드러그인포 약품 상세정보 - 싱코르세스타미비테크네튬(99mTc)15주

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

666900370[A71900241] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/0.5ml/관(2016.12.01)(현재약가)
\70,185 원/0.5ml/관(2014.02.01)(변경전약가)
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제품성상

무색투명한 주사액이 들어있는 프리펠트시린지 [제형정보 확인]

포장·유통단위

0.5㎖

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
15밀리퀴리	1 관	8806669003701	8806669003718	방사능 차폐용기, 0.5m;/관에 15mci 방사능이 들어있음

주성분코드

382700BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806669003701

보관방법

프리필드시린지, 25℃ 이하에서 방사능 차폐시설 및 도구에 보관. 사용기간 : 제조시각으로부터 6시간

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

(주사제)
가. 1. 허혈성 심장질환의 진단보조, 심근경색의 진단 및 부위 확인의 보조, 전체적인 심실기능의평가(박출계수 또는 심벽 운동 측정을 위한 초회통과술)
나. 2. 유방조영상의 결과가 만족스럽지못하거나 유방암이 의심되는 환자의 진단 보조

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

(주사제)
성인 (70 kg)에대한 헥사키스(2-메톡시이소부틸이소니트릴)
테크네튬 (^99mTc)주사액의 정맥주사 권장량
1) 심근 영상
① 관상동맥 관류 감소 및 심근경색 진단 : 185～740 MBq
(5～20 mCi)
② 전체 심실기능 평가 : 600～800 MBq(16～22 mCi)
③ 허혈성 심장질환의 진단 : 심근으로의 섭취 저하가일과성인 지 지속성인지의감별을 위하여 2회(휴식시 및 스트레스시) 정맥주사한다.
가. 이 때총 투여량은 925 MBq(25 mCi) 이하이고 투여 간격은 6시간이상이어야 한다. 스트레스시 주사를 한 후, 가능한 경우에한하여 추가로 1분간 운동을 하는 것이 권장된다. 심근경색의진단에는 휴식시의 주사만으로도 충분하다.
2) 유방 영상 : 740～925 MBq(20～25 mCi), 투여량은 최소한도로 한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

경고

가) 1) 심장 질환자및 심장 질환이 의심되는 환자에 이 약을 투여하는 경우에는 주의하여 투여하고 환자를 계속 모니터해야 한다. 드물게헥사키스(2-메톡시이소부틸이소니트릴)테크네튬(^99mTc) 주사액 투여 후 4～24시간에 환자의 사망 예가 나타났고, 이는 보통 운동에 의한 스트레스검사법과 관련이 있다.
나) 2) 심장혈관 스트레스를약물학적으로 유도하는 경우에는 심근경색, 부정맥, 저혈압, 기관지수축, 뇌혈관 질환과 같은 중증의 부작용이 나타날 수 있다. 운동 대신 약물로 스트레스를 유도하는 경우에는 신중히 하고, 이러한약물은 의사의 처방에 의해서만 투여해야 한다.
다) 3) 헥사키스(2-메톡시이소부틸이소니트릴)테크네튬(^99mTc)주사액은 드물게 맥관부종 및 전신두드러기 같은 급성 중증 알레르기 및 아나필락시양 반응이 나타날 수 있다. 몇몇 환자에서 알레르기 증상은 2차 주사에서 나타났다. 운동을 할 때에는 신중히 하고, 이 약 투여 시, 응급처치를 할 수 있도록 준비해야 한다. 또한, 이 약 투여 전 환자에게 이 약에 대한 알레르기 반응의 가능성을 확인해야 한다.

금기

임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

신중투여

신부전 환자(전리방사선에대한 노출이 증가할 수 있다)

이상반응

가) 1) 임상시험에서총 3741예 중, 0.5% 이상 발현한 부작용을 다음 별표에기술하였다. 심장 관련 임상시험은 3068예(77% 남성, 22% 여성 및 성별구분불가 0.7%)이고 유방조영 임상시험은 373예(100% 여성)이다. (별표 )
나) 유방조영임상시험에서 유방통증은 12명(1.7%)에서 나타났으며 이중 11명은 생검/수술과정에서 나타났다.
다) 2) 0.5%이상의환자에서 다음의 부작용이 나타났다.
라) ① 헥사키스(2-메톡시이소부틸이소니트릴)테크네튬(^99mTc)주사액 투여 직후 단기간에 나타나는 증상 : 일과성 관절염 및 두통, 맥관부종, 부정맥, 어지러움, 실신, 복통, 구토, 금속맛 또는 쓴맛, 홍조 및 발적
마) ② 헥사키스(2-메톡시이소부틸이소니트릴)테크네튬(^99mTc)주사액의 2차 투여 후 2시간 이내에 나타나는증상 : 호흡곤란, 저혈압,서맥, 무력증, 구토로 나타나는 중증 과민증
바) ③ 때때로일과성 두통, 홍조, 부종,주사부위 염증, 소화불량, 구역, 구토, 구갈, 발열, 가려움, 발적, 두드러기, 어지러움, 피로, 호흡곤란및 저혈압이 나타날 수 있다.

