드러그인포 약품요약정보 - 에스케이티디백신주

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제품성상

황색을 띠는 흰색의 현탁액이 들어 있는 바이알 [제형정보 확인]

포장·유통단위

자사포장단위에 따름

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
0.5밀리리터	1 바이알	Vial	8806447016503	8806447016510

주성분코드

597200BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

효능효과
백일해, 디프테리아 및 파상풍의 예방

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
1. 첫 예방접종 (대상 : 영 유아시기의 기초접종에 대한 명확한 기억이 없거나, 면역접종을 하지 않은 사람)
총 3 회 접종 실시
1차 접종 (7세 이상부터) ……………… 0.5 ml
1차 접종 후 4∼6주 경과 후 ………… 0.5 ml
2차 접종 후 6∼12 개월 경과 후 ……… 0.5 ml
(주의 : 본 품은 영 유아에 대한 기초접종에 해당되지 않습니다.
즉 영 유아시기의 표준접종은 소아용 DTaP를 접종하여야 합니다.)
2. 재 접 종 (대상 : 영 유아시절 기초접종을 일정대로 모두 접종한 사람)
만 10세 ∼ 12세 사이 ………… 0.5 ml
이후 매 10년 마다 …………0.5 ml
3. 상처 발생시 파상풍 예방접종
a) 파상풍에 대한 과거 면역접종을 다 실시하고, 최근 접종이 다음과 같이 경과했을 경우
5년 경과시 ……………… 즉시 접종을 할 필요는 없다.
5∼10년 이상 경과시 … 0.5 ml 접종
10년 이상 경과시 ……… 0.5ml 동신 티디 백신주 + 250 IU 파상풍 면역글로불린
b) 면역접종을 전혀 받지 않았거나, 충분하지 않을 때, 상처가 생겼을 때 즉각 파상풍 면역글로불린을 접종
하여야 한다.
접종방법
혈관에 직접 투여하지 말 것
사용 전에 흔들어서 사용할 것
근육주사로서 접종할 것. 어떤 경우에는(예:출혈체질) 피하주사를 할 수도 있다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

접종 전에 피접종자에 대해서 문진 및 시진을 하고 필요하다고 인정되는 경우에는 청타진 등의 방법에 의해 건강상태를 조사하여 피접종자가 다음의 경우에는 접종하지 않는다. 다만, 피접종자가 백일해, 디프테리아 또는 파상풍에 감염될 수 있고, 또한 이 약의 접종에 의해 현저한 장애를 초래할 우려가 없다고 인정되는 경우에는 접종할 수 있다.
1) 발열이 있는 자 또는 현저한 영양장애자
2) 심혈관계, 신질환 또는 간질환, 혈액질환 및 발육장해 등의 기초질환 환자로서 해당 질환이 급성기, 증악기 또는 활동기에 있는 자
3) 이 약 성분에 의한 아나필락시 또는 알레르기의 병력이 있는 자
4) 이 약 접종에 의해 이상한 부작용을 나타낸 일이 있는 자
5) 이전의 접종에서 2일 이내에 발열을 나타냈던 일이 있는 자 또는 전신성 발진 등의 알레르기가 의심되는 증상을 나타냈던 일이 있는 자
6) 접종 전 1년 이내에 경련증상을 나타낸 일이 있는 자 및 간질과 같은 신경장애 가능성이 있는 환자
7) 진행성 퇴행신경성 질환 환자
8) 간질 또는 중추신경계의 유전적 질환의 가족력이 있는 자
9) 최초투여시 중추신경계 부작용이 우려되었던 환자
10) 과거에 면역부전의 진단을 받은 적이 있는 자
11) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
12) 신생아
13) 가사(질식) 또는 저혈당증의 병력이 있는 소아
14) 기타 예방접종 실시가 부적당한 상태에 있는 자

이상반응

1) 국소의 발적, 종창, 수포, 동통, 알레르기 반응, 경결 또는 전신반응으로서 발열, 두통, 졸음, 피로, 권태감, 초조, 구토, 식욕감퇴, 설사, 변비 등이 나타날 수 있으나 모두 일과성으로 2～3일 이내에 소실한다. 때때로 접종후 수일이 경과하여도 국소의 발적, 종창이 나타날 수 있다. 또한 알루미늄을 함유한 침강 백신이므로 작은 경결이 1개월 정도 잔존할 수 있다. 2회 이상의 피접종자에는 때때로 뚜렷한 국소반응을 나타낼 수 있으나 보통 수일 이내에 소실한다.
2) 드물게 쇽, 아나필락시양 증상(두드러기, 호흡곤란, 혈관부종 등)이 나타날 수 있으므로 접종 후에는 충분히 관찰한다.
3) 드물게(1/1,000만) 급성 혈소판감소성 자반증이 나타날 수 있다.
4) 보통 접종 후 수일에서 3주 정도에 자반, 비출혈, 구강점막출혈 등이 나타난다. 이 증상이 나타나는 경우에는 혈액검사 등을 실시하고 적절한 처치를 한다.
5) 때때로 접종 직후부터 수일중에 과민증상으로서 발진, 두드러기, 홍반, 가려움증 등이 나타날 수 있고, 심한 신경학적 합병증이 발생할 수 있다.
6) 드물게 경련, 근력 및 반응성의 감소, 지속적인 눈물, 신경통, 길랑-바레 증후군이 보고된 바 있다.
7) 드물게 피부염, 기침, 비염, 기관지염, 인후염, 기타 상기도 감염, 중이염, 수막염, 창백, 호흡곤란, 쇠약 등이 보고된 바 있다.

[신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

상호작용

이 백신과 B형 간염이나 헤모필루스 인플루엔자비형(Hib) 백신을 혼합접종하지 않는다(혼합제품 제외). 혼합시 각 백신의 안전성 및 유효성에 부정적인 영향을 주어 백신 접종효과가 약화 또는 무효화되기도 한다. 또한 외국에서 두 백신을 혼합접종하여 헤모필루스성 수막염이 발생하였다는 보고가 있다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M010085/흡착파상풍톡소이드 20IU이상 / M099787/성인용흡착디프테리아톡소이드 2IU이상 /
주성분코드	597200BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806447016503
BIT 약효분류	백신 (Vaccines)
ATC 코드	Tetanus toxoid, combinations with diphtheria toxoid / J07AM51 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	632 (독소 및 톡소이드류 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	644701650 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] [비급여] [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	황색을 띠는 흰색의 현탁액이 들어 있는 바이알 [제형정보 확인]
포장·유통단위	자사포장단위에 따름
보관방법	2-8℃에서 얼리지 말고 보관

복약정보

항목

내용

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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임산부 또는 임신계획중 복용금지

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항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Pharmacokinetics	Absorbed Tetanus toxoid의 약물동력학자료 흡수 ◦ 작용발현시간 : 2차 접종 후 10일 ◦ 작용지속시간 : 12년(취학시와 10년마다 추가접종으로 면역강화를 권장) ◦ 유효혈중 항체농도 : 0.01 IU/mL Diphtheria toxoid의 약물동력학자료 반감기 : 평균 15일 이하 혈중최고농도 도달시간 : 근육주사 : 수시간
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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내용

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