드러그인포 약품요약정보 - 니트로링구알스프레이(희석한니트로글리세린용액)14.4mL

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

685800141 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\11,368 원/14.4mL/병(2024.07.01)(현재약가)
\11,372 원/14.4mL/병(2022.01.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

빠른조회


요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

무색 내지 약간 노란색의 방향성 냄새를 가진 맑은 액이 충전된 펌프식스프레이를 장착한 투명 유리병 [제형정보 확인]

포장·유통단위

1병/상자[(13.2g(14.4mL)/ 스프레이 장착병)]

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
14.4밀리리터	1 개	병	8806858001402	8806858001419	25℃ 이하 보관

주성분코드

202637CSI [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

관상동맥질환으로 인한 협심증 발작시 응급치료 및 협심증 발작예방

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
협심증 발작시 이약을 1회 또는 2회 혀밑 혹은 혀위에 분사한다.(밸브를 한 번 누르면 니트로글리세린 0.4밀리그람이 분무된다.)
증세 시작후 15분 이내에 3회 이상 사용하지 말 것. 협심증 유발이 예상되는 운동개시 5-10분전에 투여하면 협심증을 예방할 수 있음.
* 흡입하지 말 것.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 질산염제제에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
2) 두부외상 또는 뇌출혈 환자(두개내압을 상승시킬 수 있다.)
3) 중증의 빈혈환자
4) 급성 심근경색 환자
5) 녹내장 환자
6) 급성 순환기 장애(쇼크, 순환기 쇼크)
7) 중증의 저혈압 환자(수축기혈압 90mgHg 이하)
8) 심장쇼크(단, 적절한 근수축제 투여로 좌심실 확장기 혈압을 유지할 시에는 예외)
9) 심박출량이 감소되는 심근성 질환(폐색성 심근 비대증)
10) 협착성 심낭염
11) 심장의 급성 압박
12) 폐동맥 고혈압 환자(관상동맥 질환자 포함)
13) 이 약을 PDE-5 저해제(예: 아바나필, 실데나필, 바데나필, 타다라필, 유데나필, 미로데나필 등)와 sGC 자극제(soluble Guanylate Cyclase Stimulator)(예: 리오시구앗 등)를 사용 중인 환자에게 투여해서는 안 된다.

신중투여

1) 저혈압 환자.
2) 대동맥, 승모관 협착.
3) 고혈압으로 인한 순환조절 장애(기립성 순환장애).

이상반응

1) 순환기계 : 빈혈, 혈압강하, 열감, 홍조, 심계항진, 기립성 저혈압, 드물게 어지러움 등이 나타날 수 있다. 또한 경우에 따라 심장박동의 서맥현상과 협심증으로 인한 허탈상태가 관찰되는 경우도 있음.
2) 정신신경계 : 두통, 허약, 드물게 실신 등이 나타날 수 있다.
3) 소화기계 : 구역, 구토 등이 나타날 수 있다.
4) 기타 : 드물게 발한, 요실금, 변실금, 알러지성 피부반응 등이 나타날 수 있다.

5) 국외 시판 후 조사
이 약과 다른 니트로글리세린 제제의 시판 후 알려진 이상반응은 다음과 같으며 자발보고에 의한 것으로 빈도와 약물간의 관계를 입증할 수 없다.
- 신경계 : 허약, 졸림
- 피부 : 피부 혈관확장, 홍조, 약물발진, 박탈피부염
- 소화기계 : 구역, 구토
- 호흡기계 : 일시적 저산소증
- 심혈관계 : 빈맥

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

상호작용

1) 다른 질산염제제, 혈압강하제, β-차단제, 칼슘길항제, 신경이완제, 항우울증제제, 페노치아진계 약물 및 알코올과의 병용투여로 혈압강하작용이 증강될 수 있다.

