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비스테로이드성 소염진통제 (NSAIDs : Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs)
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모빅주사(멜록시캄)  MOBIC A.IM.[Meloxicam]  
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전문/일반 전문
노란색의 투명한 액이 무색투명한 앰플에 든 주사제
회원제공사진
제조회사 한국베링거인겔하임(주)
판매회사 한국베링거인겔하임(주)
허가정보 취하 (2009.07.24)
BIT 약효분류 비스테로이드성 소염진통제 (NSAIDs : Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs)
복지부분류 114[해열·진통·소염제 ]
청구코드(KD코드)
   비급여점검코드
653500180[A07600851]  
\0 원/1.5ml/앰플(2008.11.01)(현재약가)
\1,009 원/1.5ml/앰플(2006.03.01) (변경전약가)
ATC코드 Meloxicam / M01AC06
NDC코드 [Proprietary Name Search _ 특허등록명,상표명으로 검색]
[Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색]
[NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
성분 / 함량
Meloxicam 15mg  제품 검색
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청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액		 653500180[A07600851]   [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1.5ml/앰플(2008.11.01)(현재약가)
\1,009 원/1.5ml/앰플(2006.03.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드] [우리집건강주치의 바로가기]
빠른조회
요약정보 [효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]
상세정보 [효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]
제품성상 노란색의 투명한 액이 무색투명한 앰플에 든 주사제   [제형정보 확인]
포장·유통단위 2A,50A
대표코드 8806535001800
보관방법 25℃이하, 차광밀봉용기
약리작용 [조회]
효능효과 [적응증 별 검색]   
류마티성관절염, 골관절염의 급성악화시의 단기요법
[질환별 복약지도]
용법용량 * 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
   
[처방약어]
[주성분코드:189702BIJ 에 따른 심사지침열람]
1일 1회 1앰플(15mg)을 환자의 둔부 상외측 4분위에 천천히 깊게 근육주사한다. 반복투여시 양쪽 둔부에 번갈아 주사하는 것이 좋다. 주사시 혈관위치를 피하여 주사해야 한다.
인공 고관절을 시술한 경우에는 다른 쪽에 주사한다.
1일 15mg을 초과하여 투과하지 않는다.
이상반응이 나타날 위험이 높은 환자에는 7.5mg으로 투여를 시작한다. 중증 신부전으로 신장투석을 받고 있는 환자에게 이 약을 투여할 경우에는 1일 7.5 mg을 초과해서는 안된다. 본제는 2-3일 동안만 투여하고 계속 투약이 필요한 경우에는 모빅캅셀을 투여한다. 다른 약제와 잘 섞이지 않을 가능성이 있으므로 모빅주사와 다른약제를 같은 주사기에서 혼합하여 투여하지 않는다. 본제를 캅셀제와 함께 사용할 경우에, 총용량은 1일 15 mg을 넘지 않도록 한다.
[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]
경고 1) 심혈관계 위험: 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 중대한 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 투여 기간에 따라 이러한 위험이 증가될 수 있다. 심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가 있는 환자에서는 더 위험할 수도 있다.
    의사와 환자는 이러한 심혈관계 증상의 발현에 대하여 신중히 모니터링하여야 하며, 이는 심혈관계 질환의 병력이 없는 경우에도 마찬가지로 적용된다. 환자는 중대한 심혈관계 독성의 징후 및/또는 증상 및 이러한 증상이 발현되는 경우 취할 조치에 대하여 사전에 알고 있어야 한다.

