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로라비드캡슐200mg(로라카베프) LORABID CAPS.[Loracarbef]
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전문의약품 | 삭제
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
641601160[A04351071]
저가약 대체 인센티브 지급 대상
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1캡슐(2018.03.01)(현재약가)
\1,185 원/1캡슐(2017.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
이 약은 백색 또는 회백색의 분말을 충진한(상:청색, 하:회청색)경질캅셀제이다. [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
100CAPS |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
포장형태 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 200밀리그램 |
120 캡슐 |
병 |
8806416011607 |
8806416011614 |
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| 200밀리그램 |
100 캡슐 |
통 |
8806416011607 |
8806416011638 |
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| 200밀리그램 |
30 캡슐 |
통 |
8806416011607 |
8806416011621 |
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| 주성분코드 |
185301ACH
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
본제는 아래의 감수성균주에 의해 발생하는 경미하거나 중등도의 감염증의 치료에
사용한다.
하기도 감염
1. 2차 세균감염에 의한 급성기관지염 : S.pneumoniae, H.influenzae (β-락탐아제 생성균주 포함) 또는 M.catarrhalis(β-락타마제 생성균주 포함)
2. 만성기관지염의 세균성 급성악화 : S.pneumoniae, H.influenzae (β-락탐아제 생성균주 포함)또는 M.catarrhalis(β-락타마제 생성균주 포함)
3. 폐렴 : S.pneumoniae 또는 H.influenzae (β-락타마제 비생성균주에 한정)
상기도 감염
1. 중이염 : S.pneumoniae, H.influenzae (β-락타마제 생성균주 포함), M.catarrhalis(β-락타마제 생성균주 포함) 또는 S.pyogenes [건조시럽에 한함]
2. 급성 상악부비강염 : S.pneumoniae, H.influenzae (β-락타마제 비생성균주에 한함) 또는 M.catarrhalis(β-락타마제 생성균주 포함)
3. 인두염 및 편도염 : S.pyogenes(류마티스성 발열의 예방을 포함하는streptococcus의 감염의 및 예방에는 페니실린의 근육주사가 일반적으로선택된다. 본제제는 비강인두의 S.pyogenes 감염의 치료에 효과를 나타나지만 현재까지 류마티스성 발열의 예방에 대한 효능은 설정되지 않았다)
피부 및 피부조직 감염
합병증이 없는 피부 및 피부조직 감염 : S.aureus(페니실리나제 생성균주 포함) 또는 S.pyogenes
요로감염
1. 합병증이 없는 요로감염(방광염) : E.coli 또는 S.saprophyticus 단, 본 제를 방광염의 치료에 사용할 경우에는 치료율과 독성의 발생율이 높은 다른 종류의 약제를 투여하는 것과 비록 낮은 치료율을 나타내어도 낮은 독성 발생율을 나타내는 본제를 투여할 것인가에 대한 신중한 고려가 있어야 한다.
2. 합병증이 없는 신우신염 : E.coli
원인균과 본제에 대한 감수성균을 결정할 수 있는 세포의 배양 및 감수성 검사가 약물을 선택하기전에 실시하여야 하며 이 검사의 결과가 나타나기 전에 치료(약물의 투여)를 시작할 수도 있다. 일단 검사결과가 확정되면 적절한 조치가 병용되어야 한다.
[Drugbank 의 성분정보열람]
[Loracarbef]
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
[주성분코드:185301ACH 에 따른 심사지침열람]
- 시럽제
1) 30ml 로라비드 건조시럽 조제방법
조제전 병을 상하로 흔들어 다져진 분말을 풀어준 후, 용기의 목부분까지 물을 부어 전량이 30ml가 되도록 잘 흔들어서 사용하시고, 사용후 마개를 꼭 막아 건냉암소에 보관하십시오. 통상 조제된 시럽은 상온(15~30℃)에 보관할 때 14일간 약효의 변화없이 사용할 수 있습니다.
2) 150ml 로라비드 건조시럽 조제방법
조제전 병을 상하로 흔들어 다져진 분말을 풀어준 후, 용기안에 90ml의 물을 두번에 나누어 부은다음, 완전히 녹을때까지 잘 흔들어서 사용하십시오.
