드러그인포 약품요약정보 - 타케다리스테논주5mL(염화석사메토늄)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

비급여
[상병코드조회]
[질병코드조회]

빠른조회


요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

무색 투명한 용액 [제형정보 확인]

포장·유통단위

5앰플/팩

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

본 설명서는 한국희귀·필수의약품센터에서 제약회사의 제품 설명서를 근거로 작성한 것으로 식품의약품안전처의 허가와 무관합니다.

리스테논은 성인, 12세 이상의 청소년 및 0~11세 어린이에게 사용됩니다. 급성 복 부, 급성 제왕절개, 금식하지 않은 환자의 긴급 치료 및 전기 경련 요법(ECT) 중 경련 완화를 위해 빠른 근육 이완이 필요한 기관 내 삽관 시(“신속 기관내 삽관”)에만 전신 마취 하에 사용됩니다.

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
1. 투여량
1) 12세 이상 청소년 및 성인의 삽관 시 1회 용량: 1-1.5 mg/kg
2) 1세 ~ 12세 사이 유소아에 대한 용량: 1 mg/kg
3) 신생아 및 1세 이하 유아에 대한 용량: 1-2 mg/kg
- 신생아에게는 mg/kg 단위로 더 많은 양의 석사메토늄이 필요합니 다.(더 큰 분포용적) 동등한 용량의 석사메토늄은 모든 연령대에서 동일 한 작용 기간을 갖지만, 혈장 콜린 에스테라아제 활성은 생후 6개월까 지 성인에 해당하는 값의 40-50%에 불과합니다.
4) 과체중 환자에 대한 용량: 실제 체중이 아닌 최적 체중에 따라 용량을 계 산해야 한다.

2. 투여 방법
1) 전신마취 상태에서 1회 정맥투여 한다.
2) 30-60초 후에 효과가 나타나며 효과가 약 2-6분 지속된다.
3) 완성된 주사액은 준비 후 바로 사용해야 하며 연속주입으로 투여해서는 안 된다(사용상의 주의사항 1. 경고 참조).

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 본 활성 물질 또는 기타 구성성분에 과민 반응이 있는 환자
2) 악성 고체온증 체질인 환자
3) 고칼륨혈증 및 고칼륨혈증 위험이 있는 환자(중증 신부전): 소인이 있는 환자의 경우 과도한 고칼륨혈증은 고칼륨혈증성 심정지로 이어질 수 있다.
4) 심한 화상
5) 다발성 외상
6) 중증 복부 감염, 패혈증
7) 장기간 고정 환자 (중환자실 환자)
8) 천공성 안구 손상 (안압의 상승)
9) 두개 내압 증가
10) 근긴장증, 소아마비, 근위축성측삭경화증, 다발성 경화증, 모든 형태의 근이영양증, 중증 근무력증과 같은 신경 근육 장애 환자
11) 2 차성 근육 위축 (하반신 마비 증후군)을 유발하는 신경세포 탈신경화증
12) 선천성 콜린에스테라아제 결핍 환자

신중투여

1) 리스테논 주사 후 일시적인 근육 수축이 발생하며 근육통을 유발할 수 있다. 소량의 비탈분극성 근육 이완제(“전투여, precurarization“)를 투여하면 초기 근육 수축이나 근육통을 줄일 수 있다.
2) 티오펜탈과의 비호환성: 티오펜탈은 pH 값이 낮은 용액 및 산화성 물 질과 화학적으로 호환되지 않으므로 티오펜탈과 석사메토늄을 동시에 주사하거나 혼합해서는 안 된다(티오펜탈 전문 정보 참조).
3) 다른 근육 이완제에 교차 과민 반응을 보일 수 있는 환자에게 조심스 럽게 투여해야 한다.
4) 말초 신경 자극기를 사용하여 수술 중 신경근 기능을 모니터링하면 신경근 차단의 비정상적인 변화를 예방할 수 있다.
5) 즉각적인 삽관 또는 기도 확보가 필요한 기타 시술을 받는 환자(겉보 기에 건강한 어린이 및 청소년 포함)의 경우 석사메토늄 사용은 즉각 적인 삽관 또는 기도 확보가 필수적인 상황으로 제한할 것을 권장한다.

이상반응

리스테논을 투여하면 잠재적으로 위험한 부작용을 포함하여 다수의 부작용이 발생할 수 있다.
1) 가장 흔하게 관찰되는 부작용
- 근육통, 근육 수축, 혈청 칼륨 수치의 증가
- 경미한 서맥(특히 어린이의 경우, 성인의 경우는 더 적음)과 미오글로빈혈증 - 안압 및 위 내압의 증가와 피부 발적과 같은 알레르기 반응
2) 가장 위험하고 산발적으로 발생하는 부작용
- 부정맥 및 심정지, 악성 고체온증, 아나필락시스 쇼크, 횡문근융해증
- 신부전 가능성을 동반한 미오글로빈뇨(myoglobinuria)를 동반한 혈청 칼륨 수치의 상승

각 빈도에서 부작용은 심각도가 낮은 순서대로 나열되어 있다.

