드러그인포 약품 상세정보 - 오큐펜리퀴필름점안액(플루비프로펜나트륨)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

643901170[E00010201] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1ml(2009.10.01)(현재약가)
\2,944 원/1ml(2009.02.01)(변경전약가)
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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

불투명한 플라스틱 용기에 든 무색 투명한 수용성 점안액 [제형정보 확인]

포장·유통단위

5ml

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
5밀리리터	1 개	8806439011707	8806439011721
2.5밀리리터	1 개	8806439011707	8806439011714

대표코드

8806439011707

보관방법

기밀용기,실온보관

효능효과

[적응증 별 검색]

수술중 축동억제, 안과수술 후 또는 레이저 육주성형술 후 나타나는 전안부의 염증

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
1) 축동억제 : 수술 2시간전부터 30분마다 1방울 총 4방울을 점안한다.
2) 레이저 육주성형술 후 : 1일 4회 4시간마다 1방울 1주일간 점안한다.
3) 안과수술 후 : 1일 4회 4시간마다 1방울 2-3주간 점안한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 활동성의 상피성 단순포진 각막염(수지상 각막염) 환자
2) 이 약의 성분에 과민증 환자
3)치메로살 과민증 환자
4)임부(임신 6개월 이후)

신중투여

1) 혈우병이나 출혈경향 및 혈액응고 결핍 환자
2) 상피성 단순포진 각막염의 병력이 있는 환자
3) 위와 장의 궤양환자 및 궤양증의 병력이 있는 환자
4) 아스피린이나 다른 비스테로이드성 항염증제와 교차과민성(아나필락시스, 기관지경련, 혈관부종, 알레르기성 비염, 두드러기 등의 알레르기 반응)이 있으므로 이들 약물에 대한 과민증의 병력이 있는 환자

이상반응

1) 점안시 일시적인 작열감, 자통, 자극감, 발적, 알레르기 반응이 나타날 수 있고 안조직(특히 결막)의 출혈경향이 증가될 수 있다.
2) 안과용 비스테로이드성 소염제의 사용으로 각막염, 안압상승, 각막부종, 결막부종 및 전방반응이 보고되었다.
3) 섬유증, 축동, 산동 등이 보고되었다.
4) 이 약은 치메로살 (유기수은제제) 을 함유하고 있어 과민반응이 일어날 수 있다.

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 이 약의 항미생물작용이 없으므로 이 약의 사용으로 눈의 염증발현이나 진행이 은폐될 수 있고 항염증약과 병용할 경우 면밀히 관찰한다.
2) 이 약의 사용으로 수술후 상처치료가 지연될 수 있다.
3) 안과용 비스테로이드성 소염제는 수술후 염증예방이나 감소를 위하여 사용되고 염증이 완전히 악화되기 전에 사용하는 것이 효과적이다.
4) 혈소판 응집을 방해하거나 수술과 관련하여 안조직의 출혈(전방출혈)을 증가시킬 수 있다.
5) 치료중에는 콘택트렌즈의 착용을 피한다.
6) 이 약은 의사의 지시에 따라 사용한다.

