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에피디올렉스내복액 Epidyolex Oral Soln.
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전문의약품 | 급여 | 희귀의약품 | 분업예외의약품(45) 
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마약
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
664000471
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\1,395,496 원/100mL/병(2021.04.01)(최신약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
맑은, 무색에서 노란색의 경구용 용액
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
100ml/병 |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 100밀리리터 |
1 시럽 |
8806640004703 |
8806640004727 |
식품의약품안전처 긴급도입 인정 마약류 의약품 |
| 100밀리리터 |
1 시럽 |
8806640004703 |
8806640004710 |
긴급도입의약품 |
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| 주성분코드 |
692701ALQ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 보관방법 |
특별한 보관 조건을 요하지 않음. 병을 처음 개봉한 후 8주 내 사용. 처음 개봉하고 8주 후에는 사용하지 않은 부분을 폐기한다. |
| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
에피디올렉스는 2세 이상의 환자에서 클로바잠(clobazam)과 병용하여 레녹스-가스토 증후군(Lennox-Gastaut
syndrome, LGS) 또는 드라베 증후군(Dravet syndrome, DS)과 관련된 발작의 보조요법으로 사용한다.
- 에피디올렉스에는 발작을 나타내는 상태인 간질의 치료에 사용할 수 있는 약물인 칸나비디올이 포함되어 있
다.
- 에피디올렉스는 드라베 증후군과 레녹스-가스토 증후군이라는 두 가지 희귀 질환으로 발생하는 발작을 치료하
기 위해 클로바잠 또는 클로바잠과 다른 항간질제와 병용요법으로 사용한다.
- 이 약은 성인, 청소년 및 2세 이상의 소아에게 사용할 수 있다.
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
칸나비디올의 권장 시작 용량은 1주일간 2.5 mg/kg 1일 2회(5mg/kg/day)이다. 1주일 후에는 용량을 늘려 유지용량을 5mg/kg 1일 2회(10mg/kg/day)로 해야 한다. 개인의 임상 반응 및 내약성을 기반으로, 각 용량을 1주에 2.5mg/kg 1일 2회(5mg/kg/day) 증분씩 최대 권장 용량 10mg/kg 1일 2회(20mg/kg/day)까지 추가로 증량할 수 있다.
최대 권장 용량 20mg/kg/day까지 10mg/kg/day를 초과하는 용량 증가는 개인의 유익성 및 위해성을 고려하여 전체 모니터링 일정에 따라 이루어져야 한다.
· 중단
칸나비디올을 중단해야 하는 경우, 용량을 점진적으로 감소시켜야 한다. 임상시험에서, 10일간 하루에 대략 10%씩 용량을 감소시켜 칸나비디올을 중단했다
처방의의 재량에 따라, 임상적으로 필요한 경우 더 느리거나 빠른 하향적정이 필요할 수 있다.
· 누락 용량
1회 이상 투약을 누락한 경우, 누락 용량을 복용해서는 안 된다. 기존의 치료 일정으로 복용을 재개해야 한다. 7일을 초과하여 투약을 누락했다면, 치료 용량에 대한 재적정을 시행해야 한다.
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| 경고 |
한국희귀필수의약품센터에서 제공하는 의약품정보는 국내외 제품의 허가사항, 제약회사 제공정보 등을 근거로 작성된 참고 정보입니다. 정보의 정확성을 위해 노력하고 있으나 편집상의 오류, 허가사항 변경, 추가적인 학술연구 또는 임상연구 발표 등으로 인해 발생하는 문제에 대해 한국희귀필수의약품센터는 책임을 지지 않습니다. 자세한 내용은 아래의 ‘책임의 한계 및 법적고지’를 참조해 주십시오. 반드시 제조사, 판매사, 의사, 약사에서 최종적으로 확인하시기 바랍니다.
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| 금기 |
다음과 같은 경우에는 에피디올렉스를 복용하지 말아야 한다
- 칸나비디올 또는 이 약의 다른 성분에 알레르기가 있는 경우.
- 담당 의사가 귀하에게 특정 간 혈액검사치 이상이 있음을 확인한 경우.
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| 신중투여 |
다음과 같은 경우 에피디올렉스를 복용하기 전 또는 투여 중 담당 의사나 약사에게 알려야 한다
- 담당 의사가 에피디올렉스의 용량을 변경해야 하거나 에피디올렉스가 환자에게 적합하지 않다고 결정할 수 있는 간 문제가 있거나 간 문제가 있었던 경우. 에피디올렉스는 간 문제를 유발할 수 있으므로, 이 약의 복용을 시작하기 전과 투여 중 담당의사가 환자의 간을 검사하기 위한 혈액검사를 시행할 수 있다. 간이 제대로 기능을 하지 못하는 경우, 투여를 중단해야 할 수 있다.
