드러그인포 약품 상세정보 - 동아페르디핀주사액(니카르디핀염산염) 10mL

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

642501300[A01506602] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/10ml/앰플(2016.10.01)(현재약가)
\2,191 원/10ml/앰플(2016.03.01)(변경전약가)
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상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

이 약은 미황색의 투명한 액이 들어 있는 앰플제이다. [제형정보 확인]

포장·유통단위

10ML*10

주성분코드

201001BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806425013005

보관방법

차광,실온보관

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

수술시 이상고혈압의 구급처치, 응급성 고혈압증

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
- 수술시 이상고혈압의 구급처치
이 약은 생리식염주사액 또는 5% 포도당주사액으로 희석하여, 니카르디핀염산염으로서 0.01~0.02%(0.1~0.2mg/1ml) 용액을 점적정주한다. 이 경우, 1분에 체중 1kg당 2~10㎍의 점적속도로 투여를 시작하여 목적치까지 혈압을 내리고, 이후 혈압을 모니터하면서 점적속도를 조절한다. 급속히 혈압을 내릴 필요가 있는 경우에는 이 약을 그대로 체중 1kg당 니카르디핀염산염으로서 10~30㎍을 정맥내 투여한다.
- 응급성 고혈압증
이 약은 생리식염주사액 또는 5% 포도당주사액으로 희석하여, 니카르디핀염산염으로서 0.01~0.02%(0.1~0.2mg/1ml) 용액을 점적정주한다. 이 경우, 1분에 체중 1kg당 0.5~6㎍의 점적속도로 투여한다. 투여시에는 1분에 체중 1kg당 0.5㎍의 속도로부터 투여를 시작하여, 목적치까지 혈압을 내리고, 이후 혈압을 모니터하면서 점적속도를 조절한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

주요약물 상호작용

[보기]

경고

1) 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어 부작용을 초래할 수 있으므로 특히, 어린이, 노약자는 주의한다.
2) 이 약을 뇌출혈 급성기의 환자 및 뇌졸중 급성기로 두개내압이 항진되어 있는 환자에게 투여하는 경우에는, 긴급 대응이 가능한 의료시설에서 최신의 관련 가이드라인을 참조하면서, 혈압 등 환자의 상태를 충분히 모니터링하며 투여한다.

금기

1) 이 약 및 다른 디히드로피리딘계약물에 과민증 또는 과민증의 기왕력이 있는 환자
2) 급성심부전으로서, 고도의 대동맥판협착․승모판협착, 비대형폐색성심근증, 저혈압(수축기혈압 90mmHg미만), 심원성쇽크가 있는 환자
3) 급성심부전으로서 발병직후에 상태가 안정되어 있지 않은 중증의 급성심근경색환자
4) 대동맥판협착증 환자 (이완기 혈압강하는 심근산소공급 증가보다는 악화시킬 수 있다.)

신중투여

1) 뇌출혈 급성기 환자(출혈을 촉진시킬 가능성이 있으므로, 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.)
2) 뇌졸중 급성기로 두개내압이 항진되어 있는 환자(두개내압을 상승시킬 위험이 있으므로, 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.)
3) 간 ․ 신기능장애가 있는 환자(이 약은 간에서 대사된다. 또한 일반적으로 중증의 신기능장애가 있는 환자는 급격한 강압으로 인한 신기능저하가 나타날 가능성이 있다)
4) 급성심부전으로서, 중증의 부정맥 환자(일반적으로 이러한 환자는 부정맥을 신중히 관리하면서 치료할 필요가 있다.)
5) 급성심부전으로서, 혈압이 낮은 환자(혈압이 더 떨어질 가능성이 있다.)
6) 이 약은 베타차단제 투여중지에 의한 심부전의 위험이 존재하므로 베타 차단제 투여를 중지할 경우 점차적으로 감량하여 중지할 것.
7) 단트로렌(dantrolene) 관류환자(상호작용항 참조)
8) 임부(니카르디핀의 임부 투여시 급성 폐부종이 보고된 바 있으므로 신중하게 투여해야 한다. 임부 투여시 급성 폐부종 발생 여부에 대해 신중하게 모니터해야 한다. 급성 폐부종이 발생했을 경우 니카르디핀의 투여를 즉시 중단하고 적절한 치료를 받아야 한다.)

이상반응

1) 임상시험 및 국외 시판 후의 사용 성적 조사에 있어서의 이상반응 발현율(임상검사치 이상을 포함한다)은 아래와 같다.

