드러그인포 약품 상세정보 - 후시딘주사(푸시딘산나트륨)
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후시딘주사(푸시딘산나트륨)  FUCIDIN INJ.  
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제조회사 Leo Pharma
판매회사 동화약품(주)
허가정보
BIT 약효분류 기타항생제 (Other Antibiotics)
복지부분류 611[주로 그람양성균에 작용하는 것 ]
청구코드(KD코드)
   비급여점검코드
642703990[E01340121]  
\0 원/1병(2014.02.01)(현재약가)
\11,550 원/1병(2014.01.01) (변경전약가)
ATC코드 Fusidic acid / J01XC01
NDC코드 [Proprietary Name Search _ 특허등록명,상표명으로 검색]
[Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색]
[NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
성분 / 함량 [심평원 주성분코드 기준 성분함량정보 조회]

Sodium fusidate 500mg  제품 검색
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상한금액		 642703990[E01340121]   [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1병(2014.02.01)(현재약가)
\11,550 원/1병(2014.01.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드] [우리집건강주치의 바로가기]
빠른조회
요약정보 [효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]
상세정보 [효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]
제품성상 백색의 결정성 가루 또는 가루가 든 무색투명한 바이알 및 무색투명한 액체가 든 무색투명한 바이알   [제형정보 확인]
포장·유통단위 10개
포장·코드단위
약품규격 단위 대표코드 표준코드 비고
500밀리그램 1 바이알 8806427039904 8806427039911
주성분코드 229103BIJ   [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드 8806427039904
보관방법 밀봉용기, 상온(15-25℃)보관
약리작용 [조회]
효능효과 [적응증 별 검색]   
효능 효과
푸시딘산나트륨에 감수성균, 특히 포도상구균에 기인한 감염증의 치료에 유효하다 : 골수염, 폐혈증, 심내막염, 낭포성섬유증, 폐렴, 피부, 및 연조직감염증, 수술 및 의상 감염증


