드러그인포 약품 상세정보 - 로라비드캡슐200mg(로라카베프)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

641601160[A04351071] 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1캡슐(2018.03.01)(현재약가)
\1,185 원/1캡슐(2017.02.01)(변경전약가)
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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

이 약은 백색 또는 회백색의 분말을 충진한(상:청색, 하:회청색)경질캅셀제이다. [제형정보 확인]

포장·유통단위

100CAPS

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
200밀리그램	120 캡슐	8806416011607	8806416011614
200밀리그램	100 캡슐	8806416011607	8806416011638
200밀리그램	30 캡슐	8806416011607	8806416011621

주성분코드

185301ACH [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806416011607

보관방법

기밀용기,실온보관(1~30℃)

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

본제는 아래의 감수성균주에 의해 발생하는 경미하거나 중등도의 감염증의 치료에 사용한다.

하기도 감염
1. 2차 세균감염에 의한 급성기관지염 : S.pneumoniae, H.influenzae (β-락탐아제 생성균주 포함) 또는 M.catarrhalis(β-락타마제 생성균주 포함)

2. 만성기관지염의 세균성 급성악화 : S.pneumoniae, H.influenzae (β-락탐아제 생성균주 포함)또는 M.catarrhalis(β-락타마제 생성균주 포함)

3. 폐렴 : S.pneumoniae 또는 H.influenzae (β-락타마제 비생성균주에 한정)

상기도 감염
1. 중이염 : S.pneumoniae, H.influenzae (β-락타마제 생성균주 포함), M.catarrhalis(β-락타마제 생성균주 포함) 또는 S.pyogenes [건조시럽에 한함]

2. 급성 상악부비강염 : S.pneumoniae, H.influenzae (β-락타마제 비생성균주에 한함) 또는 M.catarrhalis(β-락타마제 생성균주 포함)

3. 인두염 및 편도염 : S.pyogenes(류마티스성 발열의 예방을 포함하는streptococcus의 감염의 및 예방에는 페니실린의 근육주사가 일반적으로선택된다. 본제제는 비강인두의 S.pyogenes 감염의 치료에 효과를 나타나지만 현재까지 류마티스성 발열의 예방에 대한 효능은 설정되지 않았다)

피부 및 피부조직 감염
합병증이 없는 피부 및 피부조직 감염 : S.aureus(페니실리나제 생성균주 포함) 또는 S.pyogenes

요로감염
1. 합병증이 없는 요로감염(방광염) : E.coli 또는 S.saprophyticus 단, 본 제를 방광염의 치료에 사용할 경우에는 치료율과 독성의 발생율이 높은 다른 종류의 약제를 투여하는 것과 비록 낮은 치료율을 나타내어도 낮은 독성 발생율을 나타내는 본제를 투여할 것인가에 대한 신중한 고려가 있어야 한다.

2. 합병증이 없는 신우신염 : E.coli 원인균과 본제에 대한 감수성균을 결정할 수 있는 세포의 배양 및 감수성 검사가 약물을 선택하기전에 실시하여야 하며 이 검사의 결과가 나타나기 전에 치료(약물의 투여)를 시작할 수도 있다. 일단 검사결과가 확정되면 적절한 조치가 병용되어야 한다.

[Drugbank 의 성분정보열람]
[Loracarbef]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:185301ACH 에 따른 심사지침열람]

시럽제
1) 30ml 로라비드 건조시럽 조제방법
조제전 병을 상하로 흔들어 다져진 분말을 풀어준 후, 용기의 목부분까지 물을 부어 전량이 30ml가 되도록 잘 흔들어서 사용하시고, 사용후 마개를 꼭 막아 건냉암소에 보관하십시오. 통상 조제된 시럽은 상온(15~30℃)에 보관할 때 14일간 약효의 변화없이 사용할 수 있습니다.

2) 150ml 로라비드 건조시럽 조제방법 조제전 병을 상하로 흔들어 다져진 분말을 풀어준 후, 용기안에 90ml의 물을 두번에 나누어 부은다음, 완전히 녹을때까지 잘 흔들어서 사용하십시오.