2) 위장관계 위험: 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 위 또는 장관의 출혈, 궤양 및 천공을 포함한 중대한 위장관계 이상반응의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 이러한 이상반응은 위장관계 질환의 병력이 없는 환자에서도 나타나며, 투여 기간 동안에 언제든지 전조 증상의 유무와 관계없이 발생할 수 있다. 위장관계 출혈, 궤양, 천공 등 중대한 위장관계 이상반응은 노인 환자에서 더 심각한 결과를 초래한다.
    투여 기간이 길어질수록 중대한 위장관계 이상반응의 발생 가능성이 증가될 수 있으나 단기 투여시 이러한 위험이 완전히 배제되는 것은 아니다.
    이 약을 투여하는 동안, 특히 위장관계 이상 증후가 있거나 위장관계 질환의 병력이 있는 환자는 위장관계 질환, 위장관계 궤양 또는 출혈의 증상 및 징후에 대하여 신중히 모니터링 하여야 하며, 소화성 궤양이나 위장관 출혈이 있을 때는 이 약의 투여를 중지해야 한다. 중증의 위장관계 이상반응이 의심되는 경우 즉시 추가적인 평가 및 치료를 실시하여야 한다. 비스테로이드성 소염진통제를 중증의 위장관계 이상반응이 완전히 배제될 때까지 투여 중단하는 것도 치료법이 될 수 있다. 고위험군의 환자에게는 비스테로이드성 소염진통제와 관련 없는 다른 대체 치료제를 고려하여야 한다.
다른 비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로, 식도염이나 위염, 위십이지장궤양의 병력이 있는 환자에는 질환이 완전히 치유되기 전까지는 이 약을 투여해서는 안된다. 이 약을 투여한 후에는 질환의 재발을 규칙적으로 모니터링해야 한다.

3) 피부 점막 이상반응이 보고된 환자의 경우에는 특별히 주의를 기울여야 하며, 이 약의 투여 중단을 고려해야 한다. 옥시캄군을 포함하는 모든 비스테로이드성 소염진통제에서 심각한 피부반응이나 치명적인 알러지반응이 나타날 수 있다.

4) 비스테로이드성 소염진통제는 드물게 간질성신염, 사구체신염, 신수질괴사, 신증후군을 유발할 수 있다.

5) 대부분의 비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로 때때로 혈청 트랜스아미나제의 상승, 빌리루빈혈증이나 다른 간기능검사수치상승, 크레아티닌 혈증과 요산혈증이 보고된 바 있다. 유사하게 몇몇 생리학검사수치가 비정상으로 나타났는데 대부분의 경우 일시적이고 경증이었다. 만약, 중증이거나 지속적인 비정상이 나타나는 경우에는 이 약의 투여를 중지하고 적당한 검사를 실시한다.

6) 비스테로이드성 소염진통제는 나트륨, 칼륨, 수분 저류를 유도할 수 있으며 칼륨저류성 이뇨제의 효과에 영향을 미칠 수 있으므로 심부전이나 고혈압 환자에게 사용시 환자의 증상을 악화시킬 수 있다.

7) 다른 프로스타글란딘 합성 저해제와 같이 이 약은 생식력을 감소시키므로 임신 계획이 있는 여성에게는 사용하지 않는다. 임신이 어려운 여성이나 불임검사를 받고 있는 여성은 이 약의 투여중단을 고려해야 한다.

8) 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것 <앰플주사제에 한함>
금기 1) 이 약 또는 이 약의 부형제에 과민증이 있는 환자
2) 아스피린 및 다른 비스테로이드성 소염진통제에 교차 과민증이 있는 환자

3) 아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제(COX-2 저해제 포함)에 대하여 천식, 비폴립(nasal polyp), 혈관신경부종, 두드러기 또는 알레르기 반응 병력이 있는 환자(이러한 환자에서 비스테로이드성 소염진통제 투여후 치명적인 중증의 아나필락시양 반응이 드물게 보고되었다.)

4) 위장관 출혈, 뇌혈관출혈 또는 다른 출혈 장애가 있는 환자
5) 지난 6개월 동안 활동성 위궤양을 앓았던 환자 혹은 재발성 위궤양 병력이 있는 환자
6) 새로운 위장관 궤양/천공 환자
7) 중증 간부전 환자
8) 투석을 실시하지 않는 중증 신부전 환자
9) 중증 조절되지 않는 심부전 환자
10) 혈액응고이상 환자
11) 항응고제를 투여받고 있는 환자(근육내 혈종이 생길 수 있다.)
12) 관상동맥 우회로술(CABG) 전후에 발생하는 통증의 치료
13) 15세 미만의 소아
14) 임부 및 수유부
15) 활동성 염증장병 환자(크론병 또는 궤양결장염)
신중투여 식도염, 위염 또는 위·십이지장 궤양의 기왕력자, 위장출혈이 나타나는 환자, 피부 점막의 부작용을 발현하는 환자, 고혈압환자, 65세 이상의 고령자, 울혈성심부전환자, 간경변, 신증증후, 신부전 환자, 이뇨제를 투여받고 았는 환자, 혈액량을 감소시키는 대수술을 받은 환자, 운전자 및 기계 작동자
이상반응   멜록시캄과 관련가능성이 있는 이상반응은 다음과 같다. 병기된 발현율은 임상시험 결과에 기초한 것으로 멜록시캄과의 인과관계에 상관없이 계산되었다. 3,750명의 환자를 대상으로 멜록시캄정제 혹은 캅셀제를 1일 7.5 mg혹은 15 mg씩 18개월간(평균 127일) 투여한 임상시험과 254명의 환자를 대상으로 멜록시캄 근육주사를 7일간 투여한 임상시험에 기초하였다.

