드러그인포 약품 상세정보 - 니트로링구알스프레이(희석한니트로글리세린용액)14.4mL

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685800141 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\11,368 원/14.4mL/병(2024.07.01)(현재약가)
\11,372 원/14.4mL/병(2022.01.01)(변경전약가)
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제품성상

무색 내지 약간 노란색의 방향성 냄새를 가진 맑은 액이 충전된 펌프식스프레이를 장착한 투명 유리병 [제형정보 확인]

포장·유통단위

1병/상자[(13.2g(14.4mL)/ 스프레이 장착병)]

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
14.4밀리리터	1 개	8806858001402	8806858001419	25℃ 이하 보관

주성분코드

202637CSI [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806858001402

보관방법

밀봉용기, 25℃이하 보관

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

관상동맥질환으로 인한 협심증 발작시 응급치료 및 협심증 발작예방

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
협심증 발작시 이약을 1회 또는 2회 혀밑 혹은 혀위에 분사한다.(밸브를 한 번 누르면 니트로글리세린 0.4밀리그람이 분무된다.)
증세 시작후 15분 이내에 3회 이상 사용하지 말 것. 협심증 유발이 예상되는 운동개시 5-10분전에 투여하면 협심증을 예방할 수 있음.
* 흡입하지 말 것.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 질산염제제에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
2) 두부외상 또는 뇌출혈 환자(두개내압을 상승시킬 수 있다.)
3) 중증의 빈혈환자
4) 급성 심근경색 환자
5) 녹내장 환자
6) 급성 순환기 장애(쇼크, 순환기 쇼크)
7) 중증의 저혈압 환자(수축기혈압 90mgHg 이하)
8) 심장쇼크(단, 적절한 근수축제 투여로 좌심실 확장기 혈압을 유지할 시에는 예외)
9) 심박출량이 감소되는 심근성 질환(폐색성 심근 비대증)
10) 협착성 심낭염
11) 심장의 급성 압박
12) 폐동맥 고혈압 환자(관상동맥 질환자 포함)
13) 이 약을 PDE-5 저해제(예: 아바나필, 실데나필, 바데나필, 타다라필, 유데나필, 미로데나필 등)와 sGC 자극제(soluble Guanylate Cyclase Stimulator)(예: 리오시구앗 등)를 사용 중인 환자에게 투여해서는 안 된다.

신중투여

1) 저혈압 환자.
2) 대동맥, 승모관 협착.
3) 고혈압으로 인한 순환조절 장애(기립성 순환장애).

이상반응

1) 순환기계 : 빈혈, 혈압강하, 열감, 홍조, 심계항진, 기립성 저혈압, 드물게 어지러움 등이 나타날 수 있다. 또한 경우에 따라 심장박동의 서맥현상과 협심증으로 인한 허탈상태가 관찰되는 경우도 있음.
2) 정신신경계 : 두통, 허약, 드물게 실신 등이 나타날 수 있다.
3) 소화기계 : 구역, 구토 등이 나타날 수 있다.
4) 기타 : 드물게 발한, 요실금, 변실금, 알러지성 피부반응 등이 나타날 수 있다.

5) 국외 시판 후 조사
이 약과 다른 니트로글리세린 제제의 시판 후 알려진 이상반응은 다음과 같으며 자발보고에 의한 것으로 빈도와 약물간의 관계를 입증할 수 없다.
- 신경계 : 허약, 졸림
- 피부 : 피부 혈관확장, 홍조, 약물발진, 박탈피부염
- 소화기계 : 구역, 구토
- 호흡기계 : 일시적 저산소증
- 심혈관계 : 빈맥

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

일반적 주의

1) 교착성 심낭염, 대동맥 또는 승모관 협착증 환자에서 체액 고갈이 있거나 기존 저혈압 환자에서 중증저혈압(특히 기립성)이 발생할 수 있다. 니트로글리세린으로 유도된 저혈압은 기이성 서맥과 협심증 증가를 동반할 수 있으며 구역, 구토, 허약, 창백, 발한, 허탈, 실신 등의 증상이 발생할 수 있으므로 주의한다.