2) 에르고타민
니트로글리세린의 경구투여는 디히드로에르고타민(dihydroergotamine)의 초회 대사를 현저하게 감소시키고, 생체이용률을 증가시킨다. 또한, 에르고타민은 협심증을 촉진하는 것으로 알려져 있으므로 니트로글리세린 설하정을 처방받은 환자는 에르고타민계 약물과의 병용을 피한다. 다만, 병용이 불가피할 경우 맥각 중독의 증상이 나타나는지 면밀히 관찰해야 한다.

3) 헤파린과 본제제를 함께 사용할 때에는 헤파린의 효과가 감소한다.

4) PDE-5 저해제(Phosphodiesterase type 5 inhibitor)와 sGC 자극제(soluble Guanylate Cyclase Stimulator)
① 이 약은 PDE-5 저해제(예, 아바나필, 실데나필, 바르데나필, 타다라필 등)와 병용해서는 안된다. 이 약과 병용 시 PDE-5 저해제는 유기 질산염제제의 저혈압 효과를 강화시킨다.
② 이 약은 sGC 자극제인 리오시구앗과 병용해서는 안된다. 이 약과 병용 시 저혈압을 야기할 수 있으며 시간, 용량 의존성은 연구되지 않았다. 중증저혈압의 적절한 지지요법에 대한 연구는 수행되지 않았지만, 손발 들어올림 및 중심 용적 확대(central volume expansion) 처치를 하는 것이 적절하다.(‘9. 과량투여시의 처치’ 항 참조)

4) PDE-5 저해제(Phosphodiesterase type 5 inhibitor)와 sGC 자극제(soluble Guanylate Cyclase Stimulator)
① 이 약은 PDE-5 저해제(예, 아바나필, 실데나필, 바르데나필, 타다라필, 유데나필, 미로데나필 등)와 병용해서는 안된다. 이 약과 병용 시 PDE-5 저해제는 유기 질산염제제의 저혈압 효과를 강화시킨다.
② 이 약은 sGC 자극제(예: 리오시구앗 등)과 병용해서는 안된다. 이 약과 병용 시 저혈압을 야기할 수 있다.
③ 이러한 상호작용에 대한 시간, 용량 의존성은 연구되지 않았으므로 수일 이내로 병용 투여하는 것은 권장하지 않는다. 중증저혈압의 적절한 지지요법에 대한 연구는 수행되지 않았지만, 손발 들어올림 및 중심 용적 확대(central volume expansion) 처치를 하는 것이 적절하다.(‘9. 과량투여시의 처치’ 항 참조)

Off-label Usage

[조회]

Related FDA Approved Drug

기준 성분:NITROGLYCERIN
MINITRAN (NITROGLYCERIN)
NITRO IV (NITROGLYCERIN)
NITRO-BID (NITROGLYCERIN)
NITRO-DUR (NITROGLYCERIN)
NITROGLYCERIN (NITROGLYCERIN)
NITROGLYCERIN IN DEXTROSE 5% (NITROGLYCERIN)
NITROL (NITROGLYCERIN)
NITROLINGUAL PUMPSPRAY (NITROGLYCERIN)
NITROMIST (NITROGLYCERIN)
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TRANSDERM-NITRO (NITROGLYCERIN)
TRIDIL (NITROGLYCERIN)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	202637CSI [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806858001402
BIT 약효분류	혈관확장제 (Vasodilators)
ATC 코드	Glyceryl trinitrate / C01DA02 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	217 (혈관확장제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	685800141 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \11,368 원/14.4mL/병(2024.07.01)(최신약가) \11,372 원/14.4mL/병(2022.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색 내지 약간 노란색의 방향성 냄새를 가진 맑은 액이 충전된 펌프식스프레이를 장착한 투명 유리병 [제형정보 확인]
대체관련	대조약
포장·유통단위	1병/상자[(13.2g(14.4mL)/ 스프레이 장착병)]
보관방법	밀봉용기, 25℃이하 보관

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약리작용

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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제형별 복약지도