1) 소화기계: 때때로(1% 이상) 소화불량, 오심, 구토, 복통, 변비, 고창, 설사가 나타날 수 있다. 때때로(0.1-1%) 일시적인 간기능 검사치 이상 (예: 트랜스아미나제나 빌리루빈 수치 상승), 트림, 식도염, 위십이지장궤양, 잠재적 또는 육안적 위장관 출혈이 나타날 수 있다. 드물게(0.1% 이하) 대장염, 간염, 위염, 위장관천공이 나타날 수 있는데 중증일 경우도 있고 매우 드물게 치명적인 경우도 있다. 특히 노인환자에서 그러하다.

2) 혈액: 때때로(1% 이상) 빈혈이 나타날 수 있다. 때때로(0.1-1%) 혈구수(각각의 백혈구 포함) 변화, 백혈구감소증, 혈소판감소증이 나타나며, 특히 메토트렉세이트와 같이 골수독성을 나타낼 가능성이 있는 약제와 병용투여할 경우 무과립구증을 더 쉽게 유발할 수 있다.

3) 피부: 때때로(1% 이상) 소양, 발진이 나타날 수 있다. 때때로(0.1-1%) 구내염, 두드러기가 나타날 수 있다. 드물게(0.1% 이하) 광과민반응이 일어날 수 있다. 드물게 수포반응, 다형홍반, 스티븐존슨증후군, 독성표피괴사가 나타날 수 있다.

4) 호흡기계: 드물게(0.1% 이하) 아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제에 과민증이 있는 사람은 천식발작을 일으킬 수 있다.

5) 중추신경계: 때때로(1% 이상) 경미한 상기, 두통이 나타날 수 있다. 때때로(0.1-1%) 현기, 이명, 졸음이 나타날 수 있다. 드물게(0.1% 이하) 착란, 방향감각 상실, 조울(alteration of mood)이 나타날 수 있다.

6) 심혈관계: 때때로(1% 이상) 부종이 나타날 수 있다. 때때로(0.1-1%) 혈압상승, 심계항진, 조홍이 나타날 수 있다.

7) 비뇨생식기계: 때때로(0.1-1%) 신기능 검사치 이상(혈청크레아티닌 그리고/또는 혈청요소 상승)이 나타날 수 있으며 드물게(0.1% 이하) 급성신부전이 나타날 수 있다. 비스테로이드성 소염진통제의 사용과 관련하여 뇨저류를 포함한 배뇨장애가 나타날 수 있다.

8) 시력 이상: 드물게(0.1% 이하) 결막염, 시야혼탁을 포함한 시력장애가 나타날 수 있다.

9) 과민반응: 드물게(0.1% 이하) 아나필락시 쇽을 포함하는 아나필락시/아나필락시양 반응, 혈관부종과 즉시형 과민반응이 일어날 수 있다.

10) 주사부위 이상: 때때로(1% 이상) 주사부위에 종괴가 생길 수 있다. 때때로(0.1-1%) 주사부위통증이 있을 수 있다.
[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]
[주요 이상반응정보]
일반적 주의 1) 이 약을 투여하기 전에 이 약 및 다른 대체 치료법의 잠재적인 위험성과 유익성을 고려해야 한다. 이상반응이 나타날 가능성은 용량 및 투여기간의 증가에 따라 증가하므로 이 약은 각 환자의 치료 목적과 일치하도록 가능한 최단 기간동안 최소 유효용량으로 투여한다.

