드러그인포 약품 상세정보 - 레아페론주100만IU

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644700330[A18906031] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/100만I.U/병(2015.05.01)(현재약가)
\7,199 원/100만I.U/병(2014.02.01)(변경전약가)
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제품성상

용제를 넣었을 때 무색, 백색 또는 엷은 황색의 액상 제제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

1바이알

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
1000000IU	1 바이알	8806447003305	8806447003312

주성분코드

175608BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806447003305

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

급성B형 간염, HBV-DNA가 양성인 만성활동성 B형 간염의 바이러스혈증 개선, 만성 C형 간염, 만성 골수성 백혈병, 신암.

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:175608BIJ 에 따른 심사지침열람]

급성 B형 간염: 1일 2회 1×10⁶IU씩 5-6일간 근주하고, 다음 5일간 1×10⁶IU씩 1일 1회로 감량한다. 필요시 (간기능 체크를 위한 혈액검사를 실시한 후)주당 2회 1×10⁶IU씩 2주간 더 투여할 수 있다. 총투여량은 15×10⁶-21×10⁶IU이다. 본제는 황달증세가 나타나고 5일 이내에 투여하는 것이 가장 효과적이고 그 이후의 투여는 덜 효과적이다. 본제는 간성혼수 환자나 담즙분비가 정지된 상태의 환자에게는 효과적이지 않다.
HBV-DNA가 양성인 만성 활동성 B형간염의 바이러스 혈증 개선 : 1주에 3회3×10⁶-6×10⁶IU씩 주사한다.
만성 C형 간염: 1주에 3회 3×10⁶I.U.씩 주사한다. 1개월 투여후 혈청 ALT활성이 50% 감소하지 않으면 1주 3회 6×10⁶IU로 증량하여 투여한다.
만성 골수성 백혈병 : 매일 3×10⁶IU-6×10⁶IU씩 투여한다.

신암: 3×10⁶IU-10×10⁶IU씩 투여한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

경고

이 약 투여에 의해 간질성 폐렴, 자살기도가 나타날 수 있으므로 주의깊게 관찰하고 환자에게 부작용 유발 가능성에 대해 충분히 설명한다.

금기

이 약 또는 다른 인터페론제제에 과민한 환자
중증 심장질환 및 신장질환 환자
백신 등 생물학적제제 과민증 환자
간질 및 중추신경계 기능장애 환자
중증 골수기능장애 환자
자가면역성 간염 환자

신중투여

심질환의 병력이 있는 환자[직접적인 심장독성은 증명되지 않았으나 이 약 투여 후 흔히 나타나는 약물자체의 급성 부작용(예 : 발열, 오한)이 기존 심장상태를 악화시킬 수 있다.]
신장, 간, 골수기능장애 환자(경미-중등도의 기능장애가 있을 경우 이들 기능을 주의깊게 관찰한다)
알레르기 소인이 있는 환자
당뇨병 또는 그 병력, 가족력이 있는 환자, 내당력 장애 환자 (당뇨병이 악화 또는 발생하기 쉽다)
자가면역질환 또는 그 소인이 있는 환자
고혈압 환자