[Sodium fusidate]
용법용량 * 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
   
[처방약어]
용법 용량
성인 : 1일 3회,푸시딘산나트륨 500mg(1바이알)씩점적정맥주입한다.
1일 최대용량이 2g을 초과하지 말것.
소아 및 유아 : 1일 체중 kg딩푸시딘산나트륨 20mg을 3회 균등분할하여 투여한다.
바이알에 함유된 푸시딘산나트륨 500mg을 동봉된 hdkscnddyddor 10ml가 되게 희석하여 서서히 점적정맥주입한다. 보다 산성인 포도당용액에 희석하면 침전이 생길 수 있으며 이 경우에는 희석용액을 폐기한다. 점적주입시간은 2시간이상이어야 한다. 점적정맥주입은정맥경련 및 현전성 정맥염 발현을 극소화하기위해 혈류가 양호한 굵은 정맥 또는 중심정맥카테터를 통해 한다. 점적주입액은 24시간 이내에 사용하여야한다.
[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]
[과량투여시 대처법] [피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]
금기 1) 푸시딘산 및 그 염에 과민증이 있는 환자
2) 신생아(핵황달 발생의 위험이 있다)
이상반응 1) 과민증 : 드물게 몇 예에서 알레르기반응이 보고되었다.
2) 간장 : 가역적인 황달이 고용량으로 이 약을정맥주사한 환자에게서 몇 예 보고되었는데 만일 황달이 지속되면 투여를 중지하여야 하며 중지 후에는 혈청 빌리루빈치가 정상으로 된다.
3) 심각한 질병을 앓고 있으며 다른 항생제와 함께 높은 농도로 푸시딘산나트륨을투여 받은 환자 중 30~40%가 이상반응을 경험하였다.
   가장 빈번하게 보고된 이상반응은 정맥의 경련과정맥염으로 이 약을 말초 정맥에 투여하는 경우 흔하게 나타나며 중심정맥으로 투여하는 경우는 흔하지 않은 이상반응이다.
   발생빈도에 따른 이상반응은 다음과 같다.
   매우 흔하게(10%이상), 흔하게(1.0%～10%), 때때로(0.1%～1.0%),드물게(0.01%～0.1%), 매우 드물게(0.01% 미만)
  - 소화기계 : 흔하게설사, 구토, 소화불량, 구역질, 위장관 통증
  - 대사 및 영양이상 : 때때로 식욕감퇴
  - 중추 및 말초신경계 : 때때로 현기증, 두통
  - 안과이상 : 때때로시야흐림
  - 간 및 담도계: 때때로 빌리루빈 증가, 간기능 검사수치 증가, 황달. 황달을 동반하거나 동반하지 않은 빌리루빈증가 및 간기능 검사수치 상승, 알칼라인포스파타제, 트랜스이소머라제 수치의 증가 등은 이 약 투여 중지 후 빠르게 정상으로 회복된다.
  - 피부 및 피하조직 : 때때로 홍반, 반구진성 발적, 농포를포함한 발진, 두드러기, 가려움증
  - 혈액계 : 매우드물게 범혈구감소증, 백혈구감소증, 혈소판감소증, 빈혈. 백혈구감소증과 혈액세포 이상반응은 단독 혹은 병용요법으로특히 15일 이상 사용한 경우에 발생하였으며, 가역적이었다.
  - 면역계 : 매우흔하게 과민반응, 때때로 알레르기 반응, 아나필락시스.
  - 신장 및 비뇨기계 : 빈도 불명의 신부전. 급성신부전은 황달 및 이미 신부전 이상을가진 환자에게서 보고되었다.
  - 적용부위 및 기타 : 매우 흔하게 국소발진, 정맥염,주사부위 동통, 때때로 정맥경련. 빈도불명의불쾌감, 무력증, 졸음
  - 구강 및 질에 진균감염이 발생할 수 있다.
4) 국내시판 후 조사결과 : 국내에서 6년 동안 658명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사결과 이상반응발현증례율은 7.29%(48례, 61건/658례)이었으며, 이중 약과의 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 5.01%(33례,42건)이었다. 주사부위 동통 또는 부종이 17건으로 가장 많았고, SGOT증가, SGPT증가가 각 5건씩, 빌리루빈증가 2건, 백혈구증가, 백혈구감소, 심계항진, 정맥염, 황달, 발열, 현훈, 구토, 적혈구 침강반응증가, C-반응단백증가, 구토, 속쓰림, 피부발진이각 1건씩 발생하였다.
[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]
[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]
일반적 주의 1) 이 약은 간에서 대사되어 주로 담즙을 통해서 배설되므로 간기능 부전환자, 담도 이상 환자, 이 약을 장기간 대량으로 투여해야 하는 환자 또는린코마이신, 리팜피신 등의 배설경로가 유사한 타 항생제와 병용투여하는 경우에는 정기적인 간기능 검사를실시하여야 한다.
2) In vitro 시험결과 이 약은 알부민 결합부위로부터 빌리루빈을치환, 유리시킨다. 임상적인 유의성은 불확실하며이 약을 투여 받고 있는 신생아에서 핵황달은 관찰되지 않았으나 미숙아, 황달, 산성혈증 또는 중질환을 앓고 있는 신생아에 투여하는 경우에는 상기의 사실에 주의하여야 한다.
상호작용 1) 이 약을 함유한 점적주입액은 카나마이신, 겐타마이신, 반코마이신, 세파로리딘, 카르베니실린, 전혈(whole blood), 아미노산수액 및 칼슘함유용액과 배합하지말 것.
2) 본 제를 쿠마린유도체와 같은 경구용 항응고제 또는 이와 유사한 작용을 하는 항응고제와 병용투여하는 경우, 항응고제의 혈중농도가 증가하여 항응고 작용이 증가할 수 있다. 적절한 항응고 효과를 유지하기 위하여 경구용 항응고제의 용량을 조절할 필요가 있다. 푸시딘산나트륨의 전신치료를 중단해야 하는 경우에도 항응고제가 정상화 될 때까지 항응고제를 측정할 필요가있다. 본 예측 약물상호작용의 기전은 알려지지 않았다.
3) 본 제의 특정 간 대사경로는 아직 알려진 바 없으나,CYP-3A4 동종효소에 의해 대사되는 약물과 본 제 사이에 상호작용을 예측할 수 있다. 본예측 약물상호작용의 기전은 대사의 상호저해로 추측된다. CYP-3A4 동종효소에 의해 대사되는 약물로치료받는 환자들은 본 제의 사용을 피해야만 한다. Hypericum을 포함한 동종의약물사용자도 피해야 한다.
4) 본 제를 스타틴계열의 HMG-CoA 환원효소저해제와 병용투여 하는 경우, 본 제 및 HMG-CoA 환원효소저해제의 혈중농도를 증가시켜 크레아틴키나제 수치를 상승(횡문근융해증)시키고, 근무력증 및 동통을 야기시킨다.
5) 본 제를 리토나비어 및 사퀴나비르와 같은 HIV 단백분해효소저해제와 병용투여하는 경우, 본 제 및 HIV 단백분해효소저해제의 혈중농도가 증가하여 간독성을 야기시킬 수 있다.
6) 본 제를 사이클로스포린과 병용투여한 경우, 사이클로스포린의혈중농도가 증가하였다는 보고가 있다.
임부에 대한 투여 [임부금기 성분 조회]
이 약은 태반관문을 통과하여 이론적으로 핵황달이 발현될 수 있으므로 임신3기에는 투여를 피하는 것이 좋다.
수유부에 대한 투여 1)모유에서 발견되는 이 약의 농도는 무시할 수 있는 양이므로 수유부에 투여할 수 있다.
2) 수유부의 경우 신생아에서 핵황달의 위험이 있으므로 수유 초기 2개월 동안 이 약을 생체징후 검사 하에서 사용해야 하며, 핵황달이나타난 경우 사용을 중지한다. 2개월 기간의 미숙아인 경우 생체징후 검사는 간기능이 적절히 발달 할때까지 실시한다.
적용상의 주의 1) 점적주입액의 pH가 7.4 이하일 때는 푸시딘산이 침전될 수 있다.
2) 이 약의 완충용액은 반드시 희석시켜 주입하여야 한다.
3) 국소조직손상으로 인해 근육 또는 피하로 주사하여서는 안된다.
4) 이 약은 대부분 담즙을 통해 배설되므로 신기능장애의 경우 용량조절이 필요하지 않다.
과량투여 및 처치 1) 증상 : 위장관계가 불편하고 가역적인황달이 발생한다.
2) 처치 : 대증적이고 보조적인 방법에 국한하여야한다. 이 약은 거의 투석되지 않으므로 투석은 효과적이지 않다.
보관 및 취급상의 주의 밀봉용기, 상온(15-25℃)보관
  • 최근정보수정일 2021-12-09
  • 본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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