2) 위장관계 이상반응 : 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제를 궤양성 질환 또는 위장관 출혈의 병력이 있는 환자에게 처방시 극심한 주의를 기울여야 한다. 소화성 궤양 질환 및/또는 위장관 출혈의 병력이 있는 환자의 경우 이러한 위험인자가 없는 환자에 비해 비스테로이드성 소염진통제 투여시 위장관 출혈의 발생 위험이 10배 이상 증가하였다. 위장관계 출혈을 증가시키는 다른 위험인자로는 경구용 코르티코스테로이드 또는 항응고제 병용, 비스테로이드성 소염진통제의 장기 사용 알콜 섭취, 고령, 허약한 건강상태 등이 있다. 치명적인 위장관계 이상반응에 대한 자발적 보고의 대부분은 고령자 및 허약자에 대한 것이므로, 이러한 환자에게 이 약을 투여시 특별히 주의하여야 한다.

3) 고혈압: 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 심부전 또는 고혈압을 일으키거나, 기존의 심부전 또는 고혈압을 악화시킬 수 있으며, 이로 인해 심혈관계 유해사례의 발생률이 증가될 수도 있다. 이러한 위험을 가지고 있는 환자에게 임상적인 모니터링이 요구된다. 치아짓계 이뇨제 또는 루프형 이뇨제를 복용중인 환자가 비스테로이드성 소염진통제 복용시 이들 요법에 대한 반응이 감소될 수 있다. 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 고혈압 환자에서 신중히 투여해야 한다. 이 약의 투여 초기와 투여기간 동안에 혈압을 면밀히 모니터링해야 한다.

4) 울혈성심부전 및 부종: 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제를 복용하는 일부 환자에서 체액 저류 및 부종이 관찰되었다. 이 약은 체액저류 또는 심부전이 있는 환자에서 신중히 투여해야 한다.

5) 비스테로이드성 소염진통제를 장기간 복용시 신장유두괴사나 기타 신장 손상이 일어날 수 있다. 비스테로이드성 소염진통제는 신장 프로스타글란딘합성을 저해한다. 신장 프로스타글란딘은 혈류나 혈액량이 감소한 경우에 신장 관류를 유지하는 데에 보조적인 역할을 한다. 따라서 신혈류나 혈액량이 감소한 환자에게 비스테로이드성 소염진통제를 투여하는 경우 급성신부전이 유발될 수 있다. 고령 환자, 탈수된 환자, 울혈성심부전 환자, 간경변, 간기능 부전환자, 신증후군, 신기능 부전 환자, 이뇨제나 ACE 저해제 또는 안지오텐신 II 수용체 길항제를 병용투여 받고 있는 환자 혹은 혈액량을 감소시키는 대수술을 받은 환자들은 이러한 위험에 노출되어 있으므로 특별한 주의가 필요하다. 이러한 환자에게 약물을 투여하는 경우에는 이뇨정도와 신기능을 세심하게 모니터링해야 한다. 투약을 중단하면 대부분 치료 전 상태로 회복된다.

6) 진행된 신질환: 진행된 신질환 환자에서 이 약 사용에 대한 통제된 임상 시험은 실시된 바 없다. 따라서, 진행된 신질환 환자에 대해서는 이 약의 투여가 권장되지 않는다. 이 약의 투여를 개시해야 한다면, 환자의 신장 기능에 대해서 면밀히 관찰해야 한다.

7) 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제의 투여로 간기능 수치의 상승이 나타날 수 있다. 이러한 비정상적인 검사수치는 치료가 지속됨에 따라 악화되거나 변화가 없거나 또는 일시적일 수 있다. 또한 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제 투여로, 황달, 치명적 전격성 간염, 간괴사, 간부전(일부는 치명적임)을 포함한 중증의 간 관련 이상반응이 드물게 보고되었다.
    간기능 이상을 암시하는 증상 및/또는 징후가 있는 환자 또는 간기능 시험 결과 비정상인 환자에 있어서는 투여기간 동안 주의깊게 간기능의 악화 여부를 관찰하고, 간질환과 관련된 임상 증상이나 전신적인 징후(예: 호산구증가증, 발진)가 발현되는 경우에는 이 약의 투여를 중지한다.

