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케이엠에스클로로프로파미드정  CHLOROPROPAMID TAB.[Chlorpropamide]  
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제조회사 케이엠에스제약(주)
판매회사 케이엠에스제약(주)
허가정보
BIT 약효분류 설폰요소제(Sulfonylureas)
복지부분류 396[당뇨병용제 ]
청구코드(KD코드)
   비급여점검코드
[A32200310]
\0 원/1정(2002.05.11)(현재약가)
\45 원/1정(2001.02.25)(변경전약가)
ATC코드 Chlorpropamide / A10BB02
NDC코드 [Proprietary Name Search _ 특허등록명,상표명으로 검색]
[Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색]
[NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
성분 / 함량
Chlorpropamide 250mg  제품 검색
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상한금액		 [A32200310]   [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2002.05.11)(현재약가)
\45 원/1정(2001.02.25)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드] [우리집건강주치의 바로가기]
빠른조회
요약정보 [효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]
상세정보 [효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]
포장·유통단위 100T
약리작용 [조회]
효능효과 [적응증 별 검색]   
(정제)
 제 2형 당뇨병(식사요법, 운동요법으로 충분한 효과를 얻을 수 없는 경우에 한함)
[질환별 복약지도]
용법용량 * 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
   
[처방약어]
(정제)
 이 약의 투여량은 환자의 상태에 따라 다르며 처음 투약 시에는 소량부터 시작한다.
성인 : 클로르프로파미드로서 1일 100~125mg을 아침식전 또는 식후에 복용하거나 아침, 저녁으로 분할하여 경구투여 할 수 있다. 유지량으로 1일 100~300mg까지 증량할 수 있으며, 1일 500mg을 초과할 수 없다.
 증상에 따라 적절히 증감한다.
[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]
[과량투여시 대처법] [피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]
경고 중증의 지연성 저혈당을 일으킬 수 있으므로, 용법, 용량, 에 특히 유의해야 한다.
금기 1) 중증 케톤증, 당뇨병성 혼수 또는 전혼수(인슐린을 투여한다.)
2) 제 1형 당뇨병 환자(인슐린을 투여한다.)
3) 중증의 간, 신장, 갑상선, 부신기능 장애 환자(대사나 배설이 저하되어, 저혈당을 일으킬 수 있다.)
4) 중증의 감염증, 중증의 외상이나 화상, 수술 전,후의 환자(인슐린을 투여한다.)
5) 설사, 구토 등 위장장애 환자(식사량이 줄어, 저혈당을 일으킬 수 있다.)
6) 유년층의 당뇨병, 초기의 증식형 당뇨병, 불안정하거나 위약한 당뇨병
7) 이 약의 성분, 설폰요소계, 설폰아미드계 약물에 과민반응의 병력이 있는 환자
8) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
신중투여 1) 간이나 신기능 장애 또는 그 병력이 있는 환자(대사나 배설이 저하되어, 저혈당을 일으킬 수가 있으므로 투여량, 투여간격에 주의한다.)
2) 뇌하수체, 갑상선, 부신기능 부전 환자
3) 영양불량상태, 기아상태, 불규칙한 식사섭취, 식사섭취량의 부족 또는 허약상태인 환자
4) 격렬하거나 장시간 운동을 하는 환자
5) 과도한 알코올 섭취자
6) 고령자
7) 이 약의 효과를 증강시킬 수 있는 약물과의 병용
이상반응 대부분의 이상반응은 용량 상관성이 있고, 일시적이며, 용량감소나 투여약물의 중단에 반응하는 것으로 나타났다. 지금까지 다른 설폰요소계 약물들에서 보여진 임상적 경험과 같이 일부 이상반응은 심각한 과민반응과 연관되어 있었고 일부 예에서는 사망이 보고되었다.