(1) 중대한 이상반응
- 마비성 장폐색증(빈도 불명) : 마비성 장폐색증이 나타날 수 있으므로, 이상이 관찰되는 경우 투여를 중지하고 적절한 조치를 취한다.
- 저산소혈증(0.1~5% 미만) : 저산소혈증이 나타날 수 있으므로, 이상이 관찰되는 경우 투여를 중지하고 적절한 조치를 취한다.
- 폐수종, 호흡곤란(각 0.1% 미만) : 폐수종, 호흡곤란이 나타날 수 있으므로, 이상이 관찰되는 경우 투여를 중지하고 적절한 조치를 취한다.
- 협심증(빈도 불명) : 해외에서 본 주사제로 치료받은 관상동맥 질환 환자 중 1% 미만에게서 협심통의 발현 혹은 악화가 나타났다는 보고가 있다. 이상이 관찰되는 경우 투여를 중지하고 적절한 조치를 취한다.
- 혈소판 감소(0.1% 미만) : 혈소판 감소가 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 실시하고 이상이 관찰되는 경우 이 약의 투여를 중지하고 적절한 조치를 취한다.
- 간기능 장애(0.1~5%미만), 황달(빈도 불명) : AST(GOT), ALT(GPT), γ-GTP의 상승 등을 수반하는 간기능 장애나 황달이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 실시하고 이상이 관찰되는 경우 이 약의 투여를 중지하고 적절한 조치를 취한다.

(2) 그 외의 이상반응

2) 시판후 6년동안 국내에서 885명의 환자를 대상으로 이 약의 재심사를 위한 사용성적조사를 실시한 결과, 28명에서 29건(3.3%)의 이상반응이 보고되었으며, 그 내용으로는 빈맥 20건(2.3%), 심전도변화 5건(0.6%), 혈압저하 4건(0.4%)이다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 이 약의 작용에는 개인차가 있으므로 혈압, 심박수 등을 충분히 관리하면서 신중히 투여한다.
2) 이 약의 과량투여에 의해 현저한 저혈압을 초래한 경우에는 투여를 중지할 것. 또한 신속하게 혈압을 회복시키고자 할 때는 승압제(노르에피네프린)를 투여한다.
3) 이 약을 장시간 투여하여 주입부위에 통증이나 발적 등이 나타날 때에는 주입부위를 변경한다.
4) 응급성 고혈압증에서는 이 약 투여에 의해 원하는 혈압이 얻어진 후 계속해서 강압치료가 필요하고 경구투여가 가능한 경우에는 경구투여로 교체한다.
5) 응급성 고혈압증에서 이 약 투여종료 후에 혈압이 재상승하는 수가 있으므로, 이 약의 투여를 종료할 때는 서서히 감량하고, 투여종료 후에도 혈압을 충분히 관리할 것. 또한 경구투여로 바꾼 후에도 혈압재상승 등에 유의한다.
6) 간기능장애 환자는 간 혈류량이 감소할 수 있으므로 저용량으로 투여한다.
7) 이 약은 고용량에서 간경변 환자들에게 간정맥혈압을 증가시킨다는 보고가 있으므로 간문맥 고혈압 환자에게는 주의한다.
8) 중증의 신부전증을 가진 중등증의 고혈압 환자에게 투여시 낮은 체내 제거율과 높은 AUC과 관찰되므로 용량을 조절하여 투여한다.
9) 뇌혈관사고가 빈발하는 고혈압 긴급증의 경우 응급 혈압강하요법으로도 별다른 효과를 거둘 수 없다. 따라서 단기 생명예후를 보이는 내장 합병증의 발병 여부에 따라 치료법을 결정하도록 한다.
10) 관상동맥병 환자의 경우 베타(β) 차단제를 병용하는 것이 좋다.

상호작용

이 약은 주로 CYP3A4로 대사된다. 다음 의약품과 병용하는 경우에는 신중히 투여한다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]

1) 임부 등 : 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다(동물실험에서 임신말기에 투여하면 고용량에서는 태자 사망의 증가, 분만 장애, 출생자의 체중감소 및 출생 후 체중증가의 억제가 보고되어 있다). 임부 투여시 급성 폐부종이 보고된 바 있다(3. 신중투여항 참조).

2) 임신중 고혈압에 투여시 태아에게 해가 되거나 자칫 태아 사망까지도 유발할 수 있기 때문에 반드시 점진적으로 혈압을 강하시키되, 수시로 상태를 체크해야 한다.

수유부에 대한 투여

수유 중인 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하나 부득이하게 투여하는 경우에는 수유하지 않도록 한다(동물실험에서 모유 중으로 이행하는 것이 보고되어 있다).

소아에 대한 투여

저체중 출생아, 신생아, 영아, 어린이 또는 청소년에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.

