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설파마이론5%탑피컬솔루션액 [Mafenide Acetate]
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전문의약품 | 비급여
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수입의약품
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
비급여
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
흰 은박 봉지에 희고 엷은 미 황색의 결정성 분말
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
50g |
| 주성분코드 |
186902CPD
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 약리작용 |
[조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
화상 환자의 피부이식 후 습식 드레싱 시 세균감염 억제
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
이 약 한 팩(50g)을 주사용 증류수 혹은 주사용 생리식염수 1000ml가 담긴 용기에 넣고 완전 용해될 때까지 흔들어 녹인다. 이조작은 무균적으로 이루어져야 한다. 이렇게 만들어진 약은 0.22mcg 무균필터로 사용전 여과해야한다. 이렇게 제조된 약은 20~25C에서 보관되어야 하며, 제조된 약은 48시간이내에 사용하여야 한다. 외용으로만 사용하고 주사하여서는 안된다.
이식된 부위에는 미세한 그물코 거즈 1겹으로 덮어둔다. 8겹으로 된 화상 드레싱을 이식부위 크기로 재단하고 관주용 주사기 혹은 관주용 튜브를 사용하는 경우 튜브8겹의 거즈 중 2번째 장에 놓은 다음 상처를 덮고 있는 화상 드레싱 위에 거즈를 올려놓는다.
관주용 드레싱은 보강 드레싱으로 유지되고. 적절히 덮개를 씌워 둘수 있다. 거즈 드레싱은 반드시 젖은 채로 유지 시켜야 한다.
만일 관주용 튜브를 사용하지 않는 경우, 거즈 드레싱은 습기를 유지하기 위해 6~8시간마다 주사기를 이용하여 적셔주서나 필요시 적셔준다. 상처 부위 드레싱은 관주할 때를 제외하고는 5일동안 가만히 나둬야 한다. 이식 작업이 완료될 때까지 추가적으로 적셔주는것이 필요할 수도 있다.
24시간 간격으로 습식 드레싱을 하는 경우에도 피부연화가 발생할 수 있다. 자가 이식 후 혈관생성이 일어나고 치료가 진행될때 까지 (일반적으로 5일정도) 이러한 처치를 지속한다. 만일 이약으로 치료받는동안 알레르기 현상이 발생하는 경우 치료중단을 고려해야한다
.
또한 산증(Acidosis)이 나타나 조절하기 힘든 경우 (특히 폐 기능부전 환자에 있어서), 이 약을 24~48시간 이 약의 사용을 중지하는 것도 산-염기 균형을 회복하는데 도움이 될수있다.(주위사항 참조) 이약의 사용을 중지하는 동안 드레싱을 바꾸는 것과 세균의 번식을 관찰하는 것도 재조정되어야 한다.
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| 경고 |
글루코스-6-포스페이트 탈수소효소 결핍증과 관련 있는 파종성 혈관내응고가 동반된 치명적인 용혈성 빈혈이 나타났다는 보고가 있다.
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| 금기 |
이약에 과민 반응을 나타내는 환자. 다른 설폰아마이드에 대한 교차감수성은 알려져 있지 않다.
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| 신중투여 |
급성 신부전 환자, 폐 또는 신기능장애 환자 |
| 이상반응 |
- 이 약과 대사물(p-carboxybenzensulfonamide)은 carbonic anhydrase를 저해하여 대사성 산증을 일으키나 보통 과다호흡으로 인해 보상된다. 신기능장애 시, 이 약과 대사물의 혈청 농도가 높아져 이 약에 의한 억제효과가 증가되므로 특히 폐 또는 신기능 장애가 있는 3도 화상 환자와 광범위한 2도 또는 부분적인 비후가 있는 화상환자의 경우 산-염기 평형을 자주 모니터링 한다. 또한 호흡기능부전이 수반된 환자의 경우 혈액내 산-염기 평행 복귀를 위해 수액제치료를 실시하는 동안 이 약을 투여하지 않는다.
- 몇 몇 환자에 있어서는 현저한 과다 호흡으로 인해 호흡성 알칼리증(혈중 pH는 약알칼리성, 동맥의 이산화탄소분압 감소, 총 이산화탄소량 감소)을 보이는, 기전을 알 수 없는 증후군이 나타났다는 보고가 있다. 동맥의 산소분압 변화는 다양하게 나타난다.
- 화상부위의 세균증식 감소를 수반하는, 괴사딱지의 내부와 밑에 진균 집락형성이 나타날 수 있으나 감염 화상부위로의 진균 파종이 드물게 나타난다.
- 화상부위의 감염 가능성이 있는 동안 이 약의 사용을 중단해서는 안되나 만약 알레르기 증상이 나타난다면 사용중지를 고려할 수있다
- 발암성 및 변이원성:
이 약으로 인한 발암 가능성을 평가하기 위한 장기간 이약을 투여한 동물 실험이 수행된적이 없으나 L5178Y 마우스 림프종 TK locus에서 돌연변이를 일으키지 않았다.
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| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
이 약을 랫드에 600mg/kg/day 경구 투여하였을 때 최기성형을 나타내지 않았으며, 임부에 영향을 주는지 또는 태아에게 위해를 가하는지 여부는 알려져 있지 않다. 화상면적이 체표면의 20%이상이거나 의사가 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되어 투여하는 경우를 제외하고는, 이약을 임부 또는 임신하고있을 가능성이 있는 부인에게 투여하지 않는 것이 바람직하다.
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| 수유부에 대한 투여 |
이약이 모유로 이행되는지 여부는 알려져 있지 않으나, 다른 많은 약물들이 모유 중으로 이행되어 심각한 부작용을 초래할 수 있으므로 증상 및 화상정도를 정확히 판단해서 수유중단 또는 약물투여 중지 여부를 결정한다. |
| 소아에 대한 투여 |
소아에 대한 투여
생후 3개월에서 16세까지 이약의 안정성과 효능이 확립되어 있다.
노인에 대한 투여
노인 환자들의 화상에 대하여 이약이 미치는 영향을 알아보기 위한 연구는 수행되지 않았다.
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| 기타 |
- 이약을 섭취했을때 설사가 나타났다는 보고가 있다.
- 화상의 심도와 이약의 부작용 관계는 구분하기 어렵다. 이 약 투여시 1건의 골수억제 효과와 1건의 융성 포르피린증이 보고된바 있다. 이 약 2,000mg/kg을 경구투여 하였을때 치사에 이르지 않았고 임상적인 독성 증후군이 발견되지 않았다.
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| Related FDA Approved Drug |
기준 성분: MAFENIDE ACETATESULFAMYLON (MAFENIDE ACETATE)
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 항목 |
내용 |
| BIT 약효분류 |
외용 항균제 (Antibiotics : Skin & Mucous Membrane)
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| 복지부분류코드 |
263 (화농성질환용제 )
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| Drugs By Indication |
[전체보기]
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| Drugs By Classification |
[전체보기]
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
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| 약리작용 |
유료정보입니다.
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| 복약지도 |
유료정보입니다.
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| Pharmacokinetics |
유료정보입니다.
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| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| Pharmacokinetics |
Mafenide Acetate의 약물동력학자료
- 흡수 : 화상표피로부터 빠르게 흡수
- 대사 : Carbonic anhydrase 억제제인 p-carboxybenzene sulfonamide로 대사
- 혈중최고농도 도달시간 : 외용 : 2-4 시간
- 소실 : 대사체로 신배설
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2022-11-30
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
