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제품성상

짙은 청색의 원형 정제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

21정

보관방법

밀폐용기, 15-25℃에 보관

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

효능 효과
피임

[Norgestimate 0.250mg]

[Ethinyl Estradiol 0.035mg]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

용법 용량
1일 1정씩 21일간 복용하고 7일간 휴약한다. 복용시간은 가능하면 저녁 식사 후나 취침시 등과같이 매일 같은 시간에
복용하도록 한다.
1. 처음 복용할 경우
월경이 시작되는 날부터 복용을 시작하며, 보통 휴약후 2-4일 이내에 월경이 시작된다. 7일간의 휴약기간이
지난 후 그 다음날에는 월경이 끝나지 않았거나 월경이 없었더라도 다시 이 약의 복용을 시작한다.
2. 다른 경구 피임제로부터 이 약으로 변경 사용시
다른 복합 경구용 피임제를 복용하다가 이 약으로 변경할 경우,기존의 피임제 복용 주기의 마지막 유효 약물
복용 후 1-7일 사이에 이 약의 복용을 시작한다. 이 약을 투여하기 전 8일 이상 휴약기간이 있으면 안된다.
만약, 휴약 8일이후 이 약을 복용하기 시작한 경우에는 이 약의 복용과 함께 7일간은 신뢰할 만한 다른 비호르
몬 피임법을 추가적으로 사용해야 한다.
프로게스토겐 단일제를 복용하다가 이 약으로 변경할 경우, 프로게스토겐단일제의 마지막 유효 약물 복용 후
다음날 이 약의 복용을 시작하도록 한다. 이 약으로변경 투여 시작 후 7일 동안은 추가적인 비호르몬적 피임법
이 필요하다.
3. 출산 후 사용
수유를 하지 않는 여성은 최소 3주 후부터 경구 피임제 복용을 시작하도록한다.
4. 자연 또는 인공 유산 후 사용
임신 20주 내에 유산한 경우에는 즉시 이 약의 복용을 시작한다. 추가적인 피임요법은 필요하지 않다.
임신 20주 이후 유산한 경우에는 유산 후 21일째 또는 그 전에 월경이 시작되었다면 월경 시작 첫날 이 약을 복용하기 시작한다. 복용 처음 7일 동안은 비호르몬적 피임법을 병용해야 한다. 예외적으로 의학적 사유로 인해 신뢰한 만한 피임이 필요한 경우, 출산후 1주 내에 이 약 투여를 시작할 수 있지만, 이 경우혈전색전증의 위험이 증가될 수 있으므로 주의해야 한다.
5.복용을 잊었을 경우
이 약 복용을 1회 잊었을 경우(정해진복용 시간으로부터 24시간 이내) 생각나자마자 즉시 복용하도록하고, 다음 정제는 정해진 시간에 복용하도록 한다. 경우에따라 하루에 이 약 2정을 복용할 수도 있다.
주기 첫 1주 또는 2주째에이 약 복용을 2회 잊었을 경우, 생각나자마자 2정을 복용하고 다음 날 2정을 복용하도록 한다. 이 후 주기가 끝날 때까지 정해진 방법에 따라 1일 1정씩복용하도록 한다. 이러한 경우에는 다시 복용 시작한 날부터 7일동안 이 약 복용과 함께 신뢰할 만한 비호르몬적 피임법을 추가적으로 병용하도록 한다.
주기 3주째에 이 약 복용을 2회잊었을 경우 또는 3주 동안 이 약 복용을 3회 잊었을 경우, 복용하던 주기의 정제는 무시하고 바로 새로운 주기(포장)의 정제 복용을 시작하도록 한다. 이러한 경우에는 다시 복용을 시작한날부터 7일 동안 이 약 복용과 함께 신뢰할 만한 비호르몬적 피임법을 추가적으로 병용하도록 한다.
6.구토 또는 설사를 한 경우
이 약 투여 3시간 이내에 구토가 나타나거나, 중증의 설사가 24시간 이상 지속된다면 피임효과가 충분하지 않을수 있으므로, 7일간 이 약 복용과 함께 비호르몬적 피임법을 추가로 실시하도록 한다.
7. 예기치 않은 출혈이 있을 경우
점상 또는 파괴성 출혈이 나타날 수 있으나 이 경우 복용을 계속한다. 보통몇 개월 후 증상이 사라지나 출혈이 계속되면 의사와 상의한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

경고

흡연은 경구 피임제로 인한 심각한 심혈관계 부작용(혈전증 등)의 위험성을 증대시키며,이 위험성은 나이와 흡연량(1일 15개비 이상)에 따라 증가되고 특히 35세 이상의 여성에게 현저하게 나타나므로경구 피임제를 투여하는 여성은 흡연을 삼가한다.