1) 저혈당증 : 무력감, 심한 공복감, 발한, 심계항진, 이명, 진전, 두통, 지각이상, 불안, 흥분, 신경과민, 집중력저하, 정신장애, 미열, 의식장애, 경련 등이 나타날 수 있으며 서서히 진행되는 저혈당에는 정신장애나 의식장애가 주로 나타날 수 있다.
2) 전신 : 디설피람양 반응이 드물게 보고되었다.
3) 중추신경계: 어지러움, 두통
4) 내분비성 반응 : 드물게 이 약은 항이뇨호르몬 부적절분비증후군(SIADH)과 동일한 반응을 유발하였다. 이 증후군의 양상은 과다한 수분저류의 결과 발생되며 저나트륨혈증, 낮은 혈청삼투압 및 높은 요삼투압과 같은 양상을 포함한다. 이것은 다른 설폰요소계 약물에서도 보고된 바 있다.
5) 혈액계 : 드물게 백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 호산구증다증, 무과립구증, 용혈성빈혈, 재생불량성빈혈, 범혈구감소증 등의 혈액질환이 설폰요소계 약물에서 보고되었다.
6) 피부/부속기계 : 가려움증이 3%미만의 환자에서 보고되었다. 1% 미만의 환자에서 두드러기, 반구진성발진과 같은 알레르기성 피부반응이 보고되었다. 이것은 일시적이고 이 약의 지속적 투여에도 불구하고 소멸된다. 만약 피부반응이 지속되면, 이 약의 투여는 중단해야 한다. 다른 설폰요소계 약물처럼, 지연피부포르피린증 및 광 과민반응이 보고되었다. 다형홍반 및 박탈피부염으로 진행하는 피부발진이 보고되었다. 홍역성구진이 보고된 바 있다.
7) 간/담즙 : 드물게 간기능 장애, 담즙분비 장애에 의한 황달이 나타날 수 있다. 이 증상이 나타나면 이 약의 투여는 중단해야 한다. 이 약 투여에서 간성포르피린증이 드물게 보고되었다.
8) 소화기계 : 소화기계 장애가 가장 흔한 이상반응이다. 구역이 5% 미만의 환자에서, 구토, 설사, 식욕부진, 그리고 공복이 2% 미만의 환자에서 보고되었고, 복부 불쾌감 등이 나타날 수 있다. 다른 소화기계 장애가 적어도 1% 미만의 환자에서 보고되었다. 이것은 용량 상관성이 있으며, 투여 용량 감소 시 사라진다.
9) 기타 : 때때로 인후통, 흑뇨, 에탄올 내성저하, 갑상선기능이상, 체온저하가 나타날 수 있다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]
[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]
일반적 주의 1) 당뇨병 진단이 확립된 환자로서 인슐린 1일 20단위 이하로 조절될 수 있는 환자에게 투여한다. 당뇨병 이외에도 내당능 이상이나 요당 양성 등 당뇨병과 비슷한 증상(신장성 당뇨, 노인성 대사이상, 갑상선이나 부신기능 이상 등)을 가진 질환이 있는 것에 유의한다.
2) 경증 또는 중등도의 상태인 비케톤형으로서 합병증이 없는 제 2형 당뇨병에만 투여하며 투약 중에는 간기능 검사를 자주 실시한다. 이 약은 소량으로 투여를 시작하며 혈당, 요당 등을 정기적으로 검사하여 이 약의 효능, 효과를 확인하고 효과가 불충분 할 때에는 신속히 다른 치료법으로 전환해야 한다. 당화 혈색소 측정이 치료에 대한 환자의 반응을 조사하는 데 효과적일 수 있다.
3) 이 약은 장기간의 투여 중에 효과가 나타날 수도 있다.
4) 투여 지속 중에, 투여의 필요가 없어지거나 감량할 필요가 있을 수 있고 환자의 영양불량상태, 감염증의 합병 등에 의하여 효과가 없어지거나 불충분한 경우가 있으므로, 식사섭취량, 체중의 변화, 혈당치, 감염증의 유무 등에 유의하면서 항상 투여 지속의 여부, 투여량, 약물의 선택 등에 주의한다.
