드러그인포 약품요약정보 - 세로톤주사(염산아자세트론)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

653300230[A19501831] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/2ml/앰플(2013.10.01)(현재약가)
\23,488 원/2ml/앰플(2013.07.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

무색투명한 액이 갈색투명한 앰플에 든 주사제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

자사포장단위

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
2밀리리터	5 앰플	앰플	8806533002304	8806533002328
2밀리리터	1 앰플	앰플	8806533002304	8806533002311

주성분코드

419801BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

항암제(시스플라틴 등) 투여로 인한 구역 및 구토의 방지

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
성인 : 아자세트론염산염으로서 1일 1회 10 mg을 정맥투여한다. 효과가 불충분한 경우에는 동일용량을 추가투여할 수 있다. 다만, 1일 최대 20 mg을 초과하지 않는다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
효과가 불충분하여 추가투여할 경우에는 최초투여 후 2시간 이상 경과한 후에 투여해야하며 두통, 두중감 등의 이상반응 발현에 주의한다. 또한 이상반응 발생시 추가투여가 필요하다고 판단되는 경우에는 신중히 투여하고, 감량투여를 고려한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

이 약 또는 이 약의 다른 성분에 과민반응을 나타내는 환자

이상반응

1) 중대한 이상반응
아나필락시스 쇼크 : 아나필락시스 쇼크(불쾌감, 흉부불쾌감, 호흡곤란, 쌕쌕거림, 안면홍조, 발적, 부종, 청색증, 혈압저하 등)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 인지된 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 취해야한다.

2) 기타 이상반응
이상반응 발현빈도는 0.1 % 이상 5 % 미만은 ‘때때로’, 0.1 % 미만은 ‘드물게’로 표기하였다.
(1) 정신신경계 : 때때로 두통, 두중감 드물게 초조감, 어지럼이 나타날 수 있다. 불안감이 나타날 수 있다.
(2) 소화기계 : 때때로 설사, 드물게 복통, 구갈, 변비가 나타날 수 있다.
(3) 순환기계 : 드물게 안면창백, 냉감 및 심계항진이 나타날 수 있다.
(4) 간 : 때때로 AST, ALT, 총빌리루빈치, r-GTP, ALP 및 LDH의 상승이 나타날 수 있다.
(5) 신장 : 때때로 BUN의 상승이 나타날 수 있다.
(6) 피부 : 때때로 발진, 드물게 전신발적, 전신가려움이 나타날 수 있다.
(7) 기타 : 때때로 발열, 권태감, 안면홍조, 드물게 오한, 양발경련, 혈관통, 딸꾹질이 나타날 수 있다.

3) 국내에서 6년동안 625명을 대상으로 실시한 시판후 조사결과 이상반응의 발현빈도율은 인과관계와 상관없이 11.5 %(72건/625명)로 보고되었다. 그 중 두통이 1.8 %(11건/625명)으로 가장 많았고 그 다음이 복통 1.0 %(6건/625명), 아나필락시스 쇼크 0.8 %(5건/625명), 발열 0.8 %(5건/625명) 순으로 나타났다. 시판전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응 중 약과의 인과관계를 배제할 수 없는 이상반응으로 불면, 근육통, 가슴통증이 보고되었다.

4) 외국에서 임상시험 및 시판 후 조사결과 안전성 평가 대상이 된 총 환자수 3,994 증례 중 165례(4.1 %), 278건의 이상반응이 보고되었다. 주요이상반응은 두통 30건(0.8 %), 발열 12건(0.3 %), 두중감 12건(0.3 %) 및 피로감 11건(0.3 %) 등이 있었다. 또한 주요 임상 검사치의 이상은 ALT상승 58건(1.5 %), AST 상승 52건(1.3 %), 총 빌리루빈 값이 상승 13건(0.3 %) 및 γ-GTP상승 10건(0.3 %) 등이 있었다.

[신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M093473/염산아자세트론 10밀리그램 /
주성분코드	419801BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806533002304
BIT 약효분류	진토제 (Antiemetics)
ATC 코드	Serotonin (5HT3) antagonists / A04AA [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	235 (최토제, 진토제 )
의약품 바코드정보	내용보기 세로톤주사(염산아자세트론)/A19501831 제품규격:2밀리리터/제품수량:1/제형:앰플 폼목기준코드:200102338 /대표코드:8806533002304/표준코드:8806533002311 구바코드:-/비고:- 세로톤주사(염산아자세트론)/A19501831 제품규격:2밀리리터/제품수량:5/제형:앰플 폼목기준코드:200102338 /대표코드:8806533002304/표준코드:8806533002328 구바코드:8806109000734/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	653300230[A19501831] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/2ml/앰플(2013.10.01)(최신약가) \23,488 원/2ml/앰플(2013.07.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색투명한 액이 갈색투명한 앰플에 든 주사제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	자사포장단위
보관방법	밀폐용기, 실온보관(1-30℃)
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.
특수관리의약품 부가정보	유료정보입니다.

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*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Pharmacokinetics	Azasetron HCl의 약물동력학자료 흡수 : 흡수가 빠르다. F : 87.1% 대사와 소실 : Benzamide계인 azasetron은 수용성이므로 간에서 대사가 잘 일어나지 않고 대부분이 미변화체로서 뇨중으로 배설된다.
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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내용

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