금기

1) 혈전성정맥염, 혈전색전증 환자 또는 그 병력이있는 환자(혈전형성 경향이 증가될 수 있다.)
2) 뇌혈관 또는 관상동맥질환(특히 심근경색) 환자
3) 전조증상이 있는 편두통 환자
4) 유방암 또는 유방암이 의심 되는 환자
5) 합병증이 있는 심장판막 질환자
6) 중등도 및 중증의 고혈압
7) 혈관변성을 수반하는 당뇨병 환자
8) 자궁내막암 또는 다른 에스트로겐 의존성 종양 환자 및 의심이 되는 환자, 그 병력이 있는 환자(종양을 악화 또는 현성화시킬 수 있다.)
9) 원인불명의 비정상적인 생식기 출혈 환자
10) 임신중 담즙울체성 황달 또는 이전에 경구용 피임제 복용 또는 스테로이드 제제 복용으로 인한황달 병력 환자
11) 두빈-존슨증후군 환자, 로터증후군 환자, 포르피린증 환자
12) 비정상적인 간기능의 급,만성 간세포성 질환자
13) 간선종 또는 간종양 환자
14) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
15) 전신성 홍반성 루푸스 환자
16) 임신 또는 스테로이드 복용 중 지속적인 가려움, 임신포진, 유천포장(類天疱瘡) 또는이경화증 병력이 있는 환자
17) 담석증 환자
18) 이 약 성분에 과민증 환자

신중투여

1) 정맥 혈전색전증의 위험성이 증가될 수 있는 경우(예 : 수술 또는 장기간 활동하지 않을 때 등)
2) 흡연, 고지질혈증, 고혈압, 비만 등 동맥성 질환에 대한 위험 인자가 있는 환자
3) 편두통 또는 그 병력이 있는 환자
4) 당뇨병 환자
5) 우울증 또는 그 병력이 있는 환자
6) 혈액응고이상 환자
7) 혈관계 질환의 위험성이 증가될 수 있는 환자(예 : 잠복성 또는 명백한 심부전증, 신부전증 또는 이러한 질환의 병력이있는 환자)
8) 간질 또는 이러한 증상의 병력이 있는 환자
9) 담낭질환 또는 담석증의 병력이 있는 환자
10) 에스트로젠 의존성 종양의 위험 인자가 존재하는 경우(예 : 자궁 섬유근 이상, 자궁 내막증 등 에스트로젠에 민감한 부인과질환)
11) 겸상 적혈구 혈색소병증 환자(감염 또는 무산소증등의 상황에서 에스트로젠 함유 제제는 혈전 색전증의 진행을 유발할 수 있다.)

이상반응

1) 경구용 피임제와 관련하여 다음과 같은 중대한 부작용이 보고된 바 있다.
① 심혈관계 :고혈압, 심근경색, 뇌혈관장애, 심재성 정맥혈전증, 동맥성 혈전색전증, 폐색전증, 기타 색전증
② 종양 : 양성간종양, 악성 간종양, 자궁경부암, 유방암
③ 간담계 : 간내담즙울체, 담석증, 간선종 또는 양성 간종양
④ 기타 : 중증의두통, 편두통, 시신경 병변, 전신성 홍반성 루푸스
2) 기타 부작용
① 심혈관계 :혈압의 경미한 상승, 부종
② 생식기계 :월경간출혈, 점상출혈, 무월경, 무소퇴출혈, 월경량 변화, 자궁섬유근종크기 증가, 질칸디다증, 자궁경부 미란 및 분비물 증가, 출혈과다, 질염(예 : 칸디다증)
③ 유방 : 압통, 유루증, 유방통, 유방확대, 출산 직후 투여시 수유량 감소
④ 소화기계 :구역, 구토, 복부경련, 고장, 대장염
⑤ 피부 및 피하조직 : 결절성 홍반, 발진, 기미, 다형성 홍반, 여드름, 지루, 탈모, (남성형)다모증상, 다모증, 천포창(임신포진), 지속성 흑피증, 출혈성발진, 머릿결 손상, 두드러기, 혈관부종
⑥ 간담계 : 담즙울체성황달, 버드챠리증후군, 포르피린증
⑦ 눈 : 각막굴절변화, 콘택트렌즈에 대한 불내성, 백내장
⑧ 중추신경계: 편두통, 감정변화, 우울증, 과민, 무도병, 리비도 변화
⑨ 대사 : 체액저류, 체중 변화(증가 또는 감소), 내당력 감소, 식욕 변화
⑩ 비뇨기계 :신기능 부전, 용혈성 요독성 증후
⑪ 기타 : 성욕변화, 월경전 증후군, 치료중지후 일시적 불임, 어지러움, 신경질