5) 이 약 투여는 이미 당뇨병 치료의 기본인 식사요법, 운동요법을 충분히 하고 나서 효과가 불충분한 경우에 한하여 고려한다.
6) 저혈당 : 이 약의 투여 중 저혈당증이 수시로 나타날 수 있으며 인슐린 요법에서 다른 약물로의 변경투여 시 초기에 특히 나타나기 쉽다. 이런 경우에는 포도당을 반복 투여한다. 또한, 모든 설폰요소계 약물은 혼수 및 입원을 요하는 심각한 저혈당증을 유발할 수 있다. 저혈당증이 나타난 환자는 적절한 포도당 요법으로 조절하고, 최소 24~48시간 동안 모니터링 해야 한다.
중증의 지연성 저혈당을 일으킬 수 있으므로 높은 곳에서의 작업, 자동차운전 등에 종사하고 있는 환자에게 투여할 때에는 주의한다. 또한, 저혈당에 관한 주의에 대하여 환자 및 그 가족에게 충분하고 철저하게 알려야 한다.
적절한 환자 선택, 적절한 용량 및 적절한 교육은 저혈당증을 피하기 위해 중요하다. 늦은 식사, 불충분한 음식섭취, 탄수화물 섭취의 불균형 시 일어나는 저혈당증을 피하기 위해 정기적이며 적시의 탄수화물 섭취가 중요하다.
신기능 또는 간기능의 저하는 이 약의 분포에 영향을 미칠 수 있고, 심각한 저혈당의 위험을 증가 시키며, 간기능의 저하는 당신생 작용을 감소시킬 수 있다. 고령자, 쇠약자 또는 영양부족 환자, 부신 또는 뇌하수체 기능부전환자는 혈당저하약물의 저혈당 작용에 특히 민감하다.
저혈당증상은 고령자 및 β-차단제를 복용하는 환자에서 인지되기 어렵다. 저혈당증상은 불충분한 칼로리 섭취, 심한 혹은 장기간의 운동, 알코올 섭취, 한가지 이상의 혈당저하약물의 투여 시 나타나기 쉽다.
이 약은 반감기가 길기 때문에, 치료기간 동안 저혈당증상이 나타난 환자는 적어도 3~5일 동안 용량에 대한 주의 깊은 감독 및 빈번한 음식물의 섭취가 필요하다. 입원 및 포도당의 정맥주사가 필요할 수 있다.
7) 혈당 조절의 실패 : 특정 혈당저하약물에 안정화된 환자가 열, 외상, 감염, 혹은 외과적 수술에 노출되면, 조절의 실패가 일어날 수 있다. 이 경우, 이 약의 투여를 중단하고 인슐린을 투여하는 것이 요구된다.
이 약을 포함한 경구 혈당저하약물의 투여 시 많은 환자에서 시간 경과에 따른 혈당저하 수준치가 감소하는 현상은 당뇨병 악화 혹은 약물에 대한 반응 감소에서 기인한다. 개인에 따라 약물의 처음 투여 시 약효가 나타나지 않는 1차적 실패와 구분하기 위해 이 현상은 2차적인 실패로 알려져 있다. 환자를 2차적 실패로 분류하기 이전에 적절한 용량조절 및 식사조절의 충실성에 대한 평가가 필요하다.
8) 실험실적 검사 : 혈당은 정기적으로 모니터링 되어야 한다. 당화 혈색소 측정이 이루어져야 하고, 현재 치료의 기준에 의해 목표가 평가되어야 한다.
9) 환자를 위한 정보 : 이 약 및 대체치료법의 잠재적 위험성 및 유익성에 대해 환자에게 알려야 한다. 음식조절의 충실, 정기적인 운동 프로그램 및 혈당측정의 중요성에 대해서도 환자에게 알려야 한다.
