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제품성상

분할선이 있는 정제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

4정/팩

대표코드

8806640007803

보관방법

기밀용기 실온(1~30°C) 보관

효능효과

[적응증 별 검색]

본 설명서는 한국희귀·필수의약품센터에서 제약회사의 제품 설명서를 근거로 작성한 것으로 식품의약품안전처의 허가와 무관합니다.

간질성 또는 거대간질성 간디스토마 치료

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
투여량
EGATEN의 용량은 환자의 체중에 따라 조정해야 한다. 정제는 분할이 가능하므로 보다 정확한 용량 조정이 가 능하다.

성인 및 만 6세 이상 어린이 :
EGATEN의 권장 복용량은 체중에 따라 10 mg/kg이며 단일 복용한다. 10 mg/kg 1회 용량으로 최초 치료한 후 불응성을 보일 경우, 성인과 15세 이상의 청소년 환 자에 대해, 12시간 내지 24시간 간격을 두고 10 mg/kg 을 2회 보충 투여한다.
정확한 용량을 얻을 수 없는 경우 125 mg단위로 또는 의사의 결정에 따라 높은 용량으로 반올림한다. (예를 들어 체중 40kg인 환자에게는 정제 2개를 투여하여 총 500mg을 복용하게 되는데 체중 1킬로 당 10 mg/kg보 다 많은 12,5 mg/kg을 복용하는 셈이다.

특수 인구
- 신부전
신장 기능이 손상된 환자를 대상으로 한 연구가 없으므 로 이 집단에 대한 최적의 용량이 확립되지 않았다.
- 간부전
간 장애 환자에 대한 연구는 수행된 바 없다. 데이터가 없으므로 이 집단에 대해 어떠한 용량 조정도 권장 할 수 없다. 또한 근막증 자체가 간 기능 이상을 유발할 수 있음에 유의해야 한다.

소아 인구
- 6 세 미만 어린이
6 세 미만 어린이에 있어 EGATEN의 안전성과 효능은 확립되어 있지 않다.
- 6 세 이상 어린이
트리클라벤다졸에 대한 소아과적 연구는 수행된 바 없 다. 트리클라벤다졸로 수행된 일부 연구에는 성인과 동 일한 용량으로 치료받은 5 세에서 18 세 사이의 소아· 청소년이 포함되었다 (모든 연구에서 노출된 환자 818 명 중 18 세 미만 환자 305 명). 성인과 어린이 사이의 트리클라벤다졸의 효능과 내성의 차이는 입증되지 않았 다. 하지만 연령별 효능 결과는 알 수 없다. 기본적으로 6 세 이상의 어린이에게 사용되는 용량 및 치료 요법은 성인에게 권장되는 것과 동일하다. 기생충의 크기와 소 아 담관의 크기 사이에 큰 차이가 있기 때문에 진경제 치료의 병행을 고려해야한다.

투약 방법
EGATEN은 경구로 가급적 식사 후에 투여해야 한다. ( 5.2 항 참조). 정제가 분할 가능하므로 동일 용량으로 나눌 수 있다. 정제 통째로 또는 분쇄하여 물과 함께 복 용한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

경고

사용상의 특별 경고 및 주의 사항
치료 후 5내지 7일 동안 진경제를 투여하면 담관을 통 해 기생충을 대량 제거함으로써 통증과 황달을 줄일 수 있다. (4.8.항 참조).
트리클라벤다졸로 치료 받은 일부 환자와 동물에게서 경미하거나 중등도의 간 효소(ASAT, ALAT, 알칼리성 포 스파타아제) 혈청 농도 및 총 빌리루빈 농도의 증가가 일시적으로 관찰되었다. (5.3 항 참조). 따라서 이 약은 기존의 간 또는 담도 장애가 있는 환자에게 사용할 시 주의가 요구된다.
QTc 간격 연장을 보이거나 긴 QT를 유발하는 증상의 이력이 있는 환자의 경우, 그리고 QT 간격에 영향을 미 칠 수 있는 약물 사용이 병행되는 경우 주의가 요구된 다. 실제로 개를 대상으로 한 연구에서 일부 개의 심전도 기록에서 QTc 간격 연장이 입증되었다. ( 5.3항 참조). 이 효과는 아마도 트리클라벤다졸의 설폰 대사물과 연관이 있어 보인다. 트리클라벤다졸로 치료받은 환자의 임상 시험이나 약품의 상용화 후 기절이나 실신, 급성 심장 문제를 일으켰다는 보고는 없다. 그렇지만 위험이 있는 대상(노인, 신장 또는 간 부전이 있는 대상 포함) 에게 이 약을 투여할 경우 특히 경계를 유지해야 한다. 트리클라벤다졸은 용혈의 잠재적 위험이 있으므로 포도 당-6-인산탈수소 효소 결핍이 있는 환자에게는 주의해 서 사용해야 한다.
이 약은 1정에 340,50 mg의 유당 일수화물을 함유하고 있다. 갈락토즈 불내성, Lapp 락타아제 결핍 또는 포도 당이나 갈락토즈 흡수 장애 증후군(희귀 유전성 질환) 환자에게는 사용이 권장되지 않는다.

