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에피디올렉스내복액 Epidyolex Oral Soln.
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전문의약품 | 급여 | 희귀의약품 | 분업예외의약품(45) 
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마약
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
664000471
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\1,395,496 원/100mL/병(2021.04.01)(현재약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
맑은, 무색에서 노란색의 경구용 용액 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
100ml/병 |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
포장형태 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 100밀리리터 |
1 시럽 |
병 |
8806640004703 |
8806640004727 |
식품의약품안전처 긴급도입 인정 마약류 의약품 |
| 100밀리리터 |
1 시럽 |
병 |
8806640004703 |
8806640004710 |
긴급도입의약품 |
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| 주성분코드 |
692701ALQ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
에피디올렉스는 2세 이상의 환자에서 클로바잠(clobazam)과 병용하여 레녹스-가스토 증후군(Lennox-Gastaut
syndrome, LGS) 또는 드라베 증후군(Dravet syndrome, DS)과 관련된 발작의 보조요법으로 사용한다.
- 에피디올렉스에는 발작을 나타내는 상태인 간질의 치료에 사용할 수 있는 약물인 칸나비디올이 포함되어 있
다.
- 에피디올렉스는 드라베 증후군과 레녹스-가스토 증후군이라는 두 가지 희귀 질환으로 발생하는 발작을 치료하
기 위해 클로바잠 또는 클로바잠과 다른 항간질제와 병용요법으로 사용한다.
- 이 약은 성인, 청소년 및 2세 이상의 소아에게 사용할 수 있다.
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
칸나비디올의 권장 시작 용량은 1주일간 2.5 mg/kg 1일 2회(5mg/kg/day)이다. 1주일 후에는 용량을 늘려 유지용량을 5mg/kg 1일 2회(10mg/kg/day)로 해야 한다. 개인의 임상 반응 및 내약성을 기반으로, 각 용량을 1주에 2.5mg/kg 1일 2회(5mg/kg/day) 증분씩 최대 권장 용량 10mg/kg 1일 2회(20mg/kg/day)까지 추가로 증량할 수 있다.
최대 권장 용량 20mg/kg/day까지 10mg/kg/day를 초과하는 용량 증가는 개인의 유익성 및 위해성을 고려하여 전체 모니터링 일정에 따라 이루어져야 한다.
· 중단
칸나비디올을 중단해야 하는 경우, 용량을 점진적으로 감소시켜야 한다. 임상시험에서, 10일간 하루에 대략 10%씩 용량을 감소시켜 칸나비디올을 중단했다
처방의의 재량에 따라, 임상적으로 필요한 경우 더 느리거나 빠른 하향적정이 필요할 수 있다.
· 누락 용량
1회 이상 투약을 누락한 경우, 누락 용량을 복용해서는 안 된다. 기존의 치료 일정으로 복용을 재개해야 한다. 7일을 초과하여 투약을 누락했다면, 치료 용량에 대한 재적정을 시행해야 한다.
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| 금기 |
다음과 같은 경우에는 에피디올렉스를 복용하지 말아야 한다
- 칸나비디올 또는 이 약의 다른 성분에 알레르기가 있는 경우.
- 담당 의사가 귀하에게 특정 간 혈액검사치 이상이 있음을 확인한 경우.
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| 신중투여 |
다음과 같은 경우 에피디올렉스를 복용하기 전 또는 투여 중 담당 의사나 약사에게 알려야 한다
- 담당 의사가 에피디올렉스의 용량을 변경해야 하거나 에피디올렉스가 환자에게 적합하지 않다고 결정할 수 있는 간 문제가 있거나 간 문제가 있었던 경우. 에피디올렉스는 간 문제를 유발할 수 있으므로, 이 약의 복용을 시작하기 전과 투여 중 담당의사가 환자의 간을 검사하기 위한 혈액검사를 시행할 수 있다. 간이 제대로 기능을 하지 못하는 경우, 투여를 중단해야 할 수 있다.
- 환자의 기분이나 행동에서 비정상적인 변화가 관찰되거나 자해 또는 자살에 대한 생각이 드는 경우. 즉시 담당 의사에게 연락하거나 병원에 가야 한다.
- 에피디올렉스 복용으로 졸음이 올 수 있다. 에피디올렉스가 어떻게 영향을 미치는지 알게 될 때까지 운전이나 기계류 작동, 또는 자전거타기 등의 주의를 기울이고 세밀한 조절이 필요한 활동에 참여하지 말아야 한다.
- 에피디올렉스의 복용을 갑자기 중단한 경우.
- 에피디올렉스 복용 중 발작이 더 자주 발생하거 나 중증 발작을 경험한 경우. 즉시 담당 의사에게 연락하거나 병원에 가야 한다.
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| 이상반응 |
· 다음과 같은 부작용은 매우 중대할 수 있다:
- 간손상의 징후일 수 있는 혈액검사에서 나타나는 높은 간효소 수치(아미노전이효소 상승)이 에피디올렉스 복용 환자에게서 보고된 바 있다.
- 이 약을 복용하는 사람들에게서 자해 또는 자살에 대한 생각이 들 수 있다. 언제든 이런 생각이 드는 경우 담당 의사에게 연락하여야 한다.
· 이 약으로 다음과 같은 부작용이 있을 수 있다.
· 다음 중 어떤 것이든 나타나는 경우에는 의사에게 알려야 한다:
- 매우 흔한 부작용(10명 중 1명을 초과하여 발생 가능): 졸음 또는 졸린 느낌, 식욕감퇴, 설사, 발열, 피로감, 구토
- 흔한 부작용(100명 중 1명을 초과하여 발생 가능): 에너지 부족, 감기, 인후통, 호흡기감염(폐렴, 기관지염), 특정 간효소 수치 상승을 보이는 혈액 검사(간 손상의 징후일 수 있음), 신체 또는 신체 일부의 떨림, 화가 난 느낌(과민성, 공격적), 수면 장애, 기침, 발진, 식욕증가, 체중 감소, 침흘림, 요로감염, 초조, 비정상적 행동
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| 상호작용 |
다른 의약품과 에피디올렉스
현재 복용 중이거나 최근 복용했거나 복용할 수 있는 다른 모든 약에 대해 담당 의사나 약사에게 이야기하도록 한다. 에피디올렉스를 특정한 다른 약과 함께 복용하는 경우, 부작용이 유발되거나, 다른 약물의 작용 방식에 영향을 주거나, 에피디올렉스의 작용 방식에 영향을 줄 수 있다. 담당 의사나 약사와 상의하지 않고 다른 약의 복용을 시작하거나 중단하지 말도록 한다.
에피디올렉스와 음식
에피디올렉스는 항상 담당 의사의 지시에 따라 음식과 상관없이(케톤형성 식이 등의 고지방식 포함) 일관적으로 복용하도록 한다.
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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최근정보수정일 2025-09-27
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
