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흰색의 원형당의정(16정) 및 분홍색의 원형당의정(12정) [제형정보 확인]

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주성분코드

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대표코드

8806411047106

보관방법

기밀용기, 상온에서 보관

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

- 갱년기 증상치료를 위한 호르몬대체요법

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
초반 16일간은 백색정제를 1일1정 복용하고, 다음 12일간 분홍색 정제를 1일 1정 복용한다.
1. 처음복용할 때
1) 환자가 정기적으로 생리를 하고 있을 경우
생리주기 제5일째 (생리시작일 = 생리주기 제1일)되는 날로부터 복용을 시작한다.
2) 환자의 생리주기가 매우 불규칙하거나 이미 폐경이 된 경우
처방을 받은 즉시 아무 때라도 복용할 수 있다.
단, 임신이 되지 않은 상태이여야 한다.
2. 계속 복용할 때
28일간 본제를 복용한 후, 휴약없이 새포장의 본제를 다시 복용한다.
다음 생리주기의 첫주에 소퇴성 출혈이 있게 된다.
3. 복용을 잊었을 때
정한 시간에 복용하는 것을 잊었을 경우 항상 복용하던 시간으로부터 늦어도 12시간 이내에 복용해야 한다. 복용해야 할 시간으로부터 12시간 이상 경과했을 경우에는 복용을 잊었던 정제는 무시하고 그 다음 정제부터 정한 시간에 계속 복용해야 한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

경고

반드시 의사의 지시에 의해 사용할 것

금기

1) 성 스테로이드의 영향을 받는 전암 상태 또는 암이 있거나 의심되는 환자
2) 유방암 또는 자궁내막암이 있거나 의심되는 환자 및 그 병력이 있는 환자
3) 간종양(악성 또는 양성) 또는 그 병력이 있는 환자
4) 중증의 간기능장애 환자
5) 급성 동맥 혈전색전증(예: 심근경색증, 뇌졸중) 환자 또는 그 병력이 있는 환자
6) 활동성 심재 정맥 혈전증이나 혈전색전성 질환 또는 그 병력이 있는 환자
7) 선천성 지질대사 장애 환자
8) 중증의 고중성지방혈증 환자
9) 진단되지 않은 비정상적인 생식기 출혈 환자
10) 자궁내막증 환자
11) 유방병증(mastropathy)환자
12) 두빈 존슨 증후군(Dubin-Johnson Syndrome) 또는 로터 증후군(Rotor Syndrome) 환자
13) 겸상 적혈구성 빈혈 환자
14) 혈관변성을 수반한 중증 당뇨병 환자
15) 임신 헤르페스같이 포진성 발진의 병력이 있는 환자
16) 임신 중에 악화된 이경화증의 병력이 있는 환자
17) 임신 중에 황달 또는 전신 가려움증의 병력이 있는 환자
18) 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자
19) 임부 및 수유부

이상반응

1) 생식기계 및 유방 : 질출혈 양상 변화, 비정상적인 출혈, 도중출혈, 점상출혈(불규칙한 출혈은 치료가 지속됨에 따라 보통 감소한다.)을 포함한 자궁/질 출혈, 월경통, 질분비물 변화, 월경전 유사증후군, 유방통, 유방 압통 또는 유방크기 증가
2) 소화기계 : 소화불량, 복부팽만, 구역, 구토, 복통
3) 피부 : 발진, 기미, 가려움증, 습진, 두드러기, 여드름, 다모증, 탈모증, 결절성 홍반, 다형홍반 등 피부질환
4) 정신신경계 : 두통, 편두통, 어지러움, 초조, 우울감, 피로
5) 기타 : 심계항진, 심질환, 부종, 근경련, 다리의 통증, 다리경련, 체중변화, 식욕증진, 성욕의 변화, 시각장애, 콘택즈렌즈 불내성, 과민 반응

[Human Liver Adverse Effects Database]