증 상	용량(mg)	권장투여기간(일)
유아 및 소아(6개월 이상 12세이하)
상기도감염증 1. 급성중이염 2. 인두염 및 편도염	30mg/kg/일을 12시간 간격으로 분할투여 15mg/kg/일을 12시간 간격으로 분할투여	10 10
피부 및 피부조직감염 3. 농가진	15mg/kg/일을 12시간 간격으로 분할투여	7

소아 용량 도표

소아 용량 도표 1일 용량 15mg/kg/day
100mg/5ml 현탁액 (1일 2회 투여)		200mg/5ml 현탁액 (1일 2회 투여)
kg	ml	ml
7	2.6	-
13	4.9	2.5
20	7.5	3.8
26	9.8	4.9

소아 용량 도표

소아 용량 도표 1일 용량 30mg/kg/day
100mg/5ml 현탁액 (1일 2회 투여)		200mg/5ml 현탁액 (1일 2회 투여)
kg	ml	ml
7	5.2	2.6
13	9.8	4.9
20	-	7.5
26	-	9.8

캅셀제
본 제는 식사 1시간전 또는 식사 2시간 후에 복용한다. 통상 사용량과 치료시간은 다음과 같다.

증 상	용량(mg)	권장투여기간(일)
성인(13세 이상)
하기도 감염 2차 세균감염에 의한 급성기관지염 만성기관지염의 급성악화 폐렴	200-400을 12시간마다 투여 400을 12시간마다 투여 400을 12시간마다 투여	7 7 14
상기도 감염 인두염 및 편도염 부비강염	200을 12시간마다 투여 400을 12시간마다 투여	10 10
피부및 피부조직 합병증이 없는 피부 및 피부조직감염	200을 12시간마다 투여	7
요로감염 합병증이 없는 방광염 합병증이 없는 신우신염	200을 12시간마다 투여 400을 12시간마다 투여	7 14
유아 및 소아(6개월 이상 12세 이하)
인두염 및 편두염,피부 및 피부조직감염 농가진	15mg/kg/일을 12시간 간격으로 분할투여 15mg/kg/일을 12시간 간격으로 분할투여	10 7

S.pyogenes(group A B-hemolytic streptococci)에 의한 감염증 치료시 로라카베프를 치료용량으로 최소한 10일간 투여해야 한다.

신장장애 : 로라카베프는 신장기능이 저하된 환자에게 투여할 수 있다. 크레아티닌 클리어런스 기준이 50ml/min 또는 그 이상인 경우 정상용량과 시간표를 적용시킬 수 있다. 크레아티닌 클리어런스가 10-49ml/min사이의 환자에게는 정상적 시간간격으로 추천용량의 반을 투여하거나, 정상의 2배 간격으로 정상적 추천용량을 투여한다. 크레아티닌 클리어런스가 10ml/min이하인 환자에게는 3내지 5일 간격으로 정상용량을 투여한다. 혈액투석중인 환자에게는 투석에 잇따라 다른 용량을 투여해야 한다. 혈청 크레아티닌을 사용할 대는, 다음 공식 (환자의 성, 체중, 연령을 근거로 한)을 사용하여 크레아티닌 클리어런스(Clcr,ml/min)으로 바꿀 수 있다. 남자=(체중 kg)×(140-연령)/72×혈장크레아티닌(mg/100ml) 여자=0.85×남자

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

경고

로라카베프 치료를 시작하기 전에 환자에게 주의깊게 질문하여 이전에 로라카베프, 세팔로스포린, 페니실린 또는 다른 약물에 대해 과민반응을 나타낸 적이 있는지를 확인해야 한다. 만일 이 약물을 페니실린-과민 환자에게 투여하는 경우, β락탐 항생제들 사이에 교차-과민반응이 명백히 증명된 바 있으며 페니실린 알러지 기왕력 환자의 10%까지 발생할 수 있으므로 주의를 기울여야 한다. 로라카베프에 대해 알러지 반응이 발생한 경우 투약을 중단하고, 심각한 급성 과민 반응이 발생하면 에피네프린과 산소, 정맥용 항히스타민, 코르티코스테로이드, 혈압증진용아민류, 기도조절 등의 응급처치가 필요하다. 거의 모든 항생제에서 위막성 대장염이 보고되었으며 그 정도는 경미한 경우에서 치명적인 것에 이른다. 따라서 항생제 투여에 잇따른 설사가 발생하는 경우 진단을 고려해 보는 것이 중요하다.