금기

이 약은 다음과 같은 경우에 복용을 금한다 :
활성 물질 및/또는 벤지미다졸 유도체, 또는 6.1항에 열거된 부형제들 중에 과민성이 있는 경우.
피모자이드, 퀴니딘, 에르고타민 또는 디하이드로에르 고타민으로 병행 치료하는 경우 (4.5 항 참조).

이상반응

트리클라벤다졸 치료와 관련된 일부 이상 반응은, 약물 자체의 독성 보다는, 치료 중 기생충 감염, 용해 과정 중 기생충 및/또는 간담도계에 의한 죽은 기생충 제거 와 연관이 있을 수 있다. 따라서 두드러기 피부 발현과 전신 상태 손상은 침임기에 기생충의 용해 시에 더 빈 번하게 나타난다. 치료 후 며칠 동안, 담관에 의한 죽은 디스토마의 대량 제거로 인해, 복부 및/또는 우측 늑골 하부 통증 뿐만 아니라 담즙 정체 및/또는 간 세포 용 해와 같은 간 평가 장애가 증가할 수 있다.
이러한 효과는 기생충의 부하가 높을 때 더 빈번하거나 증가할 수 있다.
아래 이상 반응들은 (표 1) 가장 빈도가 높은 것으로 시 작하여 MedDRA(국제의약용어) 시스템의 기관 별로 나 열한 것이다. 각각의 빈도 그룹 내에서는 이상 반응의 심각도가 감소하는 순서로 나타난다. 또한 각 이상 반응 은 다음 규정 (CIOMS III)에 따라 빈도별로 분류된다 :
매우 흔함 (≥ 1/10) ; 흔함 (≥ 1/100, < 1/10) ; 흔하지 않음 (≥ 1/1,000, < 1/100) ; 드뭄 (≥ 1/10,000, <1/1,000) ; 매우 드뭄 (< 1/10,000).

표 1 : 이상 반응의 요약 표 신경계 장애
흔함 : 현기증, 두통.
흔하지 않음 : 졸음.
귀와 내이강 장애
흔함 : 현기증
심장 장애
흔함 : 흉통.
호흡기, 흉부, 종격동 장애
흔함 : 호흡 곤란, 기침.
위장 장애
매우 흔함 : 복부 및/또는 우측 늑골 하부 및/ 또는 상복부 통증.
흔함 : 식욕 부진, 설사, 메스꺼움, 구토.
간담도 장애
흔함 : 간담도 산통, 황달.
피부 및 피하 조직 장애
매우 흔함 : 다한증
흔함 : 두드러기.
흔하지 않음 : 가려움증.
근골격계 및 결합 조직 장애
흔하지 않음 : 허리 통증.
일반적인 장애 및 투약 부위 이상
흔함 : 무력증, 불쾌감, 발열.
다음 이상 반응들은 트리클라벤다졸의 시판 후 문헌에 기록된 자발적 보고와 사례에 따른 것이다. 이 이상 반 응들은 규모를 알 수 없는 인구집단에 의해 즉흥적으로 보고된 것이므로 정확한 빈도를 평가하는 것은 불가능 하다. 따라서 이 이상 반응들은 "빈도를 알 수 없음 " 범주에 분류된다. 본 이상 반응들은 MedDRA(국제의약 용어) 시스템의 기관 별로 나열한 것이다.