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 이 약은 배란을 억제하지 않아 피임효과가 없으므로 피임제로 사용할 수 없다.
2) 이 약을 투여할 경우 호르몬 제제에 의한 피임법을 중단하고 비호르몬적 피임을 하도록 해야 한다.
3) 호르몬 대체요법을 처음으로 시작하거나 다시 시작하기 전에 금기 및 주의사항을 참고하여 환자의 병력을 조사해야 하며 일반적인 의학적 검사 및 산부인과 검사(복부, 혈압, 유방, 골반조직, 자궁세포 검사 등)를 실시한 후 사용한다. 또한 이를 정기적으로 반복하여야 한다. 이들 검사의 빈도와 종류는 확립된 가이드라인에 근거하여야 하며 개별 환자에게 적합하게 적용되어야 한다.
4) 특히 가족 중 유방암 병력이 있는 경우에는 반드시 치료 중 정기적으로 유방검사를 실시한다.
5) 간질환이 있다면 정기적으로 간기능을 검사해야 한다.
6) 환자가 정기적인 생리를 하고 있을 경우 이 약 1주기 복용 후 2-3일에 생리가 있게 된다. 만일 생리가 없다면 임신가능성을 확인해야 한다. 환자가 이미 폐경이 된 경우 이 약 1주기 복용 후 출혈이 있게 되나 반드시 그렇지는 않다.
7) 이 약의 복용으로 불규칙한 생리주기는 규칙적으로 변하게 된다. 불규칙적인 생리주기에 대한 치료가 성공하지 못할 경우 적절한 진단법을 통해 기질성 질환의 여부를 확인하여야 한다.
8) 이 약 복용 도중 출혈이 있을 경우 의사에게 알려야 하나 이 약의 복용을 중단할 필요는 없다.
9) 이 약 복용 중 파탄 출혈이 지속적으로 나타날 경우 자궁내막검사가 요구된다.
10) 일부 환자는 호르몬대체요법 하에서 에스트로겐 효과의 증진에 의해서 비정상적인 자궁 출혈과 같은 이상 소견이 나타날 수 있다. 치료 중에 지속적인 혹은 재발성의 비정상적인 자궁 출혈이 자주 일어나면 자궁내막 평가를 해야 한다.
11) 무작위-대조 임상 및 역학 연구에 의하면 심재 정맥 혈전증 또는 폐색전증과 같은 정맥 혈전색전증을 일으킬 상대적인 위험성이 증가되는 것으로 나타났다. 이들 연구에서 호르몬 대체요법을 받는 여성은 호르몬 대체요법을 받지 않은 여성에 비해 정맥혈전색전증의 위험이 2-3배 증가한 것으로 나타났다. 따라서 이러한 정맥 혈전색전증의 위험인자를 가진 여성에게 호르몬 대체요법을 처방할 경우 사용상의 유익성과 위험성을 신중히 검토하여야 한다.
일반적으로 정맥혈전색전증의 위험인자로는 개인병력, 가족병력(직계가족 중 젊은 나이에 정맥혈전색전증이 발병한 경우에는 유전적 경향이 있음을 암시한다.), 중증의 비만증 등이 있으며, 정맥혈전색전증의 위험성은 나이에 따라 증가한다. 정맥혈전색전증에 있어서 정맥류의 역할은 명백하게 밝혀지지 않았다.
정맥 혈전색전증의 위험성은 장기간 부동 상태로 있거나 심한 외상, 수술 또는 외상으로 인한 수술 등에 의해 일시적으로 증가될 수 있다. 증상의 정도나 부동상태의 지속 기간에 따라 호르몬 대체요법의 일시적 중지도 고려해야 한다.
혈전으로 인한 증상 혹은 그러한 의심이 가는 증상이 나타나면 즉시 치료를 중단해야 한다.
12) CEE와 MPA 연속 복합제를 투여한 두 개의 대규모 임상시험 결과, 투여 첫 해에는 관상동맥심질환(Coronary heart disease : CHD)의 위험이 증가될 가능성이 있으며 그 이후에는 유익성이 없는 것으로 확인되었다. CEE 단독으로 투여한 하나의 대규모 임상시험 결과 50-59세의 여성에게 CHD 발생율을 잠재적으로 감소시켰으나 총 연구 집단에서는 전반적으로 유익성이 나타나지 않았다. CEE 단독 혹은 MPA와의 복합제로 실시한 2개의 대규모 임상시험에서 얻은 2차 결과로써 뇌졸중의 위험성이 30-40% 증가된 것으로 나타났다. 다른 호르몬대체요법 제품 또는 비경구용 투여경로에도 이러한 결과를 적용시킬 수 있는지는 확실하지 않다
