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아머스캔스태너스주 [Medronic acid 5.4mg , Stannous Fluoride 4mg]
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전문의약품 | 삭제 | 분업예외의약품(45) 
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알림: |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
656904730[E03440051]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1병(2008.05.01)(현재약가)
\18,334 원/1병(2001.01.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
갈색투명한 바이알에 든 백색 내지 미백색의 결정성 분말
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
제조원의 포장단위 |
| 대표코드 |
8806569047300 |
| 약리작용 |
[조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
(키트)
1. 진단용 방사성의약품인 테크네튬(99mTc)에 의한 적혈구 표지에 사용되는 메칠렌디포스폰산주석의 조제용
2. 혈액 풀 신티그래피(blood pool scintigraphy)를 위한 적혈구의 테크네튬(99mTc) 표지(in vivo 또는 in vivo/in vitro)
3. 테크네튬(99mTc) 표지 적혈구의 효능․효과
1) 심장혈관신티그래피
① 심실박출율에 대한 평가
② 전체 및 국소적 심장벽 운동상태 평가
③ 심근 상태의 이미징
2) 기타 관류 및 혈관 이상(異常)의 이미징
3) 위장관 출혈의 진단 및 부위 확인
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
[주성분코드:369300BIJ 에 따른 심사지침열람]
(키트)
1. 메칠렌디포스폰산주석의 조제
본 바이알에 생리식염주사액을 가하여 메칠렌디포스폰산주석(비방 사성 물질)으로 재구성한다.
2. 테크네튬(99mTc)에 의한 적혈구 표지
1) In vivo 법
메칠렌디포스폰산주석을 정맥주사한 다음, 20-40분 후에 과테크 네튬산나트륨(99mTc) 주사액을 정맥주사한다.
2) 변형 in vivo 법(in vivo/in vitro)
생체 내(in vivo) 적혈구에 “stannous loading"을 위하여 메칠렌디포스폰산주석을 정맥 주사한 다음, 환자로부터 혈액을 취하고 시험관에서(in vitro) 과테크네튬산나트륨(99mTc)으로 적혈구를 표지시킨다. 표지된 적혈구를 환자에게 다시 정맥주사한다.
3. 메칠렌디포스폰산주석의 권장 용량
① 성인 및 노인 : 0.03 mL/kg(체중)
② 소아 : 체중에 따른 산출량
4. 메칠렌디포스폰산주석의 투여 후 과테크네튬산나트륨(99mTc) 주사 액(in vivo 법) 또는 테크네튬(99mTc) 표지 적혈구(in vivo/in vitro 법)의 권장 용량
①성인 및 노인 : 740-925 MBq
②소아 : 체중 또는 체표면적에 따라 성인용량에 대하여 계산하여 투여한다.(별 표 : 체중별 성인용량에 대한 비율)
단, 영아(1세까지)에서 양질의 이미지를 얻기 위해서는 최소 80 MBq의 용량이 필요하다.
5. 적혈구에 대한 주석염의 고정이 장기간 지속되므로 3개월 이내에 반복투여하지 않는다.
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| 경고 |
요오드 함유 조영제를 투여하기 전에 적혈구의 in vivo 테크네튬(99mTc)표지를 미리 실시하는 것이 바람직하다. 그렇지 않으면, 표지율(labelling efficiency)이 떨어진다.
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| 이상반응 |
1) 메칠렌디포스폰산 정맥투여로 인한 과민증이 나타날 수 있다. 가려움과 피부 자극을 수반하는 국소적, 전신적 발진의 예가 보고된 바 있다. 이는 투여 후 수 시간 내에 발현되기 시작하여 48시간 동안 지속되기도 한다. 진정작용이 없는 히스타민 H1 길항제가 이들의 처치에 도움이 된다.
2) 혈압강하, 저혈압증상, 구역, 구토, 피부혈관확장, 두통, 권태감, 사지의 부종 및 관절통이 나타날 수 있다.
3) 테크네튬(99mTc)이 표지 된 적혈구 주사액 투여 후 혈관 미주신경반응이나 알레르기 반응이 나타날 수 있다.
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| 일반적 주의 |
1) 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하고, 투여량은 최소한도로 한다.
2) 방광에 대한 방사능 피폭을 줄이기 위하여 촬영전후 수시간 동안은 충분한 수분 섭취를 하여 가능한 한 자주 방광을 비우도록 한다.
