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세로톤주사(염산아자세트론) SEROTONE INJ.{Azasetron HCl)
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전문의약품 | 비급여 | 분업예외의약품(52) 
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
653300230[A19501831]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/2ml/앰플(2013.10.01)(현재약가)
\23,488 원/2ml/앰플(2013.07.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
무색투명한 액이 갈색투명한 앰플에 든 주사제
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
자사포장단위 |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 2밀리리터 |
5 앰플 |
8806533002304 |
8806533002328 |
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| 2밀리리터 |
1 앰플 |
8806533002304 |
8806533002311 |
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| 주성분코드 |
419801BIJ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 대표코드 |
8806533002304 |
| 보관방법 |
밀폐용기, 실온보관(1-30℃) |
| 약리작용 |
[조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
항암제(시스플라틴 등) 투여로 인한 구역 및 구토의 방지
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
성인 : 아자세트론염산염으로서 1일 1회 10 mg을 정맥투여한다. 효과가 불충분한 경우에는 동일용량을 추가투여할 수 있다. 다만, 1일 최대 20 mg을 초과하지 않는다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
효과가 불충분하여 추가투여할 경우에는 최초투여 후 2시간 이상 경과한 후에 투여해야하며 두통, 두중감 등의 이상반응 발현에 주의한다. 또한 이상반응 발생시 추가투여가 필요하다고 판단되는 경우에는 신중히 투여하고, 감량투여를 고려한다.
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| 경고 |
앰플주사제는 용기 절단시 유리 파편이 혼입되어 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 고령자 사용시에는 각별히 주의한다.
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| 금기 |
이 약 또는 이 약의 다른 성분에 과민반응을 나타내는 환자
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| 이상반응 |
1) 중대한 이상반응
아나필락시스 쇼크 : 아나필락시스 쇼크(불쾌감, 흉부불쾌감, 호흡곤란, 쌕쌕거림, 안면홍조, 발적, 부종, 청색증, 혈압저하 등)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 인지된 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 취해야한다.
2) 기타 이상반응
이상반응 발현빈도는 0.1 % 이상 5 % 미만은 ‘때때로’, 0.1 % 미만은 ‘드물게’로 표기하였다.
(1) 정신신경계 : 때때로 두통, 두중감 드물게 초조감, 어지럼이 나타날 수 있다. 불안감이 나타날 수 있다.
(2) 소화기계 : 때때로 설사, 드물게 복통, 구갈, 변비가 나타날 수 있다.
(3) 순환기계 : 드물게 안면창백, 냉감 및 심계항진이 나타날 수 있다.
(4) 간 : 때때로 AST, ALT, 총빌리루빈치, r-GTP, ALP 및 LDH의 상승이 나타날 수 있다.
(5) 신장 : 때때로 BUN의 상승이 나타날 수 있다.
(6) 피부 : 때때로 발진, 드물게 전신발적, 전신가려움이 나타날 수 있다.
(7) 기타 : 때때로 발열, 권태감, 안면홍조, 드물게 오한, 양발경련, 혈관통, 딸꾹질이 나타날 수 있다.
3) 국내에서 6년동안 625명을 대상으로 실시한 시판후 조사결과 이상반응의 발현빈도율은 인과관계와 상관없이 11.5 %(72건/625명)로 보고되었다. 그 중 두통이 1.8 %(11건/625명)으로 가장 많았고 그 다음이 복통 1.0 %(6건/625명), 아나필락시스 쇼크 0.8 %(5건/625명), 발열 0.8 %(5건/625명) 순으로 나타났다. 시판전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응 중 약과의 인과관계를 배제할 수 없는 이상반응으로 불면, 근육통, 가슴통증이 보고되었다.
