드러그인포 약품요약정보 - 레아페론주100만IU

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

644700330[A18906031] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/100만I.U/병(2015.05.01)(현재약가)
\7,199 원/100만I.U/병(2014.02.01)(변경전약가)
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[질병코드조회]

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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

용제를 넣었을 때 무색, 백색 또는 엷은 황색의 액상 제제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

1바이알

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
1000000IU	1 바이알	Vial	8806447003305	8806447003312

주성분코드

175608BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

급성B형 간염, HBV-DNA가 양성인 만성활동성 B형 간염의 바이러스혈증 개선, 만성 C형 간염, 만성 골수성 백혈병, 신암.

허가사항 초과시 인정기준

[조회]

불인정대상

[조회]

불인정용법

[조회]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:175608BIJ 에 따른 심사지침열람]

급성 B형 간염: 1일 2회 1×10⁶IU씩 5-6일간 근주하고, 다음 5일간 1×10⁶IU씩 1일 1회로 감량한다. 필요시 (간기능 체크를 위한 혈액검사를 실시한 후)주당 2회 1×10⁶IU씩 2주간 더 투여할 수 있다. 총투여량은 15×10⁶-21×10⁶IU이다. 본제는 황달증세가 나타나고 5일 이내에 투여하는 것이 가장 효과적이고 그 이후의 투여는 덜 효과적이다. 본제는 간성혼수 환자나 담즙분비가 정지된 상태의 환자에게는 효과적이지 않다.
HBV-DNA가 양성인 만성 활동성 B형간염의 바이러스 혈증 개선 : 1주에 3회3×10⁶-6×10⁶IU씩 주사한다.
만성 C형 간염: 1주에 3회 3×10⁶I.U.씩 주사한다. 1개월 투여후 혈청 ALT활성이 50% 감소하지 않으면 1주 3회 6×10⁶IU로 증량하여 투여한다.
만성 골수성 백혈병 : 매일 3×10⁶IU-6×10⁶IU씩 투여한다.

신암: 3×10⁶IU-10×10⁶IU씩 투여한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

이 약 또는 다른 인터페론제제에 과민한 환자
중증 심장질환 및 신장질환 환자
백신 등 생물학적제제 과민증 환자
간질 및 중추신경계 기능장애 환자
중증 골수기능장애 환자
자가면역성 간염 환자

신중투여

심질환의 병력이 있는 환자[직접적인 심장독성은 증명되지 않았으나 이 약 투여 후 흔히 나타나는 약물자체의 급성 부작용(예 : 발열, 오한)이 기존 심장상태를 악화시킬 수 있다.]
신장, 간, 골수기능장애 환자(경미-중등도의 기능장애가 있을 경우 이들 기능을 주의깊게 관찰한다)
알레르기 소인이 있는 환자
당뇨병 또는 그 병력, 가족력이 있는 환자, 내당력 장애 환자 (당뇨병이 악화 또는 발생하기 쉽다)
자가면역질환 또는 그 소인이 있는 환자
고혈압 환자

