드러그인포 약품요약정보 - 모빅주사(멜록시캄)

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상한금액

653500180[A07600851] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1.5ml/앰플(2008.11.01)(현재약가)
\1,009 원/1.5ml/앰플(2006.03.01)(변경전약가)
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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

노란색의 투명한 액이 무색투명한 앰플에 든 주사제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

2A,50A

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

류마티성관절염, 골관절염의 급성악화시의 단기요법

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:189702BIJ 에 따른 심사지침열람]
1일 1회 1앰플(15mg)을 환자의 둔부 상외측 4분위에 천천히 깊게 근육주사한다. 반복투여시 양쪽 둔부에 번갈아 주사하는 것이 좋다. 주사시 혈관위치를 피하여 주사해야 한다.
인공 고관절을 시술한 경우에는 다른 쪽에 주사한다.
1일 15mg을 초과하여 투과하지 않는다.
이상반응이 나타날 위험이 높은 환자에는 7.5mg으로 투여를 시작한다. 중증 신부전으로 신장투석을 받고 있는 환자에게 이 약을 투여할 경우에는 1일 7.5 mg을 초과해서는 안된다. 본제는 2-3일 동안만 투여하고 계속 투약이 필요한 경우에는 모빅캅셀을 투여한다. 다른 약제와 잘 섞이지 않을 가능성이 있으므로 모빅주사와 다른약제를 같은 주사기에서 혼합하여 투여하지 않는다. 본제를 캅셀제와 함께 사용할 경우에, 총용량은 1일 15 mg을 넘지 않도록 한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 이 약 또는 이 약의 부형제에 과민증이 있는 환자
2) 아스피린 및 다른 비스테로이드성 소염진통제에 교차 과민증이 있는 환자

3) 아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제(COX-2 저해제 포함)에 대하여 천식, 비폴립(nasal polyp), 혈관신경부종, 두드러기 또는 알레르기 반응 병력이 있는 환자(이러한 환자에서 비스테로이드성 소염진통제 투여후 치명적인 중증의 아나필락시양 반응이 드물게 보고되었다.)

4) 위장관 출혈, 뇌혈관출혈 또는 다른 출혈 장애가 있는 환자
5) 지난 6개월 동안 활동성 위궤양을 앓았던 환자 혹은 재발성 위궤양 병력이 있는 환자
6) 새로운 위장관 궤양/천공 환자
7) 중증 간부전 환자
8) 투석을 실시하지 않는 중증 신부전 환자
9) 중증 조절되지 않는 심부전 환자
10) 혈액응고이상 환자
11) 항응고제를 투여받고 있는 환자(근육내 혈종이 생길 수 있다.)
12) 관상동맥 우회로술(CABG) 전후에 발생하는 통증의 치료
13) 15세 미만의 소아
14) 임부 및 수유부
15) 활동성 염증장병 환자(크론병 또는 궤양결장염)

신중투여

식도염, 위염 또는 위·십이지장 궤양의 기왕력자, 위장출혈이 나타나는 환자, 피부 점막의 부작용을 발현하는 환자, 고혈압환자, 65세 이상의 고령자, 울혈성심부전환자, 간경변, 신증증후, 신부전 환자, 이뇨제를 투여받고 았는 환자, 혈액량을 감소시키는 대수술을 받은 환자, 운전자 및 기계 작동자

이상반응

멜록시캄과 관련가능성이 있는 이상반응은 다음과 같다. 병기된 발현율은 임상시험 결과에 기초한 것으로 멜록시캄과의 인과관계에 상관없이 계산되었다. 3,750명의 환자를 대상으로 멜록시캄정제 혹은 캅셀제를 1일 7.5 mg혹은 15 mg씩 18개월간(평균 127일) 투여한 임상시험과 254명의 환자를 대상으로 멜록시캄 근육주사를 7일간 투여한 임상시험에 기초하였다.

1) 소화기계: 때때로(1% 이상) 소화불량, 오심, 구토, 복통, 변비, 고창, 설사가 나타날 수 있다. 때때로(0.1-1%) 일시적인 간기능 검사치 이상 (예: 트랜스아미나제나 빌리루빈 수치 상승), 트림, 식도염, 위십이지장궤양, 잠재적 또는 육안적 위장관 출혈이 나타날 수 있다. 드물게(0.1% 이하) 대장염, 간염, 위염, 위장관천공이 나타날 수 있는데 중증일 경우도 있고 매우 드물게 치명적인 경우도 있다. 특히 노인환자에서 그러하다.

2) 혈액: 때때로(1% 이상) 빈혈이 나타날 수 있다. 때때로(0.1-1%) 혈구수(각각의 백혈구 포함) 변화, 백혈구감소증, 혈소판감소증이 나타나며, 특히 메토트렉세이트와 같이 골수독성을 나타낼 가능성이 있는 약제와 병용투여할 경우 무과립구증을 더 쉽게 유발할 수 있다.