[신기능이상 약물 및 주의사항]

일반적 주의

1) 다른 경구용 피임제와 마찬가지로 이 약은 HIV감염(에이즈) 및 다른 성병에 대한 예방기능은 없다.
2) 경구 피임제를 복용하는 여성을 포함하여 모든 여성이 매년 정기적으로 신체 검사를 받는 것이바람직하다. 신체 검사에는 혈압, 유방, 복부 및 자궁경부 조직 검사를 포함한 생식기능검사 수치 및 기타의 실험실적인 시험을 포함해야 한다. 유방암의 가족력이 있는 여성 또는 유방에 결절이 있는 여성의 경우에는 특별히 주의를 기울여 모니터링해야 한다.
3) 기타 약물이나 생약제제의 병용 여부를 확인하고, 병용약물이있는 경우 그 약물의 제품 정보를 참조, 주의하도록 한다.
4) 지질 이상 : 고지혈증 치료를 받는 여성이 경구피임제 복용을 원할 경우에는 신중히 관찰해야 한다. 몇몇 프로게스토겐 제제는 LDL 수치를 상승시켜 고지혈증 치료를 어렵게 할 수 있다.
5) 부종 : 경구 피임제는 부종을 유발할 수 있으므로주의를 기울여 처방해야 하며, 부종으로 인해 증상이 악화될 수 있는 질환을 가지고 있는 환자에서는 세심한모니터링이 필요하다.
6) 감정 이상 : 우울증을 경험했던 적이 있는 여성은경구 피임제 복용시 주의 깊게 관찰하여 심각한 정도의 우울증이 재발하면 약물의 복용을 중지해야 한다.
7) 혈전색전증 및 다른 혈관성 질환
    경구용 피임제의 사용과 관련된 혈전색전증 및 혈전성질환의 위험 증가에 대해서는 잘 확립되어 있다. 환자-대조군연구 결과, 복용자의 비복용자에 대한 상대 적 위험성은 표재성 정맥 혈전증 첫 발병 경우에는 3, 심재성 정맥혈전증 또는폐색전증의 경우에는 4-11이며, 정맥 혈전색전증의 소인이 있는 여성의 경우에는 1.5-6이었다. 다른 시험에서 상대적 위험률은 다소 낮게 나왔는데, 신규 환자(new case)의 경우에는 약 3이고 입원을 요하는 신규환자의 경우에는약 4.5이었다. 경구용 피임제 복용과 관련한 혈전색전증의위험성은 복용 기간과 관련이 없으며, 복용을 중단할 경우 위험성도 사라진다.
    수술후 경구용 피임제를 사용할 경우 혈전색전증의합병증의 상대적 위험성은 2-4배 증가하는 것으로 보고되어 있다. 정맥혈전증의 소인이 있는 여성의 경우 소인이 없는 여성에 비해 상대적으로 위험성이 2배이다. 혈전색전증의 위험이 증가할 수 있는 종류의 선택적 수술의 경우, 가능하면적어도 수술 전 4주와 수술 후 2주 동안, 수술후 움직이지 못하는 기간 동안은 경구용 피임제의 투여를 중단하여야 한다.출산 직후에는 혈전색전증의 위험성이 증가하므로 수유하지 않는 여성의 경우 출산 후 3주이후에 이 약 투여를 시작한다. 임신 20주 이후에 자연또는 인공 유산을 한 경우 유산 후 21일 째 또는 그 전에 월경이 시작되었다면, 월경 시작 첫날 호르몬 피임제 복용을 시작하도록 한다.
    심근경색 또는 뇌졸중과 같은 동맥성 혈전증의 상대적위험은 흡연, 고혈압, 고지질혈증, 비만, 당뇨병, 자간전증, 고연령 등의 다른 소인이 있을 경우 증가된다. 에스트로겐을 50㎍ 이상 함유한 경구용 피임제는 이러한 중증의 혈관계 합병증과 관련이 있다.확증되지는 않았지만 에스트로겐과 프로게스토겐을 적게 함유한 경구용 피임제의 경우 혈관성 질환의 위험성이 감소할 수 있다.
    중대한 심혈관계 부작용 위험은 연령 및 흡연량에따라 증가되고, 특히 35세 이상의 흡연 여성에게 현저하게나타난다. 경구용 피임제를 투여하는 여성은 흡연을 삼가한다.
    경구용 피임제를 복용하는 여성에게서 혈압 상승이보고된 바 있다. 에스트로겐을 50㎍ 이상 함유한 경구용피임제로 실시한 시험에서 이러한 혈압 상승은 투여 기간이 길고 연령이 높은 사용자에게 잘 발생하였다. 대부분의여성에게서 상승된 혈압은 경구용 피임제 투여 중단 후 정상으로 회복되었다. 경구용 피임제 사용 경험자와비사용자 사이에 고혈압 발생에는 차이가 없다.
    고혈압 여성은 혈압 조절이 잘되는 상태에서 경구용피임제를 복용하여야 한다. 혈압의 유의적 상승이 나타나면, 경구용피임제 투여를 중단한다.
