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리노에바스텔캡슐 Rino-Ebastel Cap.
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전문의약품 | 급여
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 병용금기 |
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제품별 임부금기 고시 |
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1등급: 원칙적 사용금기 / 2등급: 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용 / M등급: 임상적상황에 따라 1등급 또는 2등급으로 분류되는 성분
| 성분명 |
성분코드 |
금기등급 |
고시번호 |
고시일자 |
비고 |
| pseudoephedrin, ebastine |
260100ACR |
2 |
20160155 |
20161230 |
ebastine, Pseudoephedrine: 임부에 대한 안전성 미확립. |
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| 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
641900460[A09304941]
저가약 대체 인센티브 지급 대상
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\300 원/1캡슐(2024.07.01)(현재약가)
\301 원/1캡슐(2022.06.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
상하부 적색의 경질캡슐이며, 내용물은 흰색 및 회백색의 구형과립임
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
30캡슐/병,300캡슐/병 |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 203.08밀리그램 |
100 캡슐 |
8806419004606 |
8806419004620 |
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| 203.08밀리그램 |
10 캡슐 |
8806419004606 |
8806419004613 |
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| 203.08밀리그램 |
300 캡슐 |
8806419004606 |
8806419004651 |
|
| 203.08밀리그램 |
30 캡슐 |
8806419004606 |
8806419004644 |
|
| 203.08밀리그램 |
10 캡슐 |
8806419004606 |
8806419004637 |
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| 주성분코드 |
260100ACR
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 대표코드 |
8806419004606 |
| 보관방법 |
밀폐용기, 실온보관(1-30℃) |
| 약리작용 |
[조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
혈관운동성, 알러지성 비염 및 감기에 관련된 비염 증상의 치료
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
○ 성인 : 1일 1회 1캡슐, 심한 경우 1일 2회 1캡슐 투여
○ 만 12세 이상 청소년 : 1일 1회 1캡슐
치료지속기간은 증상이 심한 경우에 한하며, 일반적으로 의사의 지시 없이는 혈관운동성, 알러지성 비염에서 10일 이상, 감기와 관련된 비염에서 3일 이상 지속하지 않아야 한다.
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| 주요약물 상호작용 |
[보기]
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| 경고 |
수도에페드린 함유 의약품 복용시 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)과 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다. 환자들을 주의 깊게 모니터링해야 한다. 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 증상이 관찰될 경우 이 약의 복용을 중단하고 적절한 조치를 취해야 한다.
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| 금기 |
1) 이 약의 주성분 및 첨가제 성분에 과민증이 있는 환자
2) 이 약은 수도에페드린이 함유되어 있으므로, 협우각성 녹내장, 뇨저류, 중증 고혈압, 관상부전, 갑상선기능항진증을 가진 환자 및 모노아민옥시다제 저해제(IMAO)로 치료받고 있는 환자 또는 2주간 치료를 받은 환자
3) 중증의 간장애 환자
4) 12세 이하의 어린이
5) 임부 또는 수유부
6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.(함유제품에 한함)
7) 중증 급성 또는 만성 신장질환/신부전 환자
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| 신중투여 |
1) 녹내장
2) 고혈압
3) 심질환 환자
4) 당뇨병 (이 약은 백당을 함유하므로 특히 주의해야 한다.)
5) 전립선 비대증 환자
6) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자 (간장애를 악화시키거나 재발시킬 수 있다.)
7) QT 연장을 일으키기 쉬운 환자 [저칼륨혈증, 저마그네슘혈증, 선천성 QT 연장 증후군, 투석중, 아스테미졸, 베프리딜, 시사프리드, 스파르플록사신, β차단제를 제외한 항부정맥약, 이뇨제, 정신병치료제 (페노치아진계, 부틸로페논계, 삼환계·사환계 항우울약 등), 프로부콜 등 QT 연장을 일으킬 수 있다고 알려져 있는 약물을 투여 중인 환자]
8) 간대사효소인 CYP3A4 효소를 억제하는 다음 약물을 복용 중인 환자
- 아졸계 항진균제 : 케토코나졸
- 마크로라이드계 항생물질 : 에리스로마이신
9) 60세 이상의 노인 |
| 이상반응 |
1) 에바스틴 관련 이상반응
- 순환기계 : 드물게 심계항진이 나타날 수 있다.
- 정신신경계 : 졸음, 신경과민, 마비감, 무력증, 의기소침, 흥분, 때때로 권태감, 드물게 두통이 나타날 수 있다.
