드러그인포 약품요약정보 - 후시딘주사(푸시딘산나트륨)
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후시딘주사(푸시딘산나트륨)  FUCIDIN INJ.  
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제조회사 Leo Pharma
판매회사 동화약품(주)
허가정보
BIT 약효분류 기타항생제 (Other Antibiotics)
복지부분류 611[주로 그람양성균에 작용하는 것 ]
청구코드(KD코드)
   비급여점검코드
642703990[E01340121]  
\0 원/1병(2014.02.01)(현재약가)
\11,550 원/1병(2014.01.01) (변경전약가)
ATC코드 Fusidic acid / J01XC01
NDC코드 [Proprietary Name Search _ 특허등록명,상표명으로 검색]
[Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색]
[NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
성분 / 함량 [심평원 주성분코드 기준 성분함량정보 조회]

Sodium fusidate 500mg  제품 검색
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상한금액		 642703990[E01340121]   [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1병(2014.02.01)(현재약가)
\11,550 원/1병(2014.01.01)(변경전약가)
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요약정보 [효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]
상세정보 [효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]
제품성상 백색의 결정성 가루 또는 가루가 든 무색투명한 바이알 및 무색투명한 액체가 든 무색투명한 바이알  [제형정보 확인]
포장·유통단위 10개
포장·코드단위
약품규격 단위 포장형태 대표코드 표준코드 비고
500밀리그램 1 바이알 Vial 8806427039904 8806427039911
주성분코드 229103BIJ   [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
허가사항 원문조회 [허가사항 원문조회]
효능효과 [적응증 별 검색]   
효능 효과
푸시딘산나트륨에 감수성균, 특히 포도상구균에 기인한 감염증의 치료에 유효하다 : 골수염, 폐혈증, 심내막염, 낭포성섬유증, 폐렴, 피부, 및 연조직감염증, 수술 및 의상 감염증


