드러그인포 약품 상세정보 - 파토불린SDF주(Anti-D(Rho)면역글로부린

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

655300170[E03150071] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1ml/관(2014.05.01)(현재약가)
\121,938 원/1ml/관(2014.02.01)(변경전약가)
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상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

미황색의 용액이 든 회색고무뚜껑이 씌어진 1회용주사기(프리필드) [제형정보 확인]

포장·유통단위

1ml/1회용 주사기(프리필드)

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
1250IU	1 관	8806553001707	8806553001714

주성분코드

173901BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806553001707

보관방법

차광기밀용기, 2-8℃

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
다음의 각 경우 반드시 근육 깊숙히 주사.

1. 낙태 및 유산:
낙태 및 유산 시에는 D(Rh0)항원에 대한 감작의 가능성이 있으므로 본제 1250 IU를 즉시 주사하되 적어도 72시간내에 주사할 것.

2. 산전 예방:
1) 임신중 D(Rh0)항원에 대한 감작의 가능성이 있으므로 본제 1250IU를 임신 28-34주 사이에 D(Rh0) 음성 또는 Du 양성 모체에 투여.
2) 양수천자, 외두부외전술(external cephalic version). 복부외상. 분만전 출혈. 자궁외 임신. 융모막융모 채취 후 등과 같이 감작을 일으킬수 있는 경우에도 본제 1250IU를 즉시 주사하되 적어도 72시간이내에 모체에 반드시 추가투여해야함.
3) 산전 예방목적으로 투여한 경우 분만 후 72시간내에 모체에 반드시 추가투여 해야함.

3. 분만:
초산부 및 경산부의 각 분만후에는 D(Rh0)항원에 대한 감작의 가능성이 있으므로 본제 1250IU를 즉시 주사하되 적어도 72시간내에 주사할 것.

4. 태아-모체출혈(macrotransfusion):
분만시 25ml 이상의 태아혈액이 태반을 통해 모체로 유입된 경우(Kleihauer 및 Betke법에 따라 측정할 때 태아 적혈구 1%), D(Rh0) 부적합반응(incompatibility)이 발생할 수 있으므로 본제 5000iu 또는 태아혈액 1ml당 본제 50iu를 투여하는 것이 바람직함.
이와같은 태아혈액유입(infiltration)이 발생하는 경우는 1%이하에 해당함.

5. D(Rh0)부적합성 혈액수혈 :
D(Rh0)부적합성 혈액을 수혈한 후에는 수혈한 혈액 1ml당 본제 50-100iu의 근육주사가 바람직함. 최근 보고에 의하면 가능한 신속한 조치를 요구하며,또한 일부 보고에 의하면 상당히 고용량을 투여하여 혈중농도 모니터링을 통해 D(Rh0) 양성 세포가 제거되고 항체의 양이 초과될 때 까지 본제를 투여함.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

경고

1) 이 약은 사람 혈장으로부터 제조되어 간염 및 다른 바이러스 질환의 원인물질을 함유할 가능성이 있으며, 현재의 과학수준에서 동 제제 투여시 바이러스 감염의 위험성을 완전히 제거할 수 없다. 따라서 혈우병 환자 또는 면역기능이 현저히 저하된 환자는 A형 간염백신 등 적절한 백신 접종이 권장되며, 동 제제 투여시 의사는 정기적으로 감염 여부에 대하여 모니터해야 한다.

2) 이 약 투여를 통한 혈전증 발생 위험은 완전히 배제할 수 없으며, 위험요인 및 투여경로에 무관하게 발생할 수 있다. 고령자 등 혈전증 발생 위험요인(고령, 장기간 부동상태, 과응고 상태, 정맥 또는 동맥 혈전증 병력, 에스트로겐 사용, 중심정맥카테터 삽입, 고점도 및 심혈관장애 위험요인)이 있는 환자의 경우, 가능한 최소농도를 최저주입속도로 신중 투여하여야 한다. 또한 투여 전 환자가 적절한 수분을 섭취할 수 있도록 하여야 하며, 투여 후 혈전증 증상 및 징후를 관찰하고 고점성 위험이 있는 환자의 혈액점성을 평가하는 등 환자의 상태를 관찰하여야 한다.

금기

1) 본제를 정맥내 투여하지 말 것.
2) D(Rho) 양성인 사람 또는 D(Rho) 양성 신생아에는 투여하지 말 것.

