드러그인포 약품 상세정보 - 타케다리스테논주5mL(염화석사메토늄)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

비급여
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드] [우리집건강주치의 바로가기]

빠른조회


요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

무색 투명한 용액 [제형정보 확인]

포장·유통단위

5앰플/팩

대표코드

8806640015808

보관방법

냉장보관(2~8℃)

효능효과

[적응증 별 검색]

본 설명서는 한국희귀·필수의약품센터에서 제약회사의 제품 설명서를 근거로 작성한 것으로 식품의약품안전처의 허가와 무관합니다.

리스테논은 성인, 12세 이상의 청소년 및 0~11세 어린이에게 사용됩니다. 급성 복 부, 급성 제왕절개, 금식하지 않은 환자의 긴급 치료 및 전기 경련 요법(ECT) 중 경련 완화를 위해 빠른 근육 이완이 필요한 기관 내 삽관 시(“신속 기관내 삽관”)에만 전신 마취 하에 사용됩니다.

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
1. 투여량
1) 12세 이상 청소년 및 성인의 삽관 시 1회 용량: 1-1.5 mg/kg
2) 1세 ~ 12세 사이 유소아에 대한 용량: 1 mg/kg
3) 신생아 및 1세 이하 유아에 대한 용량: 1-2 mg/kg
- 신생아에게는 mg/kg 단위로 더 많은 양의 석사메토늄이 필요합니 다.(더 큰 분포용적) 동등한 용량의 석사메토늄은 모든 연령대에서 동일 한 작용 기간을 갖지만, 혈장 콜린 에스테라아제 활성은 생후 6개월까 지 성인에 해당하는 값의 40-50%에 불과합니다.
4) 과체중 환자에 대한 용량: 실제 체중이 아닌 최적 체중에 따라 용량을 계 산해야 한다.

2. 투여 방법
1) 전신마취 상태에서 1회 정맥투여 한다.
2) 30-60초 후에 효과가 나타나며 효과가 약 2-6분 지속된다.
3) 완성된 주사액은 준비 후 바로 사용해야 하며 연속주입으로 투여해서는 안 된다(사용상의 주의사항 1. 경고 참조).

