드러그인포 약품요약정보 - 레조비스트주사(페루카르보트란)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

641100480[E00280671] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1.4ml/관(2013.05.01)(현재약가)
\188,068 원/1.4ml/관(2013.01.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

빠른조회


요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

적갈색액이 충진된 프리필드시린지 [제형정보 확인]

포장·유통단위

프리필드시린지 - 0.9, 1.4ML

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
1.4밀리리터	1 개	프리필드시린지	8806411004802	8806411004819

주성분코드

467101BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

간의 자기공명단층촬영을 위한 초상자성 조영제

[Ferucarbotran]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:467101BIJ 에 따른 심사지침열람]
◎일반적 정보
검사 2시간부터 환자는 금식을 해야 한다.
심박 조율기와 상자성 임플란트 등을 제거하는 등 자기공명영상의 일반적인 안전 규칙을 준수하여야 한다.
어린이 및 18세 미만의 청소년에게는 임상적 경험이 없기 때문에 사용하지 않도록 한다.

◎용법
즉시-사용 가능한 이 용액은 첨부된 5㎛짜리 필터를 사용하여 정맥내 bolus 주사한 후, 정맥내 선을 관류시키기 위하여 멸균된 생리 식염수(10-20ml)를 투여한다.
이 약의 투여 직후 T₁-강조 또는 T₂-강조(gradient echo sequence, GRE)를 사용하여 관찰하는 것이 바람직하다.
침적상태의 영상은 투여 후 10분에서 최소 8시간 안에 T₂또는 T₂-강조 조영술(예를 들면, T₂-spin echo 또는 fast spin echo/turbo spin echo)을 사용하여 얻을 수 있다.
간의 혈액 순환에 대한 진단적 정보는 이 약 주사 후 20분 이내에 혈관 조영의 time-of-flight 시퀀스(TOF)를 사 용하여 얻을 수 있다.

◎용량
성인
35kg이상 60kg미만의 환자 : 이 약 0.9ml(철로서 25.2mg, 0.45mmol)
60kg이상의 환자 : 이 약1.4ml(철로서 39.2mg, 0.7mmol)

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 이 약의 구성 성분에 과민한 것으로 알려진 환자
2) 18세 이하의 환자에게 투여한 임상 경험은 없으므로, 이약을 이러한 환자들에게 사용하여서는 안된다.

신중투여

1) 이 약이 비록 저 분자량의 카르복시덱스트란을 함유한다 하여도, 아니필락시 양 반응(과민 반응)이발생할 수 있다. 이 약을 사용할 때, 이러한 이상반응을 치료하기 위하여 적절한 약물과 장비가 준비되어야한다.
2) 이 약을 천식의 병력을 포함하여 알러지성 소인이 있는 환자에게 사용할 경우에는, 치료에 대한 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 사용하여야 한다.
3) 혈철소침착증(hemosiderosis)등 철의과량투여와 관련된 질환을 지닌 환자들에서, 간에 고용량의 철이 존재하는 것은 간의 신호 강도에 영향을미치므로 이 약의 기대되는 효과에 비해 다소 제한적일 수 있다.

이상반응

신체계	흔함 (1%이상, 10% 미만)	때때로 발생한 이상반응 (0.1%이상, 1%미만)	드물게 발생한 이상반응 (0.1%미만)
면역계 장애			과민반응
정신계 장애			불안
신경계 장애	감각이상	두통 이상발육	경련, 어지러움, 지각감퇴증, 이상후각
심장 장애		흉통
혈관계 장애	혈관이완		고혈압, 정맥염
호흡, 가슴, 종격 장애			호흡곤란, 기침의 증가, 비염
소화계 장애		구토, 오심
피부 및 피하조직 장애		가려움증, 발진	두드러기, 습진
전신적 장애 및 투여부위 호소증상		통증, 무기력, 등통, 주사부위반응

1) 아래의 표는 1,000명 이상의 환자를대상으로 한 경험에 기초하여 연구자에 의해 이 약과 관련있는 이상반응으로 판단된 것을 나타내었다. 대부분의이상반응은 경도에서 중등도였다. 가장 흔하게 보고된 이상반응은 감각이상과 혈관이완이다.
아래표는 시판 후 자발적으로 보고된 부가적 이상반응을나타낸 것이다.

신체계	드물게 발생한 이상반응 (0.1%미만)
면역계 장애	아나필락토이드 숔, 아나필락토이드 반응
신경계 장애	의식소실, 의식 수준 저하
눈 장애	결막염
심장 장애	심장마비, 빈맥
혈관 장애	순환기 허탈, 저혈압, 홍조
호흡, 가슴, 종격 장애	호흡기 마비, 기관지경련, 청색증, 인두 부종
피부 및 피하조직 장애	혈관신경성 부종/안면 부종, 다한증, 홍반
전신적 장애 및 투여부위 호소증상	작열감

2) 아나필락시 양 반응(과민 반응)에 대한 위험성은 덱스트란 및 조영제 사용 시와 유사하 다. 따라서적절한 안전수칙을 준수하도록 한다.

[주요 이상반응정보]

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	467101BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806411004802
BIT 약효분류	진단시약 (Diagnostic Agents)
ATC 코드	Iron oxide, nanoparticles / V08CB03 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	721 (X선조영제 )
의약품 바코드정보	내용보기 레조비스트주사(페루카르보트란)(프리필드)/E00280671 제품규격:1.4밀리리터/제품수량:1/제형:개 폼목기준코드:200209829 /대표코드:8806411004802/표준코드:8806411004819 구바코드:-/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	641100480[E00280671] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1.4ml/관(2013.05.01)(최신약가) \188,068 원/1.4ml/관(2013.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	적갈색액이 충진된 프리필드시린지 [제형정보 확인]
포장·유통단위	프리필드시린지 - 0.9, 1.4ML
보관방법	밀봉용기, 30℃이하 보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

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심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 제한연령구분 (18세미만) [연령대금기상세검색]
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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내용

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