| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
682400050
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
[비급여]
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
무색 투명한 유리 바이알에 든 무색의 맑은 액
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
1회용 바이알(0.1~10mL/바이알)
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| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 8밀리퀴리 |
1 바이알 |
8806824000507 |
8806824000675 |
1바이알 : 10ml |
| 100밀리퀴리 |
1 바이알 |
8806824000507 |
8806824000668 |
1바이알 : 10ml |
| 90밀리퀴리 |
1 바이알 |
8806824000507 |
8806824000651 |
1바이알 : 10ml |
| 80밀리퀴리 |
1 바이알 |
8806824000507 |
8806824000644 |
1바이알 : 10ml |
| 70밀리퀴리 |
1 바이알 |
8806824000507 |
8806824000637 |
1바이알 : 10ml |
| 60밀리퀴리 |
1 바이알 |
8806824000507 |
8806824000620 |
1바이알 : 10ml |
| 50밀리퀴리 |
1 바이알 |
8806824000507 |
8806824000613 |
1바이알 : 10ml |
| 40밀리퀴리 |
1 바이알 |
8806824000507 |
8806824000590 |
1바이알 : 10ml |
| 30밀리퀴리 |
1 바이알 |
8806824000507 |
8806824000583 |
1바이알 : 10ml |
| 20밀리퀴리 |
1 바이알 |
8806824000507 |
8806824000576 |
1바이알 : 10ml |
| 10밀리퀴리 |
1 바이알 |
8806824000507 |
8806824000569 |
1바이알 : 10ml |
| 5밀리퀴리 |
1 바이알 |
8806824000507 |
8806824000552 |
1바이알 : 10ml |
| 4밀리퀴리 |
1 바이알 |
8806824000507 |
8806824000545 |
1바이알 : 10ml |
| 3밀리퀴리 |
1 바이알 |
8806824000507 |
8806824000538 |
1바이알 : 10ml |
| 2밀리퀴리 |
1 바이알 |
8806824000507 |
8806824000521 |
1바이알 : 10ml |
| 1밀리퀴리 |
1 바이알 |
8806824000507 |
8806824000514 |
1바이알 : 10ml |
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| 주성분코드 |
622402BIJ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 대표코드 |
8806824000507 |
| 보관방법 |
밀봉용기, 상온(15~25℃)보관, 차폐용기 : 원자력법령에 의함
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
다음 경우의 양전자방출 단층촬영(Positron emission tomography, PET)에 사용한다.
1) 변화된 골형성 활성 영역을 확인하기 위한 뼈의 촬영
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
성인 환자 1 인당 300～450 MBq (8～12 mCi)에 해당하는 양을 취하여 정맥 주사한다. 주사 후 1-2시간 후 에 촬영하며, 1시간 후가 가장 적절하다.
* 플루오르(18F)의 반감기 : 110분
| 분(minutes) |
잔존분율 |
| 0 |
1.000 |
| 15 |
0.909 |
| 30 |
0.826 |
| 60 |
0.683 |
| 110 |
0.500 |
| 220 |
0.250 |
| 440 |
0.060 |
|
| 경고 |
1) 알레르기 반응 : 다른 모든 주사용 의약품과 마찬가지로 알레르기 반응과 아나필락시스가 나타날 수 있다.
2) 암 위험성 : 이 약은 발암성을 증가시킬 수 있다. 이 약에 대한 발암성과 돌연변이 시험은 수행되지 않았다. 환자와 작업자의 안전을 보증하기 위해 필요한 최소량을 촬영에 사용하여야 한다.
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| 이상반응 |
현재까지 발표된 논문, 참고자료, 부작용 보고 등에서 이 약의 사용으로 보고된 이상반응은 없다. 다만, 위의 보고자료 등의 완전성은 알려져 있지 않다.
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| 일반적 주의 |
1) 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하고, 투여량은 최소한도로 한다.
2) 투여 전후에 환자에게 다음과 같은 사항을 주의시킨다.