이상반응

일반적으로 본제제의 투여에 의하여 부작용을 유발하지 않음. 매우 드물게 IgA에 대한 항체를 갖고 있는 경우, 수혈 또는 혈액 대용품 투여 후 비전형적인 반응을 일으키는 경우(예: 무감마글로불린혈증, 저감마글로불린혈증의 특수한 형태)에는 아나필락시와 유사한 반응을 일으킬 수 있음.)

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

일반적 주의

1) 이 약을 투여하는 환자는 혈전증의 위험이 있다는 것을 주지하고, 위험요인이나 우려사항에 대해서 담당의사와 상의 하여야 하며, 이 약 투여 중 또는 투여 후 혈전증 증상 또는 징후가 발현될 경우 담당의사와 상의하여야 한다. 혈전증 증상 및 징후는 온열을 동반한 팔·다리의 통증·부종, 팔·다리의 변색, 원인불명의 숨가쁨, 심호흡시 악화되는 흉부 통증 또는 불편감, 원인불명의 빠른 맥박, 흉부통증, 한쪽 몸의 무감각 또는 무력감등이 포함될 수 있다.
2) 이 약을 처방하는 의료진은 혈전증 위험을 주지하고 환자와 혈전증에 관하여 논의하여야하며, 투여시 및 투여후 혈전증 증상 및 징후를 주의깊게 관찰하고 환자에게 증상 및 징후를 알리도록 권고하여야 한다.

상호작용

1) 본제 마지막 투여후 적어도 3개월까지는 바이러스 생균(예: 홍역, 수두, 풍진등)에 의한 능동면역 획득이 지연될 수 있음.
2) 본제 투여 후 2-4주내 부득이하게 바이러스 생균백신의 접종을 요하는 경우 바이러스생균백신의 효능이 감소됨.
3) 수동적으로 투여한 D(Rho) 항체는 모체의 혈액내에서 수주에서 수개월까지 지속할 수 있음. 따라서 본제의 투여후 모체 혈액내 D(Rho) 항체의 양을 측정할 경우 전회 투여분에 대해서도 염두에 두어야 함.
4) 본제 중에 함유된 다른 항체(예: 풍진)는 각 해당 항체에 대한 시험시 위양성반응을 나타낼 수 있음.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
이상의 각 적응증에 대한 임신중의 본제의 투여 용량은 모체의 순환계내에서 태아에 유해한 영향을 끼칠 수 있는 항체 역가를 생성하지 않음. 단, Anti-D(Rho) 면역글로불린을 짧은 간격으로 반복 주사시 예외가 있을 수 있으나 일반적으로 모체의 혈중 항체 역가는 1:2를 넘지 않음.(Coombs test)

소아에 대한 투여

< 노인에 대한 투여 >
노인에 대한 투여는 일반적으로 D(Rho) 부적합성 혈액수혈후 감작의 예방목적에 제한됨. 이러한 경우 성인과 다른 특별한 투여전 주의 또는 용량 변경의 필요성은 알려진 바 없음.

적용상의 주의

1) 1회용 주사기의 보호 고무마개를 벗긴 후 즉시 사용할 것.
2) 1회용 주사기에 들어있는 본제는 1회 사용에 한함.

과량투여 및 처치

1) Rh 음성인에게 본제의 과량 투여시에는 상용량 투여에 비하여 보다 심각한 작용을 유발할 수 있음.
2) 실수로 신생아에 대하여 본제를 투여한 경우 반드시 부작용을 유발하지는 않음.

보관 및 취급상의 주의

차광기밀용기, 2-8℃

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M094333/항디면역글로불린 1250아이.유 /
주성분코드	173901BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806553001707
BIT 약효분류	면역글로불린제 (Immune Globulin)
ATC 코드	Anti-D (rh) immunoglobulin / J06BB01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	634 (혈액제제류 )
의약품 바코드정보	내용보기 파토불린SDF주(Anti-D(Rho)면역글로부린/E03150071 제품규격:/제품수량:1/제형:바이알 폼목기준코드:199604800 /대표코드:8806553001707/표준코드:8806553001714 구바코드:8806111440016/비고:-
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	655300170[E03150071] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1ml/관(2014.05.01)(최신약가) \121,938 원/1ml/관(2014.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	미황색의 용액이 든 회색고무뚜껑이 씌어진 1회용주사기(프리필드) [제형정보 확인]
포장·유통단위	1ml/1회용 주사기(프리필드)
보관방법	차광기밀용기, 2-8℃
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

보관상 주의

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심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]

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