    경구용 피임제 사용과 관련하여 망막 혈전증 임상예가 보고된 바 있다. 설명되지 않는 일시적인, 부분 또는전체 시력 손상, 흐린 시야 및 복시 발현, 시신경유두부종이나망막 혈관 병변 등이 있을 경우 경구용 피임제 투여를 중지하고, 즉시 적절한 진단 및 치료를 실시하도록한다.
8) 간기능 : 경구 피임제를 복용하는 여성에서 황달이나타나면 약물의 복용을 중지해야 한다. 간기능이 손상된 환자에서는 스테로이드 호르몬제의 대사가 감소할수 있다.
9) 간 질환
    간염을 앓은 적이 있는 경우는 간기능 검사를 통해정상으로 회복된 후 3개월 이상 경과 후 경구용 피임제를 투여 한다.중증인 경우에는 정상으로 회복된 후 6개월 경과 후 투여하도록 한다.
    드물게 양성 및 악성 간 종양 (간선종, 간세포암)이발생한다. 환자-대조군 시험에서 이러한 종양의 발생이 경구용피임제 사용 및 그 사용 기간과 관련하여 증가할 수 있는 것으로 나타났다. 양성 간 선종 파열은 복부내출혈을 거쳐 사망을 일으킬 수 있다.
10) 생식기 및 유방암
     원인 불명의 지속적 또는 재발성 복부 질 출혈이나타날 경우에는 적절한 조치를 취하여 종양 여부를 확인해야 한다.
     경구용 피임제를 사용하는 여성에게서의 유방암, 자궁내막암, 난소암, 자궁경부암 발생에 관한 많은 역학 조사가 실시되었다. 상반되는 보고서들이 있기는하나, 대부분의 경우 경구용 피임제 사용이 유방암 발생의 위험성 증가와 관련이 없는 것으로 보고되고있다. 반면, 유방암 발생 위험이 특히 젊은 여성에게서 상대적으로증가한다는 보고도 있다. 이러한 상대적 위험성 증가는 사용 기간과 관련이 있는 것으로 보고되어 있다.
     54개 역학조사에 대한 메타 분석 결과 현재 복합경구용 피임제를 복용하고 있거나 지난 10년 동안에 경구 피임제를 복용한 경험이 있는 여성에게서 유방암으로진단된 경우가 약간 증가하였다. 이 자료로는 그 원인이 경구용 피임제 사용자에서 유방암 진단이 더 초기에이뤄져서인지, 호르몬 피임제의 생물학적 영향인지, 아니면양쪽 모두로 인한 것인지는 추론이 불가능하다. 또한, 이메타 분석에서는 복합 경구용 피임제 사용을 중지한 연령이 유방암 발생 위험성의 중요 인자로 나타났다. 더높은 연령에 복용을 중단할수록 유방암으로 진단되는 경우가 많았다. 경구용 피임제 사용 기간은 사용 중지시 연령보다 덜 중요하였다.
     일부 여성군에서 경구용 피임제가 자궁경부 종양의위험 증가와 관련이 있다는 연구 보고가 있다. 그러나, 그원인이 성생활 차이나 다른 인자와 어느 정도 관련이 있는지에 대해서는 계속해서 논란이 되고 있다.
11) 대사
     경구용 피임제는 내당능을 감소시킬 수 있다. 이러한 효과는 에스트로겐 용량과 직접 관련이 있다. 또한, 프로게스토겐은 인슐린 분비를 증가시키고 인슐린 저항성을 유발할 수 있는데 이러한 효과는 각 프로게스토겐 제제에 따라 차이가 있다. 그러나, 당뇨가 없는 여성에게서는 경구용 피임제 사용이 공복시 혈당에 영향을 주지 않았다. 이러한 영향들 때문에 특히 당뇨병이 있었거나 현재 당뇨병이 있는 여성은 특히 경구 피임제 복용시 주의깊은 관찰이필요하다.
     일부 여성에서는 피임제 복용 기간 동안 계속 고트리글리세리드혈증을나타날 수 있다. 경구용 피임제 사용자에게서 혈청 트리글리세리드와 지단백질 수치의 변화가 보고된 바있다.
12) 두통 : 편두통이 발생 또는 악화되거나, 새로운 형태의 두통이 반복적으로 나타나거나 지속적 또는 심한 경우에는 경구 피임제의 복용을 중지하고 원인을조사하도록 한다.
13) 불규칙적인 출혈 : 경구용 피임제를 복용중인환자, 특히 투여 시작 3개월 동안 점상 또는 파괴성 출혈이나무소퇴출혈이 있을 수 있다. 비호르몬적인 원인에 대해서도 고려해 보고,필요한 경우 종양 또는 임신 여부를 확인하기 위한 적절한 진단을 실시하도록 한다.
     일부 여성에게서는, 특히 기존에 무월경이나 과소(過少)월경이있었던 여성에게서는 이 약 복용 후 무월경 또는 과소(過少) 월경이있을 수 있다.
14) 기미 : 때때로 기미가 발생할 수 있는데, 특히 임신성 기미가 있었던 여성에게서 기미가 나타날 수 있다. 기미가나타날 가능성이 있는 여성들은 이 약 복용 중 햇빛 또는 자외선에 노출을 피하도록 한다. 기미는 완전히회복되지 않을 수 있다.