표 2 : 자발적 보고 및 문헌에 나타난 이상 반응 (빈도 를 알 수 없음).
일반적인 장애 및 투약 부위 이상 약물 내성.
의심되는 부작용 보고
약물 승인 후 의심되는 이상 반응 보고는 중요하다. 이 보고를 통해 의약품의 이익/위험 관계를 지속적으로 모 니터링할 수 있다. 의료 전문가들은 국가 보고 시스템을 통해 의심되는 부작용을 보고한다. : 국립의약품청 (ANSM) 및 지역 약물 감시 센터 네트워크 - 인터넷 사 이트 : www.signalement-sante.gouv.fr.

상호작용

다른 약물과의 상호 작용 및 기타 형태의 상호 작용 트리클라벤다졸에 관한 상호 작용 임상 연구는 수행된 적이 없다.
금기 조합 ( 4.3항 참조 )
+ 디하이드로에르고타민
말단 괴저 가능성이 있는 맥각 중독 (호밀 맥각 알칼로 이드의 간 대사 억제).
트리클라벤다졸의 중단과 맥각에서 추출한 약물 복용 사이에 24시간 간격을 지키고 반대의 경우도 마찬가지다.
+ 에르고타민
말단 괴저 가능성이 있는 맥각 중독 (호밀 맥각 알칼로 이드의 간 대사 억제).
트리클라벤다졸의 중단과 에르고타민의 복용 사이에 24 시간 간격을 지키고 반대의 경우도 마찬가지다.
+ 피모자이드, 퀴니딘
심실 리듬 장애, 특히 TdP(torsades de pointes) (부정맥 약물의 간 대사 억제) 위험 증가.
트리클라벤다졸의 중단과 부정맥 약 복용 사이에 24 시 간 간격을 지키고 반대의 경우도 마찬가지다.
체외 연구에서 CYP2C9,2C19, 3A4 및 1A2에 대한 트리 클라벤다졸의 억제 효과가 나타났다. 이러한 효과의 임 상적 관련성은 확립되지 않았다.
체외 연구에서 CYP1A2가 트리클라벤다졸의 대사에 관 여하는 것으로 나타났다. 이러한 효과의 임상적 관련성 은 확립되지 않았다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
가임기 여성
가임기 여성에 대한 특정 권장 사항의 필요를 정당화하는 정보는 없다.

임신
임산부에 있어 트리클라벤다졸 사용에 관한 데이터는 존재하지 않는다. 동물을 대상으로 한 연구들은 생식 독 성에 대한 결론을 내리기에는 불충분하다. ( 5.3 항 참 조 ). 예방 조치로, EGATEN은 절대적으로 필요한 경우 가 아니면 사용하지 말아야 하며 특히 첫 삼 분기 이후 에는 사용해서는 안 된다.

불임
트리클라벤다졸 치료가 남자와 여자의 생식 능력에 미 치는 영향은 알려져 있지 않다. 쥐를 대상으로 한 두 세 대 생식 및 발달 독성 연구에 있어 트리클라벤다졸의 경구 투여는 실험 용량에 상관없이 수컷이나 암컷의 생 식 능력에 영향을 미치지 않았다. ( 5.3 항 참조 ).

수유부에 대한 투여

트리클라벤다졸과 그 대사 산물이 모유로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않다. 동물에서 얻은 데이터에 의하 면 동물의 모유 속에 트리클라벤다졸이 분비되는 것이 확실하다. ( 5.3 항 참조). 신생아에 대한 위험을 배제할 수 없다.
EGATEN 복용 시와 치료 중단 후 72시간 동안 수유를 중단해야 한다.

과량투여 및 처치

트리클라벤다졸 과다 복용으로 일시적인 메스꺼움을 유발한 것으로 보고된 최대 양은 2500 mg.

보관 및 취급상의 주의

30°C를 넘지 않는 온도에서 보관할 것.