3) 피부: 때때로(1% 이상) 소양, 발진이 나타날 수 있다. 때때로(0.1-1%) 구내염, 두드러기가 나타날 수 있다. 드물게(0.1% 이하) 광과민반응이 일어날 수 있다. 드물게 수포반응, 다형홍반, 스티븐존슨증후군, 독성표피괴사가 나타날 수 있다.

4) 호흡기계: 드물게(0.1% 이하) 아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제에 과민증이 있는 사람은 천식발작을 일으킬 수 있다.

5) 중추신경계: 때때로(1% 이상) 경미한 상기, 두통이 나타날 수 있다. 때때로(0.1-1%) 현기, 이명, 졸음이 나타날 수 있다. 드물게(0.1% 이하) 착란, 방향감각 상실, 조울(alteration of mood)이 나타날 수 있다.

6) 심혈관계: 때때로(1% 이상) 부종이 나타날 수 있다. 때때로(0.1-1%) 혈압상승, 심계항진, 조홍이 나타날 수 있다.

7) 비뇨생식기계: 때때로(0.1-1%) 신기능 검사치 이상(혈청크레아티닌 그리고/또는 혈청요소 상승)이 나타날 수 있으며 드물게(0.1% 이하) 급성신부전이 나타날 수 있다. 비스테로이드성 소염진통제의 사용과 관련하여 뇨저류를 포함한 배뇨장애가 나타날 수 있다.

8) 시력 이상: 드물게(0.1% 이하) 결막염, 시야혼탁을 포함한 시력장애가 나타날 수 있다.

9) 과민반응: 드물게(0.1% 이하) 아나필락시 쇽을 포함하는 아나필락시/아나필락시양 반응, 혈관부종과 즉시형 과민반응이 일어날 수 있다.