- 소화기계 : 구역, 구토, 복통, 위장장애 때때로 구갈, 위부불쾌감, 드물게 비ㆍ구강내건조, 설염, 설사, 변비가 나타날 수 있다.
- 간 : 때때로 AST·ALT, LDH, Al-P의 상승이 나타날 수 있다.
- 과민증 : 발진, 부종이 나타날 수 있다.
- 기타 : 경미한 체중증가, 호산구증다증, 흉부압박감, BUN 상승, 당뇨를 나타날 수 있다. 유사약(테르페나딘 등)에 의해 QT연장, 심실성 부정맥(토르사드 드 포인트 포함)이 나타났다는 보고가 있다.
2) 슈도에페드린 때문에 특히 교감신경흥분제의 과민증인 환자에서, 구강건조, 과민증, 흥분, 불면, 현기, 두통이 나타날 수 있고, 장기투여시 오심, 구토를 일으킬 수 있다. 또한 빈박, 동계를 일으킬 수 있다. 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP), 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다. 가역적 후뇌 병증 증후군, 가역적 뇌혈관 수축 증후군이 나타날 수 있다. 기타 다른 증상이 나타나면 의사와 상담해야 한다.
3)시판 후 사용 중에 아나필락시스쇼크가 보고되었다.
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| 일반적 주의 |
1) 대부분의 환자에서 이 약을 복용한 후 졸음을 경험하지 않았으나 졸음 또는 현기증이 발생할 수 있으므로 자동차 운전 혹은 위험한 기계조작 등 주의력을 집중시킬 필요가 있는 일에 종사하는 사람은 이 약에 대해 자신의 반응이 익숙할 때까지 주의할 필요가 있다.
2) 수도에페드린 성분과 관련하여 허혈성 대장염의 증상(급격한 복통, 직장 출혈 등)이 발현될 수 있다. 이 경우 이 약의 복용을 중단하고 전문가와 상담한다.
3) 슈도에페드린 성분과 관련하여 가역적 후뇌 병증 증후군 및 가역적 뇌혈관 수축 증후군 증상(갑작스러운 심한 두통, 번개 두통, 구역, 구토, 혼돈, 발작, 시각 장애 등)이 나타나면 이 약의 복용을 즉시 중단해야 한다. |
| 상호작용 |
1) 이 약은 피부알러지시험을 방해할 수 있으므로 치료중단후 5-7일 후까지는 실시되어서는 안된다.
2) 이 약은 다른 항히스타민제와 효과를 증강시킬 수 있다.
3) 이 약은 모노아민옥시다제 저해제(IMAO) 병용 투여시 심각한 혈관성 고혈압을 일으킬 수 있으므로 병용투여하지 않아야 한다. 또한, 다른 약물(메칠도파, 메카밀아민, 리서핀, 맥각 알칼로이드)의 혈압강하효과를 감소시킬 수 있다.
4) 다른 교감신경흥분성 약물과의 병용투여는 상가효과를 일으키며, 독성을 증가시킬 수 있다. 유사하게 일부의 항고혈압제(베타-차단제)와 상호작용할 수 있다.
5) 이 약의 성분은 알코올의 효과를 증대시키지 않는다.
6) 이 약에 함유된 에바스틴을 에리스로마이신과 병용투여시, 에리스로마이신이 이 약의 대사를 억제하여 혈중 농도를 2배 상승 시켰다는 보고가 있다.
7) 이 약에 함유된 에바스틴을 케토코나졸 또는 에리스로마이신과 병용 투여시 케토코나졸 또는 에르스로마이신 단독투여 시 보다 QT 간격이 10msec 상승하는 것으로 보고되었다. |
| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 신중히 투여한다.
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| 수유부에 대한 투여 |
동물실험(랫트)에서 이 약이 유즙으로 이행된다는 보고가 있으므로 이 약을 투여중에는 수유를 중단한다. |
| 과량투여 및 처치 |
이 약의 과량투여의 경우 위장관 세척과 증상 치료 및 ECG를 포함한 활력징후 모니터링 등 생명을 유지하는데 필요한 치료를 긴급하게 시행해야 한다. |
| 보관 및 취급상의 주의 |
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것 |
| Related FDA Approved Drug |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 항목 |
내용 |
| 성분코드 |
M088968/염산슈도에페드린구형과립 203.08밀리그램 /
M088967/에바스틴구형과립 110.0밀리그램 /
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| 주성분코드 |
260100ACR
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 대표코드 |
8806419004606 |
| BIT 약효분류 |
비염 & 콧물약 (Decongestants & Nasal Prep.)