13) 65세 이상의 여성이 호르몬치료를 시작할 경우 치매 가능의 위험성을 증가시킬 수 있음이 CEE 함유 제제를 사용한 임상시험에서 제한적으로 확인되었다. 다른 시험에서 관찰한 바와 같이 폐경 초기에 치료를 시작하면 이러한 위험을 감소시킬 수 있다. 다른 호르몬대체요법 제품에도 이러한 결과를 적용시킬 수 있는지는 알려져 있지 않다.
14) 임상 시험 및 관찰 연구에 의하면 여러 해 동안 호르몬 대체요법을 받은 여성이 유방암으로 진단받을 위험성이 증가되었다. 50개 이상의 역학 조사에서 유방암으로 진단될 전체적인 상대 위험성에 대한 추정치는 대부분의 연구에서 1과 2 사이였다. 51개의 역학연구 데이터를 재분석한 결과에 의하면 호르몬 대체요법을 받았던 여성에서 유방암 진단 가능성이 약간 증가되는 것으로 나타났다. 이러한 결과는 조기진단 때문일 수도 있고 호르몬 대체요법의 영향일 수도 있고 또는 두 인자의 복합적 작용 때문일 수도 있다. 상대적인 위험은 치료기간이 지속됨에 따라 증가(치료년수당 2.3%)하였고 호르몬 대체요법을 중단한 후 5년 내로 정상으로 돌아왔다. 에스트로겐 단독 제품을 사용하는 경우 위험이 감소하거나 적어도 위험이 더 증가하지 않을 수도 있다. 이러한 호르몬 대체요법의 사용기간과 연관된 상대적 위험의 증가는 호르몬 대체요법을 사용하지 않지만 자연폐경이 지체되었을 때 상대적 위험의 증가에 비교(폐경지연 연차별 2.8% 증가)할만하다.
대부분의 연구에서 현재 또는 최근의 호르몬대체요법 사용자들에서 진단된 종양이 비사용자에 비해 더 분화되는 경향이 있음이 보고되었다. 유방 이외의 부분으로의 전이에 관한 데이터는 결론지어지지 않았다.
현재 또는 최근 호르몬 대체요법을 받은 여성에 있어 진단된 유방암은 호르몬 대체요법을 사용하지 않은 여성에게서 발견되는 유방암의 경우보다 좀더 유방에 국한되어져 있는 듯하다. 호르몬 대체요법의 사용은 유방암으로 인한 사망의 증가와 관련되지 않을 것이다.
결합형 말 에스트로겐(CEE) 단일제 또는 CEE와 초산메드록시프로게스테론(MPA)의 연속 복합제를 이용한 두 개의 대규모 무작위 시험에서 약 6년간의 호르몬대체요법 후 위험성 추정치는 0.77(95%Cl: 0.59-1.01) 또는 1.24(95%Cl: 1.01-1.54)로 평가되었다. 다른 호르몬대체요법 제품도 위험성을 증가시키는지는 알려져 있지 않다.
초과된 위험성은 호르몬 대체요법 중단 후 몇 년 이내에 사라진다.
50세에서 70세 사이의 여성에 있어서 호르몬 대체요법을 받지 않은 여성 1,000명당 약 45명의 여성이 유방암으로 진단받을 것이다. 50세에 호르몬 대체요법을 시작하여 5년간 호르몬 대체요법을 사용한 여성들의 경우 70세에 이르기까지 여성 1,000명당 유방암이 2명 더 발견될 것으로 추정된다. 또한, 10년간 호르몬 대체요법을 사용한 여성의 경우는 1,000명당 6명이, 15년간 사용한 여성들은 1,000명당 12명이, 70세에 이르기까지 20년 동안 추가적으로 유방암이 발견될 것이다.
따라서 호르몬 대체요법시 유방암으로 진단받을 위험성이 증가한다는 점을 환자와 상담하고 호르몬 대체요법의 알려진 이점과 비교,검토하는 것은 매우 중요하다.
호르몬대체요법은 유방조영상 이미지의 밀도를 높여 어떤 경우에 있어 유방암의 방사선적 진단에 부정적인 영향을 미칠 수도 있다.
15) 에스트로겐 단일제제를 장기간 복용시 자궁내막증식증 또는 악성종양(자궁내막암 등)의 발생 위험이 증가한다. 이 약과 같이 복용주기 후반부에 12일간 프로게스토겐을 병용투여하는 것이 이러한 위험의 가능성을 감소시킨다는 것은 일반적으로 일치된 의견이다.
16) 호르몬대체요법 제품에 함유된 것과 같은 호르몬 성분을 사용한 후에 드물게 양성 간종양이 더욱 드물게 악성 간종양이 보고되었다. 개별 사례에서 이러한 종양은 생명을 위협하는 복부내 출혈을 일으킬 수 있다. 심한 상복부 불편감, 간비대 또는 복부내출혈의 징후가 나타나면 감별진단시 간종양을 의심해 보아야 한다.
17) 에스트로겐은 담석 생성을 증가시킨다고 알려져 있다. 일부 여성들은 에스트로겐 치료 중 담낭 질환에 걸리기 쉽다. 또한 이 약과 같은 스테로이드 제제는 선천적 담즙분비이상 환자에게 황달을 일으킬 수 있다.