금기

로라카베프 또는 세팔로스포린계 항생제에 대해 과민반응을 나타낸 경험이 있는 환자에게는 로라카베프를 투여해서는 안된다.

이상반응

다음과 같은 부작용들이 약물과 관계없이 로라비드 임상시험에서 보고되었다. 비율은 전체 환자의 1%미만이었다.
1. 위장약 : 가장 일반적으로 관찰된 부작용은 위장관과 관련된 것이었다. 위장관 부작용은 고용량으로 치료받은 환자에서 증가하였다. 설사 4.1%, 오심 1.9%, 구토 1.4%, 복통 1.4%, 기타 식욕결핍
2. 과민증 : 피부발진(1.2%), 담마진, 소양증, 다형성 홍진
3. 중추신경계 : 두통(2.9ㄴ%), 졸림, 신경과민, 불면, 현기증
4. 혈액 및 임파계 : 일시적 혈소판 감소증, 백혈구 감소증, 호산구증다증
5. 간 : 일시적 SGPT, SGOT 및 알카라인 포스타파제의 상승
6. 신장 : BUN 또는 CREATININE치의 일시적 상승
7. 심혈관계 : 혈관확장
8. 생식 및 비뇨기계 : 질염(1.3%), 질모닐리아증(1.1%)
로라카베프 임상상연구에서는 발견되지 않았지만 다음의 실험실검사 결과수치의 변화와 부작용들이 베타-락탐 항생제를 치료한 환자들에서 보고되었다.
- 부작용 : 아나필락시를 포함하는 알러지 반응, 스티븐스 - 존슨 증후군, 혈청병 유사반응, 유독성 표피 괴사분해, 열, 결장염, 그리고 담낭염을 포함하는 간기능 장해

몇몇 베타락탐 항생제가 간질 발작 유발과 관련있는데 특히 신장장해 환자에게 용량을 감소시켜 투여하지 않은 경우이다. 만일 간질 발작이 약물치료와 연관되어 일어난다면 약물 투여를 중단하여야 한다. 임상적으로 필요하다면 항경련제 치료를 할 수 있다. 실험실 검사 결과 변화 - 프로트롬빈 시험 시간 증가, 직접 뭄브시험양성, LDH치 상승, 범혈구 감소증. 호증구 감소증

[Human Liver Adverse Effects Database]

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

신기능 장해가 알려져 있거나 의심되는 환자의 경우(용량 및 용법란을 보시오). 치료를 시작하기 전이나 치료동안 주의깊은 임상조사와 적절한 실험실 연구가 행해져야 한다. 이러한 환자들은 보통의 용량을 투여하여도 혈장중의 항생제 농도가 높거나 배설지연으로 높게 나타날수 있기 때문에 로라카베프를 감량하여 투여해야 한다. 다른 항생물질들과 마찬가지로 로라카베프를 강력한 이뇨제와 병용 투여시 주의해야 하는데 이것은 이러한 이뇨제들이 신기능을 저해시키리라고 의심되기 때문이다. 내성균주의 출현으로 내성균주들이 과다성장할 수 있는 점을 기억해야 하는데 특히 치료기간이 지연되는 경우이다. 환자를 주의깊게 살펴보는 것이 필수적이다. 만일 치료기간동안 중감염이 발생하면 적절한 조치를 해야한다. 다른 광범위 항생제들과 마찬가지로 대장염을 앓았던 개인에게 로라카베프를 처방할 때는 주의해야 한다.

상호작용

다른 β락탐 항생제들과 같이 로라카베프의 신장을 통한배설도 프로베네시드에 의해 저해된다. 임상시험동안 다른 의미있는 약물 상호작용들이 발견되지 않았다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
마우스, 래트, 토끼에게 인체용량의 33배에 해당하는 양을 투여하여 생식검사를 해본 결과 로라카베프에 의한 자궁의 수정능력이 저해되는 증거는 밝혀지지 않았다. 그러나, 임신한 여성에 대한 충분하고도 잘 관리된 연구결과가 없다. 동물 생식 실험이 항상 인간이 나타낼 수 있는 반응들을 예측할 수 있게 해주는 것은 아니므로 확실히 필요한 경우에만 임신기간에 사용해야 한다. - 분만 : 분만동안의 로라카베프, 사용에 대한 연구는 이루어지지 않았다. 명백히 필요한 경우에만 사용되어야 한다.