8) 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제의 투여로 빈혈이 나타날 수 있으므로 이 약의 장기 투여에 의해 빈혈의 증상 또는 징후가 나타나는 경우에는 헤모글로빈치 또는 헤마토크리트치 검사를 해야 한다.
    비스테로이드성 소염진통제는 혈소판 응집을 억제하며, 일부 환자에서는 출혈 시간을 연장시키는 것이 확인되었다. 아스피린과 달리 이 약의 혈소판 기능에 대한 영향은 상대적으로 작고 지속기간이 짧으며 가역적이다.

9) 비스테로이드성 소염진통제를 장기간 투여하는 환자는 정기적으로 전혈구 검사(CBC) 및 이화학적 검사를 실시해야 한다. 간질환 또는 신질환과 관련된 임상 증상이나 전신적인 징후(예: 호산구증가증, 발진)가 발현되거나 비정상적인 간기능 검사 또는 신기능 검사 결과가 지속되거나 악화되면, 이 약의 투여를 중단해야 한다.

10) 아나필락시양 반응 : 다른 비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로 아낙필락시양 반응은 약물에 노출된 경험이 없는 환자에서도 일어날 수 있다. 이러한 복합 증상은 아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제 투여 후 비측 폴립을 동반하거나 동반하지 않거나 또는 잠재적으로 치명적인 중증의 기관지 경련을 나타내는 천식 환자에게 전형적으로 발생한다. 이러한 아나필락시양 반응이 나타나는 경우 응급처치를 실시하여야 한다.

11) 피부반응: 이 약은 박탈성 피부염, 스티븐스-존슨 증후군 및 중독성 표피괴사 같은 중대한 피부 이상반응을 일으킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 이들 중대한 이상반응은 경고 증상 없이 발생할 수 있다. 대부분의 경우 이러한 이상반응은 투여 초기 1개월 이내에 발생한다. 환자는 중대한 피부 발현 증상 및 증후에 대해 알고 있어야 하며 피부 발진, 점막 손상 또는 다른 과민반응의 최초 증상 및 징후가 나타날 때 약물 투여를 중단해야 한다.

12) 천식 환자 중 일부는 아스피린에 민감하게 반응할 수 있다. 아스피린 민감성 천식 환자에게 아스피린을 사용하는 경우 치명적일 수 있는 중증의 기관지경련과 관련될 수 있다. 이러한 아스피린 민감성 환자에게서 아스피린과 다른 비스테로이드성 소염진통제 간의 기관지경련을 포함하는 교차반응이 보고되었다. 그러므로 이 약은 이러한 아스피린 민감성 환자에게는 투여하지 않도록 하며, 천식 환자에게는 주의깊게 사용하여야 한다.

13) 이 약은 코르티코이드 제제를 대체하거나 코르티코이드 결핍증을 치료하기 위한 약물로 사용될 수 없다. 코르티코스테로이드의 갑작스러운 투여 중단은 코르티코스테로이드 - 반응성 질환의 악화를 초래할 수 있다. 장기간 코르티코스테로이드를 복용해 온 환자에게 이 약을 투여하고자 할 경우에는 서서히 용량을 감소시켜야 한다.

14) 이 약의 약리학적 특성상 염증의 다른 증상과 징후를 불현성화하여 통증성 및 비감염성 조건하에서 감염성 합병증의 진단을 지연시킬 수 있다.

15) 치료효과가 충분치 않더라도 최고 권장용량을 초과하여 투여해서는 안된다. 치료효과의 증가 없이 독성만 증가시킬 수 있기 때문에 다른 비스테로이드성 소염진통제와 병용투여해서는 안된다