이상반응

일반증상 : 인플루엔자양 증상(피로, 발열, 오한, 식욕부진, 두통, 관절통, 근육통, 발한 등)이 나타나며, 이들 증상은 아세트아미노펜에 의해 부분적으로 억제된다. 대개는 감량으로 부작용의 정도가 감소된다.
소화기계 : 식욕부진, 구역, 구토, 설사, 복통, 드물게 변비, 복부팽만감, 구내염, 설염, 운동항진증, 가슴쓰림, 소화성 궤양의 재발 및 생명에 위험성이 없는 위장관 출혈이 몇 예 보고된 바 있다.
당뇨병[인슐린 의존형(IDDM) 및 인슐린 비의존형(NIDDM)] : 정기적으로 검사(혈당치, 뇨당 등) 하고 이상이 나타난 경우에는 적절한 처치를 한다.
간장 : AST, ALT, ALP, LDH 및 빌리루빈치 상승과 같은 간기능 변화가 관찰될 수 있다.
정신신경계 : 어지러움, 의식장애, 우울, 착란, 신경과민, 초조감, 불면, 혼수, 졸음, 뇨실금, 경련, 치매양 증상(특히 고령자), 환청, 방향감각상실 등이 나타날 수 있다.
말초신경계 : 때때로 지각이상, 혼몽, 저림, 신경질환, 진전, CPK의 상승 등이 나타날 수 있다.
심혈관계 : 심근증, 때때로 말초성 허혈, 심부전, 협심증, 심전도이상(기외수축, 심실성빈맥, 심방세동, ST저하 등), 심근장애, 흉통, 빈맥, 서맥, 심계항진, 일과성 저혈압 및 고혈압, 사지부종, 안면홍조, 청색증, 부정맥, 심계항진, 드물게 폐부종, 울혈성심부전, 심장성 호흡정지 및 심근경색증이 보고된 바 있다.
피부, 점막, 부속기계 : 구순 포진의 재악화, 피부혈관염, 발진, 가려움증, 경미-중등도의 탈모, 피부건조, 콧물, 비출혈, 홍반, 발톱변색, 건선, 전신성 홍반성 루푸스 등이 나타날 수 있다.
신장 및 요로계 : 드물게 급성신부전 등의 중등도의 신장애가 나타날 수 있으므로(주로 신질환 및 신독성 약물과 병용치료 중인 암환자) 정기적으로 검사를 하는 등 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 단백뇨, 요당양성, 배뇨곤란, 요량감소, 다뇨, 요침사이상, 방광염, 혈뇨 드물게 BUN, 혈청 크레아티닌 및 요산치의 상승이 나타날 수 있다.
혈액계 : 백혈구 감소, 혈소판 감소, 적혈구 감소, 과립구 감소, 헤모글로빈 및 헤마토크릿치 감소, 빈혈 등이 나타날 수 있다.
자가면역 현상 : 자가면역 현상에 의한 것이라고 생각되는 증상(갑상선 기능 이상, 간염, 용혈성 빈혈, 궤양성 대장염의 악화, 관절 류마치스의 악화, 인슐린 의존형 당뇨병(IDDM)의 악화 또는 발생 등)이 나타날 수 있다.
호흡기계 : 발열, 해소, 호흡곤란, 흉부 X선 이상을 수반한 간질성 폐렴, 때때로 폐장염이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 부신피질호르몬제를 투여하는 등 적절한 처치를 한다.
췌장 : 드물게 급성 췌장염이 일어날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 복통, 혈청 아미라제 치의 상승 등이 일어날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
뇌출혈 : 뇌출혈(0.1%미만)이 발생할 수 있으므로 세밀하게 관찰하여 이상이 발견되면 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

기타 : 때때로 체중감소, 혈청단백질 감소, 주사부 동통, 류마티양 관절염, 망막출혈, 허혈성 망막병증 등이 나타날 수 있다. 또한 패혈증이 나타날 수 있으므로 환자의 전신상태를 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 유사약(다른 인터페론 알파 제제)에서 혈소판 감소, 용혈성 빈혈, 신부전을 주증상으로 하는 용혈성요독증증후군이 발생했다는 보고가 있다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

상호작용

알파-인터페론류는 간의 싸이토크롬 P-450계 효소의 활성을 감소시킴으로써 다른 약물의 산화 대사과정에 영향을 미칠 수 있다. 비록 임상적 관련성은 아직 분명치 않으나 이 경로의 대사를 받는 약물과 병용치료를 할 때에는 이 점을 고려한다. 알파-인터페론류의 병용투여에 의해 테오필린, 아미노필린의 혈중농도가 증가한다는 보고가 있으므로 그러한 의약품과 병용하는 경우에는 신중히 투여한다.
인터페론류에 의해 병용투여한 약물의 신경독성, 혈액 독성 또는 심장 독성 효과가 증가될 수 있음이 관찰되었다. 중추신경계 작용약물의 병용투여에 의해 상호작용이 나타날 수 있다.
소시호탕과의 병용 예에서 간질성 폐렴의 발현이 보고되었으므로 병용하지 않는다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	175608BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806447003305
BIT 약효분류	면역조절 항암제(Immunomodulators)
ATC 코드	Interferon alfa-2a / L03AB04 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	421 (항악성종양제 ) [항암화학요법 등 공고내용 전문] [암질환 사용약제관련 심평원 공고조회]
의약품 바코드정보	내용보기 레아페론주1000000IU［주사용건조인터페론알파-2b(유전자재조합)］(수출명:레알디론)/A18906031 제품규격:/제품수량:1/제형:바이알 폼목기준코드:199401281 /대표코드:8806447003305/표준코드:8806447003312 구바코드:-/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	644700330[A18906031] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/100만I.U/병(2015.05.01)(최신약가) \7,199 원/100만I.U/병(2014.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	용제를 넣었을 때 무색, 백색 또는 엷은 황색의 액상 제제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	1바이알
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.
특수관리의약품 부가정보	유료정보입니다.

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*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
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항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Pharmacokinetics	Interferon Alpha-2b의 약물동력학자료 생체이용률 : IM : 83%, SC : 90% 분포 : Vd : 31 L 지속적인 infusion을 받는 백혈병 환자에서는 분포용적인 훨씬 크다 (370-720 L). 뇌척수액에는 분포하지 않는다. 대사 : 대부분이 신장에서 대사된다. 반감기 : IM, IV : 2시간 SC : 3시간 혈중최고농도 도달시간 : IM, SC : 6-8 시간
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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