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

경고

탈분극성 근육 이완제인 리스테논은 환자의 의식에 영향을 미치지 않고 호흡 근육을 마비 시킵니다. 따라서 리스테논은 숙련된 마취 전문의 또는 임상의에 의한 전신 마취 하에 투여해야 하며 기관 삽관, 인공 호흡 및 필요한 소생술에 대한 전제 조건이 충족되어야만 투여할 수 있다.
1) 다음의 경우 특별한 주의를 기울여야 한다.
- 마취제에 대한 개인 또는 가족력이 있는 환자의 경우 유전적으로 낮은 수준의 가성 콜린에스테라아제가 있거나 악성 고체온증의 위험이 증가할 수 있다.
- 신경근 질환의 가족력이 있는 환자의 경우 석사메토늄에 대한 반응을 예측할 수 없다.
- 천식 또는 알레르기 전력이 있는 환자(석사메토늄은 알레르기 반응 및 기관지 경련을 일으킬 가능성이 있음)(사용상의 주의사항 참조).
- 암 환자
- 혈장분리교환술 환자 또는 콜린에스테라아제의 합성 또는 활성을 감소시키는 약물로 치료중인 환자
- 급성 협각 녹내장 환자의 경우 안압이 증가할 수 있다.
- 개방각 녹내장 환자 또는 폐쇄각 녹내장 위험이 있는 환자. 이러한 환자의 경우 1~2 방울의 동공 축소 점안액으로 전처치를 해야 함.
- 골절 또는 근육 경련이 있거나 둘 다 있는 환자의 경우 투여 후 초기 근수축이 외상을 유발할 수 있다.
- 과도하게 높아진 동맥 혈압이 상태를 악화시킬 수 있는 환자 (예, 두개 내압 상승, 뇌동맥류).
- 임산부, 위 및 장의 확장, 식도열공헤르니아, 복수 및 복강 내 종양의 경우와 같이 위 내용물의 역류 위험이 높은 환자의 경우 석사메토늄이 위 내압을 증가시킬 수 있다.
- 디곡신 치료 중인 환자의 경우 심장 부정맥, 부정맥의 위험이 증가할 수 있다.
2) 부교감신경 모방 효과: 서맥에서 무수축까지 혈압 강하 및 과다 타액 분 비와 같은 부교감신경 모방 효과는 일반적으로 아트로핀을 투여하여 최 소한 예방하거나 약화시킬 수 있다. 하지만 심장 및 폐 질환이 있는 환 자의 경우 주의가 필요하다. 심장 부작용(초기 서맥, 그 다음 빈맥, 경우 에 따라 결절성 리듬, VES)은 어린이와 청소년에게 더 흔하게 나타나며, 어린이와 청소년에게 회생 불가한 심장 마비가 발생한 사례가 있다. 이 러한 사례 중 일부는 사전에 인지하지 못했던 신경근육 질환과 관련이 있었다.
첫 번째 투여 후 15분 이내에 두 번째로 투여하면 연령에 관계없이 부 정맥 발생률이 증가합니다 (사용상의 주의사항 4. 이상반응 참조).
이러한 이유와 다음의 이유로 리스테논을 재주사하거나 연속 주입해서는 안된다.
3) 콜린에스테라아제 결핍: 염화석사메토늄은 혈장에 존재하는 콜린에스테 라아제 또는 유사 콜린에스테라아제에 의해 가수분해되어 비활성화되기 때문에 석사메토늄의 작용 지속시간은 주로 이 효소의 농도와 활성에 따라 달라진다. 콜린에스테라아제 또는 유사 콜린에스테라아제 결핍은 리스테논의 효과를 상당히 연장시킬 수 있다. 콜린에스테라아제 결핍의 원인은 유전, 심각한 간 기능 장애, 투석이 필요한 신부전, 갑상선 기능 저하증, 다양한 심각한 질병(악성 종양, 심각한 영양 실조), 심각한 화상 및 약물(사용상의 주의사항 2. 다음 환자에는 투여하지 마십시오 및 6. 상호작용 참조)과 관련이 있을 수 있다. 신생아, 노인 및 임신 후기에는 콜린에스테라아제의 생리적 감소가 있다. 석사메토늄의 현저하게 연장된 효과의 임상적 관련성은 무엇보다 유전적 혈장 콜린에스테라아제 결핍 증 환자에게 나타나며 이러한 환자는 최대 수시간까지 인공호흡을 지속 해야만 한다(사용상의 주의사항 2. 다음 환자에는 투여하지 마십시오 참 조).
4) 석사메토늄의 반복 투여와 지속적인 주입은 물질의 차단 특성을 변화시 킬 수 있다(이에 필요한 누적 용량은 5~10mg/kg 이다). 처음에는 연장 된 탈분극 차단(1단계 차단)이었던 것이 지속되는 비탈분극 차단(2단계 또는 이중 차단)으로 발전한다. 이중 차단은 또한 석사메토늄이 비정형 가성 콜린에스테라아제에 의해 가수분해되지 못하여 시냅스 틈에 축적 될 때 발생한다. 이 두 가지 차단 형태는 이완도상(relaxography)으로만 구별할 수 있으며 임상적으로는 구별할 수 없다. 탈분극 차단과 달리 이 중 차단은 콜린에스테라아제 억제제에 의해 부분적으로 길항 될 수 있 다.
5) 리스테논 주사 후 세포 내에서 세포 외로 상당한 칼륨 이동이 발생할 수 있으며, 혈청 칼륨 수치가 증가하면 심실 세동과 무수축을 동반한 생 명을 위협하는 고칼륨혈증이 발생할 수 있다. 신부전 환자, 중증 화상 환자, 다발성 외상 환자는 특히 위험하다(사용상의 주의사항 2. 다음 환 자에는 투여하지 마십시오 참조).
6) 저체온증은 물리적 및 생화학적 막 처리를 늦춤으로써 석사메토늄의 효 과를 증가시키거나 연장시킬 수 있습니다.
7) 석사메토늄은 악성 고체온증을 유발하는 물질로 간주됩니다 (4. 이상반 응 참조). 교근이 눈에 띄게 경직되면 환자에게 악성 고체온증이 발생할 높은 위험의 근거가 될 수 있습니다.
8) 고마그네슘혈증 및 저칼슘혈증은 아세틸콜린의 시냅스 전 방출을 억제 하고 휴지기 막전위를 낮추어 저칼륨혈증을 유발함으로써 석사메토늄의 효과를 강화하거나 연장시킬 수 있다.
9) 아자티오프린(azathioprin)을 석사메토늄과 동시에 투여할 때는 특별한 주의가 필요하며, 수술 전에 아자티오프린을 투여했는지 확인해야 한다.