이상반응

일반증상 : 인플루엔자양 증상(피로, 발열, 오한, 식욕부진, 두통, 관절통, 근육통, 발한 등)이 나타나며, 이들 증상은 아세트아미노펜에 의해 부분적으로 억제된다. 대개는 감량으로 부작용의 정도가 감소된다.
소화기계 : 식욕부진, 구역, 구토, 설사, 복통, 드물게 변비, 복부팽만감, 구내염, 설염, 운동항진증, 가슴쓰림, 소화성 궤양의 재발 및 생명에 위험성이 없는 위장관 출혈이 몇 예 보고된 바 있다.
당뇨병[인슐린 의존형(IDDM) 및 인슐린 비의존형(NIDDM)] : 정기적으로 검사(혈당치, 뇨당 등) 하고 이상이 나타난 경우에는 적절한 처치를 한다.
간장 : AST, ALT, ALP, LDH 및 빌리루빈치 상승과 같은 간기능 변화가 관찰될 수 있다.
정신신경계 : 어지러움, 의식장애, 우울, 착란, 신경과민, 초조감, 불면, 혼수, 졸음, 뇨실금, 경련, 치매양 증상(특히 고령자), 환청, 방향감각상실 등이 나타날 수 있다.
말초신경계 : 때때로 지각이상, 혼몽, 저림, 신경질환, 진전, CPK의 상승 등이 나타날 수 있다.
심혈관계 : 심근증, 때때로 말초성 허혈, 심부전, 협심증, 심전도이상(기외수축, 심실성빈맥, 심방세동, ST저하 등), 심근장애, 흉통, 빈맥, 서맥, 심계항진, 일과성 저혈압 및 고혈압, 사지부종, 안면홍조, 청색증, 부정맥, 심계항진, 드물게 폐부종, 울혈성심부전, 심장성 호흡정지 및 심근경색증이 보고된 바 있다.
피부, 점막, 부속기계 : 구순 포진의 재악화, 피부혈관염, 발진, 가려움증, 경미-중등도의 탈모, 피부건조, 콧물, 비출혈, 홍반, 발톱변색, 건선, 전신성 홍반성 루푸스 등이 나타날 수 있다.
신장 및 요로계 : 드물게 급성신부전 등의 중등도의 신장애가 나타날 수 있으므로(주로 신질환 및 신독성 약물과 병용치료 중인 암환자) 정기적으로 검사를 하는 등 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 단백뇨, 요당양성, 배뇨곤란, 요량감소, 다뇨, 요침사이상, 방광염, 혈뇨 드물게 BUN, 혈청 크레아티닌 및 요산치의 상승이 나타날 수 있다.
혈액계 : 백혈구 감소, 혈소판 감소, 적혈구 감소, 과립구 감소, 헤모글로빈 및 헤마토크릿치 감소, 빈혈 등이 나타날 수 있다.
자가면역 현상 : 자가면역 현상에 의한 것이라고 생각되는 증상(갑상선 기능 이상, 간염, 용혈성 빈혈, 궤양성 대장염의 악화, 관절 류마치스의 악화, 인슐린 의존형 당뇨병(IDDM)의 악화 또는 발생 등)이 나타날 수 있다.
호흡기계 : 발열, 해소, 호흡곤란, 흉부 X선 이상을 수반한 간질성 폐렴, 때때로 폐장염이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 부신피질호르몬제를 투여하는 등 적절한 처치를 한다.
췌장 : 드물게 급성 췌장염이 일어날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 복통, 혈청 아미라제 치의 상승 등이 일어날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
뇌출혈 : 뇌출혈(0.1%미만)이 발생할 수 있으므로 세밀하게 관찰하여 이상이 발견되면 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

기타 : 때때로 체중감소, 혈청단백질 감소, 주사부 동통, 류마티양 관절염, 망막출혈, 허혈성 망막병증 등이 나타날 수 있다. 또한 패혈증이 나타날 수 있으므로 환자의 전신상태를 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 유사약(다른 인터페론 알파 제제)에서 혈소판 감소, 용혈성 빈혈, 신부전을 주증상으로 하는 용혈성요독증증후군이 발생했다는 보고가 있다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

모든 환자에 대해 주기적으로 주의깊게 신경정신학적 관찰을 실시하는 것이 바람직하다.
치료 개시전 및 치료도중 적당한 간격으로 주기적인 전혈검사를 실시한다.
단백질에 대한 중화항체는 몇몇 환자에게서 동종의 약물투여에 의해서 생성될 수 있다. 따라서 천연 또는 재조합의 모든 인터페론에 대한 항체는 특정 비율의 환자에서 관찰될 수도 있다. 인체 백혈구 인터페론에 대한 항체는 외부로부터 인터페론을 투여받은 경험이 없는 환자에게도 특정 임상상태(암, 전신성 홍반성 루푸스, 대상포진) 하에서 자연적으로 생성될 수 있다. 이 약을 사용한 임상시험에서 이 약에 대한 중화항체가 약 1/5의 환자에서 검출되었다. 어떠한 임상적응증에서도 이러한 중화항체의 출현이 환자의 이 약에 대한 반응에 영향을 준다는 증거는 없다. C형 간염 환자에서 중화항체가 나타난 환자에 대한 치료반응은 치료가 계속되는 동안 감소되며 이러한 항체가 나타나지 않은 환자에서 보다 더 빨리 감소되었다. 이 약에 대한 항체출현으로 인한 아무런 임상적 속발증은 보고되지 않았다.
이 약은 암화학요법제 사용경험이 풍부한 의사의 감독하에 투여한다. 충분한 진단 및 치료시설을 용이하게 이용할 수 있는 경우에만 적절한 치료 및 합병증 관리가 가능하다. 환자에게 치료상의 이점뿐만 아니라 나타날 수 있는 부작용도 알려주어야 한다.
인체에 대한 과량투여는 보고되어 있지 않다. 임상시험중 0.4%의 암환자에서 혼수가 관찰되었다.
과민증 등의 반응을 예측하기 위하여 사용시 충분한 문진을 함과 동시에 미리 이 약에 대한 예비시험을 하는 것이 바람직하다.
만성활동성 B형 간염에 이 약을 사용할 경우에는 4주간 투여를 기준으로 하고, 그후의 계속 투여는 임상효과 및 부작용의 정도를 고려하여 신중히 한다.
간질성 폐렴이 나타날 수 있으므로 발열, 해소, 호흡곤란 등의 호흡기 증상이 나타날 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
심한 우울상태, 자살기도가 나타난 경우가 있으므로 환자의 정신상태에 충분히 주의하여 불면, 불안, 초조 등이 나타났을 경우에는 투여를 중지하는 등, 투여계속 여부에 대해 신중히 검토한다. 또한 이 약에 의한 정신신경증상의 발현 가능성에 대해 환자 및 그 가족에게 충분히 이해시켜, 불면, 불안 등이 나타났을 경우에는 즉시 의사와 상의하도록 알린다.
자가면역현상에 의한 것이라고 생각되는 갑상선기능이상, 간염, 용혈성빈혈, 궤양성대장염의 악화, 관절류마티스의 악화, 인슐린 의존형 당뇨병(IDDM)의 악화 또는 발생, 드물게 맥관염 등이 나타난 경우가 있으므로, 자기면역질환 환자 또는 그 소인이 있는 환자에게는 신중히 투여할 것. 또 자기 면역성 간염 환자에는 투여하지 않는다.
당뇨병[인슐린 의존형(IDDM) 및 인슐린 비의존형(NIDDM)]이 악화 또는 발생한 일이 있고 혼수에 이르는 일이 있으므로 정기적으로 검사(혈당치, 요당 등)하고 이상이 나타난 경우에는 적절한 처치를 한다.