16) 이 약이 기계조작이나 운전능력에 미치는 영향에 대한 특별한 연구는 실시되지 않았다. 그러나 이 약 투여 후 시각장애, 졸음, 어지러움 또는 기타의 중추신경이상이 나타나는 경우 기계조작이나 운전을 하지 않는다.
상호작용 1) 병용금기
  ① 다른 프로스타글란딘합성 억제제와의 병용 투여(글루코코르티코이드와 아스피린포함): 프로스타글란딘합성 억제제와의 병용투여에 의한 상승 작용으로 위장관계 궤양과 출혈의 위험이 증가할 수 있으므로 병용투여는 권장되지 않는다. 다른 소염진통제와 병용은 피하는 것이 바람직하다. 건강한 지원자에세 아스피린을 1000mg 1일 3회 병용투여했을 때 이 약의 AUC(10%)와 Cmax(24%)가 증가하는 경향을 보였다. 상호작용의 임상적 유의성은 알려지지 않았다.
     아스피린과의 병용이 비스테로이드성 소염진통제의 사용과 관련된 중대한 심혈관계 혈전반응의 위험을 감소시킬 수 있다는 일관된 증거는 없다.
  ② 경구용 항응고제, 티클로피딘, 혈소판응집 억제제, 헤파린 등 혈전용해제: 경구용 항응고제(와파린 등), 헤파린, 항혈소판 약제 및 혈전용해제와 병용 투여시 혈소판 기능을 저해하고 위십이지장 점막을 손상함으로써 단독으로 투여하는 경우에 비해 출혈(중증의 위장관계 출혈 포함)의 위험이 높아질 수 있다. 이러한 약물의 병용투여가 불가피할 경우 항응고제의 작용을 세심하게 모니터링해야 한다.
  ③ 리튬 : 비스테로이드성 소염진통제는 신장에서의 프로스타글란딘 합성 저해에 의해 리튬의 신배설을 감소시켜 독성을 나타낼 정도로 혈청 리튬의 농도를 증가시킨다고 보고되었다. 그러므로 리튬과 비스테로이드성 소염진통제의 병용투여는 권장되지 않는다. 만약 병용투여가 불가피할 경우 초기 투여시, 용량조절할 경우 및 투여를 중단했을 때에 혈장 리튬치를 모니터링하고 독성 징후를 주의깊게 관찰해야 한다.
  ④ 메토트렉세이트 : 비스테로이드성 소염진통제는 메토트렉세이트의 세뇨관 분비를 감소시키고 혈장농도를 증가시켜 메토트렉세이트의 혈액학적 독성을 증가시킬 수 있다. 따라서 비스테로이드성 소염진통제와 메토트렉세이트를 고용량으로(주 15mg 이상) 병용 투여하는 것은 권장되지 않는다. 비스테로이드성 소염진통제와 메토트렉세이트는 저용량으로 병용투여할 때에도 상호작용의 위험성은 고려되어야 한다(특히 신장기능 저하 환자). 만약 병용투여가 필요하다면 혈구세포수와 신기능을 모니터링해야 한다. 메토트렉세이트와 이 약을 병용 투여받은 한 환자에서 무과립구증이 보고된 바 있다.
2) 신중 병용투여
  ① ACE 저해제 등 : 이 약과 ACE 저해제나 안지오텐신 II 수용체 길항제를 병용투여하는 경우 강압효과가 감소될 수 있으므로 병용투여시 이러한 상호작용을 염두에 두어야 한다. 비스테로이드성 소염진통제는 ACE 저해제 뿐만 아니라 안지오텐신 II 수용체 길항제와 병용투여시 상승적으로 사구체 여과율을 감소시킨다. 탈수된 환자에게 비스테로이드성 소염진통제 및 이뇨제를 투여하면 급성 신부전을 일으킬 위험이 있다. 이 약을 이들 약제(이뇨제 포함)와 병용투여하는 경우에는 환자에게 충분한 수분섭취를 하도록 처방하고 약물투여 전에 신장기능에 대한 모니터링을 해야 한다. 기존에 신기능 저하가 있던 환자는 급성 신부전으로 진전될 가능성이 있다.
  ② 푸로세미드 및 치아짓계 이뇨제 : 임상시험 및 시판후 조사 결과 이 약의 신장에서의 프로스타글란딘 합성 저해에 의해 일부 환자에서 푸로세미드 및 치아짓계 이뇨제의 나트륨뇨배설 효과가 감소할 수 있음이 확인되었다. 이들 약물과 비스테로이드성 소염진통제를 병용투여하는 동안 신부전 징후를 면밀히 관찰해야 한다.
  ③ 펜톡시필린: 비스테로이드성 소염진통제는 출혈위험을 증가시킬 수 있다. 따라서 임상 모니터링과 출혈시간 관찰을 더 자주 실시한다.
3) 병용주의