금기

1) 본 활성 물질 또는 기타 구성성분에 과민 반응이 있는 환자
2) 악성 고체온증 체질인 환자
3) 고칼륨혈증 및 고칼륨혈증 위험이 있는 환자(중증 신부전): 소인이 있는 환자의 경우 과도한 고칼륨혈증은 고칼륨혈증성 심정지로 이어질 수 있다.
4) 심한 화상
5) 다발성 외상
6) 중증 복부 감염, 패혈증
7) 장기간 고정 환자 (중환자실 환자)
8) 천공성 안구 손상 (안압의 상승)
9) 두개 내압 증가
10) 근긴장증, 소아마비, 근위축성측삭경화증, 다발성 경화증, 모든 형태의 근이영양증, 중증 근무력증과 같은 신경 근육 장애 환자
11) 2 차성 근육 위축 (하반신 마비 증후군)을 유발하는 신경세포 탈신경화증
12) 선천성 콜린에스테라아제 결핍 환자

신중투여

1) 리스테논 주사 후 일시적인 근육 수축이 발생하며 근육통을 유발할 수 있다. 소량의 비탈분극성 근육 이완제(“전투여, precurarization“)를 투여하면 초기 근육 수축이나 근육통을 줄일 수 있다.
2) 티오펜탈과의 비호환성: 티오펜탈은 pH 값이 낮은 용액 및 산화성 물 질과 화학적으로 호환되지 않으므로 티오펜탈과 석사메토늄을 동시에 주사하거나 혼합해서는 안 된다(티오펜탈 전문 정보 참조).
3) 다른 근육 이완제에 교차 과민 반응을 보일 수 있는 환자에게 조심스 럽게 투여해야 한다.
4) 말초 신경 자극기를 사용하여 수술 중 신경근 기능을 모니터링하면 신경근 차단의 비정상적인 변화를 예방할 수 있다.
5) 즉각적인 삽관 또는 기도 확보가 필요한 기타 시술을 받는 환자(겉보 기에 건강한 어린이 및 청소년 포함)의 경우 석사메토늄 사용은 즉각 적인 삽관 또는 기도 확보가 필수적인 상황으로 제한할 것을 권장한다.

이상반응

리스테논을 투여하면 잠재적으로 위험한 부작용을 포함하여 다수의 부작용이 발생할 수 있다.
1) 가장 흔하게 관찰되는 부작용
- 근육통, 근육 수축, 혈청 칼륨 수치의 증가
- 경미한 서맥(특히 어린이의 경우, 성인의 경우는 더 적음)과 미오글로빈혈증 - 안압 및 위 내압의 증가와 피부 발적과 같은 알레르기 반응
2) 가장 위험하고 산발적으로 발생하는 부작용
- 부정맥 및 심정지, 악성 고체온증, 아나필락시스 쇼크, 횡문근융해증
- 신부전 가능성을 동반한 미오글로빈뇨(myoglobinuria)를 동반한 혈청 칼륨 수치의 상승

각 빈도에서 부작용은 심각도가 낮은 순서대로 나열되어 있다.