2) 치료 초기에 다른 질산염제제와 같이 혈관확장작용에 의한 두통 등의 부작용이 나타나기 쉽고, 이들 부작용 때문에 주의력, 집중력, 반사운동능력 등의 저하가 나타날 수 있으므로, 이러한 경우에는 자동차운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

3) 과량투여로 내성이 생길 수 있으므로 급성 협심증 발작증세를 완화시킬 수 있는 최소량을 투여한다. 니트로글리세린 치료 초기에 투여량에 따른 중증의 지속적인 두통이 발생될 수 있으나 일반적으로 계속 투여하면 증상이 개선될 수 있다.

4) 어지러움이나 구내건조감이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

5) 증량하여 사용하는 경우에는 치료를 갑자기 중지하지 않도록 주의한다.

6) 어지러움으로 쓰러질 수 있으므로 알아서 복용한다.

7) 비후성 폐쇄성 심근증으로 인한 협심증이 악화될 수 있다.

상호작용

1) 다른 질산염제제, 혈압강하제, β-차단제, 칼슘길항제, 신경이완제, 항우울증제제, 페노치아진계 약물 및 알코올과의 병용투여로 혈압강하작용이 증강될 수 있다.

2) 에르고타민
니트로글리세린의 경구투여는 디히드로에르고타민(dihydroergotamine)의 초회 대사를 현저하게 감소시키고, 생체이용률을 증가시킨다. 또한, 에르고타민은 협심증을 촉진하는 것으로 알려져 있으므로 니트로글리세린 설하정을 처방받은 환자는 에르고타민계 약물과의 병용을 피한다. 다만, 병용이 불가피할 경우 맥각 중독의 증상이 나타나는지 면밀히 관찰해야 한다.

3) 헤파린과 본제제를 함께 사용할 때에는 헤파린의 효과가 감소한다.

4) PDE-5 저해제(Phosphodiesterase type 5 inhibitor)와 sGC 자극제(soluble Guanylate Cyclase Stimulator)
① 이 약은 PDE-5 저해제(예, 아바나필, 실데나필, 바르데나필, 타다라필 등)와 병용해서는 안된다. 이 약과 병용 시 PDE-5 저해제는 유기 질산염제제의 저혈압 효과를 강화시킨다.
② 이 약은 sGC 자극제인 리오시구앗과 병용해서는 안된다. 이 약과 병용 시 저혈압을 야기할 수 있으며 시간, 용량 의존성은 연구되지 않았다. 중증저혈압의 적절한 지지요법에 대한 연구는 수행되지 않았지만, 손발 들어올림 및 중심 용적 확대(central volume expansion) 처치를 하는 것이 적절하다.(‘9. 과량투여시의 처치’ 항 참조)

4) PDE-5 저해제(Phosphodiesterase type 5 inhibitor)와 sGC 자극제(soluble Guanylate Cyclase Stimulator)
① 이 약은 PDE-5 저해제(예, 아바나필, 실데나필, 바르데나필, 타다라필, 유데나필, 미로데나필 등)와 병용해서는 안된다. 이 약과 병용 시 PDE-5 저해제는 유기 질산염제제의 저혈압 효과를 강화시킨다.
② 이 약은 sGC 자극제(예: 리오시구앗 등)과 병용해서는 안된다. 이 약과 병용 시 저혈압을 야기할 수 있다.
③ 이러한 상호작용에 대한 시간, 용량 의존성은 연구되지 않았으므로 수일 이내로 병용 투여하는 것은 권장하지 않는다. 중증저혈압의 적절한 지지요법에 대한 연구는 수행되지 않았지만, 손발 들어올림 및 중심 용적 확대(central volume expansion) 처치를 하는 것이 적절하다.(‘9. 과량투여시의 처치’ 항 참조)

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용한다.

수유부에 대한 투여

모유중으로의 이행이 알려진 바 없으므로 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.

소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.

