드러그인포 약품요약정보 - 동아페르디핀주사액(니카르디핀염산염) 10mL

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

642501300[A01506602] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/10ml/앰플(2016.10.01)(현재약가)
\2,191 원/10ml/앰플(2016.03.01)(변경전약가)
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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

이 약은 미황색의 투명한 액이 들어 있는 앰플제이다. [제형정보 확인]

포장·유통단위

10ML*10

주성분코드

201001BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

수술시 이상고혈압의 구급처치, 응급성 고혈압증

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
- 수술시 이상고혈압의 구급처치
이 약은 생리식염주사액 또는 5% 포도당주사액으로 희석하여, 니카르디핀염산염으로서 0.01~0.02%(0.1~0.2mg/1ml) 용액을 점적정주한다. 이 경우, 1분에 체중 1kg당 2~10㎍의 점적속도로 투여를 시작하여 목적치까지 혈압을 내리고, 이후 혈압을 모니터하면서 점적속도를 조절한다. 급속히 혈압을 내릴 필요가 있는 경우에는 이 약을 그대로 체중 1kg당 니카르디핀염산염으로서 10~30㎍을 정맥내 투여한다.
- 응급성 고혈압증
이 약은 생리식염주사액 또는 5% 포도당주사액으로 희석하여, 니카르디핀염산염으로서 0.01~0.02%(0.1~0.2mg/1ml) 용액을 점적정주한다. 이 경우, 1분에 체중 1kg당 0.5~6㎍의 점적속도로 투여한다. 투여시에는 1분에 체중 1kg당 0.5㎍의 속도로부터 투여를 시작하여, 목적치까지 혈압을 내리고, 이후 혈압을 모니터하면서 점적속도를 조절한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

주요약물 상호작용

[조회]

금기

1) 이 약 및 다른 디히드로피리딘계약물에 과민증 또는 과민증의 기왕력이 있는 환자
2) 급성심부전으로서, 고도의 대동맥판협착․승모판협착, 비대형폐색성심근증, 저혈압(수축기혈압 90mmHg미만), 심원성쇽크가 있는 환자
3) 급성심부전으로서 발병직후에 상태가 안정되어 있지 않은 중증의 급성심근경색환자
4) 대동맥판협착증 환자 (이완기 혈압강하는 심근산소공급 증가보다는 악화시킬 수 있다.)

신중투여

1) 뇌출혈 급성기 환자(출혈을 촉진시킬 가능성이 있으므로, 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.)
2) 뇌졸중 급성기로 두개내압이 항진되어 있는 환자(두개내압을 상승시킬 위험이 있으므로, 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.)
3) 간 ․ 신기능장애가 있는 환자(이 약은 간에서 대사된다. 또한 일반적으로 중증의 신기능장애가 있는 환자는 급격한 강압으로 인한 신기능저하가 나타날 가능성이 있다)
4) 급성심부전으로서, 중증의 부정맥 환자(일반적으로 이러한 환자는 부정맥을 신중히 관리하면서 치료할 필요가 있다.)
5) 급성심부전으로서, 혈압이 낮은 환자(혈압이 더 떨어질 가능성이 있다.)
6) 이 약은 베타차단제 투여중지에 의한 심부전의 위험이 존재하므로 베타 차단제 투여를 중지할 경우 점차적으로 감량하여 중지할 것.
7) 단트로렌(dantrolene) 관류환자(상호작용항 참조)
8) 임부(니카르디핀의 임부 투여시 급성 폐부종이 보고된 바 있으므로 신중하게 투여해야 한다. 임부 투여시 급성 폐부종 발생 여부에 대해 신중하게 모니터해야 한다. 급성 폐부종이 발생했을 경우 니카르디핀의 투여를 즉시 중단하고 적절한 치료를 받아야 한다.)

이상반응

1) 임상시험 및 국외 시판 후의 사용 성적 조사에 있어서의 이상반응 발현율(임상검사치 이상을 포함한다)은 아래와 같다.

