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제품성상

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포장·유통단위

1EA

보관방법

기밀용기, 실온보관(최적온도: 20-25℃).

약리작용

[조회]

효능효과

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주사

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
환부를 깨끗이 씻고 건조시킨 후 1일 1회 환부에 얇게 바른다.
[제형별복약지도]

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

주요약물 상호작용

[보기]

금기

본제의 성분에 과민증인 환자

이상반응

임상시험결과 본제의 치료와 관련된 것으로 판단되는 부작용은 도포부위의 반응, 상태악화, 여드름이었고, 대부분의 부작용은 경증-중등도 정도의 증상을 나타낸다.

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

국소 피부자극으로 의심되는 반응이 나타나면 본제의 사용을 중단한다.
메트로니다졸을 얼굴에 국소 도포할 때에 결막염이 나타난 것이 보고된 바 있으므로 눈에 접촉되지 않도록 한다.
메트로니다졸은 니트로이미다졸계이므로 혈액질환이 있는 환자에게 사용할 때는 주의하여 사용해야 한다.

상호작용

메트로니다졸 경구제를 복용할 때 쿠마린, 와파린 등의 항응혈작용을 촉진한다는 보고가 있으므로, 항응혈제로 치료를 받는 환자에게 본제를 사용할 때는 주의해야 한다. 단, 본제는 외용제로써 흡수율이 낮으므로 약물상호작용이 나타날 가능성은 적다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
본제에 대해서 임부를 대상으로한 적절한 시험이 실시되지 않았다. 메트로니다졸은 태반을 통과하여 태아에게 도달하지만, 랫트 및 마우스에게 각각 임상용량의 200 및 20배를 경구투여했을 때 태아독성은 나타나지 않았다. 단, 동물에서의 시험결과로써 실제 사람에게 사용할 때의 반응을 정확히 예측할 수 있는 것은 아니므로, 임신중에는 꼭 필요한 경우에만 사용한다.

수유부에 대한 투여

메트로니다졸을 경구투여할 때 혈장에서 발견되는 농도와 유사한 농도를 유즙으로 분비된다. 메트로니다졸을 국소 도포한 후의 혈중농도가 경구투여시보다 유의하게 낮지만, 산모에 대한 약물의 중요성 및 유아에 대한 위험성을 고려하여 수유를 중단할 것인지 약물투여를 중단할 것인지를 결정해야 한다.

소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.

적용상의 주의

본제는 외용으로만 사용한다.

보관 및 취급상의 주의

기밀용기, 실온보관(최적온도: 20-25℃).

Related FDA Approved Drug

기준 성분:METRONIDAZOLE
FLAGYL (METRONIDAZOLE)
FLAGYL ER (METRONIDAZOLE)
FLAGYL I.V. (METRONIDAZOLE HYDROCHLORIDE)
FLAGYL I.V. RTU IN PLASTIC CONTAINER (METRONIDAZOLE)
HELIDAC (BISMUTH SUBSALICYLATE; METRONIDAZOLE; TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE)
METRO I.V. (METRONIDAZOLE)
METRO I.V. IN PLASTIC CONTAINER (METRONIDAZOLE)
METROCREAM (METRONIDAZOLE)
METROGEL (METRONIDAZOLE)
METROGEL-VAGINAL (METRONIDAZOLE)
METROLOTION (METRONIDAZOLE)
METROMIDOL (METRONIDAZOLE)
METRONIDAZOLE (METRONIDAZOLE)
METRONIDAZOLE HYDROCHLORIDE (METRONIDAZOLE HYDROCHLORIDE)
METRONIDAZOLE IN PLASTIC CONTAINER (METRONIDAZOLE)
NORITATE (METRONIDAZOLE)
PROTOSTAT (METRONIDAZOLE)
PYLERA (BISMUTH SUBCITRATE POTASSIUM; METRONIDAZOLE; TETRACYCLINE)
SATRIC (METRONIDAZOLE)
VANDAZOLE (METRONIDAZOLE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
BIT 약효분류	외용 항진균제 (Antifungals : Skin & Mucous Membrane)
ATC 코드	Metronidazole / D06BX01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	269 (기타의 외피용약 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	비급여 [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색-유백색 크림 [제형정보 확인]
포장·유통단위	1EA
보관방법	기밀용기, 실온보관(최적온도: 20-25℃).