상호작용

1) 염화아세틸콜린 또는 카바콜과 이 약을 병용시 상호작용이나 상호작용을 인정할만한 약리학적 근거는 없지만 이들 약물과 이 약을 병용시 효과가 없는 것으로 보고되었으므로 병용투여 하지 않는 것이 바람직하다.
2) 쿠마린, 인단디온 및 그 유도체, 헤파린과 같은 항응고제나 출혈시간을 연장시키는 혈소판응집 억제제와 이 약을 병용할 경우 출혈경향이나 수술후 안출혈의 위험성이 증가될 수 있다.
3) 안과용 에피네프린제제나 안압강하제와 이 약을 병용시 이 약이 완하한 안압하강작용이 있음을 고려한다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
1) 임신한 여성에 대해 적절하고 잘 조절된 연구결과는 없으나 실험동물에서 경구투여시 임신초기에 태반에 통과하고 임신말기에 동맥관에 조기폐쇄, 고혈압 등 프로스타글란딘 합성 억제에 의한 심폐독성, 양수과소증 및 신부전 등이 야기된 바 있어 임신중에 이 약의 사용은 권장되지 않는다.
- 임신초기 3개월 이내에 투여시 : 랫트에 이 약을 1일 0.4mg/kg이상(사람의 경우 국소용량의 약 185배) 경구투여시 태자독성 및 태자사망(체중감소, 태자성장둔화, 사산자증가, 살아있는 태자감소)이 나타났고, 0.2mg/kg/일 이하로 투여시 랫트에서 사산자, 미성숙태자, 태자 절박, 가사가 일어났다. 모체독성(위장관궤양,체중증가의 둔화, 자궁내 출혈, 모체사망)과 관련된 태자독성이 임신 1-20일째에 이 약을 25mg/kg/일 투여받은 랫트에서 나타났고, 임신 17일째에 상기용량 이하(0.2, 0.675, 2.25mg/kg/일)를 투여한 랫트에서는 이러한 증상이 일어나지 않았다. 토끼에서도 위장관 궤양에 기인한 모체독성이 일어났다.
- 임신말기 3개월째 투여시 : 이 약을 0.4mg/kg/일 이상 투여받은 랫트에서 임신연장이나 분만지연이 나타났다.

수유부에 대한 투여

이 약이 모유중으로 이행되는지의 여부는 알려지지 않았으나 많은 비스테로이드성 소염제가 경구투여 되었을 때 모유중으로 배출되고 이 약 또한 영아에 심각한 부작용을 일으킬 수 있으므로 모체에 대한 이 약의 투여시 수유를 중단하는 것이 바람직하다.

소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않고 소아를 대상으로 안과용 비스테로이드성 항염증제의 효과 및 연령과의 관계에 대한 적절한 연구도 시행된 바 없다.

고령자에 대한 투여

고령자를 대상으로 안과용 비스테로이드성 항염증제의 상용 연구에서 사용제한이 입증되지 않았다.

적용상의 주의

1) 점안용으로만 사용한다.
2) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.
3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.

과량투여 및 처치

일반적으로 과량투여에 의한 급성 독성문제는 야기되지 않았으나 잘못하여 마셨을 경우에는 대량의 음료수를 복용하여 희석한다.

보관 및 취급상의 주의

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

기타

마우스, 랫트를 대상으로 장기간 연구결과 발암성, 종양성이나 생식력 손상의 증거는 없었다. 동물을 대상으로한 장기 변이원성시험은 시행되지 않았다

Related FDA Approved Drug

기준 성분:FLURBIPROFEN SODIUM
FLURBIPROFEN SODIUM (FLURBIPROFEN SODIUM)
OCUFEN (FLURBIPROFEN SODIUM)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806439011707
BIT 약효분류	기타 안과용약(Other Eye Preparations)
ATC 코드	Flurbiprofen / S01BC04 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	131 (안과용제 )
의약품 바코드정보	내용보기 오큐펜리퀴필름점안액(플루비프로펜나트륨)/E00010201 제품규격:2.5밀리리터/제품수량:1/제형:개 폼목기준코드:199303995 /대표코드:8806439011707/표준코드:8806439011714 구바코드:-/비고:- 오큐펜리퀴필름점안액(플루비프로펜나트륨)/E00010201 제품규격:5밀리리터/제품수량:1/제형:개 폼목기준코드:199303995 /대표코드:8806439011707/표준코드:8806439011721 구바코드:8806038200182/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	643901170[E00010201] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1ml(2009.10.01)(최신약가) \2,944 원/1ml(2009.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	불투명한 플라스틱 용기에 든 무색 투명한 수용성 점안액 [제형정보 확인]
포장·유통단위	5ml
보관방법	기밀용기,실온보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

복약정보

항목

내용

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축약복약지도

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : D등급
(임신3기 )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

유료정보입니다.