상호작용

1) 여러 약물 및 생약 제제들이 경구용 피임제의 대사에 영향을 줄 수 있다. 대사 소실을 증강시켜 호르몬의 효과를 감소시키는 요인이 중요하다. 이러한요인으로는 간 마이크로솜 estrogen -2-hydroxylase(CYP450 3A4)와 같은 에스트로겐대사 효소 유도나 에스트로겐의 장간순환 방해가 있다. 경구용 피임제의 에스트로겐 효과 감소시 파괴성출혈 또는 반점이 나타날 수 있으며 피임 실패 가능성도 있다. 이러한 효소 유도는 이 약 중의 프로게스테론성분의 혈중농도를 감소시킬 수 있다. 따라서 피임성 스테로이드 호르몬을 분해할 수 있는 효소 유도에영향을 주는 것으로 알려져 있는 약물(카르바마제핀, 에토석시미드, 프리미돈, 바르비탈계 약물, 페니토인등의 항경련제, 리팜핀 등) 또는 생약제(히페리시엽, Hypericum perforatum, 일명 St. John's wort 등)와의 병용은 임상적으로 중요하다.
2) 담즙 에스트로겐 포합체 흡수(콜레스티라민에 의해나타날 수 있음) 또는 장내 세균에 의한 포합체 분해가 충분히 이루어지지 않아(암피실린, 테트라사이클린과 같은 항생제 투여 후에 관찰됨) 에스트로겐의 장간내 순환이 방해를 받아 에스트로겐의 소실이 촉진, 효과가저하될 수 있다.
3) 리팜피신과의 병용은 이 약의 효과를 감소시킬 수 있다.
4) 토피라메이트, 바르비탈계 약물, 페닐부타존, 페니토인, 카르바마제핀, 그리세오풀빈, 모다피닐과의 상호작용 및 암피실린, 테트라사이클린과의 상호작용 가능성에 대해 보고된 바 있다.
5) 일부 프로테아제 억제제나 항레트로바이러스제제는 복합 호르몬 피임제의 혈중농도를 증가(인디나비르) 또는 감소(리토나비르)시키는것으로 밝혀졌다.
6) 경구용 피임제 사용자가 히페리시엽(Hypericumperforatum, 일명 St. John's wort) 복용을 시작한 직후에 파괴성 출혈이나타난 몇몇 사례가 있다. 복합 호르몬 피임제와 히페리시엽 병용시 임신이 보고되었다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
1)이 약의 임신 중 복용을 금한다.
2)역학조사 결과 임신 전 경구용 피임제 사용으로 인한 기형아 출산의 위험성은 높아지지 않는것으로 나타났다. 대다수의 최근 시험 결과에서도 최기형성은 나타나지 않았다. 부주의로 임신 초기 복용시 심장 이상 및 사지 결손증이 우려된다.