빈도 기관계 종류	매우 흔하게 (≥1/10)	흔하게 (≥1/100, <1/10)	흔하지 않게 (≥1/1,000, <1/100)	드물게 (≥1/10,000, <1/1,000)	매우 드물게 (<1/10,000)	알려지지 않음 (사용 가능한 데 이터를 기 반으로 빈 도를 추정 할 수 없음)
혈액 및 림 프계 질환	혈청 칼륨 수치 증가 (0.5mmol/l 의 적은 증가가 가장 흔하게 관 찰됨), 미오글로 빈혈증 (myoglobinemia) (어린이의 20% 에서 발생하며 성인에서는 덜 흔함). 이 부작용 은 용량 의존적 이지않으며 근육 수축의 유무와 관계없이 관찰될 수 있다.				고칼륨혈증 으로인한 심실세동 및 심정지
면역계 질환		알레르기 반 응 (피부 발 적, 두드러 기)			기관지 경련 및 저혈압, 알레르기 (아 나필락시스) 반응의 유무 에 관계없이 피부 발적이 있는 아나필 락시스 쇼크
대사 및 영 양 장애					생명을 위협 하는 고칼륨 혈증, 포르피
					린증, 근육 경직 (교근 경련) 유무에 관계없이 악 성 고체온증, 심혈관 합병 증 (빈맥성 부정맥, 과호 흡, 혈압 불 안정), 호기 말 CO₂ 농도 증가, 체온 상승, 중증 산증, 헤모글 로빈뇨증 및 미오글로빈 뇨증
신경계 질환	근육 수축
안과 질환		안압 증가
심장 질환	부정맥, (서맥 (심 장박동의 둔화), 방실결절 부정 맥, 이소성 심장 박동 (첫 정맥 주사 후 어린이 의 50%, 성인의 20%에서 관찰되 며 영유아에서 가장 흔함))(사용 상의 주의사항 1. 경고 참조)		일시적 고혈 압, 저혈압, 빈맥		심실 부정맥, 고칼륨혈증 으로 인한 심실 세동, 고칼슘혈증, 특히 진단되 지 않은 골 격근 질환(뒤 센 근이영양 증)이 있는 소아에게 리 스테논 유발 고칼륨혈증 으로 인한 심정지, 아나 필락시스 반 응으로 인한 순환부전, 심한 저혈압
혈관 질환		저혈압, 고 혈압
호흡기, 흉 부 및 종격 동 질환				혈장 콜린에 스테라아제 결함이 있는 환자의 장시 간 무호흡증, 기관지 경련, 후두 경련	신경근 질환 의 폐 부전 지연, 아나필 락시스 반응 으로 인한 기관지 경련, 후두 부종, 폐 부종
위장관 질환		위 내압 증 가 (임산부, 열공 탈장, 위 및 장 무 력증, 복수 및 복강 내 종양 환자의 역류 위험), 타액 분비의 증가
골격근, 결 합 조직 및 뼈 질환	근육 수축으로 인한 근육통 (전 체 환자의 약 60%), 목, 흉부, 어깨, 등 부위에, 특히 20~50세 사이 젊은 환자 에서 가장 빈번 한 근육 수축 (90%).		턱 긴장의 경미한 증가 (최대 60초) – 이는 최면 제 (프로포 폴)와 소량 의 비탈분극 성 근육 이 완제를 투여 하여 줄일 수 있다.	이완이 아닌 근육 수축 (일반적으로 근이영양증 및 선천성 근 긴장 이 상과 연관 됨), 이중 차 단으로 인한 장시간 마비 는 신경근 장애에서 관 찰될 수 있 으며, 특이성 (유전성 콜린 에스테라아 제 변이, 사용상의 주의 사항 1. 경고 참조), 과다 복용 또는 혈장 콜린에 스테라아제 수치 감소로 인해 발생할 수도 있다.	신경근 질환 이 진단된 또는 진단되 지 않은 환 자에서 급성 횡문근융해 증	미오글로빈 혈증
피부 및 피 하 조직 질 환		히스타민 분 비로 인한 피부 발적
신장 및 요 로 질환				주로 리스테 논과 할로탄 을 투여 받 은 소아에서 미오글로빈 뇨증 및 CPK 수치 증가	주로 (잠복 성) 근이영양 증 환자에서 신부전으로 이어지는 미 오글로빈뇨 증	뇌압 증가

부작용 의심 신고
승인 후 부작용 의심 신고는 매우 중요합니다. 이를 통해 의약품의 유익성-위해 성 비를 지속적으로 모니터링 할 수 있습니다. 의료 전문가는 의심되는 부작용을 국가 보고 시스템을 통해 보고해야 합니다.