빈도 기관계 종류	매우 흔하게 (≥1/10)	흔하게 (≥1/100, <1/10)	흔하지 않게 (≥1/1,000, <1/100)	드물게 (≥1/10,000, <1/1,000)	매우 드물게 (<1/10,000)	알려지지 않음 (사용 가능한 데 이터를 기 반으로 빈 도를 추정 할 수 없음)
혈액 및 림 프계 질환	혈청 칼륨 수치 증가 (0.5mmol/l 의 적은 증가가 가장 흔하게 관 찰됨), 미오글로 빈혈증 (myoglobinemia) (어린이의 20% 에서 발생하며 성인에서는 덜 흔함). 이 부작용 은 용량 의존적 이지않으며 근육 수축의 유무와 관계없이 관찰될 수 있다.				고칼륨혈증 으로인한 심실세동 및 심정지
면역계 질환		알레르기 반 응 (피부 발 적, 두드러 기)			기관지 경련 및 저혈압, 알레르기 (아 나필락시스) 반응의 유무 에 관계없이 피부 발적이 있는 아나필 락시스 쇼크
대사 및 영 양 장애					생명을 위협 하는 고칼륨 혈증, 포르피
					린증, 근육 경직 (교근 경련) 유무에 관계없이 악 성 고체온증, 심혈관 합병 증 (빈맥성 부정맥, 과호 흡, 혈압 불 안정), 호기 말 CO₂ 농도 증가, 체온 상승, 중증 산증, 헤모글 로빈뇨증 및 미오글로빈 뇨증
신경계 질환	근육 수축
안과 질환		안압 증가
심장 질환	부정맥, (서맥 (심 장박동의 둔화), 방실결절 부정 맥, 이소성 심장 박동 (첫 정맥 주사 후 어린이 의 50%, 성인의 20%에서 관찰되 며 영유아에서 가장 흔함))(사용 상의 주의사항 1. 경고 참조)		일시적 고혈 압, 저혈압, 빈맥		심실 부정맥, 고칼륨혈증 으로 인한 심실 세동, 고칼슘혈증, 특히 진단되 지 않은 골 격근 질환(뒤 센 근이영양 증)이 있는 소아에게 리 스테논 유발 고칼륨혈증 으로 인한 심정지, 아나 필락시스 반 응으로 인한 순환부전, 심한 저혈압
혈관 질환		저혈압, 고 혈압
호흡기, 흉 부 및 종격 동 질환				혈장 콜린에 스테라아제 결함이 있는 환자의 장시 간 무호흡증, 기관지 경련, 후두 경련	신경근 질환 의 폐 부전 지연, 아나필 락시스 반응 으로 인한 기관지 경련, 후두 부종, 폐 부종
위장관 질환		위 내압 증 가 (임산부, 열공 탈장, 위 및 장 무 력증, 복수 및 복강 내 종양 환자의 역류 위험), 타액 분비의 증가
골격근, 결 합 조직 및 뼈 질환	근육 수축으로 인한 근육통 (전 체 환자의 약 60%), 목, 흉부, 어깨, 등 부위에, 특히 20~50세 사이 젊은 환자 에서 가장 빈번 한 근육 수축 (90%).		턱 긴장의 경미한 증가 (최대 60초) – 이는 최면 제 (프로포 폴)와 소량 의 비탈분극 성 근육 이 완제를 투여 하여 줄일 수 있다.	이완이 아닌 근육 수축 (일반적으로 근이영양증 및 선천성 근 긴장 이 상과 연관 됨), 이중 차 단으로 인한 장시간 마비 는 신경근 장애에서 관 찰될 수 있 으며, 특이성 (유전성 콜린 에스테라아 제 변이, 사용상의 주의 사항 1. 경고 참조), 과다 복용 또는 혈장 콜린에 스테라아제 수치 감소로 인해 발생할 수도 있다.	신경근 질환 이 진단된 또는 진단되 지 않은 환 자에서 급성 횡문근융해 증	미오글로빈 혈증
피부 및 피 하 조직 질 환		히스타민 분 비로 인한 피부 발적
신장 및 요 로 질환				주로 리스테 논과 할로탄 을 투여 받 은 소아에서 미오글로빈 뇨증 및 CPK 수치 증가	주로 (잠복 성) 근이영양 증 환자에서 신부전으로 이어지는 미 오글로빈뇨 증	뇌압 증가

