|
|
|
|
|
유료회원 결재시에는 보다 다양한 약물정보를
이용하실 수 있습니다.
유료정보목록은 전문회원으로
로그인 하시면 확인 가능합니다.
|
|
|
 | 허가정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
643301061
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1.5mL/앰플(2018.03.01)(현재약가)
\1,517 원/1.5mL/앰플(2017.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
|
| 빠른조회 |
|
| 제품성상 |
이약은 무색-미황색의 투명한 액이 들어있는 앰플주사제임.
[제형정보 확인]
|
| 포장·유통단위 |
1, 5, 10, 20앰플 |
| 주성분코드 |
227931BIJ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
|
| 대표코드 |
8806433010607 |
| 보관방법 |
밀봉용기에 넣어 냉암소에 보관 |
| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
효능 효과
(주사제)
○ 유효균종
황색포도구균, 녹농균, 대장균, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스, 시트로박터
○ 적응증
신우신염, 방광염, 폐렴, 기관지확장증(감염 시), 폐농양, 패혈증, 복막염, 창상감염, 화상감염
업데이트일:2010-07-01/ 업데이트종류:수시업데이트
|
| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
용법 용량
(주사제)
1. 근육주사
○ 성인 : 황산시소마이신으로서 전신감염증에는 1일 체중 Kg당 3mg(역가)을 3회 분할 근육주사한다. 요로감염증에는 1일 체중 Kg당 2mg(역가)을 2회 분할 근육주사한다.
중증감염에는 치료초기 2～3일간 1일 체중 Kg 당 4mg(역가)을 3～4회 분할 근육주사한다.
그 이후에는 1일 체중 Kg당 3mg(역가)으로 감량 투여한다.
○ 소아
1일 체중 Kg당 3～4mg(역가)을 3회 분할 근육주사한다.
○ 유아 및 신생아
1일 체중 Kg당 4.5～6mg(역가)을 2～3회 분할 투여하되 2주 미만의 신생아는 2회 분할 근육주사한다.
2. 정맥주사
근육주사 시의 용법용량
과 동일하나 2～3분동안 천천히 투여한다.
근육주사 시로 신속하게 유효혈중농도에 도달하므로 정맥주사가 거의 필요하지 않으나, 쇽, 패혈증, 울혈성 심부전, 혈액학적 장애자, 중증화상 및 근육주사 부위의 근육이 부족한 환자에게는 정맥주사를 권장한다.
3. 점적 정맥주사
50～100mL의 주사용수, 생리식염주사액 또는 5% 포도당 주사액에 1회 용량을 희석하여 30～60분 동안 천천히 주입한다.
소아의 경우 희석제의 양을 적당히 감량하여 조정한다. 이 약은 다른 약과 혼합 사용이 금지되어 있으며, 희석제로는 생리식염 주사액, 주사용수, 5% 또는 10%포도당 주사액, 5% 과당용액 등이 적합하다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
업데이트일:2010-07-01/ 업데이트종류:수시업데이트
|
| 경고 |
앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 소아, 노약자 사용 시에는 각별히 주의한다.
업데이트일:2010-07-01/ 업데이트종류:수시업데이트
|
| 금기 |
1) 이 약 또는 다른 아미노글리코사이드계 항생물질 및 바시트라신에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 임부 및 수유부
업데이트일:2010-07-01/ 업데이트종류:수시업데이트
|
| 신중투여 |
1) 본인 또는 부모, 형제가 아미노글리코사이드계 항생물질에 의한 난청자 또는 그 외 다른 난청자인 경우에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다(난청이 나타나거나 악화될 수 있다.).
2) 신장애 환자(높은 혈중 농도가 지속되어 신장애가 악화될 수 있거나 제8뇌신경 장애 등 이상반응이 강하게 나타날 수 있다.)
3) 간장애 환자(간장애가 악화될 수 있다.)
4) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.)
5) 중증 근무력증 환자(신경근 차단작용이 있다.)
6) 신생아, 미숙아
업데이트일:2010-07-01/ 업데이트종류:수시업데이트
|
| 이상반응 |
1) 쇽 : 쇽을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 과민반응 : 때때로 발진 드물게 가려움, 홍반, 발열 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
3) 신경계 : 때때로 어지러움, 드물게 이명, 난청 등의 제8뇌신경장애, 귀의 동통, 드물게 입술부위사지 등의 마비감이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 것이 바람직하나 부득이 투여를 계속할 경우에는 신중히 투여한다.
4) 소화기계 : 드물게 구역, 구토, 설사, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.
5) 혈액계 : 때때로 호산구 증가, 드물게 빈혈, 백혈구 감소가 나타날 수 있다.
6) 간장 : 때때로 간기능 장애(AST, ALT, γ-GTP, ALP, 및 LDH 상승), 드물게 황달이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
7) 신장 : 때때로 급성 신부전(BUN 상승혈중크레아티닌 상승소변 이상 등) 등의 중증의 신장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한 드물게 황달, 부종, 단백뇨, 혈뇨, 칼륨 등 전해질 이상이 나타날 수 있다.