수유부에 대한 투여

복합 경구용 피임제는 모유의 성분 변화 및 양을 감소시키는 등 수유에 영향을 줄 수 있다. 또한 피임 스테로이드 및 그 대사체가 일부 모유로 이행되어 아기에게 황달, 유방확대 등 부작용을 일으킬 수 있다는 보고가 있으므로 수유부에는 투여하지 않는다.

소아에 대한 투여

<소아>
임신기 여성에 있어서 이 약의 유효성 및 안전성이확립되어 있으며, 16세 이하 사춘기 이후 청소년 또는 그 이상의 연령에서도 동일한 안전성과 유효성이예상된다. 초경 전 여성은 이 약을 복용하지 않도록 한다.
<고령자/노약자>
폐경 여성은 이 약을 사용하지 않도록 한다.

과량투여 및 처치

급성 과량투여에 의한 중증의 부작용은 보고된 바없다. 과량투여시 구역, 구토 및 젊은 여성에서는 질출혈이있을 수 있다. 특별한 해독제는 없으며 증상에 따라 치료한다.

임상검사치에의한
영향

경구 피임제는 다음과 같은 내분비 및 간기능 시험과혈액 성분에 영향을 미칠 수 있다.
1) 프로트롬빈 및 응고인자 II, VII, VIII, IX,X, XII, XIII의 증가, 항트롬빈 3 감소, 노르에피네프린으로 인한 혈소판 응집성의 증가
2) 단백결합형 요오드(PBI), 컬럼 분석 또는방사선면역분석법에 의한 T4 농도 측정에 따르면, 갑상선결합 글로블린(TBG) 증가에 의해 혈중 총 갑상선 호르몬이 증가된다.유리 T3 수지 흡수는 감소하는데, 이것은 TBG의 상승을 의미하며, 유리T4 농도는 변하지 않는다.
3) 혈청 중 다른 결합 단백질 증가할 수 있다.
4) 성호르몬 결합 글로불린 증가로 혈중 성스테로이드 총량이 증가된다. 그러나, 비결합성 또는 활성 농도는 감소하거나 또는 변하지 않는다.
5) 고밀도지단백질(HDL-C)과 총콜레스테롤(Total-C)은 증가될 수 있고, 저밀도지단백질(LDL- C)은 증가 또는 감소될 수 있다. 저밀도지단백질/고밀도지단백질 비는 감소될 수 있고 트리글리세리드는 변화 없다. 이러한변화는 에스트로겐과 프로게스틴의 양 및 프로게스틴의 종류와 관련이 있다.
6) 내당능이 감소할 수 있다.
7) 혈청 엽산염의 농도가 감소할 수 있다.
경구용 피임제 복용 중 지 후 바로 임신을 한여성에게는 임상적으로 중요하다.