18) 임신 중 또는 이전에 성호르몬을 사용하는 동안 처음으로 나타났던 담즙정체성 황달이나 담즙정체성 가려움증이 재발하는 경우 호르몬 대체요법을 즉시 중단한다.
19) 중성지방의 농도가 중등도로 증가한 여성도 특별한 관찰이 필요하다. 이러한 여성에게 호르몬 대체요법을 사용하는 경우 급성 췌장염의 위험성을 내포하는 중성지방 농도의 증가로 이어질 수도 있다.
20) 호르몬 대체요법이 말초 인슐린 저항과 당 내성에 영향을 줄 수도 있으나 호르몬대체요법을 받을 때 당뇨약의 치료 용량을 바꿀 필요는 없다. 단, 당뇨병이 있는 여성의 경우 호르몬대체요법을 실시하는 동안 주의깊게 관찰해야 한다.
21) 자궁근종은 에스트로겐의 영향 하에 크기가 증가할 수 있다. 자궁 근종의 크기 증가가 관찰되면 치료를 중단한다.
22) 치료 중 자궁내막증이 다시 활성화되는 경우 치료의 중단이 권장된다.
23) 프로락틴분비종양이 의심되는 경우 치료를 시작하기 전에 프로락틴분비종양이 아님을 확인해야 한다.
24) 때때로 특히 임신성 갈색반의 병력이 있는 여성에게서 기미가 일어날 수 있다. 기미의 경향이 있는 여성은 호르몬대체요법 중에 일광이나 자외선에의 노출을 피해야 한다.
25) 이 약 투여중에는 임신중 악화되기 쉬운 질환들(다발성 경화증, 간질, 당뇨병, 양성유방병증, 고혈압, 심질환 장애, 천식, 포르피린증, 강축증, 이경화증)에 대하여 신중히 관찰해야 한다.
26) 아래와 같은 상태는 호르몬대체요법으로 인해 발생하거나 악화될 수 있다고 보고되었다. 호르몬대체요법과의 연관성에 대한 근거가 확정적이지는 않으나 아래의 상태인 여성이 호르몬대체요법을 받을 때에는 신중히 관찰하여야 한다.
간질, 양성 유방병증, 천식, 편두통, 포르피린증, 이경화증, 전신성 홍반성 루프스, 소무도병
27) 다음과 같은 경우에는 즉시 투여를 중지하고 의사와 상의해야 한다.
① 호르몬 대체요법을 시작한 후 정맥혈전색전증이 나타날 경우, 편두통성 두통 또는 빈번하고 비정상적으로 심한 두통이 처음으로 발생하거나 혈관폐색의 가능성이 있는 징후가 나타날 경우(욱신거리는 두통, 구역, 시력장애 같은 편두통의 첫 증상이 있는 환자, 편두통이 악화된 경우, 두통이 아주 심하거나 자주 발생할 경우, 갑작스런 시력 또는 청력장애, 정맥염, 흉부 또는 복부통증, 수족종창, 체부통증, 타진통, 혼몽, 갑작스런 기침, 헐떡거림, 호흡시 통증 등), 혈전성 질환이 의심되거나 그 증상이 있는 경우
② 황달이 생기거나 임신이 되었을 경우
③ 외상, 질환 또는 예정된 수술이 혈전증을 일으킬 위험이 있을 경우(장기간 움직이지 못하거나 큰 외상 또는 대수술시 정맥혈전색전증을 방지하기 위한 예방조처에 면밀한 주의를 기울여야 한다. 특히 복부수술이나 하지의 정형외과적 수술과 같이 수술 후 장기간 움직이지 못하기 쉬운 수술 시에는 가능하다면 수술 4주전부터 호르몬 대체요법 치료를 일시적으로 중단하는 것을 고려해야 한다.
④ 혈압의 현저한 상승, 간질성 발작의 증가
⑤ 존재하는 자궁근종의 크기가 커질 경우
28) 운전 및 기계 사용 능력에 대한 영향은 관찰되지 않았다.
29) 호르몬대체요법과 임상적 고혈압 발병 간의 일반적인 관계는 확립되지 않았다. 호르몬대체요법을 받는 여성에게서 혈압이 조금 상승한다는 것이 보고 되어 왔지만 임상적으로 연관된 증가는 드물었다. 그러나 개개의 경우에 있어 임상적으로 유의한 고혈압이 호르몬대체요법 중에 지속적으로 발생하면 호르몬대체요법의 중단을 고려할 수 있다.
30) 두빈-존슨 증후군 또는 로터 증후군과 같은 고빌리루빈혈증을 포함하여 심하지 않은 간 기능 장애의 경우 면밀한 주의가 필요하고 주기적으로 간 기능을 검사해야 한다. 간기능의 지표가 악화되는 경우에는 호르몬대체요법을 중단하여야 한다.
31) 유전적인 혈관부종이 있는 여성들에게 외인성 에스트로겐을 투여시 혈관부종의 증상을 유발하거나 악화시킬 수 있다.