8) 주사부위 : 주사부위에 때때로 동통, 드물게 경결이 나타날 수 있다(근육주사에 한함.).
9) 비타민결핍증 : 비타민 K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다.
업데이트일:2010-07-01/ 업데이트종류:수시업데이트
|
| 일반적 주의 |
1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.
2) 다른 아미노글리코사이드계 항생물질간의 교차 알레르기 반응이 나타났다.
3) 어지러움, 이명, 난청 등의 제8뇌신경장애 또는 신장애가 나타날 수 있으므로 투여기간은 10일을 초과하지 않는 것이 바람직하나 부득이 투여를 계속할 경우에는 신중히 투여한다. 특히 신장애 환자, 고령자, 장기간 투여환자 및 대량 투여환자 등에서는 혈중농도가 높아지기 쉽고, 청력장애의 위험성이 보다 커지므로 청력검사를 실시하는 것이 바람직하다. 아미노글리코사이드계 항생물질의 청력장애는 고주파음에서 시작하여 저주파음에 이르기 때문에 장애의 조기발견을 위해서 청력검사의 최고주파수인 8KHz에서 검사가 유용하다.
업데이트일:2010-07-01/ 업데이트종류:수시업데이트
|
| 상호작용 |
1) 덱스트란, 아르긴산나트륨, 히드록시에칠전분 등 신장애를 일으킬 수 있는 혈액대용제의 신독성을 증강시킬 수 있으므로 이러한 혈액대용제와는 병용투여하지 않는 것이 바람직하다. 또한 병용투여에 의해 아미노글리코사이드계 약물이 혈중에 축적되고 근위세뇨관 상피세포의 공포변성이 나타날 수 있다. 신장애가 나타난 경우 투여를 중지하고 투석요법 등 적절한 처치를 한다.
2) 쿠라레유사작용(신경근 접합부 차단작용)에 의해 호흡억제가 나타날 수 있으므로 마취제, 근이완제(투보쿠라린, 브롬화판크로늄, 브롬화베크로늄, 톨페리손, A형보툴리누스독소, 석시닐콜린, 에테르, 할로탄, 데카메토늄 등)와 병용투여 시 신중히 투여한다.
4) 루프이뇨제(에타크린산, 푸로세미드, 아조세미드 등)와의 병용에 의해 신독성 및 청각기 독성이 증강될 수 있으므로 이러한 이뇨제와는 병용투여하지 않는 것이 바람직하다.
5) 다음과 같은 신장애 또는 제8뇌신경장애를 일으킬 수 있는 다른 약과는 병용투여 하지 않는 것이 바람직하다. : 다른 아미노글리코사이드계 항생물질, 세팔로스포린계, 비오마이신, 폴리믹신 B, 콜리스틴, 백금함유 항악성종양제(시스플라틴, 카르보플라틴, 네다플라틴등), 반코마이신, 엔비오마이신, 사이클로스포린, 암포테리신 B, 타크로리무스 등
업데이트일:2010-07-01/ 업데이트종류:수시업데이트
|
| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
임신 중의 투여에 의해 신생아에 제8뇌신경장애를 일으킬 수 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는다.
업데이트일:2010-07-01/ 업데이트종류:수시업데이트
|
| 수유부에 대한 투여 |
이 약은 모유로 이행하므로 수유 시에는 투여를 중지한다.
업데이트일:2010-07-01/ 업데이트종류:수시업데이트
|
| 소아에 대한 투여 |
<소아>
저체중출생아, 신생아, 영유아 또는 소아에 대한 사용경험이 적다.
<고령자/노약자>
고령자에는 다음 사항에 주의하고 용량 및 투여간격에 유의하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.
1) 이 약은 주로 신장으로 배설되지만 고령자의 경우 신기능이 저하되어 있는 경우가 많기 때문에 높은 혈중농도가 지속될 위험이 있고, 제8뇌신경장애, 신장애 등의 이상반응이 나타나기 쉽다.
2) 비타민 K 결핍증상에 의한 출혈경향이 나타날 수 있다.
업데이트일:2010-07-01/ 업데이트종류:수시업데이트
|
| 적용상의 주의 |
1) 점적 정맥주사 시 급속히 투여하지 않는다.
2) 점적 정맥주사 시 희석액은 배합변화가 없는 생리식염주사액, 5% 포도당 주사액, 링겔주사액 등을 사용할 수 있다.
3) 근육주사 시 경결을 초래할 수 있으므로 주사직후에는 주사부위를 충분히 문지른다.
4) 염산세포티암, 세파졸린, 세팔로틴, 세폭시틴, 카르베니실린, 슬베니실린, 피페라실린과의 혼합주사는 이 약의 활성저하를 초래할 수 있으므로 병용투여 시 각각 다른 경로로 투여한다.
업데이트일:2010-07-01/ 업데이트종류:수시업데이트
|
| 과량투여 및 처치 |
1) 증상 : 신장애, 청각장애, 전정장애, 신경근차단증상, 호흡마비가 나타날 수 있다.