[Sodium fusidate]
용법용량 * 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
   
[처방약어]
용법 용량
성인 : 1일 3회,푸시딘산나트륨 500mg(1바이알)씩점적정맥주입한다.
1일 최대용량이 2g을 초과하지 말것.
소아 및 유아 : 1일 체중 kg딩푸시딘산나트륨 20mg을 3회 균등분할하여 투여한다.
바이알에 함유된 푸시딘산나트륨 500mg을 동봉된 hdkscnddyddor 10ml가 되게 희석하여 서서히 점적정맥주입한다. 보다 산성인 포도당용액에 희석하면 침전이 생길 수 있으며 이 경우에는 희석용액을 폐기한다. 점적주입시간은 2시간이상이어야 한다. 점적정맥주입은정맥경련 및 현전성 정맥염 발현을 극소화하기위해 혈류가 양호한 굵은 정맥 또는 중심정맥카테터를 통해 한다. 점적주입액은 24시간 이내에 사용하여야한다.
[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]
[과량투여시 대처법] [피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]
금기 1) 푸시딘산 및 그 염에 과민증이 있는 환자
2) 신생아(핵황달 발생의 위험이 있다)
이상반응 1) 과민증 : 드물게 몇 예에서 알레르기반응이 보고되었다.
2) 간장 : 가역적인 황달이 고용량으로 이 약을정맥주사한 환자에게서 몇 예 보고되었는데 만일 황달이 지속되면 투여를 중지하여야 하며 중지 후에는 혈청 빌리루빈치가 정상으로 된다.
3) 심각한 질병을 앓고 있으며 다른 항생제와 함께 높은 농도로 푸시딘산나트륨을투여 받은 환자 중 30~40%가 이상반응을 경험하였다.
   가장 빈번하게 보고된 이상반응은 정맥의 경련과정맥염으로 이 약을 말초 정맥에 투여하는 경우 흔하게 나타나며 중심정맥으로 투여하는 경우는 흔하지 않은 이상반응이다.
   발생빈도에 따른 이상반응은 다음과 같다.
   매우 흔하게(10%이상), 흔하게(1.0%～10%), 때때로(0.1%～1.0%),드물게(0.01%～0.1%), 매우 드물게(0.01% 미만)
  - 소화기계 : 흔하게설사, 구토, 소화불량, 구역질, 위장관 통증
  - 대사 및 영양이상 : 때때로 식욕감퇴
  - 중추 및 말초신경계 : 때때로 현기증, 두통
  - 안과이상 : 때때로시야흐림
  - 간 및 담도계: 때때로 빌리루빈 증가, 간기능 검사수치 증가, 황달. 황달을 동반하거나 동반하지 않은 빌리루빈증가 및 간기능 검사수치 상승, 알칼라인포스파타제, 트랜스이소머라제 수치의 증가 등은 이 약 투여 중지 후 빠르게 정상으로 회복된다.
  - 피부 및 피하조직 : 때때로 홍반, 반구진성 발적, 농포를포함한 발진, 두드러기, 가려움증
  - 혈액계 : 매우드물게 범혈구감소증, 백혈구감소증, 혈소판감소증, 빈혈. 백혈구감소증과 혈액세포 이상반응은 단독 혹은 병용요법으로특히 15일 이상 사용한 경우에 발생하였으며, 가역적이었다.
  - 면역계 : 매우흔하게 과민반응, 때때로 알레르기 반응, 아나필락시스.
  - 신장 및 비뇨기계 : 빈도 불명의 신부전. 급성신부전은 황달 및 이미 신부전 이상을가진 환자에게서 보고되었다.
  - 적용부위 및 기타 : 매우 흔하게 국소발진, 정맥염,주사부위 동통, 때때로 정맥경련. 빈도불명의불쾌감, 무력증, 졸음
  - 구강 및 질에 진균감염이 발생할 수 있다.
4) 국내시판 후 조사결과 : 국내에서 6년 동안 658명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사결과 이상반응발현증례율은 7.29%(48례, 61건/658례)이었으며, 이중 약과의 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 5.01%(33례,42건)이었다. 주사부위 동통 또는 부종이 17건으로 가장 많았고, SGOT증가, SGPT증가가 각 5건씩, 빌리루빈증가 2건, 백혈구증가, 백혈구감소, 심계항진, 정맥염, 황달, 발열, 현훈, 구토, 적혈구 침강반응증가, C-반응단백증가, 구토, 속쓰림, 피부발진이각 1건씩 발생하였다.
[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]
[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]
상호작용 1) 이 약을 함유한 점적주입액은 카나마이신, 겐타마이신, 반코마이신, 세파로리딘, 카르베니실린, 전혈(whole blood), 아미노산수액 및 칼슘함유용액과 배합하지말 것.
2) 본 제를 쿠마린유도체와 같은 경구용 항응고제 또는 이와 유사한 작용을 하는 항응고제와 병용투여하는 경우, 항응고제의 혈중농도가 증가하여 항응고 작용이 증가할 수 있다. 적절한 항응고 효과를 유지하기 위하여 경구용 항응고제의 용량을 조절할 필요가 있다. 푸시딘산나트륨의 전신치료를 중단해야 하는 경우에도 항응고제가 정상화 될 때까지 항응고제를 측정할 필요가있다. 본 예측 약물상호작용의 기전은 알려지지 않았다.
3) 본 제의 특정 간 대사경로는 아직 알려진 바 없으나,CYP-3A4 동종효소에 의해 대사되는 약물과 본 제 사이에 상호작용을 예측할 수 있다. 본예측 약물상호작용의 기전은 대사의 상호저해로 추측된다. CYP-3A4 동종효소에 의해 대사되는 약물로치료받는 환자들은 본 제의 사용을 피해야만 한다. Hypericum을 포함한 동종의약물사용자도 피해야 한다.
4) 본 제를 스타틴계열의 HMG-CoA 환원효소저해제와 병용투여 하는 경우, 본 제 및 HMG-CoA 환원효소저해제의 혈중농도를 증가시켜 크레아틴키나제 수치를 상승(횡문근융해증)시키고, 근무력증 및 동통을 야기시킨다.
5) 본 제를 리토나비어 및 사퀴나비르와 같은 HIV 단백분해효소저해제와 병용투여하는 경우, 본 제 및 HIV 단백분해효소저해제의 혈중농도가 증가하여 간독성을 야기시킬 수 있다.
6) 본 제를 사이클로스포린과 병용투여한 경우, 사이클로스포린의혈중농도가 증가하였다는 보고가 있다.
  • 최근정보수정일 2021-12-09
  • 본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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