상호작용

1) 간 효소 유도 약물(예: 여러 항전간제, 항생제)의 장기간 사용은 성호르몬의 소실을 증가시킬 수도 있으며 임상적 효과를 감소시킬 수 있다. 히단토인류, 바르비탈류, 프리미돈, 카르바마제핀 및 리팜피신 등이 간 효소 유도 약물로 알려져 있고 옥스카바제핀, 토피라메이트, 펠바메이트, 그리세오풀빈도 그러한 특성을 가지는 것으로 의심되는 약물들이다. 최대 효소 유도는 일반적으로 2-3주까지는 관찰되지 않으나 약물 치료 중단 후 최소 4주간 지속될 수 있다.
2) 항생제의 병용은 이 약의 효과를 감소시킬 수 있다. 드물게 특정 항생제(예: 페니실린, 테트라사이클린)를 병용하는 경우 에스트라디올 농도가 감소됨이 관찰되었다.
3) 글루코스 내성에 미치는 영향에 따라 경구용 항당뇨병약 혹은 인슐린의 투여 요구량이 개인에 따라 달라질 수 있다.
4) 실질 결합을 하는 물질(예: 파라세타몰)은 흡수 과정 중 결합계의 경쟁적 억제로 인해 에스트라디올의 생체이용률을 증가시킬 수 있다.
5) 호르몬 대체요법 중에 급성 알콜 섭취는 순환하는 에스트라디올의 농도를 증가시킬 수 있다.
6) 이 약이 아닌 다른 약물을 복용해야 한다면 의사와 상의하도록 한다. 이 약을 처방한 의사가 처방한 제제 이외의 다른 에스트로겐 제제를 복용해서는 안된다. 현재 복용하고 있는 다른 약물에 대하여 의문점이 있다면 의사와 상의하도록 한다.
7) 성 호르몬의 사용은 간, 갑상선, 부신, 신장기능의 생화학적 파라미터, 코르티코스테로이드 결합 글로불린과 같은 (수송체) 단백질의 혈중농도, 지질/지단백 비율, 탄수화물 대사의 파라미터, 혈액응고 및 섬유소 용해 인자에 영향을 줄 수도 있다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]

임부 복약지도
1)호르몬 대체요법은 임부 및 수유부에게 사용하지 않는다. 본제 투여 중 임신이 된 경우에는 즉시 투여를 중지해야 한다.
2)피임제나 호르몬 대체요법에 사용되는 스테로이드 호르몬으로 실시한 확대된 역학조사에 의하면, 임신하기 전에 이러한 호르몬을 사용한 여성에게서 태어난 소아에서 출생결함의 위험증가나 초기 임신 동안에 성호르몬을 부적절하게 투여받았을 때 최기형성에 대한 효과는 나타나지 않았다.
3)적은 양의 성호르몬이 인간의 유즙에서 검출되었다.