고령자에 대한 투여

고령자에 사용할 때는 저용량(예를 들면 0.5㎍/㎏/분으로 점적정주)부터 투여를 시작하고 경과를 충분히 관찰하면서 신중히 투여한다(고령자에서는 생리기능(간기능, 신기능 등)이 저하되어 있을 가능성이 높다).

적용상의 주의

1) 점적정주시의 조제법의 예시
점적정주하는 경우 아래 표의 예시를 참조하여, 이 약과 배합 가능한 수액에 이 약의 필요량을 가하여 이 약 0.01~0.02% 용액을 조제한다.

2) 이 약을 점적정주할 때 배합하는 수액에 따라서는 pH가 높다거나 하는 원인으로 이 약이 석출될 수 있으므로 주의한다. 이 약과의 배합시험결과 아래에 표기한 수액은 배합이 가능하다.
생리식염주사액, 5% 포도당주사액, 10% EL-3호, 5% 과당주사액, KN보액 1A, KN보액 4A, 솔리타(Solita)-T1호, 솔리타-T3호, 피지오졸(Physiosol)․3호, 피지오졸․4호, 포타콜(Potacol)R, 15% 만니트(Mannit)주사액 TM, 만닐 F-2호, 락텍(Lactec)D주, 링겔액, 링겔당주사액, 10w/v%레오마크로덱스(Rheomacrodex)
3) 현재까지 아래에 표기한 주사제와 배합변화를 일으키는 것이 확인되었으므로 혼합하지 말 것
Furosemide, potassium canrenoate, aminophylline, bucladesine sodium, amrinone, lidocaine, iohexol, iopamidol, tranexamic acid, carbazochrome sodium sulfonate hydrate, heparin sodium, urokinase, tisokinase, alteplase, fosfomycin, cefotiam hydrochloride, cefuzonam sodium, imipenem, flomoxef sodium, sodium bicarbonate
4) 염류 용액에서는 니카르디핀이 관류장치의 소성재로 흡수될 위험이 있다.
5) 이 약은 1회용 앰플로 앰플의 절단부분을 에탄올로 적신 면 등으로 닦은 후 절단하는 것이 바람직하다.

보관 및 취급상의 주의

차광,실온보관

기타

1) 개심술후의 회복관리기에서 증례에 따라서는 순환부전이 발생하여 심부전상태가 될 수 있다고 알려져 있으나 그런 상태에 대한 이 약의 사용경험이 적고(총 21건) 유효성이 확립되어 있지 않다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:NICARDIPINE HYDROCHLORIDE
CARDENE (NICARDIPINE HYDROCHLORIDE)
CARDENE IN 0.83% SODIUM CHLORIDE IN PLASTIC CONTAINER (NICARDIPINE HYDROCHLORIDE)
CARDENE IN 0.86% SODIUM CHLORIDE IN PLASTIC CONTAINER (NICARDIPINE HYDROCHLORIDE)
CARDENE IN 4.8% DEXTROSE IN PLASTIC CONTAINER (NICARDIPINE HYDROCHLORIDE)
CARDENE IN 5.0% DEXTROSE IN PLASTIC CONTAINER (NICARDIPINE HYDROCHLORIDE)
CARDENE SR (NICARDIPINE HYDROCHLORIDE)
NICARDIPINE HYDROCHLORIDE (NICARDIPINE HYDROCHLORIDE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	201001BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806425013005
BIT 약효분류	칼슘채널길항제 (Calcium Channel Blockers)
ATC 코드	Nicardipine / C08CA04 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	214 (혈압강하제 )
의약품 바코드정보	내용보기 동아페르디핀주사액(니카르디핀염산염)/A01506602 제품규격:2밀리리터/제품수량:1/제형:앰플 폼목기준코드:199500184 /대표코드:8806425013104/표준코드:8806425013111 구바코드:-/비고:- 동아페르디핀주사액(니카르디핀염산염)/A01506602 제품규격:2밀리리터/제품수량:5/제형:앰플 폼목기준코드:199500184 /대표코드:8806425013104/표준코드:8806425013128 구바코드:-/비고:- 동아페르디핀주사액(니카르디핀염산염)/A01506602 제품규격:2밀리리터/제품수량:10/제형:앰플 폼목기준코드:199500184 /대표코드:8806425013104/표준코드:8806425013135 구바코드:-/비고:- 동아페르디핀주사액(니카르디핀염산염)/A01506602 제품규격:2밀리리터/제품수량:50/제형:앰플 폼목기준코드:199500184 /대표코드:8806425013104/표준코드:8806425013142 구바코드:-/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	642501300[A01506602] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/10ml/앰플(2016.10.01)(최신약가) \2,191 원/10ml/앰플(2016.03.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	이 약은 미황색의 투명한 액이 들어 있는 앰플제이다. [제형정보 확인]
포장·유통단위	10ML*10
보관방법	차광,실온보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.
특수관리의약품 부가정보	유료정보입니다.