기타

o 자동차 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
EGATEN는 자동차 운전과 기계 사용 능력에 경미한 영 향을 미친다. 치료를 받는 중에는 자동차 운전이나 기계 사용 능력에 영향을 줄 수 있는 현기증의 위험이 있다 는 것을 치료받는 환자에게 알려야 한다.

o 약역학적 특성
약물 치료 군 : 기타 항원충제, ATC 코드 : P02BX. 작용 기전
트리클라벤다졸과 흡충류에 대한 주요 활성 대사체 설 폭사이드의 작용 기전은 완전히 밝혀지지 않았다. 트리클라벤다졸은 벤지미다졸 유도체로서 구조적 특성 상 이 분류의 다른 유도체와 구별된다 : 염소 원자와 티 오메틸 군이 있고 헤미카르바메이트가 없다. 트리클라벤다졸에 살선충 작용이 없다는 것은 디스토마 에 의한 포도당의 흡수를 억제하여 에너지 보유량 (글 리코겐, 아데노신 트리포스파타아제) 의 고갈로 서서히 죽음을 유도하는 여타 항기생충 벤지미다졸과는 다른 기전으로 작용한다는 것을 시사한다. 또한, 살리실라니 드 계열 간질구충제의 특징인 분리 활성이 입증되지 않 았다. 현재까지는 트리클라벤다졸과 활성 대사체 설폭사 이드가 기생충의 외피에 쉽게 흡수되고 기생충 내부에 축적되어 빠른 속도로 운동성을 억제하고 미소 세관의 기능과 구조를 방해한다는 사실만 알려져 있다. 설폭사이드 대사 산물은 효과가 지연되기는 하지만 트 리클라벤다졸 자체보다 기생충의 운동성에 더 효과적으 로 작용하는 것으로 나타났다. 따라서, 이 약은 주로 인 간 혈장에서 우세한 (양이 매우 많은) 설폭사이드 대사 산물을 통해 작용할 가능성이 높다. 트리클라벤다졸은 콜히친이 간 디스토마로 부터 정제된 튜불린에 결합하 는 것을 억제하므로 미세관 기능에 작용하여 휴지기의 외피 막의 전위를 변경하고 성충과 미성숙충에 있어서 단백질 분해 효소 생산을 억제한다. 이렇게 해서 분비체 의 외피 세포에서 외피 표면으로의 이동을 차단한다. 트리클라벤다졸과의 체외 접촉 24시간 후에 미성숙충 및 성충 형태의 기생충의 운동성 감소가 관찰된다. 트리클라벤다졸은 아세테이트 및 포도당 유도 프로피오 네이트의 형성을 촉진한다.
트리클라벤다졸 또는 그 대사 산물들의 HERG에 의해 암호화된 칼륨 채널에 대한 영향은 연구된 바 없다. 작용 스펙트럼
트리클라벤다졸의 작용 스펙트럼은, 가축 및 사람에 있 어, 간질성 또는 거대간질성 간디스토마의 조기 미성숙 충, 미성숙충, 성충에 대한 특정 구충 작용이 특징이다. 트리클라벤다졸은, 감염 단계가 발병 전(감염 후 1내지 4주), 급성, 아급성 또는 만성에 상관없이 24시간 이내 에 디스토마에 대해 효과가 있다.