병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

제형별 복약지도

[점안액]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Flurbiprofen에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 The antiinflammatory effect of flurbiprofen may result from the reversible inhibition of cyclooxygenase, causing the peripheral inhibition of prostaglandin synthesis. Flurbiprofen also inhibits the migration of leukocytes into sites of inflammation and prevents the formation of thromboxane A2, an aggregating agent, by the platelets.
Pharmacology	Flurbiprofen에 대한 Pharmacology 정보 Flurbiprofen, a nonsteroidal antiinflammatory drug (NSAID) of the propionic acid class, is used for the relief of pain and inflammation associated with rheumatoid arthritis and osteoarthritis and for the inhibition of intraoperative miosis. Flurbiprofen exhibits antiinflammatory, analgesic, and antipyretic activities.
Metabolism	Flurbiprofen에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 2C9 (CYP2C9)
Protein Binding	Flurbiprofen에 대한 단백결합 정보 > 99%
Half-life	Flurbiprofen에 대한 반감기 정보 4.7-5.7 hours
Absorption	Flurbiprofen에 대한 Absorption 정보 The mean oral bioavailability of flurbiprofen from tablets is 96% relative to an oral solution.
Pharmacokinetics	Flurbiprofen Sodium의 약물동력학자료 작용발현시간 : 1-2 시간 이내
Biotransformation	Flurbiprofen에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic. Cytochrome P450 2C9 plays an important role in the metabolism of flurbiprofen to its major metabolite, 4’-hydroxy-flurbiprofen. The 4’-hydroxy-flurbiprofen metabolite showed little anti-inflammatory activity in animal models of inflammation.
Toxicity	Flurbiprofen에 대한 Toxicity 정보 LD₅₀=10 mg/kg (orally in dogs).
Drug Interactions	Flurbiprofen에 대한 Drug_Interactions 정보 Alendronate Increased risk of gastric toxicityMethotrexate The NSAID increases the effect and toxicity of methotrexateAnisindione The NSAID increases the anticoagulant effectDicumarol The NSAID increases the anticoagulant effectAcenocoumarol The NSAID increases the anticoagulant effectWarfarin The NSAID increases the anticoagulant effectCyclosporine Monitor for nephrotoxicity
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Flurbiprofen에 대한 Food Interaction 정보 Take with food to reduce irritation.Avoid alcohol.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Flurbiprofen에 대한 Description 정보 An anti-inflammatory analgesic and antipyretic of the phenylalkynoic acid series. It has been shown to reduce bone resorption in periodontal disease by inhibiting carbonic anhydrase. [PubChem]
Dosage Form	Flurbiprofen에 대한 Dosage_Form 정보 Capsule, extended release OralLiquid OphthalmicTablet Oral
Drug Category	Flurbiprofen에 대한 Drug_Category 정보 AnalgesicsAnti-Inflammatory Agents, Non-SteroidalAnti-inflammatory AgentsCarbonic Anhydrase InhibitorsCyclooxygenase InhibitorsNonsteroidal Antiinflammatory Agents (NSAIDs)
Smiles String Canonical	Flurbiprofen에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC(C(O)=O)C1=CC(F)=C(C=C1)C1=CC=CC=C1
Smiles String Isomeric	Flurbiprofen에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 C[C@@H](C(O)=O)C1=CC(F)=C(C=C1)C1=CC=CC=C1
InChI Identifier	Flurbiprofen에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C15H13FO2/c1-10(15(17)18)12-7-8-13(14(16)9-12)11-5-3-2-4-6-11/h2-10H,1H3,(H,17,18)/f/h17H
Chemical IUPAC Name	Flurbiprofen에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 2-(3-fluoro-4-phenylphenyl)propanoic acid

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