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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
644701650
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
[비급여]
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
황색을 띠는 흰색의 현탁액이 들어 있는 바이알
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
자사포장단위에 따름 |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 0.5밀리리터 |
1 바이알 |
8806447016503 |
8806447016510 |
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| 주성분코드 |
597200BIJ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 대표코드 |
8806447016503 |
| 보관방법 |
2-8℃에서 얼리지 말고 보관 |
| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
효능효과
백일해, 디프테리아 및 파상풍의 예방
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
1. 첫 예방접종 (대상 : 영 유아시기의 기초접종에 대한 명확한 기억이 없거나, 면역접종을 하지 않은 사람)
총 3 회 접종 실시
1차 접종 (7세 이상부터) ……………… 0.5 ml
1차 접종 후 4∼6주 경과 후 ………… 0.5 ml
2차 접종 후 6∼12 개월 경과 후 ……… 0.5 ml
(주의 : 본 품은 영 유아에 대한 기초접종에 해당되지 않습니다.
즉 영 유아시기의 표준접종은 소아용 DTaP를 접종하여야 합니다.)
2. 재 접 종 (대상 : 영 유아시절 기초접종을 일정대로 모두 접종한 사람)
만 10세 ∼ 12세 사이 ………… 0.5 ml
이후 매 10년 마다 …………0.5 ml
3. 상처 발생시 파상풍 예방접종
a) 파상풍에 대한 과거 면역접종을 다 실시하고, 최근 접종이 다음과 같이 경과했을 경우
5년 경과시 ……………… 즉시 접종을 할 필요는 없다.
5∼10년 이상 경과시 … 0.5 ml 접종
10년 이상 경과시 ……… 0.5ml 동신 티디 백신주 + 250 IU 파상풍 면역글로불린
b) 면역접종을 전혀 받지 않았거나, 충분하지 않을 때, 상처가 생겼을 때 즉각 파상풍 면역글로불린을 접종
하여야 한다.
접종방법
혈관에 직접 투여하지 말 것
사용 전에 흔들어서 사용할 것
근육주사로서 접종할 것. 어떤 경우에는(예:출혈체질) 피하주사를 할 수도 있다.
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| 금기 |
접종 전에 피접종자에 대해서 문진 및 시진을 하고 필요하다고 인정되는 경우에는 청타진 등의 방법에 의해 건강상태를 조사하여 피접종자가 다음의 경우에는 접종하지 않는다. 다만, 피접종자가 백일해, 디프테리아 또는 파상풍에 감염될 수 있고, 또한 이 약의 접종에 의해 현저한 장애를 초래할 우려가 없다고 인정되는 경우에는 접종할 수 있다.
1) 발열이 있는 자 또는 현저한 영양장애자
2) 심혈관계, 신질환 또는 간질환, 혈액질환 및 발육장해 등의 기초질환 환자로서 해당 질환이 급성기, 증악기 또는 활동기에 있는 자
3) 이 약 성분에 의한 아나필락시 또는 알레르기의 병력이 있는 자
4) 이 약 접종에 의해 이상한 부작용을 나타낸 일이 있는 자
5) 이전의 접종에서 2일 이내에 발열을 나타냈던 일이 있는 자 또는 전신성 발진 등의 알레르기가 의심되는 증상을 나타냈던 일이 있는 자
6) 접종 전 1년 이내에 경련증상을 나타낸 일이 있는 자 및 간질과 같은 신경장애 가능성이 있는 환자
7) 진행성 퇴행신경성 질환 환자
8) 간질 또는 중추신경계의 유전적 질환의 가족력이 있는 자
9) 최초투여시 중추신경계 부작용이 우려되었던 환자
10) 과거에 면역부전의 진단을 받은 적이 있는 자
11) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
12) 신생아
13) 가사(질식) 또는 저혈당증의 병력이 있는 소아
14) 기타 예방접종 실시가 부적당한 상태에 있는 자
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| 이상반응 |
1) 국소의 발적, 종창, 수포, 동통, 알레르기 반응, 경결 또는 전신반응으로서 발열, 두통, 졸음, 피로, 권태감, 초조, 구토, 식욕감퇴, 설사, 변비 등이 나타날 수 있으나 모두 일과성으로 2～3일 이내에 소실한다. 때때로 접종후 수일이 경과하여도 국소의 발적, 종창이 나타날 수 있다. 또한 알루미늄을 함유한 침강 백신이므로 작은 경결이 1개월 정도 잔존할 수 있다. 2회 이상의 피접종자에는 때때로 뚜렷한 국소반응을 나타낼 수 있으나 보통 수일 이내에 소실한다.