  ① 고혈압약(β-차단제,  ACE 저해제, 혈관확장제, 이뇨제): 비스테로이드성 소염진통제는 혈관확장 기능을 하는 프로스타글란딘의 합성을 저해하므로 고혈압 약제와 병용투여 시 이들의 강압효과를 감소시킬 수 있다.
  ② 비스테로이드성 소염진통제는 신장 프로스타글란딘의 합성을 저해하므로 사이클로스포린의 신독성을 증가시킬 수 있다. 따라서 사이클로스포린과 병용투여해야할 경우에는 신기능검사를 실시해야 한다.
  ③ 자궁내 기구: 비스테로이드성 소염진통제는 자궁내피임링의 효력을 감소시킨다.
  ④ 제산제, 시메티딘, 디곡신과 병용투여할 경우에 대한 약물동력학적 상호작용은 관찰된 바 없다.
  ⑤ 콜레스티라민은 위장관에서 멜록시캄과 결합하여 멜록시캄의 배설을 가속화시킬 수 있다.
  ⑥ 경구용 혈당강하제와의 상호작용 가능성을 배제할 수 없다.
  ⑦ 멜록시캄은 거의 대부분 간에서 대사되어 배설된다. 이중 2/3는 cytochrome (CYP) P 450효소(대부분 CYP 2C9경로, 약간은 CYP 3A4 경로)에 의해 대사되고 나머지 1/3은 과산화효소에 의한 산화 등 다른 경로로 대사된다. 따라서 CYP 2C9 또는/그리고 CYP 3A4에 의해 대사되거나 이들을 억제하는 것으로 알려진 약제와 멜록시캄을 병용투여하는 경우에는 약물동력학적 상호작용이 있을 수 있다.
임부에 대한 투여 [임부금기 성분 조회]
  이 약은 임신중에는 투여하지 않는다.
  프로스타글란딘 합성 저해는 임신과/또는 배태자 형성에 부정적인 영향을 줄 수 있다. 역학조사에서 임신 초기에 프로스타글란딘 합성 저해제를 사용한 후 유산이나 심장기형 및 배벽갈림증의 위험이 증가한 것으로 나타났다. 심혈관 기형의 절대 위험률은 1%미만에서 거의 1.5%까지 증가했다. 이 위험은 용량 및 치료기간에 따라 증가하는 것으로 보인다. 동물 실험 결과, 프로스타글란딘 합성 저해제의 복용은 착상 전후 손실과 배태자 사망률을 증가시키는 것으로 나타났다. 또한 기관형성기간동안 프로스타글란딘 합성 저해제를 투여한 동물에게서 심혈관을 포함하여 다양한 기형 발생의 증가가 보고되었다.
  임신 말기 3개월 동안 모든 프로스타글란딘 합성 저해제는 태아에게 다음과 같은 증상을 일으킬 수 있다.
  - 심폐독성(동맥관의 조기 폐쇄와 폐고혈압을 동반한)
  - 모체, 신생아, 임신 말기의 임부에 신기능장애를 일으킬 수 있으며, 신기능 장애는 올리고-하이드로앰니아시스를 동반하는 신부전으로 진행할 가능성이 있다.
  - 출혈 시간의 연장 가능성, 매우 낮은 용량에서도 항응집 효과가 나타날 수 있다.
  - 자궁수축의 억제 결과로 분만의 지연 또는 연장
수유부에 대한 투여   이 약이 사람의 모유로 이행하는지는 알려져 있지 않다. 그러나 일반적인 비스테로이드성 소염진통제들이 모유로 이행되는 것으로 알려져 있으므로 수유부에게는 이 약을 투여해서는 안된다.
소아에 대한 투여
  노약자는 이상반응에 대한 내성이 약하므로 더욱 세심하게 추적 관찰을 해야 한다. 다른 비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로 노인 환자에 투여할 경우에는 주의해야 한다. 이들은 신기능, 간기능, 심장기능이 약하기 때문이다.
과량투여 및 처치   이 약에 대한 해독제는 알려진 바 없으므로 과량투여한 경우에는 위세척과 일반적인 보조요법을 실시한다. 임상시험 결과, 콜레스티라민이 이 약의 배설을 촉진하는 것으로 나타났다. 중증의 위장 손상은 제산제나 H2 수용체 차단제로 치료할 수 있다.
보관 및 취급상의 주의 25℃이하, 차광밀봉용기
Related FDA Approved Drug
기준 성분:MELOXICAM
MELOXICAM (MELOXICAM)
MOBIC (MELOXICAM)
  • 최근정보수정일 2024-09-13
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