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증 상 |
용량(mg) |
권장투여기간(일) |
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유아 및 소아(6개월 이상 12세이하) |
상기도감염증
1. 급성중이염
2. 인두염 및 편도염
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30mg/kg/일을 12시간 간격으로 분할투여
15mg/kg/일을 12시간 간격으로 분할투여
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10
10
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피부 및 피부조직감염
3. 농가진 |
15mg/kg/일을 12시간 간격으로 분할투여 |
7 |
소아 용량 도표
소아 용량 도표 1일 용량 15mg/kg/day |
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100mg/5ml 현탁액
(1일 2회 투여) |
200mg/5ml 현탁액
(1일 2회 투여) |
kg |
ml |
ml |
7 |
2.6 |
- |
13 |
4.9 |
2.5 |
20 |
7.5 |
3.8 |
26 |
9.8 |
4.9 |
소아 용량 도표
소아 용량 도표 1일 용량 30mg/kg/day |
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100mg/5ml 현탁액
(1일 2회 투여) |
200mg/5ml 현탁액
(1일 2회 투여) |
kg |
ml |
ml |
7 |
5.2 |
2.6 |
13 |
9.8 |
4.9 |
20 |
- |
7.5 |
26 |
- |
9.8 |
- 캅셀제
본 제는 식사 1시간전 또는 식사 2시간 후에 복용한다. 통상 사용량과 치료시간은 다음과 같다.
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증 상 |
용량(mg) |
권장투여기간(일) |
| 성인(13세 이상) |
하기도 감염
2차 세균감염에 의한
급성기관지염
만성기관지염의 급성악화
폐렴 |
200-400을 12시간마다 투여
400을 12시간마다 투여
400을 12시간마다 투여 |
7
7
14 |
상기도 감염
인두염 및 편도염
부비강염 |
200을 12시간마다 투여
400을 12시간마다 투여 |
10
10 |
피부및 피부조직
합병증이 없는 피부 및
피부조직감염 |
200을 12시간마다 투여 |
7 |
요로감염
합병증이 없는 방광염
합병증이 없는 신우신염 |
200을 12시간마다 투여
400을 12시간마다 투여 |
7
14 |
유아 및 소아(6개월 이상 12세 이하)
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인두염 및 편두염,피부 및 피부조직감염
농가진 |
15mg/kg/일을 12시간 간격으로 분할투여
15mg/kg/일을 12시간 간격으로 분할투여 |
10
7 |
S.pyogenes(group A B-hemolytic streptococci)에 의한 감염증 치료시 로라카베프를 치료용량으로 최소한 10일간 투여해야 한다.
신장장애 : 로라카베프는 신장기능이 저하된 환자에게 투여할 수 있다. 크레아티닌 클리어런스 기준이 50ml/min 또는 그 이상인 경우 정상용량과 시간표를 적용시킬 수 있다. 크레아티닌 클리어런스가 10-49ml/min사이의 환자에게는 정상적 시간간격으로 추천용량의 반을 투여하거나, 정상의 2배 간격으로 정상적 추천용량을 투여한다. 크레아티닌 클리어런스가 10ml/min이하인 환자에게는 3내지 5일 간격으로 정상용량을 투여한다. 혈액투석중인 환자에게는 투석에 잇따라 다른 용량을 투여해야 한다. 혈청 크레아티닌을 사용할 대는, 다음 공식 (환자의 성, 체중, 연령을 근거로 한)을 사용하여 크레아티닌 클리어런스(Clcr,ml/min)으로 바꿀 수 있다.
남자=(체중 kg)×(140-연령)/72×혈장크레아티닌(mg/100ml)
여자=0.85×남자
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| 금기 |
로라카베프 또는 세팔로스포린계 항생제에 대해 과민반응을 나타낸 경험이 있는 환자에게는 로라카베프를 투여해서는 안된다. |
| 이상반응 |
- 다음과 같은 부작용들이 약물과 관계없이 로라비드 임상시험에서 보고되었다. 비율은 전체 환자의 1%미만이었다.
- 위장약 :
가장 일반적으로 관찰된 부작용은 위장관과 관련된 것이었다. 위장관 부작용은 고용량으로 치료받은 환자에서 증가하였다. 설사 4.1%, 오심 1.9%, 구토 1.4%, 복통 1.4%, 기타 식욕결핍
- 과민증 :
피부발진(1.2%), 담마진, 소양증, 다형성 홍진
- 중추신경계 :
두통(2.9ㄴ%), 졸림, 신경과민, 불면, 현기증
- 혈액 및 임파계 :
일시적 혈소판 감소증, 백혈구 감소증, 호산구증다증
- 간 :
일시적 SGPT, SGOT 및 알카라인 포스타파제의 상승
- 신장 :
BUN 또는 CREATININE치의 일시적 상승
- 심혈관계 :
혈관확장
- 생식 및 비뇨기계 :
질염(1.3%), 질모닐리아증(1.1%)
로라카베프 임상상연구에서는 발견되지 않았지만 다음의 실험실검사 결과수치의 변화와 부작용들이 베타-락탐 항생제를 치료한 환자들에서 보고되었다.