o 약물 동태적 특성
인간을 대상으로 한 약물동태적 연구의 주된 목적은 설폭사이드 대사 산물의 혈장 농도를 결정하는 것이다. 트리클라벤다졸의 이 대사 산물로의 생체 변환이 빠르 고 거의 완전하기 때문이다. 형태가 변하지 않은 트리클 라벤다졸은 미량만 검출될 수 있다. 트리클라벤다졸과 설폭사이드 및 설폰 대사 산물의 동시 측정은 HLPC로 수행되었다.
- 흡수
금식 환자에게 10m/kg의 트리클라벤다졸을 경구 투여 했을 때 흡수가 빠르다. 트리클라벤다졸과 설폭사이드 대사 산물에서 관찰된 중앙값 Tmax는 2시간이다. 트리 클라벤다졸과 설폭사이드 대사 산물에서 관찰된 평균 혈장 농도는 각각 0,34 과 15,8 μmol/L인데 이는 각각 의 곡선하면적 (AUC) 1,55 와 177 μmol.h/L에 해당된 다.
- 분포
음식을 섭취한 환자에 있어서 설폭사이드 대사 산물 분 포의 외관상 부피는 약 1 L/kg이며 이는 트리클라벤다 졸이 설폭사이드로 완전히 흡수되고 변환되었음을 의미 한다. 사람에게 있어서 트리클라벤다졸, 설폭사이드 및 설폰 대사 산물의 혈장 단백질 결합율은 각각 96,7%, 99,7% 그리고 99,5%이다.
트리클라벤다졸과 그 대사 산물의 심근 고정에 대해서 는 연구된 바가 없다.
- 생체 변환
경구 투여 후 생체 내에서 트리클라벤다졸은 빠르게 설 폭사이드로 산화되고 이것은 다시 설폰 유도체(4-하이드 록시-트리클라벤다졸)로 산화된다. 혈장에서는 설폭사이 드 형태가 우세하고 모 분자(모 약물)과 설폰 대사 산물 혈장 농도의 곡선하면적은 각각 설폭사이드의 약 1%와 10%이다.
체외 연구에 따르면 트리클라벤다졸은 여러 효소 (CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A, 및 FMO) 에 의한 산화 대사를 거치며 그 중에서도 CYP1A2가 주 요 효소 (~64%)로서 트리클라벤다졸의 활성 대사 산물 설폭사이드로의 생체 변환을 담당한다. 체외 연구에서는, 그 다음에 설폭사이드 대사 산물도 여 러 CYP 효소(CYP1A1, CYP1A2, CYP1B1, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 및 CY3A4)에 의한 산화 대사를 거치 며 CY2C9가 주요 효소 (~ 84%)로서 설폭사이드의 생체 변환을 담당한다.
체외 연구에서 트리클라벤다졸과 그의 주요 활성 대사 산물인 설폭사이드는 사이토크롬 P450의 동종효소 1A2, 2C9 및/또는 3A4의 억제제이다. 생체 내에서 특정 상호 작용 연구는 수행된 바가 없으며 사람에게 투여할 때 트리클라벤다졸이나 그 대사 산물이 사이토크롬에 끼치는 실제 억제 효과는 입증되지 않았다.
- 제거
동물에 있어서 이 약은 대부분 담도를 통해서 설폭사이 드, 그 다음 설폰 대사 산물과 함께 대변으로(90%) 배설 된다. 경구 투여한 용량의 10% 미만이 소변으로 배설된 다. 설폭사이드 대사 산물 제거 혈장 반감기는 약 11시간이 다. 세 가지 화합물에 대하여 관찰된 농도의 로그 선형 감소의 최종 단계는 금식이나 비 금식 조건에서나 유사 하게 나타났다.
- 음식의 영향
트리클라벤다졸의 약물동태에 음식이 미치는 영향에 대 한 연구가 10 mg/kg 경구 투여를 받은 환자를 대상으 로 수행되었다. 식후에 트리클라벤다졸 투여 후 생체이용률의 증가가 관찰되었는데 위장관에 흡수가 개선된 효과로 보인다. tmax, Cmax, 및 l'AUC는 설폭사이드에 있어서 적어도 두 배로 확인되었다. 이 파라미터들의 현저한 증가 (Cmax 및 AUC가 약 3배 증가)는 트리클라벤다졸에 대 해서도 관찰되었다. 미량 설폰 대사 산물의 약물동태도 같은 방식으로 음식 섭취의 영향을 받았다.
- 특수 인구
특수 환자 집단에 대한 연구는 없다. 그런데 20명의 환 자를 대상으로 한 약물동태 연구에서 7명이 9세에서 15 세 사이의 아동 청소년이었다. 이 환자들의 AUC 값은 나머지 13 환자에 비해서 약간 낮았으나 그 차이가 통 계적으로 유의미하지 않고 모든 아동 청소년 환자들이 치료를 통해 완치되었다.
노인 환자나 중증 간 또는 신장 부전이 있는 환자에 대 한 역학 데이터는 없다.