4) 외국에서 임상시험 및 시판 후 조사결과 안전성 평가 대상이 된 총 환자수 3,994 증례 중 165례(4.1 %), 278건의 이상반응이 보고되었다. 주요이상반응은 두통 30건(0.8 %), 발열 12건(0.3 %), 두중감 12건(0.3 %) 및 피로감 11건(0.3 %) 등이 있었다. 또한 주요 임상 검사치의 이상은 ALT상승 58건(1.5 %), AST 상승 52건(1.3 %), 총 빌리루빈 값이 상승 13건(0.3 %) 및 γ-GTP상승 10건(0.3 %) 등이 있었다.
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| 일반적 주의 |
이 약은 심한 구역, 구토가 생기는 항암제(시스플라틴 등)를 투여하는 경우에만 투여한다.
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| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
1) 동물실험(랫트)에서 대량투여(임상용량의 500배)에 의해, F1 태자태반의 중량저하와 함께 F1 수컷 출생자의 신장 중량의 증가가 보고되었으며 토끼에 대량투여(30 mg × kg)할 때 태자사망률이 증가한 보고가 있다.
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여해야 한다.
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| 수유부에 대한 투여 |
동물실험(랫트)에서 모유중으로의 이행이 보고되고 있으므로 수유부에 투여할 경우에는 수유를 중단해야 한다.
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| 소아에 대한 투여 |
소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).
고령자에 대한 투여
이 약은 주로 신장을 통해 배설되며 고령자는 신기능이 저하되어 있는 경우가 많아 높은 혈중농도가 지속되고, 두통, 두중감 등의 이상반응이 나타날 가능성이 높다. 따라서 환자의 상태를 관찰하면서 투여한다. 이상반응이 나타나는 경우에는 추가투여하지 않고, 이후 사용시에는 감량(예, 5 mg)투여한다.
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| 적용상의 주의 |
1) 보존시의 주의 : 광분해를 받기 쉬우므로 개봉 후 바로 사용하고 차광에 유의한다.
2) 사용시의 주의
앰플 절단시 유리의 미세파편이 혼입될 수 있으므로 에탄올을 묻힌 솜 등으로 깨끗이 닦은 후 절단한다.
3) 배합시의 주의
(1) 알카리성 주사제(프로세미드주, 메토트렉세이트주, 플루오로우라실주 및 피레타니드주) 또는 에토포시드주와의 배합에 의해 백탁 또는 결정 석출이 생길 수 있으므로 이 약을 생리식염 주사액에 혼화 후 배합한다.
(2) 에토포시드주 또는 플로목세프나트륨주와 배합할 경우 이 약의 함량저하가 일어날 수 있으므로 배합 후 6시간 이내에 사용한다.
(3) 디아제팜주와의 배합에 의해 백탁, 침전이 관찰되었으므로 배합을 피한다.
4) 추가투여시의 주의
추가투여 후 효과가 불충분하여 구역, 구토가 발현한 경우에는 다른 진토요법 등을 고려한다.
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| 보관 및 취급상의 주의 |
밀폐용기, 실온보관(1-30℃) |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
653300230[A19501831]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/2ml/앰플(2013.10.01)(최신약가)
\23,488 원/2ml/앰플(2013.07.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
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| 제품성상 |
무색투명한 액이 갈색투명한 앰플에 든 주사제
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
자사포장단위 |
| 보관방법 |
밀폐용기, 실온보관(1-30℃) |
동일주성분코드
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특수관리의약품
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| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| Pharmacokinetics |
Azasetron HCl의 약물동력학자료
- 흡수 : 흡수가 빠르다.
F : 87.1%
- 대사와 소실 : Benzamide계인 azasetron은 수용성이므로 간에서 대사가 잘 일어나지 않고 대부분이 미변화체로서 뇨중으로 배설된다.
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2022-01-26
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
[의약품병용/연령대금기 고시근거로 바로가기] 제목 없음
2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준
1. 현재 검색한 제품에 대한 병용금기 제품 존재여부 및 검색
현재 이제품에 대한 병용금기에 해당하는 청구코드별 제품내역 공지내용이 없습니다
2. 연령대금기 존재여부
현재 이제품에 대한 연령금기에 해당하는 청구코드별 공지내용이 없습니다
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