① 방광에 대한 방사능 피폭을 줄이기 위하여 촬영전후 수 시간동안은 충분한 수분섭취를 하여 가능한 자주 방광을 비우도록 한다. 이 약을 정맥투여 하기 전후 최소 500 mL 정도의 물을 마실 것을 권장한다.
② 환자와 주변 사람들을 보호하기 위해 검사 후 12시간 동안 가능한 한 곳의 화장실만 사용하고, 사용 후에 여러번 물을 내리도록 하며 소변이나 대변 후에는 철저히 손을 씻어야 한다.
3) 이 약은 방사능활성제품이므로 방사능 노출에 대해 주의하여 다루어야 하며, 방사능에 노출되는 환자 및 의료인을 안전하게 보호해야 한다.
4) 전리방사선에 노출되면 암 및 유전적 결함이 발생할 가능성이 있다. 핵의학의 진단적 사용 방사능량은 대부분 20 mSv이하로 적으며 이상반응은 드물다. 반면에 치료용량의 방사능을 사용하면 암과 돌연변이가 발생할 수 있다.
5) 방사성의약품은 방사성 핵종의 사용 및 취급 허가가 있는 사람만 사용할 수 있다. 방사성의약품의 수령, 보관, 사용, 이동과 폐기 등은 관련법규 또는 규정에 따른다. |
| 상호작용 |
이 약과 다른 약물과의 상호작용 연구는 수행되어 있지 않다. |
| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
임부 : 동물을 이용한 생식연구는 수행되어 있지 않다. 이 약은 다른 방사성의약품과 마찬가지로 태아에 위험성을 일으킬 수 있다. 임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 진단상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
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| 수유부에 대한 투여 |
이 약이 모유 중으로 이행되는 지의 여부는 알려지지는 않았으나, 다른 많은 약물이 모유로 이행되고 수유아에게 방사능에 노출될 잠재적인 위험성이 있으므로 이 약 투여 후 적어도 2시간 이상 수유를 중단한다. |
| 소아에 대한 투여 |
1) 100명의 소아를 대상으로 한 투여경험에서 2.1 MBq/kg으로 투여하였으며, 투여용량은 19-148 MBq (0.5-4 mCi)이었다. 이 약은 빠르게 성장하고 있는 뼈 끝부분을 포함한 부분에서 국소화 되는 것으로 확인되었다. 소아는 방사성에 더 민감하므로, 이 약에 의한 암 위험성이 더 높을 수 있다. |
| 고령자에 대한 투여 |
1) 일반적으로 고령자는 생리 기능이 저하되어 있으므로, 투여시 환자의 상태를 충분히 관찰하면서 신중히 투여한다. |
| 적용상의 주의 |
1) 이 약을 다룰 때에는 방사장갑을 착용하고 효율적으로 차폐한다. 차폐 등을 통한 적절한 안전을 통해 환자, 직업상 이를 다루는 근로자, 임상관리자 및 다른 사람에게 부적절하게 방사선이 노출되지 않도록 한다.
2) 투여 전에 용액이나 용기에 미립자를 포함하고 있거나 변색이 육안으로 확인되면 투여하지 않는다.
3) 사용할 수 없거나 사용하지 않는 경우 적절한 규제에 따라 안전한 방법으로 처리한다.
4) 이 약을 다루고 투여하는 모든 과정은 멸균상태를 유지하는 무균조작으로 실시해야 한다. 각각의 바이알은 멸균상태여야하고, 발열물질이 없어야 한다.
5) 이 약을 투여하기 전에 용량계측기로 적절하게 용량을 측정해야 한다. |
| 보관 및 취급상의 주의 |
1) 상온에서 차폐하여 보관할 때 제조후 8시간 까지 보관이 가능하다. |
| 기타 |
1) 이 약에 의한 발암성, 세포독성, 돌연변이 유발성 또는 생식능력(fertility)에 대한 영향 등을 평가하기 위한 연구는 수행되어 있지 않았다.
2) 이 약에 쓰이는 방사성물질이 표시된 소듐플루오라이드의 반감기는 약 110분이다. |
전문/일반