- 부작용 : 아나필락시를 포함하는 알러지 반응, 스티븐스 - 존슨 증후군, 혈청병 유사반응, 유독성 표피 괴사분해, 열, 결장염, 그리고 담낭염을 포함하는 간기능 장해
몇몇 베타락탐 항생제가 간질 발작 유발과 관련있는데 특히 신장장해 환자에게 용량을 감소시켜 투여하지 않은 경우이다. 만일 간질 발작이 약물치료와 연관되어 일어난다면 약물 투여를 중단하여야 한다. 임상적으로 필요하다면 항경련제 치료를 할 수 있다. 실험실 검사 결과 변화 - 프로트롬빈 시험 시간 증가, 직접 뭄브시험양성, LDH치 상승, 범혈구 감소증. 호증구 감소증
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| 상호작용 |
다른 β락탐 항생제들과 같이 로라카베프의 신장을 통한배설도 프로베네시드에 의해 저해된다. 임상시험동안 다른 의미있는 약물 상호작용들이 발견되지 않았다. |
| Related FDA Approved Drug |
기준 성분: LORACARBEFLORABID (LORACARBEF)
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
641601160[A04351071]
저가약 대체 인센티브 지급 대상
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1캡슐(2018.03.01)(최신약가)
\1,185 원/1캡슐(2017.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
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| 제품성상 |
이 약은 백색 또는 회백색의 분말을 충진한(상:청색, 하:회청색)경질캅셀제이다.
[제형정보 확인]
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| 대체관련 |
대조약 |
| 포장·유통단위 |
100CAPS |
| 보관방법 |
기밀용기,실온보관(1~30℃) |
동일주성분코드
검색순위 |
유료정보입니다.
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
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| 약리작용 |
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| 축약복약지도 |
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| 복약지도 |
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| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
|
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| |
FDA : B등급
(loracarbef; )
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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|
신장애, 간장애시
용량조절 |
유료정보입니다.
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| Pharmacokinetics |
유료정보입니다.
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| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
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| 복약라벨 |
| 이미지 |
복약설명 |
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졸릴수 있으니 운전이나 위험한 기계조작은 삼가해주세요 |
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어지러움이 있을수 있습니다. |
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
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연령대금기 :
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| Mechanism of Action |
Loracarbef에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Loracarbef is an oral, synthetic beta-lactam antibiotic of the carbacephem class. Chemically, carbacephems differ from cephalosporin-class antibiotics in the dihydrothiazine ring where a methylene group has been substituted for a sulfur atom. Loracarbef has a spectrum of activity similar to that of the second generation cephalosporins. It is structurally identical to cefaclor except for a sulfur atom that has been replaced by a methylene group. This change gives greater chemical stability in solution and allows storage at room temperature. Loracarbef, like all b-lactams and cephalosporins, inhibits penicillin binding proteins, enzymes that create the cross-linkage of the peptidoglycan polymer. This binding leads to interference with the formation and remodeling of the cell wall structure.
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| Pharmacology |
Loracarbef에 대한 Pharmacology 정보
Loracarbef is considered a second generation cephalosporin antibiotic. The advantages of cephalosporin antibiotics include a broad range of activity, a safe record in children with almost no dose-related toxicity, and the lack of need to monitor levels. Adverse reactions are rare and consist primarily of hypersensitivity reactions with urticaria, nonspecific rash, and pruritus. Loracarbef can be used to treat a large number of bacterial infections caused by gram-negative and gram-positive bacteria, including upper respiratory tract bacterial infections, chronic bronchitis, pneumonia, sinusitis, pharyntitis and tonsillitis, skin absceses, urinary tract infections and pyelonephritis caused by E. coli, S. pyogenes, S. aureus, S. saprphyticus, S. penumoniae, H. influenzae and M. catarrhalis.