2) 처치 : 혈액투석, 복막투석 등에 의해 제거를 한다. 신경근차단 증상, 호흡마비에 대해서는 콜린에스테라제저해제, 칼슘제제의 투여 또는 호흡보조기계를 사용한다.
업데이트일:2010-07-01/ 업데이트종류:수시업데이트
|
| 보관 및 취급상의 주의 |
밀봉용기에 넣어 냉암소에 보관 |
| 기타 |
1) 신기능장애 환자에는 혈중농도의 반감기가 연장되며 높은 혈중농도가 장기간 지속되며 제8뇌신경장애 또는 신장애가 나타날 수 있으므로 신기능장애도에 대응하여 투여량 및 투여간격을 조절할 수 있다.
① 1회 투여량을 조절하는 방법 : 크레아티닌청소율로부터 초회량 및 유지량을 구하여 투여한다.
② 투여간격을 조절하는 방법 : 『혈청크레아티닌치 × 8』시간마다 상용량을 투여한다.
2) 혈중농도모니터링 : 아미노글리코사이드계 항생물질에 의한 이상반응 발현위험성은 최고혈중농도(피크치) 또는 최저혈중농도(다음투여 치 직전)가 비정상적으로 높은 경우에 증가된다. 유사화합물인 황산겐타마이신, 토브라마이신의 경우 12㎍/mL 이상의 최고혈중농도 및 2㎍/mL 이상의 최저혈중농도가 반복되면 제8뇌신경장애와 신장애 발생의 위험성이 증가했다는 보고가 있다. 특히 신기능장애환자, 고령자, 장기투여환자, 대량투여환자 등에서는 혈중농도가 높아지기 쉬우므로 최고혈중농도와 최저혈중농도를 측정하여 비정상적인 높은 수치를 나타내는 경우에는 투여간격을 조정하는 것이 바람직하다.
3) 구연산 항응고처리 혈액을 대량 수혈한 환자에게 아미노글리코사이드계 항생물질을 투여하면, 투여경로에 관계없이 신경근 차단증상, 호흡마비가 나타날 수 있다.
업데이트일:2010-07-01/ 업데이트종류:수시업데이트
|
|
|
| 정보요약 |
|
|
|
드럭인포 의약품 요약/상세정보
|
|
| 코드 및 분류정보 |
|
|
| |
|
| 제품정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
643301061
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1.5mL/앰플(2018.03.01)(최신약가)
\1,517 원/1.5mL/앰플(2017.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
|
| 제품성상 |
이약은 무색-미황색의 투명한 액이 들어있는 앰플주사제임.
[제형정보 확인]
|
| 포장·유통단위 |
1, 5, 10, 20앰플 |
| 보관방법 |
밀봉용기에 넣어 냉암소에 보관 |
특수관리의약품
부가정보 |
유료정보입니다.
|
|
|
| 복약정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
[바로가기]
|
| 복약지도 |
유료정보입니다.
|
신장애, 간장애시
용량조절 |
유료정보입니다.
|
| Pharmacokinetics |
유료정보입니다.
|
| 복약라벨 |
| 이미지 |
복약설명 |
 |
임산부 또는 임신계획중 복용금지 |
|
 |
어지러움이 있을수 있습니다. |
|
|
| * |
복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다. |
| * |
복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다. |
| * |
귀하가 복약이미지 정보를 신뢰함은 전적으로 귀하의 책임입니다. 드럭인포는 이에 대한 어떠한 보증도 하지 않습니다. |
|
|
| 보관상 주의 |
|
| 조제시 주의 |
|
|
|
| 심사정보 |
|
|
|
|
| 학술정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
|
| Pharmacokinetics |
Sisomicin Sulfate의 약물동력학자료
- 분포 : 폐, 신장, 흉수, 복수에 고농도로 분포하며, 간, 담즙, 수액 중의 농도는 낮다.
- 대사 : 대사를 받지 않는다.
- 반감기 : 2시간
- 혈중최고농도 도달시간 : 근육주사 : 30분
- 소실 : 8시간 이내에는 70-80%가 신배설된다.
|
CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
|
|
|
| 사용자컨텐츠 |
|
|
|
|
|
-
최근정보수정일 2021-12-09
-
본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
|
|
 알림 |
상세정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항을 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타문헌을 기반으로 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품허가사항의 목차와 다소 상이할 수 있습니다. |
|
| 경고 |
드럭인포 의약학술정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항, 학술문헌, 제약회사 제공정보 등을 근거로 작성된 참고 정보입니다.
정보의 정확성을 위해 노력하고 있으나 편집상의 오류, 허가사항 변경, 추가적인 학술연구 또는 임상연구 발표 등으로 인해 발생하는 문제에 대해 드럭인포는
책임을 지지 않습니다. 자세한 내용은 “책임의 한계 및 법적고지”를 참조해 주십시오.
반드시 제조·수입사, 판매사, 의사, 약사에게 최종적으로 확인하시기 바랍니다.
전화: 02-3486-1061 ㅣ 이메일: webmaster@druginfo.co.kr
|
|
아래의 내용을 포함한 전체 데이터를 보시려면
여기로 이동하시기 바랍니다.
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
|
전문/일반