저혈당의 위험, 그 증상 및 처치, 그리고 저혈당의 소인(저혈당 유발 요인)이 환자 및 보호가족에게 설명되어야 한다. 1차적 실패 및 2차적 실패에 대해서도 설명되어야 한다.
환자는 저혈당 증상 혹은 다른 이상반응들을 경험할 경우 즉시 담당의사를 방문하도록 교육되어야 한다.
10) 이 약물 투여 시 최초 3~5일 동안은 세밀한 관찰이 필요하며 계속 간기능 검사를 하여야 한다.
11) UGDP(University Group Diabetes Program)의 연구에 따르면, 설폰요소계 약물(톨부타미드 1일 1.5g)을 장기 투여한 경우 식사요법 단독 또는 식사요법과 인슐린 병용투여의 경우와 비교해서 심장혈관계 장애에 의한 사망률이 유의하게 높은 것으로 나타났다.
12) 운전 및 기계 조작능력에 대한 이 약의 영향은 연구되지 않았으나 이 약이 이런 능력에 영향을 주는지에 대한 증거는 없다. 환자들은 저혈당의 증후에 대해 미리 인지하고, 운전 및 기계조작 시 주의한다.
상호작용 1) 이 약의 효과를 증강시키는 약물 : 인슐린 제제, 비구아니드계 약물, α-글루코시다제 저해제(아카보즈, 보글리보스), 피라졸론계 약물(페닐부타존 등), 프로베네시드, 쿠마린계 약물, β-차단제(프로프라놀롤 등), MAO 저해제, 설파제, 알코올, 설폰요소계 약물, 클로람페니콜, 살리실산계 약물(아스피린 등), 테트라사이클린계 항생물질, 클로피브레이트, 비스테로이드성 소염제, 단백결합률이 높은 약물, ACE 저해제
이 약 투여환자에 위의 약물을 투여 시 저혈당 가능성에 대해 주의 깊게 관찰해야 한다. 이 약 투여 환자에 위의 약물 투여를 중단시 혈당조절 감소의 가능성에 대해 주의 깊게 관찰해야 한다.
2) 미코나졸 : 경구 미코나졸과 일부 설폰요소계 약물에서 심각한 저혈당을 유도하는 상호작용의 가능성이 보고되었다. 이 상호작용이 정맥주사제, 외용제, 혹은 미코나졸 질정에서도 일어나는지에 대해서는 알려져 있지 않다.
3) 알코올 : 일부 환자에서, 알코올 섭취에 의한 디설피람양 작용이 나타날 수 있다. 중등에서 과량의 알코올은 저혈당의 위험을 증가시킨다.
4) 이 약의 효과를 감소시키는 약물 : 교감신경흥분제(에피네프린), 코르티코이드, 갑상선호르몬, 난포호르몬제(에스트로rps), 경구피임제, 이뇨제(치아짓계, 클로르탈리돈, 에타크린산, 아세타졸아미드, 트리암테렌, 푸로세미드 등), 피라진아미드, 이소니아짓, 니코틴산, 페노치아진계 약물, 페니토인, 칼슘채널 저해제
이 약 투여 환자에 위의 약물을 투여 시, 혈당조절 감소의 가능성에 대해 주의 깊게 관찰한다. 이 약 투여 환자에 위의 약물투여를 중단시 고혈당 가능성에 대해 주의깊게 관찰되어야 한다.
임부에 대한 투여 [임부금기 성분 조회]

임부 복약지도
이 약을 임부에 투여 시 태아 및 생식능력에 영향을 주는지에 대해서는 알려져 있지 않다. 이 약은 치료상의 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 임부에 투여한다. 관련자료에 따르면 임신 중 혈당치 이상은 선천적인 이상과 관련된 경우가 많다는 것을 시사하므로, 많은 전문가들이 임신 중에는 정상치에 가까운 혈당유지를 위해 인슐린을 투여하도록 권장한다. 출산 시 설폰요소계 약물을 투여한 모체에서 태어난 신생아에서 심각하고 지속적인(4~10일) 저혈당이 보고되었다. 이 증상은 반감기가 긴 약물에서 더욱 빈번하게 보고되었다. 만약 이 약을 임신 중 투여할 경우, 적어도 출산 예정일 한달 전부터 이 약을 중단하고, 혈당치를 정상치에 가깝게 유지하기 위한 다른 요법으로 대체해야 한다.