고령자에 대한 투여

고령자는 간기능이 저하되어 있는 경우가 많아, 높은 혈중농도가 지속될 수 있으므로 주의한다.

적용상의 주의

1) 질산염제제는 Zlatkis Zak색상반응을 방해하여 혈청중의 콜레스테롤이 감소된 것과 같은 위양성반응을 나타낼 수 있다.

2) 사용할 때 상부의 보호캡을 수직방향으로 벗긴 후 사용한다. 최초 사용시에는 분무전 정량(0.4밀리그람)이 보관되는 분무부위에 정량을 완전히 채우기 위하여, 최초 분무는 공기중에 일회 분무한다. (이 때 스프레이 노즐을 끝까지 부드럽게 누른다.) 장기간 보관한 후 사용시에도 이와 같이 한다. 이 후에는 수시로 사용가능하며, 사용 시 용기를 흔들 필요는 없다.

3) 분무를 할 때 스프레이 노즐이 윗쪽으로 향하도록 용기를 수직방향으로 잡은 후, 스프레이 노즐의 구멍을 입에 가까이 댄다. 이 경우 노즐 구멍을 쉽게 감지할 수 있으며, 야간에도 사용방향을 쉽게 감지할 수 있다.

4) 분사는 입안에 가급적 혀밑에 한다. 분사 시 호흡을 정지하고 30초 간격으로 분사한다. 절대 흡입하지 말 것.

5) 투명용기는 지속적으로 사용할 때 남은 양을 확인할 수 있다. 본제품은 여타의 스프레이제품과 마찬가지로 소량이 남아있을 경우 분사가 되지 않으므로, 남은 양을 확인하여 미리 구입하여 비치하여야 한다.

6) 유효기간이 경과한 후에는 사용하지 말 것.

7) 사용 후 용기를 강제로 열거나 태우지 말 것.

과량투여 및 처치

과량투여하는 경우에는 심한 두통, 구토, 불안, 저혈압, 청색증 및 메토헤모글로빈혈증 등이 나타날 수 있다.
심한 경우에는 서맥, 호흡억제, 정신병 등이 나타날 수 있으므로, 이러한 경우에는 환자의 상태가 안정될 때까지 머리를 낮추고 다리를 높인 후 위세척을 하고 산소공급 등 일반적인 처치를 한다.

보관 및 취급상의 주의

소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

기타

1) 이 약 사용 중에 이 약 또는 다른 질산염제제에 대해 내약성이 생겨 사용이 감소될 수 있다.

2) 동물에 대한 기형연구가 본 제품으로 실시된 적이 없다. 그러나 니트로글리세린연고에 대한 랫트 및 토끼에서의 기형연구가 각각 80㎎/㎏/day 및 240㎎/㎏/day 용량까지 국소적으로 적용하여 실시된 적이 있다. 모체 및 태아에 미치는 영향에 대해 관찰된 적이 없다.

3) 랫트대상 최기형성 시험결과, 고용량의 니트로글리세린을 투여한 자손에서 횡경막 탈장 발생 증가 및 설골 골화 감소가 나타났다. 설골 골화 감소는 잠재적 최기형성 효과보다 발달 지연을 나타내는 것으로 보이며, 니트로글리세린의 최기형성에 대한 명확한 근거는 없다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:NITROGLYCERIN
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TRIDIL (NITROGLYCERIN)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	202637CSI [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806858001402
BIT 약효분류	혈관확장제 (Vasodilators)
ATC 코드	Glyceryl trinitrate / C01DA02 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	217 (혈관확장제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	685800141 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \11,368 원/14.4mL/병(2024.07.01)(최신약가) \11,372 원/14.4mL/병(2022.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색 내지 약간 노란색의 방향성 냄새를 가진 맑은 액이 충전된 펌프식스프레이를 장착한 투명 유리병 [제형정보 확인]
대체관련	대조약
포장·유통단위	1병/상자[(13.2g(14.4mL)/ 스프레이 장착병)]
보관방법	밀봉용기, 25℃이하 보관