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| Protein Binding |
Loracarbef에 대한 단백결합 정보
25%
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| Half-life |
Loracarbef에 대한 반감기 정보
1 hour. In subjects with moderate impairment of renal function the plasma half-life was prolonged to approximately 5.6 hours.
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| Absorption |
Loracarbef에 대한 Absorption 정보
Well absorbed with approximately 90% absorbed from the gastrointestinal tract after oral ingestion.
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| Pharmacokinetics |
Loracarbef의 약물동력학자료
- 흡수 : 경구 : 빠르게 흡수된다.
- 반감기 : 1시간
- 혈중최고농도 도달시간 : 경구 : 1시간 이내
- 소실 : 혈중 clearance : 200-300 mL/min
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| Biotransformation |
Loracarbef에 대한 Biotransformation 정보
There is no evidence of metabolism in humans.
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| Toxicity |
Loracarbef에 대한 Toxicity 정보
Adverse effects include diarrhea, nausea, stomach upset, vomiting, headache, dizziness, rash, bone marrow depression.
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| Drug Interactions |
Loracarbef에 대한 Drug_Interactions 정보
Probenecid Probenecid increases the antibiotic's level
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| Food Interaction |
Loracarbef에 대한 Food Interaction 정보
Take on an empty stomach. Food reduces Cmax by 50 to 60%.
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| Description |
Loracarbef에 대한 Description 정보
Loracarbef is a carbacephem antibiotic sometimes grouped together with the second-generation cephalosporin antibiotics. It is marketed under the trade name Lorabid.
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| Dosage Form |
Loracarbef에 대한 Dosage_Form 정보
Capsule OralPowder, for suspension Oral
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| Drug Category |
Loracarbef에 대한 Drug_Category 정보
Anti-Bacterial AgentsAnti-Infective AgentsAntibiotics
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| Smiles String Canonical |
Loracarbef에 대한 Smiles_String_canonical 정보
NC(C(=O)NC1C2CCC(Cl)=C(N2C1=O)C(O)=O)C1=CC=CC=C1
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| Smiles String Isomeric |
Loracarbef에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
N[C@H](C(=O)N[C@H]1[C@@H]2CCC(Cl)=C(N2C1=O)C(O)=O)C1=CC=CC=C1
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| InChI Identifier |
Loracarbef에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C16H16ClN3O4/c17-9-6-7-10-12(15(22)20(10)13(9)16(23)24)19-14(21)11(18)8-4-2-1-3-5-8/h1-5,10-12H,6-7,18H2,(H,19,21)(H,23,24)/f/h19,23H
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| Chemical IUPAC Name |
Loracarbef에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
7-[(2-amino-2-phenylacetyl)amino]-3-chloro-8-oxo-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic acid
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2021-12-09
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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The database contains the following fields: The generic name of each chemical For module A10 (liver enzyme composite module): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the number of active and marginally active scores for each compound at the five individual endpoints (see research article for full description of method) Number of endpoints at which each compound is marginally active (M) Number of endpoints at which each compound is active (A) For modules A11 to A15 (alkaline phosphatase increased, SGOT increased, SGPT increased, LDH increased, and GGT increased, respectively): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the RI and ADR values (see the research article for full description of method) Number of ADR reports for each compound, given as <4 or ≥4 Reporting Index value for each compound, except where no shipping units were available (NSU) Group 1 comprises of compounds for which ADR data were available for the first five years of marketing, so when no ADR reports were listed during this period the compounds were evaluated as inactive. Group 2 comprises of compounds for which a 'steady state' period of ADR data were available (1992-1996). In cases where no ADR reports were filed during this period, the compounds were scored as 'NA' (data not available) since they may have had one or more ADR reports during their first five years of marketing which should not be negated by a lack of ADR reports during the steady-state period. LORACARBEF[GGT Increase][Composite Activity](Score) I(Marginal) 0(Active) 0[Alkaline Phosphatase Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0.2[SGOT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0.2[SGPT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0.2[LDH Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[GGT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0.1
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
[의약품병용/연령대금기 고시근거로 바로가기] 제목 없음
2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준
1. 현재 검색한 제품에 대한 병용금기 제품 존재여부 및 검색
현재 이제품에 대한 병용금기에 해당하는 청구코드별 제품내역 공지내용이 없습니다
2. 연령대금기 존재여부
현재 이제품에 대한 연령금기에 해당하는 청구코드별 공지내용이 없습니다
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전문/일반
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