과량투여 및 처치

급성 독성 시험에서 실수로 일일 치료용량의 다수배를 투여하였을 경우에 급성 유해 효과의 위험성은 나타내지 않았다. 과량투여로 인하여 나쁜 영향이 나타났다는 보고는 없으므로, 일반적으로 과량투여시 치료할 필요는 없다. 특별한 해독제는 없으며 대증치료를 해야 한다.

보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관할 것

기타

허가 후 6년 동안 국내에서 736명의 환자를 대상으로 이 약의 재심사를 위한 사용성적조사를 실시한 결과 다음과 같은 이상반응이 116명(15.8%)에서 138건(18.8%) 보고되었으며 이중 이 약과 인과관계가 있을 수 있는 것으로 보고된 이상반응으로는 발진, 가려움, 여드름, 구역, 소화불량, 하복부불쾌감, 고창, 심계항진, 유방긴장감, 유방통, 유방확대, 월경간출혈(도중출혈, 점상출혈), 월경곤란증, 월경과다, 두통, 부종(안면부종 등), 체중증가, 통증(다리, 전신 등)이 있다.
① 소화기계: 소화불량, 구역, 변비, 속쓰림, 상복부통, 하복부불쾌감, 고창 등 15건(2.0%)
② 생식기: 월경간출혈(도중출혈, 점상출혈), 월경곤란증, 월경과다 등 24건(3.3%)
③ 유방: 유방긴장감, 유방통, 유방확대 등 64건(8.7%)
④ 피부: 발진, 가려움, 여드름, 기미 등 7건(1.0%)
⑤ 기타: 두통, 부종(안면부종 등), 체중증가, 통증(다리, 전신 등), 어지러움, 심계항진, 호흡곤란, 빈뇨 등 28건(3.8%)

Related FDA Approved Drug

기준 성분:LEVONORGESTREL
ALESSE (ETHINYL ESTRADIOL; LEVONORGESTREL)
AVIANE-21 (ETHINYL ESTRADIOL; LEVONORGESTREL)
AVIANE-28 (ETHINYL ESTRADIOL; LEVONORGESTREL)
CLIMARA PRO (ESTRADIOL; LEVONORGESTREL)
ENPRESSE-21 (ETHINYL ESTRADIOL; LEVONORGESTREL)
ENPRESSE-28 (ETHINYL ESTRADIOL; LEVONORGESTREL)
LESSINA-21 (ETHINYL ESTRADIOL; LEVONORGESTREL)
LESSINA-28 (ETHINYL ESTRADIOL; LEVONORGESTREL)
LEVLITE (ETHINYL ESTRADIOL; LEVONORGESTREL)
LEVONORGESTREL (LEVONORGESTREL)
LEVONORGESTREL AND ETHINYL ESTRADIOL (ETHINYL ESTRADIOL; LEVONORGESTREL)
LEVORA 0.15/30-21 (ETHINYL ESTRADIOL; LEVONORGESTREL)
LEVORA 0.15/30-28 (ETHINYL ESTRADIOL; LEVONORGESTREL)
LOSEASONIQUE (ETHINYL ESTRADIOL; LEVONORGESTREL)
LYBREL (ETHINYL ESTRADIOL; LEVONORGESTREL)
MIRENA (LEVONORGESTREL)
NORDETTE-21 (ETHINYL ESTRADIOL; LEVONORGESTREL)
NORDETTE-28 (ETHINYL ESTRADIOL; LEVONORGESTREL)
NORPLANT (LEVONORGESTREL)
NORPLANT II (LEVONORGESTREL)
NORPLANT SYSTEM IN PLASTIC CONTAINER (LEVONORGESTREL)
PLAN B (LEVONORGESTREL)
PLAN B ONE-STEP (LEVONORGESTREL)
PORTIA-21 (ETHINYL ESTRADIOL; LEVONORGESTREL)
PORTIA-28 (ETHINYL ESTRADIOL; LEVONORGESTREL)
PREVEN EMERGENCY CONTRACEPTIVE KIT (ETHINYL ESTRADIOL; LEVONORGESTREL)
QUASENSE (ETHINYL ESTRADIOL; LEVONORGESTREL)
SEASONALE (ETHINYL ESTRADIOL; LEVONORGESTREL)
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TRIPHASIL-21 (ETHINYL ESTRADIOL; LEVONORGESTREL)
TRIPHASIL-28 (ETHINYL ESTRADIOL; LEVONORGESTREL)
TRIVORA-21 (ETHINYL ESTRADIOL; LEVONORGESTREL)
TRIVORA-28 (ETHINYL ESTRADIOL; LEVONORGESTREL)
기준 성분:ESTRADIOL VALERATE
DELESTROGEN (ESTRADIOL VALERATE)
DITATE-DS (ESTRADIOL VALERATE; TESTOSTERONE ENANTHATE)
ESTRADIOL VALERATE (ESTRADIOL VALERATE)
TESTOSTERONE ENANTHATE AND ESTRADIOL VALERATE (ESTRADIOL VALERATE; TESTOSTERONE ENANTHATE)

