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제품성상

백탁의 액상제제가 든 바이알 [제형정보 확인]

포장·유통단위

0.5㎖× 1개, 10개, 50개
1㎖× 1개 ,10개
3㎖× 1개, 10개

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
0.5밀리리터	50 바이알	8806558000200	8806558000231	2-8℃에서 동결을 피하여 보관
0.5밀리리터	10 바이알	8806558000200	8806558000224	2-8℃에서 동결을 피하여 보관
0.5밀리리터	1 바이알	8806558000200	8806558000217	2-8℃에서 동결을 피하여 보관

주성분코드

579900BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806558000200

보관방법

밀봉용기2 ~ 8℃에서 동결을 피하여 보관.

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

인플루엔자의 예방

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
아래의 용량을 근육주사하고, 같은 용량으로 매년 1회 접종한다. 혈소판 감소증이나 출혈성 질환이 있는 경우에는 근육주사 후 출혈이 있을 수 있으므로 피하주사로 투여한다.

1) 6~35개월: 0.25mL를 1회 주사한다.
2) 3~8세 소아: 0.5mL를 1회 주사한다.
3) 9세~성인: 0.5mL를 1회 주사한다.

단, 이전에 인플루엔자에 감염되지 않았거나 인플루엔자 백신을 접종하지 않은 9세 미만의 소아의 경우에는 백신 접종 첫해에 4주 이상의 간격을 두고 2회 접종한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

접종 전에 피접종자에 대하여 문진 및 시진을 하고 필요하다고 인정되는 경우에는 청·타진 등의 방법에 의해 건강상태를 조사하여 피접종자가 다음의 경우에는 접종하지 않는다. 다만, 피접종자가 인플루엔자에 감염될 수 있고, 또한 접종에 의해 현저한 장애를 초래할 우려가 없다고 인정될 경우에는 접종할 수 있다.

1) 발열이 있는 자 또는 현저한 영양장애자
2) 심혈관계 질환, 신질환 또는 간질환 환자로 해당 질환이 급성기, 증악기 또는 활동기에 있는 자
3) 급성 호흡기 질환 또는 그외 활동성 감염 질환 환자
4) 잠복기 및 회복기 환자
5) 이 약의 성분에 의해 아나필락시를 일으킨 일이 있는 자
6) 계란, 닭고기 그 외의 닭유래 성분, 네오마이신, 폴리믹신, 겐타마이신 등의 성분에 대하여 과민한 자
7) 이 약의 접종에 의하여 이상한 부작용을 나타낸 일이 있는 자
8) 이전의 접종에서 2일 이내에 발열을 나타냈던 일이 있는 자 또는 전신성 발진 등의 알레르기가 의심되는 증상을 나타냈던 일이 있는 자
9) 접종 전 1년 이내에 경련 등의 증상을 보인 자
10) 심한 신경질환 환자
11) 과거에 면역부전의 진단을 받은 일이 있는 자
12) 기타 예방접종 실시가 부적당한 상태에 있는 자
13) 치메로살에 과민증인 자(치메로살을 함유한 제제에 한함)

신중투여

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
2) 심혈관계 또는 호흡기계의 만성질환 환자 또는 당뇨병 환자는 인플루엔자 감염시, 종래의 질환이 현저하게 악화될 수 있으므로 접종할 필요가 있는 경우에는 신중히 접종한다.

이상반응

1) 18~60세의 성인 최소 50명 및 60세 이상의 고령자 최소 50명 이상을 대상으로 한 비비교 임상시험에서 불활화 3가 인플루엔자백신의 안전성을 평가하였을 때 나타난 이상반응은 다음과 같다. 백신접종 후 3일 간 안전성을 평가하였다.
①자주 (>1/100 ; <1/10) : 국소 반응으로 발적,종창, 통증, 반상출혈, 경결 등이 발생하였으며, 전신반응으로 발열, 권태감, 오한, 피로, 두통, 발한, 근육통, 관절통, 구역 등이 보고되었다. 이러한증상은 1~2일 내에 특별한 치료없이 소실된다.
2) 시판후 조사에서 보고된 이상반응은다음과 같다.
①때때로 (1/1,000 ; <1/100) : 가려움, 두드러기또는 비특이적 발진 등과 같은 일반적인 피부반응이 보고되었다.
②드물게 (1/10,000 ; <1/1,000) : 신경통, 이상감각, 경련, 일과성 혈소판 감소증, 드물게쇽을 일으키는 알러지 반응 그리고 매우 드물게 혈관부종을 일으키는 알러지 반응이 보고되었다.
③매우 드물게 (<1/10,000) : 일과성 신장질환을 수반한 혈관염과 신경염, 길랑바레 증후군 등을 포함한 신경장애가 보고되었다. 또한 뇌척수염이보고되었으며 보통 접종 후 수일로부터 2주간 이내에 발열, 두통, 경련, 운동장애, 의식장애등이 나타난다. 이런 증상이 의심되면 MRI 등으로 진단하여적절한 처치를 하여야 한다.
3) 이 약은 치메로살(유기수은제제)를 함유하고 있어 과민반응이 일어날 수 있다.(치메로살을 함유한 제제에 한함)