부작용 의심 신고
승인 후 부작용 의심 신고는 매우 중요합니다. 이를 통해 의약품의 유익성-위해 성 비를 지속적으로 모니터링 할 수 있습니다. 의료 전문가는 의심되는 부작용을 국가 보고 시스템을 통해 보고해야 합니다.

일반적 주의

리스테논은 운전 및 기계 조작 능력에 큰 영향을 미친다(본 의약품은 반사능력과 운전능력을 손상시킬 수 있음). 전신 마취의 일환으로 리스테논을 투여한 후 환자 는 최소 24시간 동안 운전을 하거나 기계를 조작해서는 안 된다.

상호작용

다음 의약품과 함께 석사메토늄을 사용하면 상호 영향이 나타납니다.
1) 약물효과 증가 또는 연장

약물	영향
휘발성 흡입 마취제 (엔플루란, 데스플루 란, 이소플루란, 세보란)	중추 근육 이완효과가 있으며 용량에 따라 신경근 차단 효과가 강화될 수 있다.
콜린에스테라아제 억제제	탈분극 차단(사용상의 주의사항 1. 경고 참조)은 콜린에스테라아제 억제제 (네오스티그민)에 의해 길항 될 수 없다. 아세틸콜린에스테라아제 뿐만 아니라 가성 콜린에스테라아제의 활성도 억제되 어 석사메토늄 자체의 분해가 억제되므로 효과가 더 강화될 가능성이 높다. 이중 차단은 콜린에스 테라아제 억제제에 반응한다고 알려져 있지만 여 기에도 주의가 필요하다.
임상 상황 또는 약물(예, 네오스티그민, 피 스토스티그민, 타크린 및 기타 아세틸콜린 에스테라아제 억제제 사용)	혈장 콜린에스테라아제 및 아세틸콜린에스테라아 제의 활성이 감소한다. 콜린에스테라아제 억제제 (에코티오페이트, 에드로포늄, 피리도스티그민)가 함유된 점안액도 석사메토늄의 효과를 강화 시킬 수 있다.
세포 증식 억제제 (사이클로포스파마이드, 티오포스파마이드)	효소의 알킬화를 통한 콜린에스테라아제 활성의 비가역적 억제는 석사메토늄의 대사를 감소시킨 다.
막 나트륨 전도도 감소에 의한 국소 마취 제 (프로카인, 리도카인)	국소 마취제는 혈장 콜린에스테라아제에 의해 가수분해되어 석사메토늄의 효과를 경쟁적으로 강화한다.
마그네슘설페이트	마그네슘의 주입은 아세틸콜린의 방출을 억제하 고 접합 후 막의 민감도를 감소시키므로 리스테 논을 투여하기 20~30분 전에 마그네슘설페이트 주입을 중단해야 합니다(사용상의 주의사항 1. 경고 참조).
테르부탈린 및 밤부테롤 (테르부탈린 전구 체)	혈장 콜린에스테라아제 활성을 가역적으로 억제한다.
파라티온 및 말라티온 (살충제)	아세틸콜린 에스테라아제 및 가성 콜린에스테라아제의 활성을 억제한다.
아자티오프린	실험 데이터에 따르면 아자티오프린은 석사메토 늄에 의해 생성되는 신경근 차단 효과를 강화시키는 것으로 확인되었다.
메토클로프라마이드, 호르몬 피임약 및 에 스트로겐, MAO 억제제(페넬진) 및 특정 신 경이완제(페르페나진), 교감신경 흥분제	콜린에스테라아제 활성을 감소시킨다.
항생제, 특히 아미노글리코사이드계(겐타 마이신, 네오마이신, 카나마이신, 스트렙토 마이신), 항부정맥제 (Class I), 퀴니딘, 프로 카인아마이드, 베타 차단제, 칼슘 길항제 (베라파밀) 및 루프 이뇨제, 리튬	효과를 연장하고 신경근 차단효과를 증가시키거 나 연장시킬 수 있다.
항간질제	비탈분극성 근육 이완제의 효과를 약화시킵니다. 그러나 석사메토늄의 경우 효과가 연장되는 것으로 알려져 있습니다.
알코올 및 중추신경안정제	석사메토늄의 효과에 영향을 줄 수 있다.
코르티코스테로이드, 옥시토신, 시메티딘