수유부에 대한 투여

이 약물이 모유로 분비되었는지는 알려져 있지 않다. 많은 약물들이 모유로 분비되므로, 로라카베프를 수유부에게 투여시는 주의해야 한다.

소아에 대한 투여

6개월 이하의 유아에 대한 효능 및 안전성은 확립되지 않았다.
정상적인 신장기능의 건강한 지원자들에게 (65세 이상) 로라카베프 400mg 단일 용량 투여시 AUC 또는 크리어런스(CLEARANCE)에서 20-40세의 건강한 성인 지원자들과 유의성있는 차이를 발견하지 못했다. 임상연구에서 보통 성인 권장용량을 노인 환자들에게 투여했을 때 비노인 환자들이 나타내는 임상효능과 안전성에 필적한 결과가 나타났다. 신장기능이 저하된 노인 환자들에게는 용량조절이 필요하다.(용량 및 투여란을 참조)

과량투여 및 처치

증상 및 증후 : 과량의 로라카베프 사용으로 따르는 유독성 증후들은 오심,구토, 상복부 불쾌감, 설사 등이다. 다른 증후들이 나타난다면 아마 기존 질환에 대한 이차적 반응이거나 알러지 반응, 다른 중독효과일 것이다.
치료 : 과량 복용상태를 처리할 때는 다수 약물은 과량으로 사용하였거나, 약물간의 상호작용, 그리고 비정상적 약물동력학이 환자에게서 일어날 수 있는 가능성을 고려해야 한다. 환자의 기도를 보호해주고 공기가 통할 수 있고, 관류가 가능하도록 해주어야 한다. 매우 조심스럽게 모니터하고 수용가능한 한계내에서 환자의 생명과 관련된 신호들, 혈액가스, 혈청전해질 등을 유지시켜야 한다. 위장관에서의 흡수를 활성탄투여로 감소시킬 수가 있는데 많은 경우에 구토나 위세척 보다 훨씬 효과적이다 : 위를 비우는 것 대신 또는 추가로 활성탄을 생각하라. 시간이 지나면서 활성탄을 반복하면 흡수된 약물의 일부를 제거하는 속도가 빨라질 수 있다. 위를 비우거나 활성탄을 사용할 때는 환자의 기도가 막히지 않도록 보호하시오. 이뇨강화, 복강투석, 혈액투석 또는 혈액관류 등이 로라카베프 과용시 효과적인 것으로 알려져 있다. 혈액투석은 만성 신부전 환자의 혈장으로부터 로라카베프를 제거하는 속도를 빠르게 해주는데 효과적인 것으로 나타났다.

임상검사치에의한
영향

로라카베프로 치료한 환자들에게서 다음과 같은 실험실 검사 결과의 변화가 보고되었다. 일시적인 크레아티닌 키나제 및 혈소판 수치의 일시적 상승

보관 및 취급상의 주의

기밀용기,실온보관(1~30℃)

Related FDA Approved Drug

기준 성분:LORACARBEF
LORABID (LORACARBEF)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	185301ACH [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806416011607
BIT 약효분류	2세대 세팔로스포린계 (Cephalosporins; Second Generation)
복지부분류코드	618 (주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 )
의약품 바코드정보	내용보기 로라비드캡슐200밀리그람(로라카베프)/A04351071 제품규격:/제품수량:120/제형:포 폼목기준코드:200400475 /대표코드:8806416011607/표준코드:8806416011614 구바코드:-/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	641601160[A04351071] 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1캡슐(2018.03.01)(최신약가) \1,185 원/1캡슐(2017.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	이 약은 백색 또는 회백색의 분말을 충진한(상:청색, 하:회청색)경질캅셀제이다. [제형정보 확인]
대체관련	대조약
포장·유통단위	100CAPS
보관방법	기밀용기,실온보관(1~30℃)
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

복약정보

항목

내용

LACTmed 바로가기

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약리작용

유료정보입니다.

축약복약지도

유료정보입니다.

복약지도

유료정보입니다.

임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급
(loracarbef; )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

유료정보입니다.

Pharmacokinetics

유료정보입니다.

병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

복약라벨

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복약설명

졸릴수 있으니 운전이나 위험한 기계조작은 삼가해주세요

어지러움이 있을수 있습니다.