[신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 사용 전에는 반드시 이상한 혼탁, 착색, 이물의 혼입 등 기타 이상이 없는가를 확인하고 이상이 있으 면 사용하지 않는다.
2) 피접종자 또는 그 보호자에게 접종 당일 및 다음날은 안정하게 하고 접종 부위를 청결하게 유지하며 접종 후 고열, 경련 등의 증상이 나타날 경우에는 신속히 의사의 진찰을 받도록 주지시킨다.
3) 내인성 또는 의인성 면역저하 환자에게서 항체반응이 충분히 나타나지 않을 수 있다.
4) 면역억제제를 투여받고 있는 환자의 경우 면역반응이 저하될 수 있다.
5) 인플루엔자 백신 접종 후 ELISA 방법으로 HIV1, C형 간염 및 HTLV1에 대한 항체 측정시 위양성이 관찰되었다. 백신에 대한 IgM 반응에 의해 일시적인 위양성이 나타난 것으로 보인다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
임부에게 백신을 접종한 제한적인 자료에 따르면 백신이 태아 및 임부에게 유해한 결과를 나타내지는 않았다. 임신 제 2기부터 백신의 접종을 고려할 수 있으며, 인플루엔자로 인한 합병증의 위험이 높은 경우 임신단계에 관계없이 백신을 접종할 수 있다.

수유부에 대한 투여

이 약물의 모유중으로의 이행여부는 알려져 있지 않으므로 수유중에는 주의하여 투여하여야 한다.

적용상의 주의

1) 접종용 기구는 건열, 고압증기, 산화에틸렌 가스 또는 코발트 60에서 방출되는 감마선에 의해 멸균하고 실온까지 냉각한 것을 사용한다.
2) 용기의 마개 및 그 주위를에탄올로 소독한 후 주사침을 찔러 소요량을 주사기내에 흡인한다. 이 조작시 잡균이 혼입되지 않도록 주의한다. 또한 마개를 벗기거나 다른 용기에 옮겨 사용해서는 안된다.
3) 접종부위는 보통 상완외측으로하고 에탄올 또는 요오드팅크로 소독한다. 또한 동일 접종부위에 반복해서 접종하는 것은 가능한 한 피한다.
4) 주사침 끝이 혈관 내로 들어가지않았는지 확인한다.
5) 주사침은 피접종자마다 반드시바꾸어 사용한다.

보관 및 취급상의 주의

1) 잘못하여 동결되면 품질이변화될 수 있으므로 사용하지 않는다.
2) 냉장고에서 꺼내 실온으로한 후 충분히 흔들어 균등하게 하여 사용한다.
3) 한번 개봉한 것은 당일 중에사용한다.

기타

표시서에사용된 균주의 명칭 및 단위를 표시한다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	579900BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806558000200
BIT 약효분류	백신 (Vaccines)
ATC 코드	influenza, inactivated, split virus or surface antigen / J07BB02 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	631 (백신류 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	655800020 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] [비급여] [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백탁의 액상제제가 든 바이알 [제형정보 확인]
포장·유통단위	0.5㎖× 1개, 10개, 50개 1㎖× 1개 ,10개 3㎖× 1개, 10개
보관방법	밀봉용기2 ~ 8℃에서 동결을 피하여 보관.
특수관리의약품 부가정보	유료정보입니다.

복약정보

항목	내용
LACTmed 바로가기	[바로가기]
약리작용	유료정보입니다.
복약지도	유료정보입니다.
Pharmacokinetics	유료정보입니다.
병용금기 및 연령대금기 근거조회	[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
보관상 주의
조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Pharmacokinetics	Hemagglutinin of inactivated Influenza virus type A & B의 약물동력학자료 최대효과 발현시간 : 대개 접종 후 2주 정도의 지연시간이 존재한다. 작용지속시간 : 1회 접종 시 약 1년
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

사용자컨텐츠

항목

내용

핵심 요약 정보