상호작용

알파-인터페론류는 간의 싸이토크롬 P-450계 효소의 활성을 감소시킴으로써 다른 약물의 산화 대사과정에 영향을 미칠 수 있다. 비록 임상적 관련성은 아직 분명치 않으나 이 경로의 대사를 받는 약물과 병용치료를 할 때에는 이 점을 고려한다. 알파-인터페론류의 병용투여에 의해 테오필린, 아미노필린의 혈중농도가 증가한다는 보고가 있으므로 그러한 의약품과 병용하는 경우에는 신중히 투여한다.
인터페론류에 의해 병용투여한 약물의 신경독성, 혈액 독성 또는 심장 독성 효과가 증가될 수 있음이 관찰되었다. 중추신경계 작용약물의 병용투여에 의해 상호작용이 나타날 수 있다.
소시호탕과의 병용 예에서 간질성 폐렴의 발현이 보고되었으므로 병용하지 않는다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
다른 항암제 사용시와 마찬가지로 이 약을 투여받고 있는 환자는 효과적인 피임을 실시한다. 임신부에게는 모체에 대한 유익성이 태아에 대한 가능한 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 동물실험에서 기형발생은 나타나지 않았으나, 임신중 사용시 태아에 대한 위험성은 배제할 수 없다.

수유부에 대한 투여

이 약이 모유로 이행되는지는 알려져 있지 않다.

소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.

적용상의 주의

용액상태로 만든 후 실온보관시에는 2시간 이내에, 2-8℃에 보관시에는 24시간 이내에 사용해야 한다.
이 약은 방부제가 들어 있지 않다. 따라서 오염 가능성을 배제시키기 위해서는 바이알로부터 1회 용량 이상을 취하지 않는 것이 바람직하다. (방부제를 함유하지 않는 품목에 한함)

기타

인터페론 알파 제제의 투여에 의해 뇌출혈이 일어났다는 보고가 있다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	175608BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806447003305
BIT 약효분류	면역조절 항암제(Immunomodulators)
ATC 코드	Interferon alfa-2a / L03AB04 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	421 (항악성종양제 ) [항암화학요법 등 공고내용 전문] [암질환 사용약제관련 심평원 공고조회]
의약품 바코드정보	내용보기 레아페론주1000000IU［주사용건조인터페론알파-2b(유전자재조합)］(수출명:레알디론)/A18906031 제품규격:/제품수량:1/제형:바이알 폼목기준코드:199401281 /대표코드:8806447003305/표준코드:8806447003312 구바코드:-/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	644700330[A18906031] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/100만I.U/병(2015.05.01)(최신약가) \7,199 원/100만I.U/병(2014.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	용제를 넣었을 때 무색, 백색 또는 엷은 황색의 액상 제제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	1바이알
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.
특수관리의약품 부가정보	유료정보입니다.

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*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

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[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
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항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Pharmacokinetics	Interferon Alpha-2b의 약물동력학자료 생체이용률 : IM : 83%, SC : 90% 분포 : Vd : 31 L 지속적인 infusion을 받는 백혈병 환자에서는 분포용적인 훨씬 크다 (370-720 L). 뇌척수액에는 분포하지 않는다. 대사 : 대부분이 신장에서 대사된다. 반감기 : IM, IV : 2시간 SC : 3시간 혈중최고농도 도달시간 : IM, SC : 6-8 시간
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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