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*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

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항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Glycerin에 대한 독성정보 : 정보보기 Nitroglycerin에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Mechanism of Action	Nitroglycerin에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Similar to other nitrites and organic nitrates, nitroglycerin is converted to nitric oxide (NO), an active intermediate compound which activates the enzyme guanylate cyclase. This stimulates the synthesis of cyclic guanosine 3',5'-monophosphate (cGMP) which then activates a series of protein kinase-dependent phosphorylations in the smooth muscle cells, eventually resulting in the dephosphorylation of the myosin light chain of the smooth muscle fiber. The subsequent release of calcium ions results in the relaxation of the smooth muscle cells and vasodilation.
Pharmacology	Nitroglycerin에 대한 Pharmacology 정보 Nitroglycerin, an organic nitrate, is available in many forms as a vasodilator. Nitroglycerin is used in the treatement of angina pectoris and perioperative hypertension, to produce controlled hypotension during surgical procedures, to treat hypertensive emergencies, and to treat congestive heart failure associated with myocardial infarction.
Metabolism	Nitroglycerin에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Not Available
Protein Binding	Nitroglycerin에 대한 단백결합 정보 Not Available
Half-life	Nitroglycerin에 대한 반감기 정보 3 minutes
Absorption	Nitroglycerin에 대한 Absorption 정보 Not Available
Pharmacokinetics	Nitroglycerin의 약물동력학자료 작용발현시간 및 작용지속시간 : 제형에 따라 다름 단백결합 : 60% 대사 : 초회통과효과 큼 반감기 : 1-4분 소실 : 뇨를 통해 비활성형 대사체로 배설
Biotransformation	Nitroglycerin에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic, cytochrome P450 (P450) is a key enzyme of organic nitrate biotransformation
Toxicity	Nitroglycerin에 대한 Toxicity 정보 Increased intracranial pressure, with any or all of persistent throbbing headache, confusion, and moderate fever; Vertigo; Palpitations; Visual disturbances; Nausea and vomiting (possibly with colic and even bloody diarrhea); Syncope (especially in the upright posture); Air hunger and dyspnea, later followed by reduced ventilatory effort; Diaphoresis, with the skin either flushed or cold and clammy; Heart block and bradycardia; Paralysis; Coma; Seizures; Death.
Drug Interactions	Nitroglycerin에 대한 Drug_Interactions 정보 Alteplase IV nitroglycerin decreases the effect of alteplaseDihydroergotamine Possible antagonism of actionDihydroergotoxine Possible antagonism of actionErgonovine Possible antagonism of actionErgotamine Possible antagonism of actionMethylergonovine Possible antagonism of actionMethysergide Possible antagonism of actionSildenafil Possible significant hypotension with this combinationTadalafil Possible significant hypotension with this combinationVardenafil Possible significant hypotension with this combination
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Nitroglycerin에 대한 Food Interaction 정보 Avoid alcohol.Take on empty stomach: 1 hour before or 2 hours after meals.Dissolve under the tongue.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Nitroglycerin에 대한 Description 정보 A volatile vasodilator which relieves angina pectoris by stimulating guanylate cyclase and lowering cytosolic calcium. [PubChem]
Drug Category	Nitroglycerin에 대한 Drug_Category 정보 Explosive AgentsNitrates and NitritesTocolytic AgentsVasodilator Agents
Smiles String Canonical	Nitroglycerin에 대한 Smiles_String_canonical 정보 [O-][N+](=O)OCC(CO[N+]([O-])=O)O[N+]([O-])=O
Smiles String Isomeric	Nitroglycerin에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 [O-][N+](=O)OCC(CO[N+]([O-])=O)O[N+]([O-])=O
InChI Identifier	Nitroglycerin에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C3H5N3O9/c7-4(8)13-1-3(15-6(11)12)2-14-5(9)10/h3H,1-2H2
Chemical IUPAC Name	Nitroglycerin에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 1,3-dinitrooxypropan-2-yl nitrate

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