(1) 중대한 이상반응
- 마비성 장폐색증(빈도 불명) : 마비성 장폐색증이 나타날 수 있으므로, 이상이 관찰되는 경우 투여를 중지하고 적절한 조치를 취한다.
- 저산소혈증(0.1~5% 미만) : 저산소혈증이 나타날 수 있으므로, 이상이 관찰되는 경우 투여를 중지하고 적절한 조치를 취한다.
- 폐수종, 호흡곤란(각 0.1% 미만) : 폐수종, 호흡곤란이 나타날 수 있으므로, 이상이 관찰되는 경우 투여를 중지하고 적절한 조치를 취한다.
- 협심증(빈도 불명) : 해외에서 본 주사제로 치료받은 관상동맥 질환 환자 중 1% 미만에게서 협심통의 발현 혹은 악화가 나타났다는 보고가 있다. 이상이 관찰되는 경우 투여를 중지하고 적절한 조치를 취한다.
- 혈소판 감소(0.1% 미만) : 혈소판 감소가 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 실시하고 이상이 관찰되는 경우 이 약의 투여를 중지하고 적절한 조치를 취한다.
- 간기능 장애(0.1~5%미만), 황달(빈도 불명) : AST(GOT), ALT(GPT), γ-GTP의 상승 등을 수반하는 간기능 장애나 황달이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 실시하고 이상이 관찰되는 경우 이 약의 투여를 중지하고 적절한 조치를 취한다.

(2) 그 외의 이상반응

2) 시판후 6년동안 국내에서 885명의 환자를 대상으로 이 약의 재심사를 위한 사용성적조사를 실시한 결과, 28명에서 29건(3.3%)의 이상반응이 보고되었으며, 그 내용으로는 빈맥 20건(2.3%), 심전도변화 5건(0.6%), 혈압저하 4건(0.4%)이다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

상호작용

이 약은 주로 CYP3A4로 대사된다. 다음 의약품과 병용하는 경우에는 신중히 투여한다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:NICARDIPINE HYDROCHLORIDE
CARDENE (NICARDIPINE HYDROCHLORIDE)
CARDENE IN 0.83% SODIUM CHLORIDE IN PLASTIC CONTAINER (NICARDIPINE HYDROCHLORIDE)
CARDENE IN 0.86% SODIUM CHLORIDE IN PLASTIC CONTAINER (NICARDIPINE HYDROCHLORIDE)
CARDENE IN 4.8% DEXTROSE IN PLASTIC CONTAINER (NICARDIPINE HYDROCHLORIDE)
CARDENE IN 5.0% DEXTROSE IN PLASTIC CONTAINER (NICARDIPINE HYDROCHLORIDE)
CARDENE SR (NICARDIPINE HYDROCHLORIDE)
NICARDIPINE HYDROCHLORIDE (NICARDIPINE HYDROCHLORIDE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	201001BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806425013005
BIT 약효분류	칼슘채널길항제 (Calcium Channel Blockers)
ATC 코드	Nicardipine / C08CA04 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	214 (혈압강하제 )
의약품 바코드정보	내용보기 동아페르디핀주사액(니카르디핀염산염)/A01506602 제품규격:2밀리리터/제품수량:1/제형:앰플 폼목기준코드:199500184 /대표코드:8806425013104/표준코드:8806425013111 구바코드:-/비고:- 동아페르디핀주사액(니카르디핀염산염)/A01506602 제품규격:2밀리리터/제품수량:5/제형:앰플 폼목기준코드:199500184 /대표코드:8806425013104/표준코드:8806425013128 구바코드:-/비고:- 동아페르디핀주사액(니카르디핀염산염)/A01506602 제품규격:2밀리리터/제품수량:10/제형:앰플 폼목기준코드:199500184 /대표코드:8806425013104/표준코드:8806425013135 구바코드:-/비고:- 동아페르디핀주사액(니카르디핀염산염)/A01506602 제품규격:2밀리리터/제품수량:50/제형:앰플 폼목기준코드:199500184 /대표코드:8806425013104/표준코드:8806425013142 구바코드:-/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	642501300[A01506602] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/10ml/앰플(2016.10.01)(최신약가) \2,191 원/10ml/앰플(2016.03.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	이 약은 미황색의 투명한 액이 들어 있는 앰플제이다. [제형정보 확인]
포장·유통단위	10ML*10
보관방법	차광,실온보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.
특수관리의약품 부가정보	유료정보입니다.