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| ATC 코드 |
Pseudoephedrine, combinations / R01BA52
[코드분류상세설명]
[ATC코드예측]
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| 복지부분류코드 |
141 (항히스타민제 )
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| 의약품 바코드정보 |
내용보기
리노에바스텔캡슐/ A09304941
제품규격: /제품수량: 10/제형: 캡슐
폼목기준코드: 200009625 /대표코드: 8806419004606/표준코드: 8806419004613
구바코드: 8806003001721/비고:-
리노에바스텔캡슐/ A09304941
제품규격: /제품수량: 100/제형: 캡슐
폼목기준코드: 200009625 /대표코드: 8806419004606/표준코드: 8806419004620
구바코드: 8806003004432/비고:-
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주성분코드 분석 및
중복처방 검토 |
[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
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| Drugs By Indication |
[전체보기]
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| Drugs By Classification |
[전체보기]
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| 제품정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
641900460[A09304941]
저가약 대체 인센티브 지급 대상
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\300 원/1캡슐(2024.07.01)(최신약가)
\301 원/1캡슐(2022.06.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
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| 제품성상 |
상하부 적색의 경질캡슐이며, 내용물은 흰색 및 회백색의 구형과립임
[제형정보 확인]
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| 대체관련 |
대조약 |
| 포장·유통단위 |
30캡슐/병,300캡슐/병 |
| 보관방법 |
밀폐용기, 실온보관(1-30℃) |
동일주성분코드
검색순위 |
유료정보입니다.
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
[바로가기]
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| 약리작용 |
유료정보입니다.
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| 축약복약지도 |
유료정보입니다.
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| 복약지도 |
유료정보입니다.
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| Pharmacokinetics |
유료정보입니다.
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| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
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| 복약라벨 |
| 이미지 |
복약설명 |
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임산부 또는 임신계획중 복용금지 |
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변비가 생길수 있습니다. |
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| * |
복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다. |
| * |
복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다. |
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
[domperidone]
[domperidone maleate (as domperidone)]
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| 독성정보 |
Ephedrine에 대한 독성정보 : 정보보기
출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do |
| Mechanism of Action |
Pseudoephedrine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Pseudoephedrine acts directly on both alpha- and, to a lesser degree, beta-adrenergic receptors. Through direct action on alpha-adrenergic receptors in the mucosa of the respiratory tract, pseudoephedrine produces vasoconstriction. Pseudoephedrine relaxes bronchial smooth muscle by stimulating beta2-adrenergic receptors. Like ephedrine, pseudoephedrine releasing norepinephrine from its storage sites, an indirect effect.
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| Pharmacology |
Pseudoephedrine에 대한 Pharmacology 정보
Pseudoephedrine is a sympathomimetic agent, structurally similar to ephedrine, used to relieve nasal and sinus congestion and reduce air-travel-related otalgia in adults. The salts pseudoephedrine hydrochloride and pseudoephedrine sulfate are found in many over-the-counter preparations either as single-ingredient preparations, or more commonly in combination with antihistamines and/or paracetamol/ibuprofen. Unlike antihistamines, which modify the systemic histamine-mediated allergic response, pseudoephedrine only serves to relieve nasal congestion commonly associated with colds or allergies. The advantage of oral pseudoephedrine over topical nasal preparations, such as oxymetazoline, is that it does not cause rebound congestion (rhinitis medicamentosa).
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| Metabolism |
Pseudoephedrine에 대한 Metabolism 정보
# Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Monoamine oxidase type A (MAO-A)
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| Protein Binding |
Pseudoephedrine에 대한 단백결합 정보
Pseudoephedrine does not bind to human plasma proteins over the concentration range of 50 to 2000 ng/mL
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| Half-life |
Pseudoephedrine에 대한 반감기 정보
9-16 hours
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| Absorption |
Pseudoephedrine에 대한 Absorption 정보
Pseudoephedrine is readily and almost completely absorbed from the GI tract and there is no evidence of first-pass metabolism.
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| Pharmacokinetics |
Pseudoephedrine HCl의 약물동력학자료
- 비충혈제거 효과의 발현시간 (경구투여시) : 15-30분
- 작용지속시간 : 4-6 시간 (서방형 제제는 12시간 지속)
- 대사 : 간에서 일부 대사
- 반감기 : 9-16 시간
- 소실 : 투여량의 70-90%가 미변화체로, 1-6%가 norpseudoephedrine으로 소변으로 배설됨. 신배설은 뇨 pH와 뇨량에 의해 변화되며 알칼리뇨는 pseudoephedrine의 신배설을 감소시킴.
