드러그인포 약품요약정보

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655800020 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

백탁의 액상제제가 든 바이알 [제형정보 확인]

포장·유통단위

0.5㎖× 1개, 10개, 50개
1㎖× 1개 ,10개
3㎖× 1개, 10개

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
0.5밀리리터	50 바이알	Vial	8806558000200	8806558000231	2-8℃에서 동결을 피하여 보관
0.5밀리리터	10 바이알	Vial	8806558000200	8806558000224	2-8℃에서 동결을 피하여 보관
0.5밀리리터	1 바이알	Vial	8806558000200	8806558000217	2-8℃에서 동결을 피하여 보관

주성분코드

579900BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

인플루엔자의 예방

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
아래의 용량을 근육주사하고, 같은 용량으로 매년 1회 접종한다. 혈소판 감소증이나 출혈성 질환이 있는 경우에는 근육주사 후 출혈이 있을 수 있으므로 피하주사로 투여한다.

1) 6~35개월: 0.25mL를 1회 주사한다.
2) 3~8세 소아: 0.5mL를 1회 주사한다.
3) 9세~성인: 0.5mL를 1회 주사한다.

단, 이전에 인플루엔자에 감염되지 않았거나 인플루엔자 백신을 접종하지 않은 9세 미만의 소아의 경우에는 백신 접종 첫해에 4주 이상의 간격을 두고 2회 접종한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

접종 전에 피접종자에 대하여 문진 및 시진을 하고 필요하다고 인정되는 경우에는 청·타진 등의 방법에 의해 건강상태를 조사하여 피접종자가 다음의 경우에는 접종하지 않는다. 다만, 피접종자가 인플루엔자에 감염될 수 있고, 또한 접종에 의해 현저한 장애를 초래할 우려가 없다고 인정될 경우에는 접종할 수 있다.

1) 발열이 있는 자 또는 현저한 영양장애자
2) 심혈관계 질환, 신질환 또는 간질환 환자로 해당 질환이 급성기, 증악기 또는 활동기에 있는 자
3) 급성 호흡기 질환 또는 그외 활동성 감염 질환 환자
4) 잠복기 및 회복기 환자
5) 이 약의 성분에 의해 아나필락시를 일으킨 일이 있는 자
6) 계란, 닭고기 그 외의 닭유래 성분, 네오마이신, 폴리믹신, 겐타마이신 등의 성분에 대하여 과민한 자
7) 이 약의 접종에 의하여 이상한 부작용을 나타낸 일이 있는 자
8) 이전의 접종에서 2일 이내에 발열을 나타냈던 일이 있는 자 또는 전신성 발진 등의 알레르기가 의심되는 증상을 나타냈던 일이 있는 자
9) 접종 전 1년 이내에 경련 등의 증상을 보인 자
10) 심한 신경질환 환자
11) 과거에 면역부전의 진단을 받은 일이 있는 자
12) 기타 예방접종 실시가 부적당한 상태에 있는 자
13) 치메로살에 과민증인 자(치메로살을 함유한 제제에 한함)

신중투여

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
2) 심혈관계 또는 호흡기계의 만성질환 환자 또는 당뇨병 환자는 인플루엔자 감염시, 종래의 질환이 현저하게 악화될 수 있으므로 접종할 필요가 있는 경우에는 신중히 접종한다.

이상반응

1) 18~60세의 성인 최소 50명 및 60세 이상의 고령자 최소 50명 이상을 대상으로 한 비비교 임상시험에서 불활화 3가 인플루엔자백신의 안전성을 평가하였을 때 나타난 이상반응은 다음과 같다. 백신접종 후 3일 간 안전성을 평가하였다.
①자주 (>1/100 ; <1/10) : 국소 반응으로 발적,종창, 통증, 반상출혈, 경결 등이 발생하였으며, 전신반응으로 발열, 권태감, 오한, 피로, 두통, 발한, 근육통, 관절통, 구역 등이 보고되었다. 이러한증상은 1~2일 내에 특별한 치료없이 소실된다.
2) 시판후 조사에서 보고된 이상반응은다음과 같다.
①때때로 (1/1,000 ; <1/100) : 가려움, 두드러기또는 비특이적 발진 등과 같은 일반적인 피부반응이 보고되었다.
②드물게 (1/10,000 ; <1/1,000) : 신경통, 이상감각, 경련, 일과성 혈소판 감소증, 드물게쇽을 일으키는 알러지 반응 그리고 매우 드물게 혈관부종을 일으키는 알러지 반응이 보고되었다.
③매우 드물게 (<1/10,000) : 일과성 신장질환을 수반한 혈관염과 신경염, 길랑바레 증후군 등을 포함한 신경장애가 보고되었다. 또한 뇌척수염이보고되었으며 보통 접종 후 수일로부터 2주간 이내에 발열, 두통, 경련, 운동장애, 의식장애등이 나타난다. 이런 증상이 의심되면 MRI 등으로 진단하여적절한 처치를 하여야 한다.
3) 이 약은 치메로살(유기수은제제)를 함유하고 있어 과민반응이 일어날 수 있다.(치메로살을 함유한 제제에 한함)

[신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	579900BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806558000200
BIT 약효분류	백신 (Vaccines)
ATC 코드	influenza, inactivated, split virus or surface antigen / J07BB02 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	631 (백신류 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	655800020 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] [비급여] [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백탁의 액상제제가 든 바이알 [제형정보 확인]
포장·유통단위	0.5㎖× 1개, 10개, 50개 1㎖× 1개 ,10개 3㎖× 1개, 10개
보관방법	밀봉용기2 ~ 8℃에서 동결을 피하여 보관.
특수관리의약품 부가정보	유료정보입니다.

복약정보

항목	내용
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약리작용	유료정보입니다.
복약지도	유료정보입니다.
Pharmacokinetics	유료정보입니다.
병용금기 및 연령대금기 근거조회	[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
보관상 주의
조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Pharmacokinetics	Hemagglutinin of inactivated Influenza virus type A & B의 약물동력학자료 최대효과 발현시간 : 대개 접종 후 2주 정도의 지연시간이 존재한다. 작용지속시간 : 1회 접종 시 약 1년
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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항목

내용

핵심 요약 정보