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Nicardipine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 By deforming the channel, inhibiting ion-control gating mechanisms, and/or interfering with the release of calcium from the sarcoplasmic reticulum, nicardipine inhibits the influx of extracellular calcium across the myocardial and vascular smooth muscle cell membranes The decrease in intracellular calcium inhibits the contractile processes of the myocardial smooth muscle cells, causing dilation of the coronary and systemic arteries, increased oxygen delivery to the myocardial tissue, decreased total peripheral resistance, decreased systemic blood pressure, and decreased afterload.
Pharmacology	Nicardipine에 대한 Pharmacology 정보 Nicardipine, a dihydropyridine calcium-channel blocker, is used alone or with an angiotensin-converting enzyme inhibitor, to treat hypertension, chronic stable angina pectoris, and Prinzmetal's variant angina. Nicardipine is similar to other peripheral vasodilators. Nicardipine inhibits the influx of extra cellular calcium across the myocardial and vascular smooth muscle cell membranes possibly by deforming the channel, inhibiting ion-control gating mechanisms, and/or interfering with the release of calcium from the sarcoplasmic reticulum. The decrease in intracellular calcium inhibits the contractile processes of the myocardial smooth muscle cells, causing dilation of the coronary and systemic arteries, increased oxygen delivery to the myocardial tissue, decreased total peripheral resistance, decreased systemic blood pressure, and decreased afterload.
Protein Binding	Nicardipine에 대한 단백결합 정보 >95%
Half-life	Nicardipine에 대한 반감기 정보 8.6 hours
Absorption	Nicardipine에 대한 Absorption 정보 While nicardipine is completely absorbed, it is subject to saturable first pass metabolism and the systemic bioavailability is about 35% following a 30 mg oral dose at steady state.
Pharmacokinetics	Nicardipine HCl의 약물동력학자료 흡수 : 경구 : 흡수 잘됨. ∼100% 단백결합 : 95% 대사 : 초회통과효과 큼. 간에서만 대사가 일어남. 생체내이용율 : 35% (absolutely) 반감기 : 2-4시간 최고혈중농도 도달시간 : 20-120분 이내 혈압하강효과 발현시간 : 20분 이내 소실 : 대사체로서 뇨를 통해 배설됨.
Biotransformation	Nicardipine에 대한 Biotransformation 정보 Nicardipine HCl is metabolized extensively by the liver.
Toxicity	Nicardipine에 대한 Toxicity 정보 Oral LD₅₀ Rat = 184 mg/kg, Oral LD₅₀ Mouse = 322 mg/kg
Drug Interactions	Nicardipine에 대한 Drug_Interactions 정보 Cyclosporine Nicardipine increases the effect and toxicity of cyclosporineQuinupristin This combination presents an increased risk of toxicityTerfenadine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmias
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Nicardipine에 대한 Description 정보 A potent calcium channel blockader with marked vasodilator action. It has antihypertensive properties and is effective in the treatment of angina and coronary spasms without showing cardiodepressant effects. It has also been used in the treatment of asthma and enhances the action of specific antineoplastic agents. [PubChem]
Dosage Form	Nicardipine에 대한 Dosage_Form 정보 Capsule Oral
Drug Category	Nicardipine에 대한 Drug_Category 정보 Antiarrhythmic AgentsAntihypertensive AgentsCalcium Channel BlockersDihydropyridinesVasodilator Agents
Smiles String Canonical	Nicardipine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 COC(=O)C1=C(C)NC(C)=C(C1C1=CC(=CC=C1)[N+]([O-])=O)C(=O)OCCN(C)CC1=CC=CC=C1
Smiles String Isomeric	Nicardipine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 COC(=O)C1=C(C)NC(C)=C([C@@H]1C1=CC(=CC=C1)[N+]([O-])=O)C(=O)OCCN(C)CC1=CC=CC=C1
InChI Identifier	Nicardipine에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C26H29N3O6/c1-17-22(25(30)34-4)24(20-11-8-12-21(15-20)29(32)33)23(18(2)27-17)26(31)35-14-13-28(3)16-19-9-6-5-7-10-19/h5-12,15,24,27H,13-14,16H2,1-4H3
Chemical IUPAC Name	Nicardipine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 O5-methyl O3-[2-(methyl-(phenylmethyl)amino)ethyl] 2,6-dimethyl-4-(3-nitrophenyl)-1,4-dihydropyridine-3,5-dicarboxylate

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