보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를주의할 것

Related FDA Approved Drug

기준 성분:NORGESTIMATE
ESTRADIOL AND NORGESTIMATE (ESTRADIOL; NORGESTIMATE)
NORGESTIMATE AND ETHINYL ESTRADIOL (ETHINYL ESTRADIOL; NORGESTIMATE)
NORGESTIMATE; ETHINYL ESTRADIOL (NORGESTIMATE; ETHINYL ESTRADIOL)
ORTHO CYCLEN-21 (ETHINYL ESTRADIOL; NORGESTIMATE)
ORTHO CYCLEN-28 (ETHINYL ESTRADIOL; NORGESTIMATE)
ORTHO TRI-CYCLEN (ETHINYL ESTRADIOL; NORGESTIMATE)
ORTHO TRI-CYCLEN 21 (ETHINYL ESTRADIOL; NORGESTIMATE)
ORTHO TRI-CYCLEN 28 (ETHINYL ESTRADIOL; NORGESTIMATE)
ORTHO TRI-CYCLEN LO (ETHINYL ESTRADIOL; NORGESTIMATE)
PREFEST (ESTRADIOL; NORGESTIMATE)
PREVIFEM (ETHINYL ESTRADIOL; NORGESTIMATE)
SPRINTEC (ETHINYL ESTRADIOL; NORGESTIMATE)
TRI LO SPRINTEC (ETHINYL ESTRADIOL; NORGESTIMATE)
TRI-PREVIFEM (ETHINYL ESTRADIOL; NORGESTIMATE)
TRI-SPRINTEC (ETHINYL ESTRADIOL; NORGESTIMATE)
기준 성분:ETHINYL ESTRADIOL 0.035MG

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M040405/에치닐에스트라디올 0.035밀리그램 / M095667/노르게스티메이트 0.250밀리그램 /
BIT 약효분류	경구피임제 (Oral Contraceptives)
ATC 코드	Norgestimate and ethinylestradiol / G03AA11 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	247 (난포호르몬 및 황체호르몬제 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
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*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : X등급
(estradiol; )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