정보요약

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성분코드	M040402/길초산에스트라디올 2밀리그램 / M070334/레보놀게스트렐 0.075밀리그램 /
주성분코드	298000ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806411047106
BIT 약효분류	여성호르몬제 (Estrogens & progesterones and related drugs)
ATC 코드	Levonorgestrel and estrogen / G03FB09 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	247 (난포호르몬 및 황체호르몬제 )
의약품 바코드정보	내용보기 누벨정/W20280481 제품규격:/제품수량:28/제형:정 폼목기준코드:199504196 /대표코드:8806411004406/표준코드:8806411004413 구바코드:-/비고:-
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Drugs By Indication	[전체보기]
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제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	641104710[W20280481] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/28정(2012.08.01)(최신약가) \7,605 원/28정(2012.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	흰색의 원형당의정(16정) 및 분홍색의 원형당의정(12정) [제형정보 확인]
포장·유통단위	28정, 28정×3
보관방법	기밀용기, 상온에서 보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.
Brandname 정보	Estradiol valerate Brand Names/Synonyms Aerodiol Agofollin Alora Altrad Amnestrogen Aquadiol Bardiol Beta-Estradiol Cis-Estradiol Cis-Oestradiol Climaderm Climara Combipatch Compudose Compudose 200 Compudose 365 Corpagen D-Estradiol D-Oestradiol Delestrogen Depo-Estradiol Dermestril Dihydrofollicular Hormone Dihydrofolliculin Dihydromenformon Dihydrotheelin Dihydroxyesterin Dihydroxyestrin Dihydroxyoestrin Dimenformon Dimenformon Prolongatum Diogyn Diogynets Divigel Encore Esclim Estinyl Estrace Estraderm Estraderm Tts Estradiol Cypionate Estradiol Valerate Estradiol-17beta Estradurin Estraldine Estrasorb Estreva Estrifam Estring Estring Vaginal Ring Estroclim Estroclim 50 Estrofem 2 Estrofem Forte Estrogel Estrogens, Esterified Estrol Estrovite Evex Evorel Extrasorb Femestral Femestrol Feminone Femogen Fempatch Femring Femtrace Femtran Follicyclin Ginedisc Ginosedol Gynergon Gynestrel Gynodiol Gynoestryl Gynpolar Innofem Lamdiol Lynoral Macrodiol Macrol Menest Menorest Menostar Microdiol Nordicol Oestergon Oestradiol Oestradiol R Oestrogel Oestroglandol Oestrogynal Ovahormon Ovasterol Ovastevol Ovociclina Ovocyclin Ovocycline Ovocylin Perlatanol Primofol Profoliol Profoliol B Progynon Progynon Dh Progynon-Dh Ricifon Ritsifon Sandrena Gel Sisare Gel Sk-Estrogens Soldep Sotipox Syndiol Systen Theelin, Dihydro- Tradelia Trial Sat Trocosone Vagifem Vivelle Zerella Zumenon Brand Name Mixtures Alesse 21 Tablets (Ethinyl Estradiol + Levonorgestrel) Alesse 28 Tablets (Ethinyl Estradiol + Levonorgestrel) Brevicon 0.5/35 21 Tab (Ethinyl Estradiol + Norethindrone) Brevicon 0.5/35 28 Tab (Ethinyl Estradiol + Norethindrone) Brevicon 1/35 21 Tab (Ethinyl Estradiol + Norethindrone) Brevicon 1/35 28 Tab (Ethinyl Estradiol + Norethindrone) Calf-Oid Implant (Estradiol Benzoate + Progesterone) Climacteron Injection (Estradiol Benzoate + Estradiol Dienanthate + Testosterone Enanthate Benzilic Acid Hydrazone) Demulen 50 (21 Day Pack) (Ethinyl Estradiol + Ethynodiol Diacetate) Demulen 50 (28 Day Pack) (Ethinyl Estradiol + Ethynodiol Diacetate) Min-Ovral 21 Tab (Ethinyl Estradiol + Levonorgestrel) Min-Ovral 28 Tab (Ethinyl Estradiol + Levonorgestrel) Neo Mens Tab (Ethinyl Estradiol + Ethisterone) Ortho 10/11 Tablets (21 Day) (Ethinyl Estradiol + Norethindrone) Ortho 10/11 Tablets (28 Day) (Ethinyl Estradiol + Norethindrone) Ovral 21 Tab (Ethinyl Estradiol + Norgestrel (Norgestrel)) Ovral 28tab (Ethinyl Estradiol + Norgestrel) Preven Tablets (Ethinyl Estradiol + Levonorgestrel) Synphasic 21 Tablets (Ethinyl Estradiol + Norethindrone) Synphasic-28 Tablets (Ethinyl Estradiol + Norethindrone) Tri-Cyclen Lo (Ethinyl Estradiol + Norgestimate) Triphasil 21 Tab (Ethinyl Estradiol + Levonorgestrel) Triphasil 28 Tab (Ethinyl Estradiol + Levonorgestrel) Triquilar 21 (Ethinyl Estradiol + Levonorgestrel) Chemical IUPAC Name 13-methyl-6,7,8,9,11,12,14,15,16,17-decahydrocyclopenta[a]phenanthrene-3,17-diol Levonorgestrel Brand Names/Synonyms Alesse Alpha-Norgestrel Component of Lo/Ovral Component of Ovral D-Norgestrel DL-Norgestrel Follistrel Jadelle LD Norgestrel Ld Norgestrel [French] Levlen Levlen Ed Levonorgestrel Levonorgestrel Implants Levonorgestrel [Usan:Ban:Inn] Levonorgestrelum [Inn-Latin] Levonova Levora-21 Levora-28 Lo/Ovral Logynon Logynon Ed Methylnorethindrone Microgest Ed Microgyn Microgynon Microgynon 21 Microgynon 28 Microgynon 30 Ed Microgynon Cd Microlut Microlution Microval Minivlar 30 Mirena Monofeme 28 Monovar NOG Neogest Neogynon 21 Nordet Nordette Nordette 21 Nordette 28 Norgeston Norgestrel [Progestins] Norgestrel [Usan:Ban:Inn:Jan] Norgestrelum [Inn-Latin] Norplant Norplant 2 Norplant II Norplant System in Plastic Container Ovral Ovral-Lo Ovran Ovranette Ovrette Plan B Postinor Preven Rigevidon 21+7 Stediril Stediril 30 Tetragynon Tri-Levlen Tri-Levlen 21 Triagynon Triciclor Trifeme 28 Trigoa Trinordiol Trinordiol 21 Trinordiol 28 Triphasil Triphasil 21 Triphasil 28 Triquilar Ed Trivora Brand Name Mixtures Lo-Femenal 21 Tablets (ethinyl estradiol + norgestrel) Ovral 21 Tablets (ethinyl estradiol + norgestrel) Ovral 28 Tablets (ethinyl estradiol + norgestrel) Chemical IUPAC Name (8R,9S,10R,13S,14S,17S)-13-ethyl-17-ethynyl-17-hydroxy-1,2,6,7,8,9,10,11,12,14,15, 16-dodecahydrocyclopenta[a]phenanthren-3-one