2) 드물게 쇽, 아나필락시양 증상(두드러기, 호흡곤란, 혈관부종 등)이 나타날 수 있으므로 접종 후에는 충분히 관찰한다.
3) 드물게(1/1,000만) 급성 혈소판감소성 자반증이 나타날 수 있다.
4) 보통 접종 후 수일에서 3주 정도에 자반, 비출혈, 구강점막출혈 등이 나타난다. 이 증상이 나타나는 경우에는 혈액검사 등을 실시하고 적절한 처치를 한다.
5) 때때로 접종 직후부터 수일중에 과민증상으로서 발진, 두드러기, 홍반, 가려움증 등이 나타날 수 있고, 심한 신경학적 합병증이 발생할 수 있다.
6) 드물게 경련, 근력 및 반응성의 감소, 지속적인 눈물, 신경통, 길랑-바레 증후군이 보고된 바 있다.
7) 드물게 피부염, 기침, 비염, 기관지염, 인후염, 기타 상기도 감염, 중이염, 수막염, 창백, 호흡곤란, 쇠약 등이 보고된 바 있다.
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| 일반적 주의 |
1) 사용 전에는 반드시 이상한 혼탁, 착색, 이물의 혼입 등 기타 이상이 없는가를 확인하고 이상이 있으면 사용하지 않는다.
2) 피접종자 또는 그 보호자에게 접종 당일 및 다음날은 안정하게 하고 접종 부위를 청결하게 유지하며 접종 후 고열, 경련 등의 증상이 나타날 경우에는 신속히 의사의 진찰을 받도록 주지시킨다.
3) 이 약 투여 후 이 약의 성분에 의해 아나필락시 또는 다른 알레르기 반응이 일어날 수 있으므로 에피네프린 주사(1 : 1,000)를 즉시 사용 가능하도록 준비한다.
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| 상호작용 |
이 백신과 B형 간염이나 헤모필루스 인플루엔자비형(Hib) 백신을 혼합접종하지 않는다(혼합제품 제외). 혼합시 각 백신의 안전성 및 유효성에 부정적인 영향을 주어 백신 접종효과가 약화 또는 무효화되기도 한다. 또한 외국에서 두 백신을 혼합접종하여 헤모필루스성 수막염이 발생하였다는 보고가 있다.
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| 적용상의 주의 |
1) 접종용 기구는 건열, 고압증기, 산화에틸렌 가스 또는 코발트 60에서 방출되는 감마선에 의해 멸균하고 실온까지 냉각한 것을 사용한다.
2) 용기의 마개 및 그 주위를 에탄올로 소독한 후 주사침을 찔러 소요량을 주사기내에 흡인한다. 이 조작시 잡균이 혼입되지 않도록 주의한다. 또한 마개를 벗기거나 다른 용기에 옮겨 사용해서는 안된다.
3) 이 약은 접종 직전에 용해하며 한번 용해한 것은 바로 사용한다.
4) 접종 부위는 보통 상완외측으로 하고 에탄올 또는 요오드팅크로 소독한다. 또한 동일 접종 부위에 반복해서 접종하는 것은 가능한 한 피한다.
5) 주사침 끝이 혈관 내로 들어가지 않았는지 확인한다.
6) 주사침은 피접종자마다 반드시 바꾸어 사용한다.
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| 보관 및 취급상의 주의 |
1) 잘못하여 동결되면 품질이 변화될 수 있으므로 사용하지 않는다.
2) 냉장고에서 꺼내 실온으로 한 다음 잘 흔들어 균등하게 사용한다. 특히 이 약은 침강되기 쉬우므로 사용할 때마다 잘 흔들어 사용한다.
3) 일단 침을 찌른 것은 당일 중에 사용한다.
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전문/일반