복약정보

항목

내용

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약리작용

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

제형별 복약지도

[크림]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Metronidazole에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Unionized metronidazole is selective for anaerobic bacteria due to their ability to intracellularly reduce metronidazole to its active form. This reduced metronidazole then disrupts DNA's helical structure, inhibiting bacterial nucleic acid synthesis and resulting in bacterial cell death.
Pharmacology	Metronidazole에 대한 Pharmacology 정보 Metronidazole, a synthetic antibacterial and antiprotozoal agent of the nitroimidazole class, is used against protozoa such as Trichomonas vaginalis, amebiasis, and giardiasis. Metronidazole is extremely effective against anaerobic bacterial infections and is also used to treat Crohn's disease, antibiotic-associated diarrhea, and rosacea.
Metabolism	Metronidazole에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 2C9 (CYP2C9)
Protein Binding	Metronidazole에 대한 단백결합 정보 Less than 20%
Half-life	Metronidazole에 대한 반감기 정보 8 hours
Absorption	Metronidazole에 대한 Absorption 정보 Well absorbed
Pharmacokinetics	Metronidazole의 약물동력학자료 흡수 : 경구 : 잘 흡수된다. 외용 : 1 g을 외용으로 적용했을 때의 혈중농도는 250 mg을 경구로 복용했을 때 혈중농도의 1/10보다 낮다. 분포 : 유즙 분비 혈액에서 뇌척수액으로의 확산 : 염증의 유무와 무관하게 적절한 농도에 도달 (일반적으로 MICs 이상) 뇌척수액대 혈액의 농도비(%) : 정상 뇌막 : 16-43 염증성 뇌막 : 100 단백결합 : 20% 이하 대사 : 30-60%가 간대사 반감기 : 신생아 : 25-75 시간 소아 및 성인 : 6-8 시간, 간질환시 반감기 증가 말기 신질환 : 21 시간 혈중최고농도 도달시간 : 1-2 시간 이내 소실 : 신배설 (20%는 미대사체로) 되거나 변배설 (6-15%)
Biotransformation	Metronidazole에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic
Toxicity	Metronidazole에 대한 Toxicity 정보 Convulsive seizures and peripheral neuropathy, the latter characterized mainly by numbness or paresthesia of an extremity, LD₅₀=500 mg/kg/day (orally in rat)
Drug Interactions	Metronidazole에 대한 Drug_Interactions 정보 Amobarbital The barbiturate decreases the effect of metronidazoleAprobarbital The barbiturate decreases the effect of metronidazoleButabarbital The barbiturate decreases the effect of metronidazoleButalbital The barbiturate decreases the effect of metronidazoleButethal The barbiturate decreases the effect of metronidazoleBusulfan Metronidazole increases the effect/toxicity of busulfanCarbamazepine Metronidazole increases the effect of carbamazepineDihydroquinidine barbiturate The barbiturate decreases the effect of metronidazoleHeptabarbital The barbiturate decreases the effect of metronidazoleHexobarbital The barbiturate decreases the effect of metronidazoleMethohexital The barbiturate decreases the effect of metronidazoleMethylphenobarbital The barbiturate decreases the effect of metronidazolePentobarbital The barbiturate decreases the effect of metronidazolePhenobarbital The barbiturate decreases the effect of metronidazolePrimidone The barbiturate decreases the effect of metronidazoleQuinidine barbiturate The barbiturate decreases the effect of metronidazoleSecobarbital The barbiturate decreases the effect of metronidazoleTalbutal The barbiturate decreases the effect of metronidazoleTacrolimus Metronidazole increases the levels/toxicity of tacrolimusLithium Metronidazole increases the effect and toxicity of lithiumDisulfiram Possible acute psychosis and confusionFluorouracil Risk of 5-FU toxicity when associated with metronidazoleAmprenavir Increased risk of side effects (oral solution)Anisindione Metronidazole increases the anticoagulant effectWarfarin Metronidazole increases the anticoagulant effectAcenocoumarol Metronidazole increases the anticoagulant effectDicumarol Metronidazole increases the anticoagulant effect
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Metronidazole에 대한 Food Interaction 정보 Avoid alcohol.Take with food to reduce irritation.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Metronidazole에 대한 Description 정보 A nitroimidazole used to treat amebiasis; vaginitis; trichomonas infections; giardiasis; anaerobic bacteria; and treponemal infections. It has also been proposed as a radiation sensitizer for hypoxic cells. According to the Fourth Annual Report on Carcinogens (NTP 85-002, 1985, p133), this substance may reasonably be anticipated to be a carcinogen (Merck, 11th ed).
Dosage Form	Metronidazole에 대한 Dosage_Form 정보 Capsule OralCream IntravaginalCream TopicalGel IntravaginalGel TopicalLiquid IntravenousLotion TopicalSolution IntravenousTablet OralTablet, extended release Oral
Drug Category	Metronidazole에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Infective AgentsAnti-InfectivesAntiprotozoal AgentsAntiprotozoalsRadiation-Sensitizing Agents
Smiles String Canonical	Metronidazole에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC1=NC=C(N1CCO)[N+]([O-])=O
Smiles String Isomeric	Metronidazole에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC1=NC=C(N1CCO)[N+]([O-])=O
InChI Identifier	Metronidazole에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C6H9N3O3/c1-5-7-4-6(9(11)12)8(5)2-3-10/h4,10H,2-3H2,1H3
Chemical IUPAC Name	Metronidazole에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 2-(2-methyl-5-nitroimidazol-1-yl)ethanol

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