| |
|
|
|
|
|
 |
| |
|
일동올베탐캡슐(아시피목스) Olbetam Cap. Ildong
|
전문의약품 | 급여 | 신약
| 
|
|
|
| |
 |
알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
|
|
|
|
|
 |
제품별 임부금기 고시 |
|
|
|
1등급: 원칙적 사용금기 / 2등급: 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용 / M등급: 임상적상황에 따라 1등급 또는 2등급으로 분류되는 성분
| 성분명 |
성분코드 |
금기등급 |
고시번호 |
고시일자 |
비고 |
| acipimox |
102201ACH |
2 |
20160155 |
20161230 |
동물실험에서 고용량 투여시 모체에 대한 독성에 의해 태자미숙 및 저체중의 발생빈도 증가 보고. |
|
|
|
|
|
|
유료회원 결재시에는 보다 다양한 약물정보를
이용하실 수 있습니다.
유료정보목록은 전문회원으로
로그인 하시면 확인 가능합니다.
|
|
|
| 허가정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
642901790[A03402891]
저가약 대체 인센티브 지급 대상
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\363 원/1캡슐(2018.02.01)(현재약가)
\364 원/1캡슐(2017.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
|
| 빠른조회 |
|
| 제품성상 |
백색-유백색의 가루가 들어있는 적갈색(상), 어두운핑크색(하)의 경질캅셀제
[제형정보 확인]
|
| 포장·유통단위 |
30캡슐/병, 100캡슐/병 |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 250밀리그램 |
300 캡슐 |
8806429017900 |
8806429017931 |
|
| 250밀리그램 |
100 캡슐 |
8806429017900 |
8806429017924 |
|
| 250밀리그램 |
30 캡슐 |
8806429017900 |
8806429017917 |
|
|
| 주성분코드 |
102201ACH
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
|
| 대표코드 |
8806429017900 |
| 보관방법 |
밀폐용기
|
| 약리작용 |
[조회]
|
| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
이 약은 스타틴 혹은 피브레이트와 같은 다른 치료제에 적절한 반응을 보이지 않는 다음 환자의 중성지방을 감소시키기 위한 대체 혹은 부가 요법으로 사용한다.
- 고트리글리세라이드혈증 (Ⅳ형)
- 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복합형 (Ⅱb형)
이 약은 식이요법 및 비약물 치료요법(예: 운동요법, 체중감량)을 시도해 본 이후에 사용해야 한다.
이 약을 이용한 고지방단백혈증 치료는 심질환 이환율이나 사망률을 감소시키지 않았다.
|
| 1일 최대 투여량 |
유료정보입니다.
|
| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
성인 : 아시피목스로서 1회 250㎎을 1일 2-3회 식후에 경구 투여하며, 반드시 식이요법을 병행해야 한다. 1일 투여량은 혈중 콜레스테롤 및 트리글리세라이드치에 따라 개인별로 조절하며 Ⅱ형은 1회 250㎎ 1일 3회, Ⅳ형은 1회 250㎎ 1일 2회 투여하는 것이 바람직하다. 특히 심할 경우에는 증량할 수 있으며 장기투여시 1일 최대투여량은 1200㎎이다.
신장애 환자는 크레아티닌청소율에 따라 감량조절한다.
| 크레아티닌청소율(㎖/분) |
용 법 |
| 40 - 80 30 - 40 |
1일 250㎎ 2일 250㎎ |
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
|
| 금기 |
1) 이 약에 과민증 환자
2) 소화성 궤양 환자
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
4) 급성 심근경색 환자
5) 중증 신장애 환자(크레아티닌청소율 30ml/min 미만)
|
| 신중투여 |
1) 신기능장애 환자
2) 심부전 환자
3) 급성 출혈 환자
|
| 이상반응 |
1) 이 약의 피부혈관확장작용에 의해, 치료 초기에 특히, 열감, 홍조, 가려움, 발진, 홍반이 나타날 수 있으나 이러한 반응은 치료초기에 사라진다.
2) 때때로 중등도의 위장장애(가슴쓰림, 상복부통, 구역, 설사), 두통, 권태감이 나타날 수 있다.
3) 드물게 국소적, 전신적 면역 알레르기반응(두드러기, 안검·입술 부종, 피부발진, 천식형태의 호흡곤란, 저혈압)이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
4) 국외 임상시험 및 시판 후 조사에서 보고된 이상반응은 다음과 같다.
| 발현부위 |
빈도 |
이상반응 |
| 면역계 |
흔하지 않게 |
아나필락시스 반응* |
| 신경계 |
매우 흔하게 |
두통 |
| 혈관계 |
매우 흔하게 |
홍조 |
| 알려지지 않음 |
혈관확장** |
| 호흡기계 |
흔하지 않게 |
기관지경련* |
| 위장관계 |
매우 흔하게 |
소화불량 |
| 흔하게 |
상복부 통증 |
| 흔하지 않게 |
구역* |
| 알려지지 않음 |
설사** |
| 피부 및 피하조직 |
흔하게 |
두드러기 |
| 흔하지 않게 |
혈관부종*, 가려움*, 피부발진*, 홍반* |
| 근골격계 및 결합조직 |
흔하지 않게 |
근육염*, 근육통*, 관절통* |
| 전신 및 투여부위 |
흔하게 |
무력증 |
| 흔하지 않게 |
열감*, 불쾌감* |
이상반응 발현 빈도는 다음과 같다: 매우 흔하게(≥ 1/10); 흔하게(≥ 1/100, <1/10); 흔하지 않게(≥ 1/1,000, <1/100); 드물게(≥ 1/10,000, <1/1,000); 매우 드물게(<1/10,000); 알려지지 않음(활용할 수 있는 자료로부터는 추정할 수 없다)
* 시판 후 조사에 의해 추정된 빈도
** 활용할 수 있는 자료로부터 빈도 추정 불가
|
| 일반적 주의 |
1) 투여 전에 충분한 검사를 실시하여 고지혈증임을 확인한 후에 투여를 고려한다.
