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헤파박스진티에프주10μg/0.5ml HEPAVAX-GENE TF INJ.10μg/0.5ml
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전문의약품 | 비급여
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
655800140
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
[비급여]
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
약간 백탁의 액이 담긴 무색 투명한 바이알
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
0.5ml/바이알 X 10바이알, 50바이알 |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 0.5밀리리터 |
50 바이알 |
8806558001405 |
8806558001436 |
2-8℃에서 동결을 피하여 보관 |
| 0.5밀리리터 |
10 바이알 |
8806558001405 |
8806558001429 |
2-8℃에서 동결을 피하여 보관 |
| 0.5밀리리터 |
1 바이알 |
8806558001405 |
8806558001412 |
2-8℃에서 동결을 피하여 보관 |
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| 주성분코드 |
575402BIJ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 대표코드 |
8806558001405 |
| 보관방법 |
밀봉용기, 2-8℃에서 동결을 피하여 보관 |
| 약리작용 |
[조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
B형 간염의 예방
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
통상, 성인은 1회 1.0mL (20㎍)를 근육내 주사하며, 신생아 및 유,소아는 1회 0.5mL (10㎍)를 근육내 주사한다.
기본면역 :
1차 접종 : 접종개시일
2차 접종 : 1차 접종 1개월 후
3차 접종 : 1차 접종 6개월 후
단, 감염노출의 위험이 높은 경우나 기본면역 일정에 맞출 수 없는 부득이한 경우등 조속한 면역이 필요한 경우에는 1개월 간격으로 3회 근육내 주사한다.
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| 금기 |
다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약의 조성에 과민성인 사람
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| 신중투여 |
다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 심각한 열성 또는 전신반응을 나타낼 수 있는 환자
2) 심한 심폐 장애자
3) 임산부, 수유부
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| 이상반응 |
1) 간혹 국소반응으로서 홍반, 통증, 종창, 경변, 미열이 생길 수도 있으나 2일 이내에 소실된다.
2) 간혹 고열발생 (38.8도 이상)이 보고된 적이 있다.
3) 간혹 전신반응으로서 권태, 피로, 두통, 구역, 구토, 어지러움, 근육통, 관절통이 생길 수 도 있으며, 드물게 피부발진이 보고된 바 있다.
4) 사용성적조사에서 확인된 유해사례
6년간(2004년 5월 31일 ~ 2010년 5월 30일) 사용성적조사가 실시되었고, 안전성 평가 대상자는 602명이었으며, 유효성 평가는 이루어지지 않았다.
재심사 기간 동안 발현된 유해사례는 57명(9.47%)에서 81건이며, 이 중 2명(0.33%)에서 4건은 약물유해반응으로 평가되었다. 발현된 유해사례 중 본제와의 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응은 ‘발열’, ‘구토’, ‘권태’, ‘피로’ 각 1건씩 총 4건(0.33%, 2/602명)이었다. 사용상 주의사항에 반영되어 있지 않은 약물유해반응 및 중대한 약물유해반응은 보고되지 않았다.
사용성적조사 결과, 12세 미만의 소아는 535명(88.87%)이었으며, 이 중 유해사례는 43명(8.04%)에서 59건 보고되었다.
사용성적조사 결과, 65세 이상의 노인은 48명(7.97%)이었으며, 이 중 유해사례는 7명(14.58%)에서 11건 보고되었다. 신장애 환자는 1명(0.17%) 조사되었으나 유해사례는 발현되지 않았다.
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| 일반적 주의 |
1) 사용할 때 균질한 현탁액이 되도록 흔들어 사용할 것
2) 본품에 의해 과민반응이 나타날 경우 즉시 에피네프린을 사용할 것
3) 면역시스템의 촉진으로 다발성 경화증 환자의 증상이 악화될 수 있다. 따라서 이러한
환자의 경우는 치료에 따른 유익성 및 위험성을 평가하여 신중히 투여해야 한다.
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| 적용상의 주의 |
1) 이 약에 의한 예방 효과의 지속기간 및 추가접종 여부는 아직 확립되어 있지 않지만
현재까지 제시된 근거에 의하면 항체가가 10mIU/mL 이하일 경우에는 추가접종을 고려토록 제안하고 있다.
2) 잠복기 및 진행성인 B형 간염환자에게는 면역효과를 기대할 수 없으므로 충분히 고려할것
3) 본품을 둔근이나 피내접종하지 않아야 하며, 정맥주사는 절대로 하여서는 안된다.
4) 혈액투석환자나 면역기능이 손상된 환자는 일차적인 접종(3회) 후에도 적절한 항체농도를 얻을 수 없으므로 추가접종이 필요하다.
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| 보관 및 취급상의 주의 |
밀봉용기, 2-8℃에서 동결을 피하여 보관 |
| 기타 |
기허가 제품인 헤파박스-진 주의 경우, 국내임상시험결과에 의하면 성인의 경우 0,1,2 용법에 의한 항체양전율 (10mIU/mL 이상)은 78.5%의 면역원성을 나타냈다.
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
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| 약리작용 |
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| 복약지도 |
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전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : C등급
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반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2021-12-24
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