3) 전리방사선에 노출되면 암 및 유전적 결함이 발생할 가능성이 있다. 핵의학의 진단적 사용 방사능량은 대부분 20 mSv이하로 적으며 부작용은 드물다. 반면에 치료용량의 방사능을 사용하면 암과 돌연변이가 발생할 수 있다. 따라서, 모든 경우 방사능 피폭에 의한 유해성이 질병자체로 인한 것보다 적을 때만 사용한다.
4) 방사성의약품은 방사성 핵종의 사용 및 취급에 대한 허가가 있는 사람에 의해서만 사용될 수 있다. 방사성의약품의 수령, 보관, 사용, 이동과 폐기 등은 관련 법규 또는 규정에 따른다.
5) 방사성의약품은 반드시 방사선안전과 의약품 품질관리기준을 충족시키는 방법으로 조제되어야 한다. 의약품의 GMP기준에 일치하는 무균적 조치도 강구되어야 한다.
6) 영아 및 어린이에 있어서는 투여의 위험성, 필요성 및 진단적 가치에 대해 주의깊게 평가해야 한다. |
| 상호작용 |
다음 약물로 인하여 적혈구의 표지율이 저하될 수 있다.
- 헤파린, 과잉의 주석, 알루미늄, 프라조신, 메칠도파, 히드랄라진, 디기탈리스 관련 화합물, 퀴니딘, 베타차단제(예: 프로프라놀롤), 칼슘채널차단제 (예: 베라파밀, 니페디핀), 질산염류(예: 니트로글리세린), 안트라사이클린 항생제, 요오드 함유 조영제 및 테프론 카테터(주석이 요오드와 반응 가능)
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| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
1) 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 의료용 방사성물질을 투여할 필요가 있을 경우에는 항상 임부와 같이 처치한다. 생리기간이 지난 모든 여성은 임신이 아닌 것으로 증명될 때까지 임신한 것으로 생각되어야 한다. 불확실한 경우에는 원하는 임상결과를 얻기 위한 최소량의 방사선피폭이 이루어지도록 한다. 전리 방사선이 아닌 다른 방법이 고려되어야 한다.
2) 임부에 방사조작이 수행될 경우 태아에게도 방사피폭이 일어난다. 이 약의 투여로 인한 유익성이 임부 및 태아에게 야기될 수 있는 위험성보다 높게 판단되는 경우에만 사용한다.
3) 925 MBq의 테크네튬(99mTc)이 표지된 적혈구 주사액을 투여한 결과, 방사선의 자궁흡수선량은 4.3 mGy였다. 0.5 mGy 이상의 방사선량은 태아에게 위험을 주는 양이다.
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| 수유부에 대한 투여 |
수유부에 의료용 방사성물질을 투여하기 전에, 유즙에 분비되는 방사능을 염두에 두고 가장 최적의 방사성의약품의 선택, 수유를 중단할 때까지 임상처리의 적절한 지연 등 세심한 고려가 필요하다. 만일 투여가 필요하다고 판단되면 12시간 동안 수유를 중단하고 잔여 유즙은 버린다. 수유를 다시 시작할 경우에는 소아에 대한 유즙의 방사능이 1 mSv이하이어야 한다.
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| 과량투여 및 처치 |
1) 방사성의약품의 과량투여 시 체내로부터의 제거는 정상적인 용혈과정(normal haemolytic process)에 의존하므로 보조적 처치는 거의 없다.
2) 과테크네튬산나트륨(99mTc)주사액의 과량투여 시 강제적 이뇨 또는 빈번한 배뇨가 이루어지도록 한다.
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| 보관 및 취급상의 주의 |
25℃이하에서저장한다.
재구성된제품은25℃이하에서저장하며,동결시키지않는다. |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 항목 |
내용 |
| 대표코드 |
8806569047300 |
| BIT 약효분류 |
진단시약 (Diagnostic Agents)
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| ATC 코드 |
DIAGNOSTIC RADIOPHARMACEUTICALS / V09
[코드분류상세설명]
[ATC코드예측]
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| 복지부분류코드 |
431 (방사성 의약품 )
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| 의약품 바코드정보 |
내용보기
-:8806569015606
5개:8806569015613
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주성분코드 분석 및
중복처방 검토 |
[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
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| Drugs By Indication |
[전체보기]
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| Drugs By Classification |
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 약리작용 |
유료정보입니다.
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| 복약지도 |
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| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : C등급
(fluoride; )
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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최근정보수정일 2021-12-09
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
[의약품병용/연령대금기 고시근거로 바로가기] 제목 없음
2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준
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2. 연령대금기 존재여부
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