2) 약물효과 약화
- 석사메토늄의 부교감 신경 모방 효과: 아트로핀에 의해 약화될 수 있다 (사용상의 주의사항 1. 경고 참조).
- 혈액 또는 혈장과의 동시 주입: 리스테논 효과가 감소한다.
- 비탈분극성 근이완제: 소량의 비탈분극성 근이완제를 투여하면 작용 시작이 지연되고 석사메토늄의 효과가 약화된다.

3) 다른 의약품과의 상호작용
석사메토늄은 디기탈리스의 효과를 강화하여 부정맥을 일으킬 수 있다. 이는 디기탈리스에 의한 심실 과민성 증가와 근육 세포 내부에서 디지털화 된 심근 외부로의 칼륨 전도 및/또는 이동에 영향을 미치기 때문입니다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
1) 임부: 임신 중에는 심각한 증상이 있는 경우에만 리스테논이 투여되어야 한다. 리스테논은 정상 임상 용량의 3~6배에서 태반을 통과한다. 또한 임신 중에는 혈장 콜린에스테라아제 수치가 감소하기 때문에 리스테논의 효과가 더 오래 지속될 수 있으며, 출산 후 약 6~8주 후에 정상적인 혈장 콜린에 스테라아제 수치에 도달한다(사용상의 주의사항 1. 경고 참조).
2) 가임기: 가임기 여성에 대한 연구는 없다.

수유부에 대한 투여

리스테논이 모유로 배출되는지 여부는 알려져 있지 않지만 리스테 논 투여 후, 마취 후 추가로 투여된 마취제를 고려하여 일반적인 시간 범 위 내에 모유 수유를 해서는 안 된다.

적용상의 주의

- 리스테논 0.1g/ 5ml 주사액과 알칼리성 물질(예, 티오펜탈과 같은 바르비 투르산염)을 혼합하면 리스테논의 효과가 없거나 침전될 수 있다.
- 본 의약품을 다른 의약품과 혼합해서는 안 된다.

과량투여 및 처치

- 증상: 고용량 또는 반복 투여 시 소위 이중 차단(탈분극 차단이 안정화 차단으로 바뀌어 근육 이완이 연장되는 현상이며 2 단계 차단이라고도 함)이 발생할 수 있다.
- 치료: 인공 호흡은 자발 호흡이 시작될 때까지 완전한 진정 상태에서 중환자실에서 유지되어야만 한다.

보관 및 취급상의 주의

냉장보관(2°C ~ 8°C)
온도가 25°C 를 넘지 않는다면 앰플을 냉장고 밖에서 1주일 보관이 가능하며, 이 기간 내 앰플을 사용하지 않을 경우 폐기해야 한다.

유효기간
유효기간은 2년이며 완성된 주사약은 준비 후 즉시 사용하고 남은 용액은 모 두 폐기해야 한다.

폐기를 위한 특별 주의사항 및 기타 취급 지침
- 절단 앰플이며 파일링이 불필요함.
- OPC (원포인트 컷) 앰플 취급 방법

- 일회용이며 멸균된 내용물이 (미생물학적으로) 오염되지 않도록 개봉 시 주의를 기울여야 한다.
- 사용하지 않은 약품 또는 폐기물은 국가 요구 사항에 따라 폐기한다.