Ebastine의 약물동력학자료
- 작용발현시간 : 1-3 시간
- 혈중최고농도 도달시간 : 1-1.5 시간
- 흡수 : 위장관으로부터 신속하게 흡수됨.
- 분포 : 위, 장관, 간 등에 고농도로 분포함.
- 대사 : 간에서 carebastine으로 신속하게 대사됨.
- 반감기 : 13시간
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| Biotransformation |
Pseudoephedrine에 대한 Biotransformation 정보
Hepatic.
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| Toxicity |
Pseudoephedrine에 대한 Toxicity 정보
Common adverse reactions include nervousness, restlessness, and insomnia. Rare adverse reactions include difficult/painful urination, dizziness/lightheadedness, heart palpitations, headache, increased sweating, nausea/vomiting, trembling, troubled breathing, unusual paleness, and weakness.
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| Drug Interactions |
Pseudoephedrine에 대한 Drug_Interactions 정보
Alseroxylon Increased arterial pressureIsocarboxazid Increased arterial pressureLinezolid Possible increase of arterial pressureMethyldopa Increased arterial pressureBromocriptine The sympathomimetic increases the toxicity of bromocriptineTranylcypromine Increased arterial pressureMidodrine Increased arterial pressureMoclobemide Moclobemide increases the sympathomimetic effectPargyline Increased arterial pressurePhenelzine Increased arterial pressureRasagiline Increased arterial pressureReserpine Increased arterial pressureTrimipramine The tricyclic increases the sympathomimetic effectProtriptyline The tricyclic increases the sympathomimetic effectNortriptyline The tricyclic increases the sympathomimetic effectAmitriptyline The tricyclic increases the sympathomimetic effectAmoxapine The tricyclic increases the sympathomimetic effectClomipramine The tricyclic increases the sympathomimetic effectImipramine The tricyclic increases the sympathomimetic effectDesipramine The tricyclic increases the sympathomimetic effectDoxepin The tricyclic increases the sympathomimetic effectDeserpidine Increased arterial pressureGuanethidine The agent decreases the effect of guanethidine
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| Food Interaction |
Pseudoephedrine에 대한 Food Interaction 정보
Take without regard to meals.
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| Description |
Pseudoephedrine에 대한 Description 정보
An alpha- and beta-adrenergic agonist that may also enhance release of norepinephrine. It has been used in the treatment of several disorders including asthma, heart failure, rhinitis, and urinary incontinence, and for its central nervous system stimulatory effects in the treatment of narcolepsy and depression. It has become less extensively used with the advent of more selective agonists. [PubChem]
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| Dosage Form |
Pseudoephedrine에 대한 Dosage_Form 정보
Liquid OralSyrup OralTablet OralTablet, extended release Oral
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| Drug Category |
Pseudoephedrine에 대한 Drug_Category 정보
Adrenergic AgentsBronchodilator AgentsCentral Nervous System AgentsNasal DecongestantsSympathomimeticsVasoconstrictor Agents
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| Smiles String Canonical |
Pseudoephedrine에 대한 Smiles_String_canonical 정보
CNC(C)C(O)C1=CC=CC=C1
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| Smiles String Isomeric |
Pseudoephedrine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
CN[C@@H](C)[C@@H](O)C1=CC=CC=C1
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| InChI Identifier |
Pseudoephedrine에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C10H15NO/c1-8(11-2)10(12)9-6-4-3-5-7-9/h3-8,10-12H,1-2H3/t8-,10+/m0/s1
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| Chemical IUPAC Name |
Pseudoephedrine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
(1S,2S)-2-methylamino-1-phenylpropan-1-ol
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2025-07-22
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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| 경고 |
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정보의 정확성을 위해 노력하고 있으나 편집상의 오류, 허가사항 변경, 추가적인 학술연구 또는 임상연구 발표 등으로 인해 발생하는 문제에 대해 드럭인포는
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
[의약품병용/연령대금기 고시근거로 바로가기] 제목 없음
2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준
1. 현재 검색한 제품에 대한 병용금기 제품 존재여부 및 검색
현재 이제품에 대한 병용금기에 해당하는 청구코드별 제품내역 공지내용이 없습니다
2. 연령대금기 존재여부
현재 이제품에 대한 연령금기에 해당하는 청구코드별 공지내용이 없습니다
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전문/일반
