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헤파박스진티에프주10μg/0.5ml HEPAVAX-GENE TF INJ.10μg/0.5ml
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전문의약품 | 비급여
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
655800140
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
[비급여]
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
약간 백탁의 액이 담긴 무색 투명한 바이알 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
0.5ml/바이알 X 10바이알, 50바이알 |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
포장형태 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 0.5밀리리터 |
50 바이알 |
Vial |
8806558001405 |
8806558001436 |
2-8℃에서 동결을 피하여 보관 |
| 0.5밀리리터 |
10 바이알 |
Vial |
8806558001405 |
8806558001429 |
2-8℃에서 동결을 피하여 보관 |
| 0.5밀리리터 |
1 바이알 |
Vial |
8806558001405 |
8806558001412 |
2-8℃에서 동결을 피하여 보관 |
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| 주성분코드 |
575402BIJ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
B형 간염의 예방
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
통상, 성인은 1회 1.0mL (20㎍)를 근육내 주사하며, 신생아 및 유,소아는 1회 0.5mL (10㎍)를 근육내 주사한다.
기본면역 :
1차 접종 : 접종개시일
2차 접종 : 1차 접종 1개월 후
3차 접종 : 1차 접종 6개월 후
단, 감염노출의 위험이 높은 경우나 기본면역 일정에 맞출 수 없는 부득이한 경우등 조속한 면역이 필요한 경우에는 1개월 간격으로 3회 근육내 주사한다.
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| 금기 |
다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약의 조성에 과민성인 사람
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| 신중투여 |
다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 심각한 열성 또는 전신반응을 나타낼 수 있는 환자
2) 심한 심폐 장애자
3) 임산부, 수유부
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| 이상반응 |
1) 간혹 국소반응으로서 홍반, 통증, 종창, 경변, 미열이 생길 수도 있으나 2일 이내에 소실된다.
2) 간혹 고열발생 (38.8도 이상)이 보고된 적이 있다.
3) 간혹 전신반응으로서 권태, 피로, 두통, 구역, 구토, 어지러움, 근육통, 관절통이 생길 수 도 있으며, 드물게 피부발진이 보고된 바 있다.
4) 사용성적조사에서 확인된 유해사례
6년간(2004년 5월 31일 ~ 2010년 5월 30일) 사용성적조사가 실시되었고, 안전성 평가 대상자는 602명이었으며, 유효성 평가는 이루어지지 않았다.
재심사 기간 동안 발현된 유해사례는 57명(9.47%)에서 81건이며, 이 중 2명(0.33%)에서 4건은 약물유해반응으로 평가되었다. 발현된 유해사례 중 본제와의 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응은 ‘발열’, ‘구토’, ‘권태’, ‘피로’ 각 1건씩 총 4건(0.33%, 2/602명)이었다. 사용상 주의사항에 반영되어 있지 않은 약물유해반응 및 중대한 약물유해반응은 보고되지 않았다.
사용성적조사 결과, 12세 미만의 소아는 535명(88.87%)이었으며, 이 중 유해사례는 43명(8.04%)에서 59건 보고되었다.
사용성적조사 결과, 65세 이상의 노인은 48명(7.97%)이었으며, 이 중 유해사례는 7명(14.58%)에서 11건 보고되었다. 신장애 환자는 1명(0.17%) 조사되었으나 유해사례는 발현되지 않았다.
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
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| 약리작용 |
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| 임부에대한투여 |
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전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : C등급
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2021-12-24
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