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항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Estradiol에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Mechanism of Action	Estradiol에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Estradiol enters target cells freely (e.g., female organs, breasts, hypothalamus, pituitary) and interacts with a target cell receptor. When the estrogen receptor has bound its ligand it can enter the nucleus of the target cell, and regulate gene transcription which leads to formation of messenger RNA. The mRNA interacts with ribosomes to produce specific proteins that express the effect of estradiol upon the target cell. Estrogens increase the hepatic synthesis of sex hormone binding globulin (SHBG), thyroid-binding globulin (TBG), and other serum proteins and suppress follicle-stimulating hormone (FSH) from the anterior pituitary. Levonorgestrel에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Binds to the progesterone and estrogen receptors. Target cells include the female reproductive tract, the mammary gland, the hypothalamus, and the pituitary. Once bound to the receptor, progestins like levonorgestrel will slow the frequency of release of gonadotropin releasing hormone (GnRH) from the hypothalamus and blunt the pre-ovulatory LH (luteinizing hormone) surge.
Pharmacology	Estradiol에 대한 Pharmacology 정보 Estradiol, the principal intracellular human estrogen, is substantially more active than its metabolites, estrone and estriol, at the cellular level. Levonorgestrel에 대한 Pharmacology 정보 Levonorgestrel is a progestin or a synthetic form of the naturally occurring female sex hormone, progesterone. In a woman's normal menstrual cycle, an egg matures and is released from the ovaries (ovulation). The ovary then produces progesterone, preventing the release of further eggs and priming the lining of the womb for a possible pregnancy. If pregnancy occurs, progesterone levels in the body remain high, maintaining the womb lining. If pregnancy does not occur, progesterone levels in the body fall, resulting in a menstrual period. Levonorgestrel tricks the body processes into thinking that ovulation has already occurred, by maintaining high levels of the synthetic progesterone. This prevents the release of eggs from the ovaries.
Metabolism	Estradiol에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 1A2 (CYP1A2)Cytochrome P450 2A6 (CYP2A6)Glucuronosyltransferase
Protein Binding	Estradiol에 대한 단백결합 정보 >95% Levonorgestrel에 대한 단백결합 정보 55%
Half-life	Estradiol에 대한 반감기 정보 36 hours Levonorgestrel에 대한 반감기 정보 Not Available
Absorption	Estradiol에 대한 Absorption 정보 43% Levonorgestrel에 대한 Absorption 정보 Levonorgestrel is not subjected to a "first-pass" effect and is virtually 100% bioavailable.
Biotransformation	Estradiol에 대한 Biotransformation 정보 Exogenous estrogens are metabolized using the same mechanism as endogenous estrogens. Estrogens are partially metabolized by cytochrome P450. Levonorgestrel에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic
Toxicity	Estradiol에 대한 Toxicity 정보 Can cause nausea and vomiting, and withdrawal bleeding may occur in females. Levonorgestrel에 대한 Toxicity 정보 LD₅₀>5000 mg/kg (orally in rats)
Drug Interactions	Estradiol에 대한 Drug_Interactions 정보 Amobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesAprobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesButabarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesButalbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesButethal The enzyme inducer decreases the effect of hormonesEthotoin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesFosphenytoin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesGriseofulvin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesHeptabarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesHexobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesMephenytoin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesMethohexital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesMethylphenobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesPentobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesPhenobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesPhenytoin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesPrednisolone The estrogenic agent increases the effect of corticosteroidPrednisone The estrogenic agent increases the effect of corticosteroidPrimidone The enzyme inducer decreases the effect of hormonesSecobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesTalbutal The enzyme inducer decreases the effect of hormonesRaloxifene Association not recommendedUrsodeoxycholic acid Estrogens decreases the effect of ursodiol Levonorgestrel에 대한 Drug_Interactions 정보 Amobarbital Phenobarbital decreases the effect of levonorgestrelAprobarbital Phenobarbital decreases the effect of levonorgestrelButabarbital Phenobarbital decreases the effect of levonorgestrelButalbital Phenobarbital decreases the effect of levonorgestrelButethal Phenobarbital decreases the effect of levonorgestrelCarbamazepine Carbamazepine decreases the contraceptive effectDihydroquinidine barbiturate Phenobarbital decreases the effect of levonorgestrelHeptabarbital Phenobarbital decreases the effect of levonorgestrelHexobarbital Phenobarbital decreases the effect of levonorgestrelMethohexital Phenobarbital decreases the effect of levonorgestrelMethylphenobarbital Phenobarbital decreases the effect of levonorgestrelPentobarbital Phenobarbital decreases the effect of levonorgestrelPhenobarbital Phenobarbital decreases the effect of levonorgestrelPrimidone Phenobarbital decreases the effect of levonorgestrelQuinidine barbiturate Phenobarbital decreases the effect of levonorgestrelSecobarbital Phenobarbital decreases the effect of levonorgestrelTalbutal Phenobarbital decreases the effect of levonorgestrelPhenytoin Phenytoin decreases the contraceptive effectMephenytoin Phenytoin decreases the contraceptive effectFosphenytoin Phenytoin decreases the contraceptive effectEthotoin Phenytoin decreases the contraceptive effect
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Estradiol에 대한 Food Interaction 정보 Take with food to decrease nausea. Levonorgestrel에 대한 Food Interaction 정보 Avoid alcohol.Take with food.Avoid excessive quantities of coffee or tea (Caffeine).Increase dietary intake of magnesium, folate, vitamin B6, B12, and/or consider taking a multivitamin.Take at the same time everyday.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Estradiol에 대한 Description 정보 Generally refers to the 17-beta-isomer of estradiol, an aromatized C18 steroid with hydroxyl group at 3-beta- and 17-beta-position. Estradiol-17-beta is the most potent form of mammalian estrogenic steroids. In humans, it is produced primarily by the cyclic ovaries and the placenta. It is also produced by the adipose tissue of men and postmenopausal women. The 17-alpha-isomer of estradiol binds weakly to estrogen receptors (receptors, estrogen) and exhibits little estrogenic activity in estrogen-responsive tissues. Various isomers can be synthesized. [PubChem] Levonorgestrel에 대한 Description 정보 A synthetic progestational hormone with actions similar to those of progesterone and about twice as potent as its racemic or (+-)-isomer (norgestrel). It is used for contraception, control of menstrual disorders, and treatment of endometriosis. [PubChem]
Drug Category	Estradiol에 대한 Drug_Category 정보 Anti-menopausal AgentsAnticholesteremic AgentsEstrogens Levonorgestrel에 대한 Drug_Category 정보 Contraceptive Agents, FemaleContraceptivesContraceptives, Oral, Synthetic
Smiles String Canonical	Estradiol에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC12CCC3C(CCC4=C3C=CC(O)=C4)C1CCC2O Estradiol에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC12CCC3C(CCC4=C3C=CC(O)=C4)C1CCC2O Levonorgestrel에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CCC12CCC3C(CCC4=CC(=O)CCC34)C1CCC2(O)C
Smiles String Isomeric	Estradiol에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 C[C@]12CC[C@H]3[C@@H](CCC4=C3C=CC(O)=C4)[C@@H]1CC[C@@H]2O Levonorgestrel에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC[C@]12CC[C@H]3[C@@H](CCC4=CC(=O)CC[C@H]34)[C@@H]1CC[C@@]2(O)C
InChI Identifier	Estradiol에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C18H24O2/c1-18-9-8-14-13-5-3-12(19)10-11(13)2-4-15(14)16(18)6-7-17(18)20/h3,5,10,14-17,19-20H,2,4,6-9H2,1H3/t14-,15-,16+,17+,18+/m1/s1 Levonorgestrel에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C21H28O2/c1-3-20-11-9-17-16-8-6-15(22)13-14(16)5-7-18(17)19(20)10-12-21(20,23)4-2/h2,13,16-19,23H,3,5-12H2,1H3/t16-,17+,18+,19-,20-,21-/m0/s1
Chemical IUPAC Name	Estradiol에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (8R,9S,13S,14S,17S)-13-methyl-6,7,8,9,11,12,14,15,16,17-decahydrocyclopenta[a]phenanthrene-3,17-diol Levonorgestrel에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (8R,9S,10R,13S,14S,17R)-13-ethyl-17-ethynyl-17-hydroxy-1,2,6,7,8,9,10,11,12,14,15,16-dodecahydrocyclopenta[a]phenanthren-3-one
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	ESTRADIOL 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Myc proto-oncogene protein Drug:estradiol Toxicity:cytotoxic responses . [바로가기] Replated Protein:3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A reductase Drug:estradiol Toxicity:stimulate steroidogenesis. [바로가기] Replated Protein:Stromelysin-2 Drug:estradiol Toxicity:nonbacterial prostatitis. [바로가기] Replated Protein:Transcription factor E2F1 Drug:estradiol Toxicity:cytotoxic responses. [바로가기] Replated Protein:Glucocorticoid receptor Drug:estradiol Toxicity:glucocorticoid resistance. [바로가기]

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Estradiol valerate

Brand Names/Synonyms

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Chemical IUPAC Name

Levonorgestrel

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