일반적 주의

가) 1) 진단상의 유익성이피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하고, 투여량은 최소한도로 한다.
나) 2) 헥사키스(2-메톡시이소부틸이소니트릴)테크네튬(^99mTc)주사액 투여 전, 부작용에 대한 적절한 처치 준비가 되어야 한다. 특히, 스트레스 시 정맥주사하여 진단할 때는 적절한 응급장비 및기기를 갖춘 장소에서 자격을 갖춘 의사의 지도하에서만 수행한다.
다) 3) 방광에 대한 방사능 피폭을줄이기 위하여 촬영전후 수시간 동안은 충분한 수분섭취를 하여 가능한 한 자주 방광을 비우도록 한다
라) 4) 전리방사선에 노출되면 암 및유전적 결함이 발생할 가능성이 있다. 핵의학의 진단적 사용 방사능량은 대부분 20 mSv이하로 적으며 부작용은 드물다. 반면에 치료용량의 방사능을사용하면 암과 돌연변이가 발생할 수 있다. 따라서, 모든경우 방사능 피폭에 의한 유해성이 질병자체로 인한 것보다 적을 때만 사용한다.
마) 5) 방사성의약품은 방사성 핵종의사용 및 취급에 대한 허가가 있는 사람에 의해서만 사용될 수 있다. 방사성의약품의 수령, 보관, 사용, 이동과폐기 등은 관련법규 또는 규정에 따른다.

상호작용

이 약과 다른 약물과의 상호작용은 보고되어 있지 않다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
1)가) 헥사키스(2-메톡시이소부틸이소니트릴)테크네튬(^99mTc)주사액 740 MBq의 휴식 시 정맥주사에 의한 자궁 내 예측 방사능량은 5.8 mGy이다. 0.5 mGy(약 1년 동안 배후방사선에 노출된 량) 이상의 방사능량은 태아에게 심각한위험을 야기할 수 있다. 그러므로, 임부에 투여하지 않는다.
2)나) 임신하고 있을가능성이 있는 부인에 의료용 방사성 물질을 투여할 필요가 있을 때는 항상 임부와 같이 처치한다. 생리기간이지난 모든 여성은 임신이 아닌 것으로 증명될 때까지 임신한 것으로 생각해야 한다. 불확실한 경우에는원하는 임상결과를 얻기 위한 최소량의 방사선피폭이 되도록 해야 하며 전리방사선이 아닌 다른 방법이 고려되어야 한다.

수유부에 대한 투여

다) 수유부에 의료용 방사성 물질을투여하기 전에, 유즙으로의 방사능의 이행을 고려하여 가장 최적의 방사성의약품을 선택하거나 수유를 중단할때까지 처치를 연기하는 등 투여 시 주의한다. 헥사키스(2-메톡시이소부틸이소니트릴)테크네튬(^99mTc) 주사액을 투여할 경우에는 24시간 동안 수유를 중단하고 잔여의 유즙은 버린다. 수유를 시작할경우에는 소아에 대한 유즙의 방사능이 1 mSv 이하이어야 한다.

소아에 대한 투여

<소아>
소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.
<고령자/노약자>
차. 일반적으로 고령자는 생리기능이저하되어 있으므로, 환자의 상태를 충분히 관찰하 여 신중히 투여한다.

과량투여 및 처치

타. 헥사키스(2-메톡시이소부틸이소니트릴)테크네튬(^99mTc)주사액의 과용량 투여 시 환자에게 흡수된 방사선량을 최소화하기 위하여 배뇨와 배변을 자주 하여 방사성 핵종의 배설이 증가하도록 한다.

○ 별 표

	유방 시험	심장 시험
	여성 n=673	여성 n=685	남성 n=2361	총 n=3046
전신관련	21(3.1%)	6(0.9%)	17(0.7%)	23(0.8%)
두통	11(1.6%)	2(0.3%)	4(0.2%)	6(0.2)
심장혈관계	9(1.3%)	24(3.5%)	75(3.2%)	99(3.3%)
흉통/협심증통증	0(0%)	18(2.6%)	46(1.9%)	64(2.1%)
ST 구역 변화	0(0%)	11(1.6%)	29(1.2%)	40(1.3%)
소화기계	8(1.2%)	4(0.6%)	9(0.4%)	13(0.4%)
구역	4(0.6%)	1(0.1%)	2(0.1%)	3(0.1%)
감각기계	132(19.6%)	62(9.15)	160(6.8%)	222(7.3%)
맛 도착증	129(19.2%)	60(8.8%)	157(6.6%)	217(7.1%)
이상후각	8(1.2%)	6(0.9%)	10(0.4%)	16(0.5%)

보관 및 취급상의 주의

프리필드시린지, 25℃ 이하에서 방사능 차폐시설 및 도구에 보관. 사용기간 : 제조시각으로부터 6시간

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M093569/과테크네튬산나트륨(99mTc)주사액 25 / M093907/테트라키스(2-메톡시이소부틸이소니트릴)구리(I)테트라플루오로보레이트함유동결건조물 4.1밀리그램 /
주성분코드	382700BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806669003701
BIT 약효분류	진단시약 (Diagnostic Agents)
ATC 코드	Technetium (99mTc) sestamibi / V09GA01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	431 (방사성 의약품 )
의약품 바코드정보	내용보기 싱코르세스타미비테크네튬(99mTc)15주/A71900241 제품규격:/제품수량:1/제형:관 폼목기준코드:200104134 /대표코드:8806669003701/표준코드:8806669003718 구바코드:8806129310240/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	666900370[A71900241] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/0.5ml/관(2016.12.01)(최신약가) \70,185 원/0.5ml/관(2014.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색투명한 주사액이 들어있는 프리펠트시린지 [제형정보 확인]
포장·유통단위	0.5㎖
보관방법	프리필드시린지, 25℃ 이하에서 방사능 차폐시설 및 도구에 보관. 사용기간 : 제조시각으로부터 6시간

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심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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