o 전 임상 안전 데이터
- 반복 투여로 의한 독성
비글견들에게 트리클라벤다졸 39 mg/kg을 13주 동안 경구 투여했을 때 체중 감소가 일어났고 일부 견들에게 서는 평균 QT 간격과 QTc가 일시적으로 연장되었다. 13주 째에는 트리클라벤다졸을 투여한 비글 그룹과 대 조 그룹 간에 유의한 차이는 관찰되지 않았다.
40 또는 100 mg/kg 단회 투여받은 비글을 대상으로 실 시된 보충 연구에서는 40 mg/kg 투여받은 동물 10마 리 중 3마리 그리고 100 mg/kg 투여 받은 동물 10마 리 중 4마리에게서 24시간 그리고 일부 48시간 심전도 기록에서 QT 간격 및/또는 QTc의 연장이 확인되었다. 이 연구에서 QT /QTc 간격 연장이 관찰된 기간은 설폰 혈장 농도 피크와 일치했고 이는 이 대사 산물이 이벤트를 유발한다는 것을 시사한다.
망상 적혈구와 유핵 적혈구 양의 증가를 동반한 빈혈이 래트와 비글에게 각각 78 와 39 mg/kg 투여했을 때 관 찰되었다. 이 이벤트는 트리클라벤다졸의 설폰 대사 산 물의 메트헤모글로빈 화 효과에 의한 것이다.
포유류에 있어 안전성에 관한 약리학적 연구는 수행된 적이 없다. 다양한 독성 연구에서 평활근이나 심혈관, 호흡기 또는 신경계에 미치는 영향은 발견되지 않았다. 활동 전위 지속 시간에 미치는 영향은 토끼의 푸르키니 에 섬유 모델에서는 임상적으로 유의한 농도에서 관찰 되지 않았다.
- 생식 독성
트리클라벤다졸의 섭취가 생식 능력, 짝짓기 비율 또는 생식력 지수에 미치는 영향은 보고된 바가 없다.
배아-태아 발달 독성 연구는 래트와 토끼에서 각각 최 대 200mg/kg/일 및 20mg/kg/일 용량 (mg/m2로 표현 되는 인간의 최대 권장량의 1.6배 및 0.3배에 해당)에서 기형 유발 효과를 나타내지 않았다. 태아 체중 감소(래 트) 및 골화 지연(토끼)가 물질 독성 용량에서 보고되었다.
메벤다졸, 옥스펜다졸, 플루벤다졸 및 알벤다졸 등의 다 른 벤지미다졸 유도체들은 일부 동물의 종에 있어서 배 아 독성과 기형을 유발하는 것으로 나타났다. 트리클라벤다졸과 다른 벤지미다졸 구충제들의 분산된 작용 방식이 이러한 배아 독성 및 기형 유발 가능성에 있어서의 차이점을 설명할 수 있을 것이다. ( 5.1 참조). 방사성 화합물의 태아/배아 구획으로의 통과는 C14 표 시된 트리클라벤다졸 10 mg/kg을 단회 경구 투여 받은 래트를 대상으로 연구된 바 있다. 모유 속에 배출되는 지에 대한 연구는 수행된 바 없다. 그러나 임신한 비장의 유선으로 방사능이 통과하므로 트리클라벤다졸은 수유 중인 암컷의 모유 속에 분비될 수 있을 것이다. 그러나 트리클라벤다졸은 임신한 비장 의 유선에 축적되는 것으로 보인다. 발표된 데이터에 따 르면 염소에서는 경구 투여 용량의 약 1%가 모유에 분 비된다.
- 변이원성
체내 및 체외에서 수행된 일련의 시험에서 트리클라벤 다졸의 돌연변이나 유전독성의 가능성이 밝혀진 바가 없다.
- 발암성 / 장기 독성 연구
고용량의 트리클라벤다졸로 2년 간 치료받은 암컷 마우 스에서 양성 간 종양(간종)의 수가 두 배로 증가한 것이 관찰되었다. 모든 동물에 있어 치료 2년 차 중에 나타나는 이 변화는 간 중량의 증가 및 알칼리성 포스파타아제와 트랜스아미나아제와 같은 혈청 간 효소의 증가와 관련이 있었다 . 이러한 변화는 트리클라벤다졸의 비슷 한 용량을 2년 동안 투여받은 래트에 대한 연구에서는 보고되지 않았다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806640007803
BIT 약효분류	구충제 (Anthelmintics)
ATC 코드	Triclabendazole / P02BX04 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	0 (일반원칙 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	비급여 [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	분할선이 있는 정제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	4정/팩
보관방법	기밀용기 실온(1~30°C) 보관

복약정보

항목	내용
LACTmed 바로가기	[바로가기]
축약복약지도	유료정보입니다.
복약지도	유료정보입니다.
신장애, 간장애시 용량조절	유료정보입니다.
보관상 주의
조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]

사용자컨텐츠

항목

내용

핵심 요약 정보