*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
*	귀하가 복약이미지 정보를 신뢰함은 전적으로 귀하의 책임입니다. 드럭인포는 이에 대한 어떠한 보증도 하지 않습니다.

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Loracarbef에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Loracarbef is an oral, synthetic beta-lactam antibiotic of the carbacephem class. Chemically, carbacephems differ from cephalosporin-class antibiotics in the dihydrothiazine ring where a methylene group has been substituted for a sulfur atom. Loracarbef has a spectrum of activity similar to that of the second generation cephalosporins. It is structurally identical to cefaclor except for a sulfur atom that has been replaced by a methylene group. This change gives greater chemical stability in solution and allows storage at room temperature. Loracarbef, like all b-lactams and cephalosporins, inhibits penicillin binding proteins, enzymes that create the cross-linkage of the peptidoglycan polymer. This binding leads to interference with the formation and remodeling of the cell wall structure.
Pharmacology	Loracarbef에 대한 Pharmacology 정보 Loracarbef is considered a second generation cephalosporin antibiotic. The advantages of cephalosporin antibiotics include a broad range of activity, a safe record in children with almost no dose-related toxicity, and the lack of need to monitor levels. Adverse reactions are rare and consist primarily of hypersensitivity reactions with urticaria, nonspecific rash, and pruritus. Loracarbef can be used to treat a large number of bacterial infections caused by gram-negative and gram-positive bacteria, including upper respiratory tract bacterial infections, chronic bronchitis, pneumonia, sinusitis, pharyntitis and tonsillitis, skin absceses, urinary tract infections and pyelonephritis caused by E. coli, S. pyogenes, S. aureus, S. saprphyticus, S. penumoniae, H. influenzae and M. catarrhalis.
Protein Binding	Loracarbef에 대한 단백결합 정보 25%
Half-life	Loracarbef에 대한 반감기 정보 1 hour. In subjects with moderate impairment of renal function the plasma half-life was prolonged to approximately 5.6 hours.
Absorption	Loracarbef에 대한 Absorption 정보 Well absorbed with approximately 90% absorbed from the gastrointestinal tract after oral ingestion.
Pharmacokinetics	Loracarbef의 약물동력학자료 흡수 : 경구 : 빠르게 흡수된다. 반감기 : 1시간 혈중최고농도 도달시간 : 경구 : 1시간 이내 소실 : 혈중 clearance : 200-300 mL/min
Biotransformation	Loracarbef에 대한 Biotransformation 정보 There is no evidence of metabolism in humans.
Toxicity	Loracarbef에 대한 Toxicity 정보 Adverse effects include diarrhea, nausea, stomach upset, vomiting, headache, dizziness, rash, bone marrow depression.
Drug Interactions	Loracarbef에 대한 Drug_Interactions 정보 Probenecid Probenecid increases the antibiotic's level
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Loracarbef에 대한 Food Interaction 정보 Take on an empty stomach. Food reduces Cmax by 50 to 60%.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Loracarbef에 대한 Description 정보 Loracarbef is a carbacephem antibiotic sometimes grouped together with the second-generation cephalosporin antibiotics. It is marketed under the trade name Lorabid.
Dosage Form	Loracarbef에 대한 Dosage_Form 정보 Capsule OralPowder, for suspension Oral
Drug Category	Loracarbef에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Bacterial AgentsAnti-Infective AgentsAntibiotics
Smiles String Canonical	Loracarbef에 대한 Smiles_String_canonical 정보 NC(C(=O)NC1C2CCC(Cl)=C(N2C1=O)C(O)=O)C1=CC=CC=C1
Smiles String Isomeric	Loracarbef에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 N[C@H](C(=O)N[C@H]1[C@@H]2CCC(Cl)=C(N2C1=O)C(O)=O)C1=CC=CC=C1
InChI Identifier	Loracarbef에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C16H16ClN3O4/c17-9-6-7-10-12(15(22)20(10)13(9)16(23)24)19-14(21)11(18)8-4-2-1-3-5-8/h1-5,10-12H,6-7,18H2,(H,19,21)(H,23,24)/f/h19,23H
Chemical IUPAC Name	Loracarbef에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 7-[(2-amino-2-phenylacetyl)amino]-3-chloro-8-oxo-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic acid

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