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항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Estradiol에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Mechanism of Action	Estradiol에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Estradiol enters target cells freely (e.g., female organs, breasts, hypothalamus, pituitary) and interacts with a target cell receptor. When the estrogen receptor has bound its ligand it can enter the nucleus of the target cell, and regulate gene transcription which leads to formation of messenger RNA. The mRNA interacts with ribosomes to produce specific proteins that express the effect of estradiol upon the target cell. Estrogens increase the hepatic synthesis of sex hormone binding globulin (SHBG), thyroid-binding globulin (TBG), and other serum proteins and suppress follicle-stimulating hormone (FSH) from the anterior pituitary. Norgestimate에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Norgestimate binds to androgen and progestogen receptors. Target cells include the female reproductive tract, the mammary gland, the hypothalamus, and the pituitary. Once bound to the receptor, progestins like Norgestimate will slow the frequency of release of gonadotropin releasing hormone (GnRH) from the hypothalamus and blunt the pre-ovulatory LH (luteinizing hormone) surge.
Pharmacology	Estradiol에 대한 Pharmacology 정보 Estradiol, the principal intracellular human estrogen, is substantially more active than its metabolites, estrone and estriol, at the cellular level. Norgestimate에 대한 Pharmacology 정보 Norgestimate is used as a female contraceptive. Norgestimate is a progestin or a synthetic form of the naturally occurring female sex hormone, progesterone. In a woman's normal menstrual cycle, an egg matures and is released from the ovaries (ovulation). The ovary then produces progesterone, preventing the release of further eggs and priming the lining of the womb for a possible pregnancy. If pregnancy occurs, progesterone levels in the body remain high, maintaining the womb lining. If pregnancy does not occur, progesterone levels in the body fall, resulting in a menstrual period. Norgestimate tricks the body processes into thinking that ovulation has already occurred, by maintaining high levels of the synthetic progesterone. This prevents the release of eggs from the ovaries.
Metabolism	Estradiol에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 1A2 (CYP1A2)Cytochrome P450 2A6 (CYP2A6)Glucuronosyltransferase Norgestimate에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Not Available
Absorption	Estradiol에 대한 Absorption 정보 43% Norgestimate에 대한 Absorption 정보 Not Available
Toxicity	Estradiol에 대한 Toxicity 정보 Can cause nausea and vomiting, and withdrawal bleeding may occur in females. Norgestimate에 대한 Toxicity 정보 Not Available
Drug Interactions	Estradiol에 대한 Drug_Interactions 정보 Amobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesAprobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesButabarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesButalbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesButethal The enzyme inducer decreases the effect of hormonesEthotoin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesFosphenytoin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesGriseofulvin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesHeptabarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesHexobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesMephenytoin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesMethohexital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesMethylphenobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesPentobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesPhenobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesPhenytoin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesPrednisolone The estrogenic agent increases the effect of corticosteroidPrednisone The estrogenic agent increases the effect of corticosteroidPrimidone The enzyme inducer decreases the effect of hormonesSecobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesTalbutal The enzyme inducer decreases the effect of hormonesRaloxifene Association not recommendedUrsodeoxycholic acid Estrogens decreases the effect of ursodiol Norgestimate에 대한 Drug_Interactions 정보 Cimetidine Cimetidine increases the effect of the narcoticNaltrexone Naltrexone may precipitate a withdrawal syndrome in opiod-dependent individual
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Estradiol에 대한 Food Interaction 정보 Take with food to decrease nausea. Norgestimate에 대한 Food Interaction 정보 Avoid alcohol.Take with food.Avoid excessive quantities of coffee or tea (Caffeine).Increase dietary intake of magnesium, folate, vitamin B6, B12, and/or consider taking a multivitamin.Take at the same time everyday.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Estradiol에 대한 Description 정보 Generally refers to the 17-beta-isomer of estradiol, an aromatized C18 steroid with hydroxyl group at 3-beta- and 17-beta-position. Estradiol-17-beta is the most potent form of mammalian estrogenic steroids. In humans, it is produced primarily by the cyclic ovaries and the placenta. It is also produced by the adipose tissue of men and postmenopausal women. The 17-alpha-isomer of estradiol binds weakly to estrogen receptors (receptors, estrogen) and exhibits little estrogenic activity in estrogen-responsive tissues. Various isomers can be synthesized. [PubChem] Norgestimate에 대한 Description 정보 Norgestimate is a form of progesterone, which is a female hormone important for the regulation of ovulation and menstruation. Norgestimate is used with estradiol to treat the symptoms of menopause.
Dosage Form	Estradiol에 대한 Dosage_Form 정보 Disc TransdermalGel TransdermalLiquid IntramuscularPatch TransdermalRing IntravaginalTablet IntravaginalTablet Oral Norgestimate에 대한 Dosage_Form 정보 Tablet Oral
Drug Category	Estradiol에 대한 Drug_Category 정보 Anti-menopausal AgentsAnticholesteremic AgentsEstrogens Norgestimate에 대한 Drug_Category 정보 ContraceptivesContraceptives, Oral, Synthetic
Smiles String Canonical	Estradiol에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC12CCC3C(CCC4=C3C=CC(O)=C4)C1CCC2O Norgestimate에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CCC12CCC3C(CCC4=CC(CCC34)=NO)C1CCC2(OC(C)=O)C
Smiles String Isomeric	Estradiol에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 C[C@]12CC[C@H]3[C@@H](CCC4=C3C=CC(O)=C4)[C@@H]1CC[C@@H]2O Norgestimate에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC[C@]12CC[C@H]3[C@@H](CCC4=C\C(CC[C@H]34)=N\O)[C@@H]1CC[C@@]2(OC(C)=O)C
InChI Identifier	Estradiol에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C18H24O2/c1-18-9-8-14-13-5-3-12(19)10-11(13)2-4-15(14)16(18)6-7-17(18)20/h3,5,10,14-17,19-20H,2,4,6-9H2,1H3/t14-,15-,16+,17+,18+/m1/s1 Norgestimate에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C23H31NO3/c1-4-22-12-10-19-18-9-7-17(24-26)14-16(18)6-8-20(19)21(22)11-13-23(22,5-2)27-15(3)25/h2,14,18-21,26H,4,6-13H2,1,3H3/b24-17+/t18-,19+,20+,21-,22-,23-/m0/s1
Chemical IUPAC Name	Estradiol에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (8R,9S,13S,14S,17S)-13-methyl-6,7,8,9,11,12,14,15,16,17-decahydrocyclopenta[a]phenanthrene-3,17-diol Norgestimate에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 [(3E,8R,9S,10R,13S,14S,17R)-13-ethyl-17-ethynyl-3-hydroxyimino-1,2,6,7,8,9,10,11,12,14,15,16-dodecahydrocyclopenta[a]phenanthren-17-yl] acetate
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	ESTRADIOL 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Myc proto-oncogene protein Drug:estradiol Toxicity:cytotoxic responses . [바로가기] Replated Protein:3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A reductase Drug:estradiol Toxicity:stimulate steroidogenesis. [바로가기] Replated Protein:Stromelysin-2 Drug:estradiol Toxicity:nonbacterial prostatitis. [바로가기] Replated Protein:Transcription factor E2F1 Drug:estradiol Toxicity:cytotoxic responses. [바로가기] Replated Protein:Glucocorticoid receptor Drug:estradiol Toxicity:glucocorticoid resistance. [바로가기]

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