
|
|
|
| 사용자컨텐츠 |
|
|
|
|
|
-
최근정보수정일 2021-12-09
-
본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
|
|
| 알림 |
상세정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항을 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타문헌을 기반으로 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품허가사항의 목차와 다소 상이할 수 있습니다. |
|
| 경고 |
드럭인포 의약학술정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항, 학술문헌, 제약회사 제공정보 등을 근거로 작성된 참고 정보입니다.
정보의 정확성을 위해 노력하고 있으나 편집상의 오류, 허가사항 변경, 추가적인 학술연구 또는 임상연구 발표 등으로 인해 발생하는 문제에 대해 드럭인포는
책임을 지지 않습니다. 자세한 내용은 “책임의 한계 및 법적고지”를 참조해 주십시오.
반드시 제조·수입사, 판매사, 의사, 약사에게 최종적으로 확인하시기 바랍니다.
전화: 02-3486-1061 ㅣ 이메일: webmaster@druginfo.co.kr
|
|
아래의 내용을 포함한 전체 데이터를 보시려면
여기로 이동하시기 바랍니다.
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
[의약품병용/연령대금기 고시근거로 바로가기] 제목 없음
2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준
1. 현재 검색한 제품에 대한 병용금기 제품 존재여부 및 검색
현재 이제품에 대한 병용금기에 해당하는 청구코드별 제품내역 공지내용이 없습니다
2. 연령대금기 존재여부
현재 이제품에 대한 연령금기에 해당하는 청구코드별 공지내용이 없습니다
|
|
|
|
전문/일반
내용보기