10) 주사부위 이상: 때때로(1% 이상) 주사부위에 종괴가 생길 수 있다. 때때로(0.1-1%) 주사부위통증이 있을 수 있다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 병용금기
① 다른 프로스타글란딘합성 억제제와의 병용 투여(글루코코르티코이드와 아스피린포함): 프로스타글란딘합성 억제제와의 병용투여에 의한 상승 작용으로 위장관계 궤양과 출혈의 위험이 증가할 수 있으므로 병용투여는 권장되지 않는다. 다른 소염진통제와 병용은 피하는 것이 바람직하다. 건강한 지원자에세 아스피린을 1000mg 1일 3회 병용투여했을 때 이 약의 AUC(10%)와 Cmax(24%)가 증가하는 경향을 보였다. 상호작용의 임상적 유의성은 알려지지 않았다.
아스피린과의 병용이 비스테로이드성 소염진통제의 사용과 관련된 중대한 심혈관계 혈전반응의 위험을 감소시킬 수 있다는 일관된 증거는 없다.
② 경구용 항응고제, 티클로피딘, 혈소판응집 억제제, 헤파린 등 혈전용해제: 경구용 항응고제(와파린 등), 헤파린, 항혈소판 약제 및 혈전용해제와 병용 투여시 혈소판 기능을 저해하고 위십이지장 점막을 손상함으로써 단독으로 투여하는 경우에 비해 출혈(중증의 위장관계 출혈 포함)의 위험이 높아질 수 있다. 이러한 약물의 병용투여가 불가피할 경우 항응고제의 작용을 세심하게 모니터링해야 한다.
③ 리튬 : 비스테로이드성 소염진통제는 신장에서의 프로스타글란딘 합성 저해에 의해 리튬의 신배설을 감소시켜 독성을 나타낼 정도로 혈청 리튬의 농도를 증가시킨다고 보고되었다. 그러므로 리튬과 비스테로이드성 소염진통제의 병용투여는 권장되지 않는다. 만약 병용투여가 불가피할 경우 초기 투여시, 용량조절할 경우 및 투여를 중단했을 때에 혈장 리튬치를 모니터링하고 독성 징후를 주의깊게 관찰해야 한다.
④ 메토트렉세이트 : 비스테로이드성 소염진통제는 메토트렉세이트의 세뇨관 분비를 감소시키고 혈장농도를 증가시켜 메토트렉세이트의 혈액학적 독성을 증가시킬 수 있다. 따라서 비스테로이드성 소염진통제와 메토트렉세이트를 고용량으로(주 15mg 이상) 병용 투여하는 것은 권장되지 않는다. 비스테로이드성 소염진통제와 메토트렉세이트는 저용량으로 병용투여할 때에도 상호작용의 위험성은 고려되어야 한다(특히 신장기능 저하 환자). 만약 병용투여가 필요하다면 혈구세포수와 신기능을 모니터링해야 한다. 메토트렉세이트와 이 약을 병용 투여받은 한 환자에서 무과립구증이 보고된 바 있다.
2) 신중 병용투여
① ACE 저해제 등 : 이 약과 ACE 저해제나 안지오텐신 II 수용체 길항제를 병용투여하는 경우 강압효과가 감소될 수 있으므로 병용투여시 이러한 상호작용을 염두에 두어야 한다. 비스테로이드성 소염진통제는 ACE 저해제 뿐만 아니라 안지오텐신 II 수용체 길항제와 병용투여시 상승적으로 사구체 여과율을 감소시킨다. 탈수된 환자에게 비스테로이드성 소염진통제 및 이뇨제를 투여하면 급성 신부전을 일으킬 위험이 있다. 이 약을 이들 약제(이뇨제 포함)와 병용투여하는 경우에는 환자에게 충분한 수분섭취를 하도록 처방하고 약물투여 전에 신장기능에 대한 모니터링을 해야 한다. 기존에 신기능 저하가 있던 환자는 급성 신부전으로 진전될 가능성이 있다.
② 푸로세미드 및 치아짓계 이뇨제 : 임상시험 및 시판후 조사 결과 이 약의 신장에서의 프로스타글란딘 합성 저해에 의해 일부 환자에서 푸로세미드 및 치아짓계 이뇨제의 나트륨뇨배설 효과가 감소할 수 있음이 확인되었다. 이들 약물과 비스테로이드성 소염진통제를 병용투여하는 동안 신부전 징후를 면밀히 관찰해야 한다.
③ 펜톡시필린: 비스테로이드성 소염진통제는 출혈위험을 증가시킬 수 있다. 따라서 임상 모니터링과 출혈시간 관찰을 더 자주 실시한다.
3) 병용주의
① 고혈압약(β-차단제, ACE 저해제, 혈관확장제, 이뇨제): 비스테로이드성 소염진통제는 혈관확장 기능을 하는 프로스타글란딘의 합성을 저해하므로 고혈압 약제와 병용투여 시 이들의 강압효과를 감소시킬 수 있다.
② 비스테로이드성 소염진통제는 신장 프로스타글란딘의 합성을 저해하므로 사이클로스포린의 신독성을 증가시킬 수 있다. 따라서 사이클로스포린과 병용투여해야할 경우에는 신기능검사를 실시해야 한다.
③ 자궁내 기구: 비스테로이드성 소염진통제는 자궁내피임링의 효력을 감소시킨다.
④ 제산제, 시메티딘, 디곡신과 병용투여할 경우에 대한 약물동력학적 상호작용은 관찰된 바 없다.
⑤ 콜레스티라민은 위장관에서 멜록시캄과 결합하여 멜록시캄의 배설을 가속화시킬 수 있다.
⑥ 경구용 혈당강하제와의 상호작용 가능성을 배제할 수 없다.
⑦ 멜록시캄은 거의 대부분 간에서 대사되어 배설된다. 이중 2/3는 cytochrome (CYP) P 450효소(대부분 CYP 2C9경로, 약간은 CYP 3A4 경로)에 의해 대사되고 나머지 1/3은 과산화효소에 의한 산화 등 다른 경로로 대사된다. 따라서 CYP 2C9 또는/그리고 CYP 3A4에 의해 대사되거나 이들을 억제하는 것으로 알려진 약제와 멜록시캄을 병용투여하는 경우에는 약물동력학적 상호작용이 있을 수 있다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:MELOXICAM
MELOXICAM (MELOXICAM)
MOBIC (MELOXICAM)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
효능효과	▲ 비스테로이드성 소염진통제 ▲ 골관절염, 류마티스관절염
용법용량	♣ 성인 1일 1회 1앰플 투여
금기	▖ 본 약물에 과민성 환자, 급성 소화성 궤양 환자 ▖ Aspirin이나 다른 NSAIDs에 기관지경련의 병력이 있는 환자 ▖ 심한 간장애 환자, 중증 신부전 환자로 혈액투석을 안받는 환자 ▖ 15세 이하 소아, 임부, 수유부
신중투여	♦ 식도염, 위염, 위십이지장 궤양의 병력 환자 ♦ 위장출혈 환자, 피부점막의 이상반응 환자, 고령자 ♦ 운전자 및 기계 작동자, 기능적 신부전 가능 환자 ♦ 항응고제를 투여중인 환자, 혈액학적 이상 병력 환자 ♦ 기관지 천식환자
이상반응	♠ 이명, 부종, 심계항진, 홍조 ♠ 복통, 소화불량, 오심, 구토, 변비, 고장 ♠ 두통, 현기증 ♠ 소양증, 발진, 두드러기

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806535001800
BIT 약효분류	비스테로이드성 소염진통제 (NSAIDs : Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs)
ATC 코드	Meloxicam / M01AC06 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	114 (해열·진통·소염제 )
의약품 바코드정보	내용보기 모빅주사(멜록시캄)/A07600851 제품규격:/제품수량:0/제형: 폼목기준코드:200100869 /대표코드:8806535001800/표준코드:8806535001800 구바코드:-/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	653500180[A07600851] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1.5ml/앰플(2008.11.01)(최신약가) \1,009 원/1.5ml/앰플(2006.03.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	노란색의 투명한 액이 무색투명한 앰플에 든 주사제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	2A,50A
보관방법	25℃이하, 차광밀봉용기
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.
특수관리의약품 부가정보	유료정보입니다.