2) 투여 전에 미리 식이요법을 실시하고 운동요법이나 고혈압, 흡연 등 허혈성 심질환에 대한 위험인자 경감 등을 충분히 고려한다.
3) 투여 중에 혈중 지질농도를 정기적으로 검사하고 치료효과가 인정되지 않는 경우에는 투여를 중지해야 한다. 특히 장기투여시에는 정기적으로 혈중 지질 및 지단백농도, 간·신기능검사를 실시하는 것이 바람직하다.
4) 이 약은 니코틴산과 구조적으로 유사하다. 니코틴산을 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제)과 병용 투여 시 근육독성의 위험이 증가한다. 임상시험에서 니코틴산과 라로피프란트 복합제를 심바스타틴과 병용 투여한 결과, 코카시안보다 중국인에서 근육병증 및 횡문근융해증의 발생률이 높은 것으로 보고되었다.
|
| 상호작용 |
1) 혈당강하제 또는 항응고제와 상호작용이 관찰되지 않았다.
2) 다른 지질저하제와 상호작용이 나타나지 않았다. 그러나 니코틴산(아시피목스 유사체)을 스타틴 혹은 피브레이트와 병용 투여 시 근골격계 이상반응의 위험이 증가한다고 보고되었으므로 이 약을 스타틴 혹은 피브레이트와 같은 지질저하제와 병용 투여 시 주의가 필요하다.
3) 디곡신 및 와파린과 상호작용을 보이지 않는다.
|
| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
동물실험(고용량 투여)에서 모체에 대한 독성으로 태자미숙 및 저체중의 발생빈도를 증가시킨다는 보고가 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.
|
| 수유부에 대한 투여 |
모유중으로의 이행 여부에 대해서는 알려지지 않았으므로 수유중에는 투여를 피한다.
|
| 보관 및 취급상의 주의 |
밀폐용기
|
|
|
| 정보요약 |
|
|
|
드럭인포 의약품 요약/상세정보
|
|
| 코드 및 분류정보 |
|
|
| |
|
| 제품정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
642901790[A03402891]
저가약 대체 인센티브 지급 대상
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\363 원/1캡슐(2018.02.01)(최신약가)
\364 원/1캡슐(2017.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
|
| 제품성상 |
백색-유백색의 가루가 들어있는 적갈색(상), 어두운핑크색(하)의 경질캅셀제
[제형정보 확인]
|
| 대체관련 |
대조약 |
| 포장·유통단위 |
30캡슐/병, 100캡슐/병 |
| 보관방법 |
밀폐용기
|
동일주성분코드
검색순위 |
유료정보입니다.
|
|
|
| 복약정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
[바로가기]
|
| 약리작용 |
유료정보입니다.
|
| 축약복약지도 |
유료정보입니다.
|
| 복약지도 |
유료정보입니다.
|
신장애, 간장애시
용량조절 |
유료정보입니다.
|
| Pharmacokinetics |
유료정보입니다.
|
| 복약라벨 |
| 이미지 |
복약설명 |
 |
임산부 또는 임신계획중 복용금지 |
|
|
| * |
복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다. |
| * |
복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다. |
| * |
귀하가 복약이미지 정보를 신뢰함은 전적으로 귀하의 책임입니다. 드럭인포는 이에 대한 어떠한 보증도 하지 않습니다. |
|
|
| 보관상 주의 |
|
| 조제시 주의 |
|
|
|
| 심사정보 |
|
|
|
|
| 학술정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
|
| Pharmacokinetics |
Acipimox의 약물동력학자료
- 흡수 : 경구투여 후 신속히 완전하게 흡수됨
- 최고혈중농도 도달시간
- 단백결합 : 적음
- 대사 : 거의 대사를 받지 않음
- 반감기 : 2시간
- 소실 : 미변화체로서(90%) 주로 뇨를 통해 배설됨
|
CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
|
|
|
| 사용자컨텐츠 |
|
|
|
|
|
-
최근정보수정일 2025-11-03
-
본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
|
|
| 알림 |
상세정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항을 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타문헌을 기반으로 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품허가사항의 목차와 다소 상이할 수 있습니다. |
|
| 경고 |
드럭인포 의약학술정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항, 학술문헌, 제약회사 제공정보 등을 근거로 작성된 참고 정보입니다.
정보의 정확성을 위해 노력하고 있으나 편집상의 오류, 허가사항 변경, 추가적인 학술연구 또는 임상연구 발표 등으로 인해 발생하는 문제에 대해 드럭인포는
책임을 지지 않습니다. 자세한 내용은 “책임의 한계 및 법적고지”를 참조해 주십시오.
반드시 제조·수입사, 판매사, 의사, 약사에게 최종적으로 확인하시기 바랍니다.
전화: 02-3486-1061 ㅣ 이메일: webmaster@druginfo.co.kr
|
|
아래의 내용을 포함한 전체 데이터를 보시려면
여기로 이동하시기 바랍니다.
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
|
|
|
|
전문/일반
내용보기