상호작용

다음 의약품과 함께 석사메토늄을 사용하면 상호 영향이 나타납니다.
1) 약물효과 증가 또는 연장

약물	영향
휘발성 흡입 마취제 (엔플루란, 데스플루 란, 이소플루란, 세보란)	중추 근육 이완효과가 있으며 용량에 따라 신경근 차단 효과가 강화될 수 있다.
콜린에스테라아제 억제제	탈분극 차단(사용상의 주의사항 1. 경고 참조)은 콜린에스테라아제 억제제 (네오스티그민)에 의해 길항 될 수 없다. 아세틸콜린에스테라아제 뿐만 아니라 가성 콜린에스테라아제의 활성도 억제되 어 석사메토늄 자체의 분해가 억제되므로 효과가 더 강화될 가능성이 높다. 이중 차단은 콜린에스 테라아제 억제제에 반응한다고 알려져 있지만 여 기에도 주의가 필요하다.
임상 상황 또는 약물(예, 네오스티그민, 피 스토스티그민, 타크린 및 기타 아세틸콜린 에스테라아제 억제제 사용)	혈장 콜린에스테라아제 및 아세틸콜린에스테라아 제의 활성이 감소한다. 콜린에스테라아제 억제제 (에코티오페이트, 에드로포늄, 피리도스티그민)가 함유된 점안액도 석사메토늄의 효과를 강화 시킬 수 있다.
세포 증식 억제제 (사이클로포스파마이드, 티오포스파마이드)	효소의 알킬화를 통한 콜린에스테라아제 활성의 비가역적 억제는 석사메토늄의 대사를 감소시킨 다.
막 나트륨 전도도 감소에 의한 국소 마취 제 (프로카인, 리도카인)	국소 마취제는 혈장 콜린에스테라아제에 의해 가수분해되어 석사메토늄의 효과를 경쟁적으로 강화한다.
마그네슘설페이트	마그네슘의 주입은 아세틸콜린의 방출을 억제하 고 접합 후 막의 민감도를 감소시키므로 리스테 논을 투여하기 20~30분 전에 마그네슘설페이트 주입을 중단해야 합니다(사용상의 주의사항 1. 경고 참조).
테르부탈린 및 밤부테롤 (테르부탈린 전구 체)	혈장 콜린에스테라아제 활성을 가역적으로 억제한다.
파라티온 및 말라티온 (살충제)	아세틸콜린 에스테라아제 및 가성 콜린에스테라아제의 활성을 억제한다.
아자티오프린	실험 데이터에 따르면 아자티오프린은 석사메토 늄에 의해 생성되는 신경근 차단 효과를 강화시키는 것으로 확인되었다.
메토클로프라마이드, 호르몬 피임약 및 에 스트로겐, MAO 억제제(페넬진) 및 특정 신 경이완제(페르페나진), 교감신경 흥분제	콜린에스테라아제 활성을 감소시킨다.
항생제, 특히 아미노글리코사이드계(겐타 마이신, 네오마이신, 카나마이신, 스트렙토 마이신), 항부정맥제 (Class I), 퀴니딘, 프로 카인아마이드, 베타 차단제, 칼슘 길항제 (베라파밀) 및 루프 이뇨제, 리튬	효과를 연장하고 신경근 차단효과를 증가시키거 나 연장시킬 수 있다.
항간질제	비탈분극성 근육 이완제의 효과를 약화시킵니다. 그러나 석사메토늄의 경우 효과가 연장되는 것으로 알려져 있습니다.
알코올 및 중추신경안정제	석사메토늄의 효과에 영향을 줄 수 있다.
코르티코스테로이드, 옥시토신, 시메티딘

2) 약물효과 약화
- 석사메토늄의 부교감 신경 모방 효과: 아트로핀에 의해 약화될 수 있다 (사용상의 주의사항 1. 경고 참조).
- 혈액 또는 혈장과의 동시 주입: 리스테논 효과가 감소한다.
- 비탈분극성 근이완제: 소량의 비탈분극성 근이완제를 투여하면 작용 시작이 지연되고 석사메토늄의 효과가 약화된다.

3) 다른 의약품과의 상호작용
석사메토늄은 디기탈리스의 효과를 강화하여 부정맥을 일으킬 수 있다. 이는 디기탈리스에 의한 심실 과민성 증가와 근육 세포 내부에서 디지털화 된 심근 외부로의 칼륨 전도 및/또는 이동에 영향을 미치기 때문입니다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806640015808
BIT 약효분류	근이완제 (Skeletal Muscle Relaxants)
ATC 코드	Suxamethonium / M03AB01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	0 (일반원칙 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	비급여 [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색 투명한 용액 [제형정보 확인]
포장·유통단위	5앰플/팩
보관방법	냉장보관(2~8℃)

복약정보

항목	내용
LACTmed 바로가기	[바로가기]
축약복약지도	유료정보입니다.
복약지도	유료정보입니다.
보관상 주의
조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]

사용자컨텐츠

항목

내용

핵심 요약 정보