복약정보

항목

내용

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약리작용

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축약복약지도

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Nicardipine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 By deforming the channel, inhibiting ion-control gating mechanisms, and/or interfering with the release of calcium from the sarcoplasmic reticulum, nicardipine inhibits the influx of extracellular calcium across the myocardial and vascular smooth muscle cell membranes The decrease in intracellular calcium inhibits the contractile processes of the myocardial smooth muscle cells, causing dilation of the coronary and systemic arteries, increased oxygen delivery to the myocardial tissue, decreased total peripheral resistance, decreased systemic blood pressure, and decreased afterload.
Pharmacology	Nicardipine에 대한 Pharmacology 정보 Nicardipine, a dihydropyridine calcium-channel blocker, is used alone or with an angiotensin-converting enzyme inhibitor, to treat hypertension, chronic stable angina pectoris, and Prinzmetal's variant angina. Nicardipine is similar to other peripheral vasodilators. Nicardipine inhibits the influx of extra cellular calcium across the myocardial and vascular smooth muscle cell membranes possibly by deforming the channel, inhibiting ion-control gating mechanisms, and/or interfering with the release of calcium from the sarcoplasmic reticulum. The decrease in intracellular calcium inhibits the contractile processes of the myocardial smooth muscle cells, causing dilation of the coronary and systemic arteries, increased oxygen delivery to the myocardial tissue, decreased total peripheral resistance, decreased systemic blood pressure, and decreased afterload.
Protein Binding	Nicardipine에 대한 단백결합 정보 >95%
Half-life	Nicardipine에 대한 반감기 정보 8.6 hours
Absorption	Nicardipine에 대한 Absorption 정보 While nicardipine is completely absorbed, it is subject to saturable first pass metabolism and the systemic bioavailability is about 35% following a 30 mg oral dose at steady state.
Pharmacokinetics	Nicardipine HCl의 약물동력학자료 흡수 : 경구 : 흡수 잘됨. ∼100% 단백결합 : 95% 대사 : 초회통과효과 큼. 간에서만 대사가 일어남. 생체내이용율 : 35% (absolutely) 반감기 : 2-4시간 최고혈중농도 도달시간 : 20-120분 이내 혈압하강효과 발현시간 : 20분 이내 소실 : 대사체로서 뇨를 통해 배설됨.
Biotransformation	Nicardipine에 대한 Biotransformation 정보 Nicardipine HCl is metabolized extensively by the liver.
Toxicity	Nicardipine에 대한 Toxicity 정보 Oral LD₅₀ Rat = 184 mg/kg, Oral LD₅₀ Mouse = 322 mg/kg
Drug Interactions	Nicardipine에 대한 Drug_Interactions 정보 Cyclosporine Nicardipine increases the effect and toxicity of cyclosporineQuinupristin This combination presents an increased risk of toxicityTerfenadine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmias
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Nicardipine에 대한 Description 정보 A potent calcium channel blockader with marked vasodilator action. It has antihypertensive properties and is effective in the treatment of angina and coronary spasms without showing cardiodepressant effects. It has also been used in the treatment of asthma and enhances the action of specific antineoplastic agents. [PubChem]
Dosage Form	Nicardipine에 대한 Dosage_Form 정보 Capsule Oral
Drug Category	Nicardipine에 대한 Drug_Category 정보 Antiarrhythmic AgentsAntihypertensive AgentsCalcium Channel BlockersDihydropyridinesVasodilator Agents
Smiles String Canonical	Nicardipine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 COC(=O)C1=C(C)NC(C)=C(C1C1=CC(=CC=C1)[N+]([O-])=O)C(=O)OCCN(C)CC1=CC=CC=C1
Smiles String Isomeric	Nicardipine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 COC(=O)C1=C(C)NC(C)=C([C@@H]1C1=CC(=CC=C1)[N+]([O-])=O)C(=O)OCCN(C)CC1=CC=CC=C1
InChI Identifier	Nicardipine에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C26H29N3O6/c1-17-22(25(30)34-4)24(20-11-8-12-21(15-20)29(32)33)23(18(2)27-17)26(31)35-14-13-28(3)16-19-9-6-5-7-10-19/h5-12,15,24,27H,13-14,16H2,1-4H3
Chemical IUPAC Name	Nicardipine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 O5-methyl O3-[2-(methyl-(phenylmethyl)amino)ethyl] 2,6-dimethyl-4-(3-nitrophenyl)-1,4-dihydropyridine-3,5-dicarboxylate

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