기타

전문가를 위한 정보
- 약동학적 정보
리스테논은 정맥 투여 후 30~60초 후에 효과가 나타나며, 작용 지속시간은 약 2~6분이다.
1) 대사(생체변환)
- 리스테논은 혈청 콜린에스테라아제에 의한 빠른 비활성화로 인 해 작용시간이 짧다. 리스테논은 운동신경말초판에 도달하기전에, 대부분 주사 직후 혈장 콜린에스테라아제에 의해 비활성화 됩니다.
- 석사메토늄은 일반적으로 혈장 콜린에스테라아제에 의해 콜린과 석시닐모노콜린으로 빠르게 가수분해된다(혈장 반감기 1분 미만).
- 석시닐모노콜린은 비탈분극성 이완제로서 모 화합물보다 20~50 배 덜 효과적이다. 그 후 대사 속도가 느려지고 석시닐모노콜린 은 석신산 (비활성)과 콜린(활성)으로 분해된다.
- 유전적 혈장 콜린에스테라아제 결핍증 환자: 사용상의 주의사항 1. 경고 및 2. 다음 환자에는 투여하지 마십시오 참조
2) 제거
- 나머지 약물이 운동 신경 말초판에 도달하면 석사메토늄이 확산 된다. 그 후, 가수분해가 석사메토늄의 제거의 주요 요인이므로 혈장 콜린에스테라아제에 의한 석사메토늄의 가수분해가 제거율 을 결정한다. 약물의 약 10%는 변하지 않고 소변으로 배출된다.

- 약리작용 or 독성시험 정보
약물치료그룹: 근육 이완제, 말초 작용 물질
콜린 유도체, ATC 코드: M03AB01
1) 작용기전
- 리스테논은 탈분극성 근육 이완제이며 운동 신경 말초판에서 자극 전달을 차단하여 골격근의 이완성 마비를 유발한다.
- 아세틸콜린과 마찬가지로 대표적인 탈분극성 이완제인 석사메 토늄은 시냅스 후 니코틴 수용체에 결합하여 처음에 이곳에서 작용 효과를 나타내지만 아세틸콜린과 달리 이는 더 오래 지속 되는 막 탈분극으로 이어진다. (“탈분극 차단” 또는 “1단계 차 단”)
- 석사메토늄이 수용체에 결합되어 있는 한 자극이 일어나지 않 으며, 석사메토늄은 이 단계에서 길항 작용을 한다. 석사메토늄 수용체에서 분리된 경우에만 막 탈분극이 다시 일어날 수 있다.
- 석사메토늄은 작용 시작 시간이 1분 이내로 빠르고 작용 지속 시간이 2~6분 정도로 짧다는 점에서 오래 지속되는 비탈분극성 근육 이완제와 구분된다. 따라서 장시간에 걸친 불필요한 강력 한 이완 없이 수술의 요구사항에 맞게 근육 이완을 빠르게 조정할 수 있다.
- 근육 이완은 ‘눈꺼풀 근육, 저작 근육, 팔다리 근육, 복부 근육, 성문 근육 마지막으로 횡격막‘순으로 일어난다.
2) 전임상 안전성 데이터
- 만성 독성, 돌연변이 유발 가능성 및 생식 독성에 대한 연구는 제공되지 않는다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806640015808
BIT 약효분류	근이완제 (Skeletal Muscle Relaxants)
ATC 코드	Suxamethonium / M03AB01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	0 (일반원칙 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	비급여 [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색 투명한 용액 [제형정보 확인]
포장·유통단위	5앰플/팩
보관방법	냉장보관(2~8℃)

복약정보

항목	내용
LACTmed 바로가기	[바로가기]
축약복약지도	유료정보입니다.
복약지도	유료정보입니다.
보관상 주의
조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]

사용자컨텐츠

항목

내용

핵심 요약 정보