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : D등급
(D in 3'rd trimesters )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

복약라벨

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복약설명

임산부 또는 임신계획중 복용금지

변비가 생길수 있습니다.

*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
*	귀하가 복약이미지 정보를 신뢰함은 전적으로 귀하의 책임입니다. 드럭인포는 이에 대한 어떠한 보증도 하지 않습니다.

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Meloxicam에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Anti-inflammatory effects of meloxicam are believed to be due to inhibition of prostaglandin synthetase (cylooxygenase), leading to the inhibition of prostaglandin synthesis. As prostaglandins sensitize pain receptors, inhibition of their synthesis may be associated with the analgesic and antipyretic effects of meloxicam.
Pharmacology	Meloxicam에 대한 Pharmacology 정보 Meloxicam is an nonsteroidal anti-inflammatory drug (NSAID) with analgesic and antipyretic properties. Prostaglandins are substances that contribute to inflammation of joints. Meloxicam inhibits prostaglandin synthetase (cylooxygenase 1 and 2) and leads to a decrease of the synthesis of prostaglandins, therefore, inflammation is reduced.
Protein Binding	Meloxicam에 대한 단백결합 정보 99.4%
Half-life	Meloxicam에 대한 반감기 정보 15-20 hours
Absorption	Meloxicam에 대한 Absorption 정보 89%
Pharmacokinetics	Meloxicam의 약물동력학자료 생체내이용률 : 경구 : 89% 단백결합 : 99.5% (만성 신부전 환자에서는 감소한다.) 대사 : 거의 전량이 간에서 산화대사를 받는다. 반감기 : 약 20시간 혈중최고농도 도달시간 : 근육주사 : 0.5-1 시간 경구 : 7-11 시간 소실 : 비활성형 대사체로서 소변 (약 50%) 및 대변 (약 50%)을 통해 배설된다.
Biotransformation	Meloxicam에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic
Toxicity	Meloxicam에 대한 Toxicity 정보 LD₅₀, Acute: 84 mg/kg (Rat); Oral 470 mg/kg (Mouse); Oral 320 mg/kg (Rabbit)
Drug Interactions	Meloxicam에 대한 Drug_Interactions 정보 Anisindione Meloxicam increases the anticoagulant effectDicumarol Meloxicam increases the anticoagulant effectAcenocoumarol Meloxicam increases the anticoagulant effectWarfarin Meloxicam increases the anticoagulant effectLithium Meloxicam increases serum levels of lithium
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Meloxicam에 대한 Description 정보 Meloxicam is a nonsteroidal anti-inflammatory drug (NSAID) used to relieve the symptoms of arthritis, primary dysmenorrhea, fever; and as an analgesic, especially where there is an inflammatory component. It is closely related to piroxicam. In Europe it is marketed under the brand names Movalis, Melox, and Recoxa. In North America it is generally marketed under the brand name Mobic. In Latin America, the drug is marketed as Tenaron. [Wikipedia]
Dosage Form	Meloxicam에 대한 Dosage_Form 정보 Tablet Oral
Drug Category	Meloxicam에 대한 Drug_Category 정보 AnalgesicsAnti-Inflammatory Agents, Non-SteroidalAntiemeticsAntineoplastic AgentsCyclooxygenase InhibitorsGrowth InhibitorsNonsteroidal Antiinflammatory Agents (NSAIDs)
Smiles String Canonical	Meloxicam에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CN1S(=O)(=O)C2=CC=CC=C2C(=O)C1=C(O)NC1=NC=C(C)S1
Smiles String Isomeric	Meloxicam에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CN1S(=O)(=O)C2=CC=CC=C2C(=O)\C1=C(/O)NC1=NC=C(C)S1
InChI Identifier	Meloxicam에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C14H13N3O4S2/c1-8-7-15-14(22-8)16-13(19)11-12(18)9-5-3-4-6-10(9)23(20,21)17(11)2/h3-7,19H,1-2H3,(H,15,16)/b13-11+/f/h16H
Chemical IUPAC Name	Meloxicam에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (3E)-3-[hydroxy-[(5-methyl-1,3-thiazol-2-yl)amino]methylidene]-2-methyl-1,1-dioxobenzo[e]thiazin-4-one

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