- 환자의 기분이나 행동에서 비정상적인 변화가 관찰되거나 자해 또는 자살에 대한 생각이 드는 경우. 즉시 담당 의사에게 연락하거나 병원에 가야 한다.
- 에피디올렉스 복용으로 졸음이 올 수 있다. 에피디올렉스가 어떻게 영향을 미치는지 알게 될 때까지 운전이나 기계류 작동, 또는 자전거타기 등의 주의를 기울이고 세밀한 조절이 필요한 활동에 참여하지 말아야 한다.
- 에피디올렉스의 복용을 갑자기 중단한 경우.
- 에피디올렉스 복용 중 발작이 더 자주 발생하거 나 중증 발작을 경험한 경우. 즉시 담당 의사에게 연락하거나 병원에 가야 한다.
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| 이상반응 |
· 다음과 같은 부작용은 매우 중대할 수 있다:
- 간손상의 징후일 수 있는 혈액검사에서 나타나는 높은 간효소 수치(아미노전이효소 상승)이 에피디올렉스 복용 환자에게서 보고된 바 있다.
- 이 약을 복용하는 사람들에게서 자해 또는 자살에 대한 생각이 들 수 있다. 언제든 이런 생각이 드는 경우 담당 의사에게 연락하여야 한다.
· 이 약으로 다음과 같은 부작용이 있을 수 있다.
· 다음 중 어떤 것이든 나타나는 경우에는 의사에게 알려야 한다:
- 매우 흔한 부작용(10명 중 1명을 초과하여 발생 가능): 졸음 또는 졸린 느낌, 식욕감퇴, 설사, 발열, 피로감, 구토
- 흔한 부작용(100명 중 1명을 초과하여 발생 가능): 에너지 부족, 감기, 인후통, 호흡기감염(폐렴, 기관지염), 특정 간효소 수치 상승을 보이는 혈액 검사(간 손상의 징후일 수 있음), 신체 또는 신체 일부의 떨림, 화가 난 느낌(과민성, 공격적), 수면 장애, 기침, 발진, 식욕증가, 체중 감소, 침흘림, 요로감염, 초조, 비정상적 행동
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| 상호작용 |
다른 의약품과 에피디올렉스
현재 복용 중이거나 최근 복용했거나 복용할 수 있는 다른 모든 약에 대해 담당 의사나 약사에게 이야기하도록 한다. 에피디올렉스를 특정한 다른 약과 함께 복용하는 경우, 부작용이 유발되거나, 다른 약물의 작용 방식에 영향을 주거나, 에피디올렉스의 작용 방식에 영향을 줄 수 있다. 담당 의사나 약사와 상의하지 않고 다른 약의 복용을 시작하거나 중단하지 말도록 한다.
에피디올렉스와 음식
에피디올렉스는 항상 담당 의사의 지시에 따라 음식과 상관없이(케톤형성 식이 등의 고지방식 포함) 일관적으로 복용하도록 한다.
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| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
임신 중이거나, 임신일 수 있다고 생각되거나, 아기를 가질 계획인 경우, 이 약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하도록 한다. 의사가 유익성이 잠재적 위해성을 상회한다고 결정하지 않는 한, 임신 중에는 에피디올렉스를 복용해서는 안 된다.
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| 수유부에 대한 투여 |
에피디올렉스가 모유 중에 존재할 수 있으므로, 에피디올렉스를 복용하는 동안 모유수유를 해서는 안 된다.
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| 소아에 대한 투여 |
2세 미만의 소아에서의 사용에 대한 정보가 없으므로, 에피디올렉스를 2세 미만의 소아에게 투여해서는 안 된다.
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| 보관 및 취급상의 주의 |
이 의약품은 특별한 보관 조건을 요하지 않는다.
어린이의 시야와 손이 닿지 않는 곳에 보관
병을 처음 개봉한 후 8주 내 사용.
처음 개봉하고 8주 후에는 사용하지 않은 부분을 폐기한다.
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| 기타 |
첨가제
에피디올렉스는 정제 참기름, 에탄올 및 딸기향 성분(벤질알코올 포함)을 함유하고 있다.
에피디올렉스는 정제 참기름을 포함하며, 이는 드물게 중증 알레르기 반응을 유발할 수 있다.
이 의약품은 에탄올(알코올) 용적으로 10%(즉, 체중 70kg 성인에 대해 용량 당 최대 700mg)를 함유한다. 이는 용량 당 맥주 14밀리리터(ml) 또는 와인 6ml에 해당하는 양이다.
이 약은 알코올중독이 있는 사람에게 해로울 수 있다. 임신부, 소아 및 간질환 환자와 같은 고위험군의 경우 알코올 함량을 고려해야 한다.
6세 미만 소아에서 알코올의 영향에는 졸음, 행동 변화, 집중력 및 학교 활동 참여 능력에 대한 문제가 포함될 수 있다.
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 학술정보 |
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최근정보수정일 2025-09-27
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