수유부에 대한 투여 수유부 복약지도
환자 당 이 약 500mg을 투여한지 5시간 후에 채취한 2개의 유즙샘플분석에서 이 약의 농도는 5μg/mL이었다. 참고로 이 약 250mg 단회투여 후의 정상 혈중 최고치는 30μg/mL이다. 결론적으로, 이 약 복용 중에는 수유가 권장되지 않는다.
소아에 대한 투여
 
<소아>
소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.
<고령자/노약자>
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있는 경우가 많아 저혈당이 나타날 수 있으므로 소량부터 투여를 개시하며, 정기적으로 검사를 실시하는 등 신중히 투여한다.
과량투여 및 처치 1) 증상 : 저혈당이 나타날 수 있다.
2) 처치
(1) 의식장애가 없는 경우(의식소실, 신경장애가 보이지 않는 경미한 저혈당) - 포도당 또는 설탕이 든 흡수가 잘 되는 주스, 캔디 등을 섭취하며 α-글루코시다제 저해제의 병용에 의해 저혈당이 나타나는 경우는 포도당을 경구투여 한다.
(2) 의식장애가 있는 경우(혼수, 발작, 경련, 신경장애를 동반한 중증의 저혈당) - 저혈당성 혼수로 진단되거나 또는 의심되는 경우에는, 신속히 포도당 용액(50%)를 정맥주사하고 100mg/dL 이상의 혈당치가 유지되도록 희석시킨 포도당 용액(10%)을 지속적으로 투여한다.
(3) 기타 - 혈당상승호르몬인 글루카곤을 투여할 수 있다. 또한, 환자의 증세가 호전된 이후에도 저혈당이 재발할 수 있으므로 적어도 24~48시간 동안 세심히 모니터링 한다. 혈액투석은 설폰요소계 약물 제거에 효과적이지 않다.
임상검사치에의한
영향		 이 약은 소변에서 알부민을 검출하는 통상적인 실험을 방해하지 않는다.
기타 1) 개와 랫트를 대상으로 한 장기독성시험이 실시되었다. 개에 사람용량의 20배 이상에 해당하는 클로르프로파미드를 6, 13, 20개월 동안 투여한 결과, 어떠한 외견상의 조직학적 혹은 병리학적 이상도 관찰되지 않았다. 100mg/Kg 용량의 이 약을 20개월 동안 투여한 개에서 간에서의 조직병리학적 변화가 관찰되지 않았다. 이 약을 고용량(125mg/Kg까지)으로 6~12개월 동안 지속투여한 랫트에서 정자형성 억제 정도의 변화가 관찰되었다. 정자형성억제는 랫트에 이 약을 고용량으로 장기투여 한 것과 관련된 성장지연의 억제에 이어 나타나는 것으로 보인다.
전임상시험에서 마우스의 경구 LD50이 1,675mg/Kg, 개는 800mg/Kg, 랫트는 2,390mg/Kg이었다.
2) 최기형 효과 : 이 약에 대한 동물의 생식독성시험은 수행되지 않았다.
Related FDA Approved Drug
기준 성분:CHLORPROPAMIDE
CHLORPROPAMIDE (CHLORPROPAMIDE)
DIABINESE (CHLORPROPAMIDE)
GLUCAMIDE (CHLORPROPAMIDE)
  • 최근정보수정일 2018-06-20
  • 본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
알림
상세정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항을 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타문헌을 기반으로 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품허가사항의 목차와 다소 상이할 수 있습니다.

경고
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