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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Glycerin에 대한 독성정보 : 정보보기 Nitroglycerin에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Mechanism of Action	Nitroglycerin에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Similar to other nitrites and organic nitrates, nitroglycerin is converted to nitric oxide (NO), an active intermediate compound which activates the enzyme guanylate cyclase. This stimulates the synthesis of cyclic guanosine 3',5'-monophosphate (cGMP) which then activates a series of protein kinase-dependent phosphorylations in the smooth muscle cells, eventually resulting in the dephosphorylation of the myosin light chain of the smooth muscle fiber. The subsequent release of calcium ions results in the relaxation of the smooth muscle cells and vasodilation.
Pharmacology	Nitroglycerin에 대한 Pharmacology 정보 Nitroglycerin, an organic nitrate, is available in many forms as a vasodilator. Nitroglycerin is used in the treatement of angina pectoris and perioperative hypertension, to produce controlled hypotension during surgical procedures, to treat hypertensive emergencies, and to treat congestive heart failure associated with myocardial infarction.
Metabolism	Nitroglycerin에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Not Available
Protein Binding	Nitroglycerin에 대한 단백결합 정보 Not Available
Half-life	Nitroglycerin에 대한 반감기 정보 3 minutes
Absorption	Nitroglycerin에 대한 Absorption 정보 Not Available
Pharmacokinetics	Nitroglycerin의 약물동력학자료 작용발현시간 및 작용지속시간 : 제형에 따라 다름 단백결합 : 60% 대사 : 초회통과효과 큼 반감기 : 1-4분 소실 : 뇨를 통해 비활성형 대사체로 배설
Biotransformation	Nitroglycerin에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic, cytochrome P450 (P450) is a key enzyme of organic nitrate biotransformation
Toxicity	Nitroglycerin에 대한 Toxicity 정보 Increased intracranial pressure, with any or all of persistent throbbing headache, confusion, and moderate fever; Vertigo; Palpitations; Visual disturbances; Nausea and vomiting (possibly with colic and even bloody diarrhea); Syncope (especially in the upright posture); Air hunger and dyspnea, later followed by reduced ventilatory effort; Diaphoresis, with the skin either flushed or cold and clammy; Heart block and bradycardia; Paralysis; Coma; Seizures; Death.
Drug Interactions	Nitroglycerin에 대한 Drug_Interactions 정보 Alteplase IV nitroglycerin decreases the effect of alteplaseDihydroergotamine Possible antagonism of actionDihydroergotoxine Possible antagonism of actionErgonovine Possible antagonism of actionErgotamine Possible antagonism of actionMethylergonovine Possible antagonism of actionMethysergide Possible antagonism of actionSildenafil Possible significant hypotension with this combinationTadalafil Possible significant hypotension with this combinationVardenafil Possible significant hypotension with this combination
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Nitroglycerin에 대한 Food Interaction 정보 Avoid alcohol.Take on empty stomach: 1 hour before or 2 hours after meals.Dissolve under the tongue.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Nitroglycerin에 대한 Description 정보 A volatile vasodilator which relieves angina pectoris by stimulating guanylate cyclase and lowering cytosolic calcium. [PubChem]
Drug Category	Nitroglycerin에 대한 Drug_Category 정보 Explosive AgentsNitrates and NitritesTocolytic AgentsVasodilator Agents
Smiles String Canonical	Nitroglycerin에 대한 Smiles_String_canonical 정보 [O-][N+](=O)OCC(CO[N+]([O-])=O)O[N+]([O-])=O
Smiles String Isomeric	Nitroglycerin에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 [O-][N+](=O)OCC(CO[N+]([O-])=O)O[N+]([O-])=O
InChI Identifier	Nitroglycerin에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C3H5N3O9/c7-4(8)13-1-3(15-6(11)12)2-14-5(9)10/h3H,1-2H2
Chemical IUPAC Name	Nitroglycerin에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 1,3-dinitrooxypropan-2-yl nitrate

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